Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaneuvonnan vaikutukset potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Liikuntaneuvonnan vaikutukset skolioosikohtaisten korjaavien harjoitusten lisäksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

Skolioosi on selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka kliinisesti määritellään selkärangan 10° tai enemmän sivusuunnassa. Vaikka skolioosityyppejä on erilaisia, yleisin tyyppi on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), joka alkaa 10-vuotiaana. AIS voi vaikuttaa kehon kohdistukseen, selkärangan ja pehmytkudoksiin ja aiheuttaa fyysisiä ongelmia, kuten asennon häiriöitä, kosmeettisia rungon epämuodostumia, selkärangan joustavuuden heikkenemistä, muutoksia selkärangan lihasominaisuuksissa ja selkäkipuja. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia liikuntaneuvonnan vaikutuksia AIS-potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon ja ryhtiin, epämuodostuman havaitsemiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIS on yleisin perusterveydenhuollon lääkäreiden, lastenlääkärien ja selkäydinkirurgien havaitsema selkärangan epämuodostuma. Nuorten skolioosin konservatiivisessa hoidossa ensisijaisena tavoitteena on estää kaarevuuden eteneminen ja selkärangan epämuodostumiin liittyvät toissijaiset ongelmat ja lopulta eliminoida leikkauksen tarve. Tästä syystä AIS-potilaille suositellaan fysioterapeutin antamaa skolioosikohtaista korjaavaa liikuntahoitoa. Vaikka tämä hoito on kultastandardin mukaisesti tehokas selkärangan ja asennon suhteen, sen vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ei kuitenkaan tunneta tarkasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fyysisen aktiivisuusohjauksen vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon ja ryhtiin, epämuodostuman havaitsemiseen ja elämänlaatuun AIS-potilailla, joille annetaan skolioosikohtaisten korjaavien harjoitusten lisäksi liikuntaneuvontaa. Henkilöt, joilla on AIS molemmissa ryhmissä, Schroth-luokituksen mukaisesti, yksilöllisesti suunniteltu harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on korjata ja stabiloida selkärankaa kolmiulotteisesti, 45-60 minuutin harjoitusten muodossa, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Ryhmälle 1 annetaan liikuntaneuvontaa sekä skolioosikohtaisia ​​korjaavia harjoituksia. Liikuntaneuvonta suoritetaan kasvokkain, ja jokaiselle osallistujalle järjestetään henkilökohtaiset haastattelut. Jokainen tapaaminen kestää noin 20-30 minuuttia ja ihmisiä rohkaistaan ​​osallistumaan enemmän fyysiseen toimintaan tarjoamalla vaihtoehtoisia ratkaisuja liikuntatottumuksiinsa, mitä he haluavat tehdä tai miten he pääsevät harrastukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ortopedi on diagnosoinut idiopaattisen skolioosin
  • Anteroposteriorisessa röntgenkuvassa määritetty Cobb-kulma on 10 - 45 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveysongelmia, reumatologisia, neuromuskulaarisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia
  • Kaikki skolioosin hoitomenetelmät viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Jos sinulla on ortopedisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa liikuntaan ja/tai fyysiseen toimintaan
  • Säännöllinen liikuntatapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset ja liikuntaneuvonta
Tämän ryhmän henkilöt, joilla on AIS, Schroth-luokituksen mukaisesti, yksilöllisesti suunniteltu, selkärangan korjaaminen ja vakauttaminen kolmiulotteisesti, harjoitusohjelmaa sovelletaan 45-60 minuutin harjoituksissa, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Skolioosikohtaisten korjaavien harjoitusten lisäksi järjestetään myös liikuntaneuvontaa.
Muut: Skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset ja liikuntaneuvonta
Skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset ja liikuntaneuvonta
KOKEELLISTA: Skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset
Tämän ryhmän henkilöt, joilla on AIS, Schroth-luokituksen mukaisesti, yksilöllisesti suunniteltu, selkärangan korjaaminen ja vakauttaminen kolmiulotteisesti, harjoitusohjelmaa sovelletaan 45-60 minuutin harjoituksissa, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Muut: Skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset
Vain skolioosikohtaisia ​​korjaavia harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille (PAQ-C) (Perusarvon ja seuranta-arvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
PAQ-C kehitettiin arvioimaan 8–14-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana. Aktiivisuuspisteiden laskemiseen käytetään yhdeksää asteikkoa 10:stä. Kohdassa 10 arvioidaan, pystyykö lapsi normaaliin toimintaan edellisen viikon sairauden tai muun syyn vuoksi, mutta kohta 10 ei sisälly aktiivisuuspisteiden laskemiseen. Yleiset MFAQ-pisteet ovat yhdeksän kohteen pisteiden keskiarvo ja vaihtelevat välillä 1–5. Keskimäärin 1 piste tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta ja 5 pistettä korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) (Perusarvon ja seuranta-arvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
PAQ-A kehitettiin arvioimaan 14–20-vuotiaiden nuorten fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana. Aktiivisuuspisteiden laskemiseen käytetään 8 yhdeksästä asteikon muodostavasta kohdasta. Kohdassa 9 arvioidaan, pystyykö lapsi edellisellä viikolla harjoittamaan normaalia toimintaa sairauden tai muun syyn vuoksi, mutta kohta 9 ei sisälly aktiivisuuspisteiden laskemiseen. Yleinen MFAQ-pistemäärä on 8 kohdan pisteiden keskiarvo ja se vaihtelee välillä 1–5. Keskimäärin 1 piste tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta ja 5 pistettä korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Yhden viikon askelmäärän mittaus askelmittarilla fyysisen aktiivisuuden arviointia varten (muutos perusarvon ja seuranta-arvon välillä arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Se on yksi objektiivisista menetelmistä, joita käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa. Sitä käytetään otetun askelmäärän kirjaamiseen. Arvioitu askelpituus syötetään laitteeseen ja kirjataan askeleeksi, kun rungon pystysuuntainen värähtely ylittää tietyn kynnysarvon. Tutkimuksessamme lasketaan ja kirjataan, kuinka monta askelta osallistujat ovat ottaneet viikon aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen. Korkeammat pisteet parempia tuloksia.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (Perustason arvon ja jälkiseurantaarvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
POTSI määritellään kuuden indeksin, kolmen etutason epäsymmetriaindeksin ja kolmen etutason korkeuseroindeksin summana potilaan etu- ja takavalokuvissa. Laskenta tehdään asettamalla indeksit kaavaan. Vaikka nolla edustaa täyttä symmetriaa, pistemäärän kasvaessa epäsymmetria myös kasvaa (Stolinski ym. 2012; Patias ym. 2010). Tutkimuksessamme käytetään "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) -tietokoneohjelmaa PGAI- ja AGAI-laskelmiin. Vaikka nolla edustaa täydellistä symmetriaa, pistemäärän kasvaessa epäsymmetria kasvaa.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) (Perusarvon ja jälkiseurantaarvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
ATSI (PGAI) määritellään kuuden indeksin, kolmen etutason epäsymmetriaindeksin ja kolmen etutason korkeuseroindeksin summana potilaan etu- ja takavalokuvissa. Laskenta tehdään asettamalla indeksit kaavaan. Vaikka nolla edustaa täyttä symmetriaa, pistemäärän kasvaessa epäsymmetria myös kasvaa (Stolinski ym. 2012; Patias ym. 2010). Tutkimuksessamme käytetään "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) -tietokoneohjelmaa PGAI- ja AGAI-laskelmiin. Vaikka nolla edustaa täydellistä symmetriaa, pistemäärän kasvaessa epäsymmetria kasvaa.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS) (Perusarvon ja jälkiseuranta-arvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
WRVAS on helppokäyttöinen ja pisteytysasteikko, jonka avulla voidaan ymmärtää skolioosin aiheuttamaa näkömuutosta. WRVASissa, joka korreloi kaarevuusasteen kanssa ja jolla on korkea sisäinen konsistenssi, hoitotuloksia arvioidaan seitsemän otsikon alla. Jokainen epämuodostuma pisteytetään asteikolla 1-5. Tutkimuksessamme tämän asteikon täyttävät fysioterapeutti ja AIS-potilas, ja fysioterapeutin ja AIS-potilaan WRVAS-pisteiden välinen ero (dWRVAS) huomioidaan. Eron pieneneminen arvioidaan epämuodostuman havaitsemisen parantumiseksi. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä epämuodostumaa.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (Perusarvon ja jälkiseuranta-arvon välinen muutos arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta
SRS-22 on Scoliosis Research Societyn (SRS) suunnittelema kyselylomake erityisesti potilaille, joilla on selkärangan epämuodostumia. Tämä kyselylomake, joka koostuu viidestä pääotsikosta, sisältää kysymyksiä kivusta, kehonkuvasta, toiminnasta, mielenterveydestä ja hoitoon tyytyväisyydestä. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta (pahin) viiteen (paras). Osion pisteet saadaan erikseen jakamalla kustakin osiosta saadut pisteet kyseisessä osiossa olevien kysymysten määrällä ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikista kysymyksistä saadut pisteet ja jakamalla ne kysymysten kokonaismäärällä . Pisteytystuloksena korkea pistemäärä kertoo elämänlaadun paranemisesta.
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa ja kuuden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-FTR9174

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa