Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitási tanácsadás hatása serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél

2022. július 17. frissítette: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A fizikai aktivitási tanácsadás hatásai a gerincferdülés-specifikus korrekciós gyakorlatok mellett serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél

A scoliosis a gerinc háromdimenziós deformációja, amelynek oka ismeretlen, és klinikailag a gerinc 10°-os vagy annál nagyobb oldalirányú görbületeként definiálható. Bár a gerincferdülésnek különböző típusai vannak, a leggyakoribb típus a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS), amely 10 éves korban kezdődik. Az AIS befolyásolhatja a test igazodását, a gerincet és a lágyszöveteket, és olyan fizikai problémákat okozhat, mint a testtartási rendellenesség, a törzs kozmetikai deformitása, a gerincoszlop rugalmasságának csökkenése, a gerinc izomzatának megváltozása és a hátfájás. Tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitási tanácsadás hatását a fizikai aktivitás szintjére és testtartására, a deformitás észlelésére és az életminőségre AIS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIS a leggyakoribb gerincdeformitás, amelyet az alapellátásban dolgozó orvosok, gyermekorvosok és gerincsebészek észlelnek. A serdülőkori gerincferdülés konzervatív kezelésének elsődleges célja a görbület progressziójának és a gerincdeformitással összefüggő másodlagos problémák megelőzése, végső soron a műtét szükségességének megszüntetése. Emiatt az AIS-ben szenvedő betegeknek gerincferdülés-specifikus, gyógytornász által végzett korrekciós mozgásterápia javasolt. Bár ez a kezelés az aranystandardnak megfelelően hatékony a gerincre és a testtartásra, a fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatása nem ismert pontosan. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitási tanácsadás hatását a fizikai aktivitás szintjére és testtartására, a deformitás észlelésére és az életminőségre olyan AIS-ben szenvedő egyéneknél, akik a gerincferdülés-specifikus korrekciós gyakorlatok mellett fizikai aktivitási tanácsadást is kapnak. AIS-es egyének mindkét csoportban, a Schroth besorolásnak megfelelően, egyénileg tervezett edzésprogram, melynek célja a gerinc korrekciója és stabilizálása három dimenzióban, 45-60 perces edzések formájában, heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül, összesen 16 ülés. Az 1. csoport fizikai aktivitási tanácsadást, valamint gerincferdülés-specifikus korrekciós gyakorlatokat kap. A testmozgási tanácsadás személyesen történik, és minden résztvevővel személyes interjút készítenek. Minden találkozó körülbelül 20-30 percig tart, és az egyéneket arra ösztönzik, hogy több fizikai tevékenységben vegyenek részt azáltal, hogy alternatív megoldásokat kínálnak fizikai aktivitási szokásaikra, mit szeretnek csinálni vagy hogyan férhetnek hozzá a tevékenységekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Toborzás
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopéd szakorvos idiopátiás gerincferdülést diagnosztizált
  • Az anteroposterior röntgenfelvételen meghatározott Cobb-szög 10-45 fok

Kizárási kritériumok:

  • Mentális problémái vannak, reumatológiai, neuromuszkuláris, szív- és érrendszeri, tüdőbetegség
  • A gerincferdülés bármely kezelési módja az elmúlt hat hónapban
  • Bármilyen ortopédiai problémája van, amely befolyásolhatja a testedzésben és/vagy fizikai tevékenységben való részvételüket
  • Rendszeres testmozgási szokás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Scoliosis-specifikus korrekciós gyakorlatok és fizikai aktivitási tanácsadás
Az ebbe a csoportba tartozó AIS-s egyének a Schroth besorolásnak megfelelően, egyénileg tervezett, a gerinc három dimenziós korrekcióját és stabilizálását célozzák, edzésprogramot alkalmaznak 45-60 perces edzésekben, heti 2 napon, 8 héten keresztül, összesen 16 ülés. A gerincferdülésre specifikus korrekciós gyakorlatok mellett fizikai aktivitási tanácsadást is adnak.
Egyéb: Scoliosis-specifikus korrekciós gyakorlatok és fizikai aktivitási tanácsadás
Scoliosis-specifikus korrekciós gyakorlatok és fizikai aktivitási tanácsadás
KÍSÉRLETI: Scoliosis specifikus korrekciós gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó AIS-s egyének a Schroth besorolásnak megfelelően, egyénileg tervezett, a gerinc három dimenziós korrekcióját és stabilizálását célozzák, edzésprogramot alkalmaznak 45-60 perces edzésekben, heti 2 napon, 8 héten keresztül, összesen 16 ülés.
Egyéb: Scoliosis specifikus korrekciós gyakorlatok
Csak gerincferdülés specifikus korrekciós gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás kérdőíve idősebb gyermekek számára (PAQ-C) (Az alapérték és az utókövetési érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A PAQ-C-t a 8-14 éves gyermekek fizikai aktivitásának értékelésére fejlesztették ki az elmúlt 7 napban. A skálát alkotó 10 elemből 9 kerül felhasználásra az aktivitási pontszámok kiszámításához. A 10. pont azt értékeli, hogy a gyermek az előző heti betegség vagy más okból képes-e normális tevékenységet folytatni, de a 10. pont nem számít bele az aktivitási pontszám számításába. Az általános MFAQ pontszám 9 elem pontszámának átlaga, és 1-től 5-ig terjed. Átlagosan az 1 pont alacsony fizikai aktivitást, az 5 pont pedig a magas fizikai aktivitási szintet jelzi.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Fizikai aktivitás kérdőív serdülőknek (PAQ-A) (Az alapérték és az utókövetési érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A PAQ-A-t a 14-20 éves serdülők fizikai aktivitásának értékelésére fejlesztették ki az elmúlt 7 napban. A skálát alkotó 9 elemből 8 kerül felhasználásra az aktivitási pontszámok kiszámításához. A 9. pont azt értékeli, hogy a gyermek az előző héten betegség vagy egyéb ok miatt képes-e normális tevékenységet folytatni, de a 9. pont nem számít bele az aktivitási pontszám számításába. Az általános MFAQ pontszám 8 elem pontszámának átlaga, és 1-től 5-ig terjed. Átlagosan az 1 pont alacsony fizikai aktivitást, az 5 pont pedig a magas fizikai aktivitási szintet jelzi.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Egyhetes lépésszámláló mérés lépésszámlálóval a fizikai aktivitás értékeléséhez (az alapérték és az utókövetési érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Ez az egyik objektív módszer a fizikai aktivitás értékelésére. A megtett lépések számának rögzítésére szolgál. A becsült lépéshossz beírásra kerül a készülékbe és lépésként rögzítésre kerül, amikor a test függőleges oszcillációja átlép egy bizonyos küszöbértéket. Vizsgálatunkban a résztvevők által a kezelés előtti és utáni hét során megtett lépések számát kiszámítjuk és rögzítjük. A magasabb pontszámok jobb eredményeket adnak.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (Az alapérték és az utókövetési érték közötti változás kiértékelésre kerül)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A POTSI hat index, három frontális sík aszimmetria index és három frontális sík magasságkülönbség index összege a páciens elülső és hátsó fényképén. A számítás úgy történik, hogy indexeket helyezünk a képletbe. Míg a nulla a teljes szimmetriát jelenti, a pontszám növekedésével az aszimmetria is nő (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). Tanulmányunkban a "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) számítógépes programot használjuk a PGAI és AGAI számításokhoz. Míg a nulla a teljes szimmetriát jelenti, a pontszám növekedésével az aszimmetria is nő.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) (Az alapérték és az utólagos követési érték közötti változás kiértékelésre kerül)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Az ATSI (PGAI) hat index, három frontális sík aszimmetria index és három frontális sík magasságkülönbség index összege a páciens elülső és hátsó fényképén. A számítás úgy történik, hogy indexeket helyezünk a képletbe. Míg a nulla a teljes szimmetriát jelenti, a pontszám növekedésével az aszimmetria is nő (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). Tanulmányunkban a "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) számítógépes programot használjuk a PGAI és AGAI számításokhoz. Míg a nulla a teljes szimmetriát jelenti, a pontszám növekedésével az aszimmetria is nő.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A Walter Reed Vizuális Értékelési Skála (WRVAS) (Az alapérték és az utólagos követési érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A WRVAS egy könnyen használható és pontozó skála, amely lehetővé teszi a gerincferdülés okozta látásváltozás megértését. A görbület mértékével korreláló és nagy belső konzisztenciájú WRVAS-ban a kezelési eredményeket hét címszó alatt értékelik. Minden deformációt 1-től 5-ig értékelnek a skálán. Tanulmányunkban ezt a skálát a gyógytornász és az AIS-ben szenvedő egyén tölti ki, és feljegyezzük a fizioterapeuta és az AIS-ben szenvedő egyén WRVAS-pontszámai közötti különbséget (dWRVAS). A különbség csökkenését a deformitás észlelésének javulásaként értékeljük. A magas pontszámok fokozott deformitást jeleznek.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
A Scoliosis Research Society-22 Kérdőív (SRS-22) (Az alapérték és az utókövetési érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés
Az SRS-22 egy kérdőív, amelyet a Scoliosis Research Society (SRS) kifejezetten gerincdeformitásban szenvedő betegek számára készített. Ez a kérdőív, amely 5 fő címből áll, a fájdalomra, a testképre, a funkcióra, a mentális egészségre és a kezeléssel való elégedettségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz. Az egyes tételek pontszáma nullától (legrosszabb) ötig (legjobb) terjed. A szekciók pontszámait külön-külön kaphatjuk meg úgy, hogy az egyes részekből kapott pontszámot elosztjuk az adott szakaszban szereplő kérdések számával, az összpontszámot pedig úgy kapjuk meg, hogy az összes kérdésből kapott pontszámokat összeadjuk és elosztjuk az összes kérdés számával. . A pontozás eredményeként a magas pontszám az életminőség javulását jelzi.
Kiindulási állapot, a 8. hét vége és a hat hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Tanulmányi szék: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Tanulmányi szék: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Tanulmányi szék: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. július 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-FTR9174

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel