청소년 특발성 척추측만증 환자에서 신체활동 상담의 효과
2022년 7월 17일 업데이트: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
청소년기 특발성 척추측만증 환자에서 척추측만증 교정운동과 신체활동 상담의 효과
척추측만증은 원인 불명의 척추의 3차원적 변형으로 임상적으로는 척추가 측면으로 10° 이상 만곡된 것으로 정의된다.
다양한 유형의 척추측만증이 있지만 가장 흔한 유형은 10세에 시작되는 청소년 특발성 척추측만증(AIS)입니다.
AIS는 신체 정렬, 척추 및 연조직에 영향을 미칠 수 있으며 자세 장애, 체간 변형, 척추의 유연성 감소, 척추 근육 특성의 변화 및 허리 통증과 같은 신체적 문제를 일으킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 신체활동 상담이 AIS 환자의 신체활동 수준과 자세, 기형인식 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
AIS는 주치의, 소아과 의사 및 척추 외과의가 보는 가장 흔한 척추 기형입니다.
청소년 척추측만증의 보존적 치료의 일차 목표는 만곡의 진행과 척추 기형과 관련된 이차적 문제를 예방하고 궁극적으로 수술의 필요성을 없애는 것입니다.
이러한 이유로 AIS 환자에게는 물리치료사에 의한 척추측만증에 특화된 교정 운동 요법이 권장됩니다.
그러나이 치료법은 척추와 자세에 대한 표준에 효과적이지만 신체 활동에 미치는 영향은 정확히 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 척추측만증에 특정한 교정 운동과 함께 신체 활동 상담을 받은 AIS 환자의 신체 활동 수준 및 자세, 기형에 대한 인식 및 삶의 질에 대한 신체 활동 상담의 효과를 조사하는 것입니다.
두 그룹의 AIS를 가진 개인은 Schroth 분류에 따라 척추를 입체적으로 교정하고 안정화하는 것을 목표로 하는 개별적으로 계획된 운동 프로그램을 45-60분 세션의 형태로 주 2회, 8주 동안 총 16 세션.
그룹 1은 신체 활동 상담과 척추측만증 관련 교정 운동을 받게 됩니다.
신체 활동 상담은 대면으로 이루어지며 각 참가자와 일대일 인터뷰가 제공됩니다.
각 회의는 약 20-30분 동안 지속되며 개인은 신체 활동 습관, 좋아하는 것 또는 활동에 액세스하는 방법에 대한 대안 솔루션을 제공하여 더 많은 신체 활동에 참여하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayse Zengin Alpözgen, PhD
- 전화번호: +905526830479
- 이메일: azengin@istanbul.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 전문의에게 특발성 척추측만증 진단을 받음
- 전후방 방사선 사진에서 결정된 Cobb 각도는 10 - 45도입니다.
제외 기준:
- 정신적 문제, 류마티스, 신경근, 심혈관, 폐 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 척추측만증에 대한 모든 치료 접근법
- 운동 및/또는 신체 활동 참여에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 규칙적인 운동 습관 갖기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추측만증 특정 교정 운동 및 신체 활동 상담
이 그룹의 AIS를 가진 개인은 Schroth 분류에 따라 척추를 3차원적으로 교정하고 안정화하는 것을 목표로 개별적으로 계획된 운동 프로그램을 주 2일, 8주 동안 45-60분 세션으로 적용합니다. 총 16회.
척추 측만증에 특정한 교정 운동 외에도 신체 활동 상담도 제공됩니다.
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척추 측만증 특정 교정 운동 및 신체 활동 상담
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실험적: 척추측만증 특정 교정 운동
이 그룹의 AIS를 가진 개인은 Schroth 분류에 따라 척추를 3차원적으로 교정하고 안정화하는 것을 목표로 개별적으로 계획된 운동 프로그램을 주 2일, 8주 동안 45-60분 세션으로 적용합니다. 총 16회.
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척추측만증 특정 교정 운동만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 나이가 많은 아동을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)(기준 값과 후속 조치 값 사이의 변화가 평가됨)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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PAQ-C는 지난 7일 동안 8-14세 어린이의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도를 구성하는 10개 항목 중 9개 항목이 활동 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
10번 항목은 아동이 지난주에 아팠거나 다른 이유로 정상적인 활동을 할 수 있는지 여부를 평가하는데, 10번 항목은 활동 점수 산정에 포함되지 않습니다.
전체 MFAQ 점수는 9개 항목 점수의 평균이며 범위는 1에서 5까지입니다. 평균적으로 1점은 낮은 신체 활동 수준을, 5점은 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)(기준 값과 사후 추적 값 사이의 변화를 평가함)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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PAQ-A는 지난 7일 동안 14-20세 청소년의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도를 구성하는 9개 항목 중 8개 항목이 활동 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
항목 9는 아동이 전주에 질병 또는 기타 이유로 정상적인 활동에 참여할 수 있는지 여부를 평가하지만 항목 9는 활동 점수 계산에 포함되지 않습니다.
전체 MFAQ 점수는 8개 항목 점수의 평균이며 범위는 1에서 5까지입니다. 평균적으로 1점은 낮은 신체 활동 수준을, 5점은 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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신체 활동 평가를 위한 만보계를 이용한 1주 걸음 수 측정(기준 값과 사후 값 사이의 변화를 평가함)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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신체 활동을 평가하는 데 사용되는 객관적인 방법 중 하나입니다.
걸은 걸음 수를 기록하는 데 사용됩니다.
추정된 보폭은 장치에 입력되고 신체의 수직 진동이 특정 임계값을 초과할 때 보폭으로 기록됩니다.
본 연구에서는 참가자가 치료 전후 일주일 동안 걸은 걸음 수를 계산하고 기록합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POTSI(POsterior Trunk Symmetry Index)(기준 값과 사후 추적 값 사이의 변화가 평가됨)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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POTSI는 환자의 전방 및 후방 사진에서 6개의 지수, 3개의 정면비대칭지수 및 3개의 정면고장차지수의 합으로 정의된다.
계산은 수식에 인덱스를 배치하여 이루어집니다.
0은 완전한 대칭을 나타내지만 점수가 증가함에 따라 비대칭도 증가합니다(Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010).
우리 연구에서 "SCODIAC"(SCOliotic DIAgnostiCs) 컴퓨터 프로그램은 PGAI 및 AGAI 계산에 사용됩니다.
0은 완전한 대칭을 나타내지만 점수가 증가하면 비대칭도 증가합니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) (기준 값과 사후 추적 값 사이의 변화가 평가됨)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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ATSI(PGAI)는 환자의 전방 및 후방 사진에서 6개의 지수, 3개의 정면 비대칭 지수 및 3개의 정면 높이 차이 지수의 합으로 정의됩니다.
계산은 수식에 인덱스를 배치하여 이루어집니다.
0은 완전한 대칭을 나타내지만 점수가 증가함에 따라 비대칭도 증가합니다(Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010).
우리 연구에서 "SCODIAC"(SCOliotic DIAgnostiCs) 컴퓨터 프로그램은 PGAI 및 AGAI 계산에 사용됩니다.
0은 완전한 대칭을 나타내지만 점수가 증가하면 비대칭도 증가합니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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Walter Reed 시각적 평가 척도(WRVAS)(기준 값과 후속 조치 값 사이의 변화가 평가됨)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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WRVAS는 척추 측만증으로 인한 시각적 변화를 이해할 수 있는 사용하기 쉬운 점수 척도입니다.
만곡 정도와 상관관계가 있고 내적 일관성이 높은 WRVAS에서는 7가지 항목으로 치료 결과를 평가한다.
각 기형은 척도에서 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
우리의 연구에서, 이 척도는 물리치료사와 AIS를 가진 개인에 의해 채워질 것이고, 물리치료사와 AIS를 가진 개인의 WRVAS 점수 사이의 차이(dWRVAS)가 기록될 것입니다.
차이의 감소는 기형에 대한 인식의 개선으로 평가될 것이다.
높은 점수는 변형이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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The Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (기준 값과 사후 추적 값 사이의 변화를 평가함)
기간: 기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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SRS-22는 척추 기형 환자를 위해 SRS(Scoliosis Research Society)에서 특별히 고안한 설문지입니다.
5개의 주요 제목으로 구성된 이 설문지는 통증, 신체 이미지, 기능, 정신 건강 및 치료 만족도에 대한 질문을 포함합니다.
각 항목의 점수 범위는 0(최악)에서 5(최상)까지입니다.
구간별 점수는 각 구간에서 받은 점수를 해당 구간의 문항수로 나누어 별도로 구할 수 있으며, 총점은 모든 문항에서 얻은 점수를 더한 후 총 문항수로 나누어서 구할 수 있다. .
점수화 결과 높은 점수는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 8주 종료 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- 연구 의자: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- 연구 의자: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- 연구 의자: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
- 연구 의자: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patias P, Grivas TB, Kaspiris A, Aggouris C, Drakoutos E. A review of the trunk surface metrics used as Scoliosis and other deformities evaluation indices. Scoliosis. 2010 Jun 29;5:12. doi: 10.1186/1748-7161-5-12.
- Stolinski L, Kotwicki T, Czaprowski D, Chowanska J, Suzuki N. Analysis of the Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI). Preliminary report. Stud Health Technol Inform. 2012;176:242-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .