Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты консультирования по физической активности у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом

17 июля 2022 г. обновлено: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Эффекты консультирования по физической активности в дополнение к специальным корректирующим упражнениям при сколиозе у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом

Сколиоз представляет собой трехмерную деформацию позвоночника неизвестной этиологии и клинически определяется как боковое искривление позвоночника на 10° и более. Хотя существуют различные типы сколиоза, наиболее распространенным типом является подростковый идиопатический сколиоз (ИИС), который начинается в возрасте 10 лет. ПИС может повлиять на выравнивание тела, позвоночник и мягкие ткани и вызвать физические проблемы, такие как нарушение осанки, косметическая деформация туловища, снижение гибкости позвоночника, изменения характеристик мышц позвоночника и боли в спине. Целью нашего исследования является изучение влияния консультирования по физической активности на уровень физической активности и осанку, восприятие деформации и качество жизни у пациентов с ПИС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

AIS является наиболее распространенной деформацией позвоночника, с которой сталкиваются врачи первичной медико-санитарной помощи, педиатры и спинальные хирурги. Основной целью консервативного лечения сколиоза у подростков является предотвращение прогрессирования искривления и вторичных проблем, связанных с деформацией позвоночника, и в конечном итоге устранение необходимости в хирургическом вмешательстве. По этой причине пациентам с ПИС рекомендуется специфическая для сколиоза лечебная физкультура, проводимая физиотерапевтом. Однако, хотя это лечение является золотым стандартом эффективности в отношении позвоночника и осанки, его влияние на физическую активность точно неизвестно. Целью данного исследования является изучение влияния консультирования по вопросам физической активности на уровень физической активности и осанку, восприятие деформации и качество жизни у лиц с ПИС, которые получают консультации по физической активности в дополнение к корректирующим упражнениям, связанным со сколиозом. Лица с АИС в обеих группах, в соответствии с классификацией Шрот, индивидуально спланировали программу упражнений, направленных на коррекцию и стабилизацию позвоночника в трех измерениях, в виде занятий по 45-60 минут, 2 раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов. Группе 1 будут даны рекомендации по физической активности, а также специальные корректирующие упражнения для сколиоза. Консультации по физической активности будут проводиться лицом к лицу, и с каждым участником будут проведены индивидуальные интервью. Каждая встреча будет длиться примерно 20-30 минут, и людям будет предложено участвовать в большей физической активности, предлагая альтернативные решения в отношении их привычек физической активности, того, что им нравится делать или как они могут получить доступ к занятиям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse Zengin Alpözgen, PhD
  • Номер телефона: +905526830479
  • Электронная почта: azengin@istanbul.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врач-ортопед поставил диагноз идиопатический сколиоз.
  • Угол Кобба, определяемый на переднезадней рентгенограмме, составляет 10-45 градусов.

Критерий исключения:

  • Имея психические проблемы, ревматологические, нервно-мышечные, сердечно-сосудистые, легочные заболевания
  • Любой подход к лечению сколиоза за последние шесть месяцев
  • Наличие любых ортопедических проблем, которые могут повлиять на их участие в упражнениях и/или физической активности
  • Имея привычку регулярно заниматься спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Специальные корректирующие упражнения и консультации по физической активности при сколиозе
Для лиц с АИС этой группы в соответствии с классификацией Шрот будет применяться индивидуально спланированная программа упражнений, направленная на коррекцию и стабилизацию позвоночника в трех измерениях, состоящая из занятий по 45-60 минут, 2 дня в неделю, в течение 8 недель, Всего 16 сеансов. В дополнение к корректирующим упражнениям, характерным для сколиоза, также будут даны рекомендации по физической активности.
Другой: Специальные корректирующие упражнения и консультации по физической активности при сколиозе
Специальные корректирующие упражнения и рекомендации по физической активности при сколиозе
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Специальные лечебные упражнения при сколиозе
Для лиц с АИС этой группы в соответствии с классификацией Шрот будет применяться индивидуально спланированная программа упражнений, направленная на коррекцию и стабилизацию позвоночника в трех измерениях, состоящая из занятий по 45-60 минут, 2 дня в неделю, в течение 8 недель, Всего 16 сеансов.
Другой: Специальные лечебные упражнения при сколиозе
Только специальные корректирующие упражнения при сколиозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник физической активности для детей старшего возраста (PAQ-C) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
PAQ-C был разработан для оценки уровня физической активности детей в возрасте 8-14 лет за последние 7 дней. 9 из 10 пунктов, составляющих шкалу, используются для расчета показателей активности. 10-й пункт оценивает, способен ли ребенок заниматься обычной деятельностью из-за болезни на предыдущей неделе или по другой причине, но пункт 10 не включается в расчет балла активности. Общий балл MFAQ является средним из баллов по 9 пунктам и варьируется от 1 до 5. В среднем 1 балл указывает на низкий уровень физической активности, а 5 баллов — на высокий уровень физической активности.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Опросник физической активности для подростков (PAQ-A) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
PAQ-A был разработан для оценки уровня физической активности подростков в возрасте 14-20 лет за последние 7 дней. 8 из 9 пунктов, составляющих шкалу, используются для расчета показателей активности. Пункт 9 оценивает, способен ли ребенок заниматься обычной деятельностью из-за болезни или других причин на предыдущей неделе, но пункт 9 не учитывается при подсчете баллов активности. Общий балл MFAQ является средним из баллов по 8 пунктам и варьируется от 1 до 5. В среднем 1 балл указывает на низкий уровень физической активности, а 5 баллов — на высокий уровень физической активности.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Измерение количества шагов в течение одной недели с помощью шагомера для оценки физической активности (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после последующего наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Это один из объективных методов, используемых для оценки физической активности. Он используется для записи количества пройденных шагов. Расчетная длина шага вводится в прибор и регистрируется как шаг, когда вертикальные колебания тела превышают определенное пороговое значение. В нашем исследовании количество шагов, пройденных участниками в течение недели до и после лечения, будет подсчитано и записано. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс симметрии заднего ствола (POTSI) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
POTSI определяется как сумма шести индексов, трех индексов асимметрии во фронтальной плоскости и трех индексов разницы высот во фронтальной плоскости на передних и задних фотографиях пациента. Расчет производится путем подстановки индексов в формулу. В то время как ноль представляет собой полную симметрию, по мере увеличения балла асимметрия также увеличивается (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). В нашем исследовании для расчетов PGAI и AGAI будет использоваться компьютерная программа SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs). В то время как ноль представляет собой полную симметрию, по мере увеличения счета увеличивается и асимметрия.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Индекс симметрии переднего ствола (ATSI) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
ATSI (PGAI) определяется как сумма шести индексов, трех индексов асимметрии во фронтальной плоскости и трех индексов разницы высот во фронтальной плоскости на передних и задних фотографиях пациента. Расчет производится путем подстановки индексов в формулу. В то время как ноль представляет собой полную симметрию, по мере увеличения балла асимметрия также увеличивается (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). В нашем исследовании для расчетов PGAI и AGAI будет использоваться компьютерная программа SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs). В то время как ноль представляет собой полную симметрию, по мере увеличения счета увеличивается и асимметрия.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после последующего наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
WRVAS — это простая в использовании и оценочная шкала, которая позволяет понять визуальные изменения, вызванные сколиозом. В WRVAS, который коррелирует со степенью искривления и имеет высокую внутреннюю согласованность, результаты лечения оцениваются по семи рубрикам. Каждая деформация оценивается по шкале от 1 до 5. В нашем исследовании эта шкала будет заполнена физиотерапевтом и человеком с AIS, и будет отмечена разница (dWRVAS) между показателями WRVAS физиотерапевта и человека с AIS. Уменьшение разницы будет оцениваться как улучшение восприятия деформации. Высокие баллы указывают на повышенную деформацию.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
Опросник Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением после наблюдения)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев
SRS-22 — это опросник, разработанный Обществом исследования сколиоза (SRS) специально для пациентов с деформацией позвоночника. Эта анкета, состоящая из 5 основных заголовков, включает вопросы о боли, образе тела, функциях, психическом здоровье и удовлетворенности лечением. Оценка по каждому пункту варьируется от нуля (худший) до пяти (лучший). Баллы по разделам можно получить отдельно, разделив балл, полученный по каждому разделу, на количество вопросов в соответствующем разделе, а общий балл можно получить, сложив баллы, полученные по всем вопросам, и разделив их на общее количество вопросов. . В результате балльной оценки высокий балл свидетельствует о повышении качества жизни.
Исходный уровень, конец 8-й недели и последующее наблюдение через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Учебный стул: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Учебный стул: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Учебный стул: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Учебный стул: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Учебный стул: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-FTR9174

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться