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Efeitos do Aconselhamento de Atividade Física em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente

17 de julho de 2022 atualizado por: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeitos do aconselhamento de atividade física além de exercícios corretivos específicos para escoliose em pacientes com escoliose idiopática do adolescente

A escoliose é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral de etiologia desconhecida e é clinicamente definida como 10° ou mais de curvatura lateral da coluna vertebral. Embora existam diferentes tipos de escoliose, o tipo mais comum é a escoliose idiopática do adolescente (EIA), que começa aos 10 anos de idade. A AIS pode afetar o alinhamento corporal, a coluna vertebral e os tecidos moles e causar problemas físicos, como distúrbios posturais, deformidades estéticas do tronco, diminuição da flexibilidade da coluna vertebral, alterações nas características dos músculos da coluna vertebral e dores nas costas. O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do aconselhamento de atividade física no nível de atividade física e postura, percepção de deformidade e qualidade de vida em pacientes com AIS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

AIS é a deformidade da coluna vertebral mais comum vista por médicos de cuidados primários, pediatras e cirurgiões da coluna vertebral. O principal objetivo no tratamento conservador da escoliose em adolescentes é prevenir a progressão da curvatura e problemas secundários associados à deformidade da coluna vertebral e, finalmente, eliminar a necessidade de cirurgia. Por esse motivo, a terapia de exercícios corretivos específicos para escoliose dada por um fisioterapeuta é recomendada para pacientes com AIS. No entanto, embora esse tratamento seja eficaz para o padrão-ouro na coluna e na postura, seu efeito na atividade física não é conhecido exatamente. O objetivo deste estudo é examinar o efeito do aconselhamento de atividade física no nível de atividade física e postura, percepção de deformidade e qualidade de vida em indivíduos com AIS que recebem aconselhamento de atividade física, além de exercícios corretivos específicos para escoliose. Indivíduos com EIA em ambos os grupos, de acordo com a classificação de Schroth, programa de exercícios planejados individualmente visando corrigir e estabilizar a coluna em três dimensões, na forma de sessões de 45-60 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas, totalizando 16 sessões. O grupo 1 receberá aconselhamento sobre atividade física, bem como exercícios corretivos específicos para escoliose. Aconselhamento de atividade física será feito face a face, e entrevistas individuais serão fornecidas com cada participante. Cada encontro terá a duração aproximada de 20-30 minutos e os indivíduos serão incentivados a praticar mais atividade física, fornecendo soluções alternativas sobre seus hábitos de atividade física, o que gostam de fazer ou como podem acessar as atividades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com escoliose idiopática por um especialista em ortopedia
  • O ângulo de Cobb determinado na radiografia anteroposterior é de 10 a 45 graus

Critério de exclusão:

  • Ter problemas mentais, doenças reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares
  • Qualquer abordagem de tratamento para escoliose nos últimos seis meses
  • Ter quaisquer problemas ortopédicos que possam afetar sua participação em exercícios e/ou atividades físicas
  • Ter um hábito de exercício regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercícios corretivos específicos para escoliose e aconselhamento sobre atividade física
Indivíduos com AIS neste grupo, de acordo com a classificação de Schroth, planejados individualmente, visando corrigir e estabilizar a coluna vertebral em três dimensões, será aplicado um programa de exercícios em sessões de 45-60 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas, um total de 16 sessões. Além de exercícios corretivos específicos para escoliose, também será dado aconselhamento de atividade física.
Outro: Exercícios corretivos específicos para escoliose e aconselhamento sobre atividade física
Exercícios corretivos específicos para escoliose e aconselhamento sobre atividade física
EXPERIMENTAL: Exercícios corretivos específicos para escoliose
Indivíduos com AIS neste grupo, de acordo com a classificação de Schroth, planejados individualmente, visando corrigir e estabilizar a coluna vertebral em três dimensões, será aplicado um programa de exercícios em sessões de 45-60 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas, um total de 16 sessões.
Outro: Exercícios corretivos específicos para escoliose
Apenas exercícios corretivos específicos para escoliose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores (PAQ-C) (A mudança entre o valor inicial e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O PAQ-C foi desenvolvido para avaliar os níveis de atividade física de crianças de 8 a 14 anos nos últimos 7 dias. 9 dos 10 itens que compõem a escala são usados ​​para calcular os escores de atividades. O 10º item avalia se a criança é capaz de realizar atividades normais por estar doente na semana anterior ou por outro motivo, mas o item 10 não é incluído no cálculo do escore de atividade. A pontuação geral do MFAQ é a média das pontuações de 9 itens e varia de 1 a 5. Em média, 1 ponto indica baixo nível de atividade física e 5 pontos indica alto nível de atividade física.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) (Será avaliada a variação entre o valor basal e o valor pós-acompanhamento)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O PAQ-A foi desenvolvido para avaliar os níveis de atividade física de adolescentes de 14 a 20 anos nos últimos 7 dias. 8 dos 9 itens que compõem a escala são usados ​​para calcular os escores de atividades. O item 9 avalia se a criança é capaz de se envolver em atividades normais devido a doença ou outros motivos na semana anterior, mas o item 9 não é incluído no cálculo do escore de atividade. A pontuação geral do MFAQ é a média das pontuações de 8 itens e varia de 1 a 5. Em média, 1 ponto indica baixo nível de atividade física e 5 pontos indica alto nível de atividade física.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
Medição de contagem de passos em uma semana com pedômetro para avaliação de atividade física (a alteração entre o valor da linha de base e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
É um dos métodos objetivos utilizados para avaliar a atividade física. É usado para registrar o número de passos dados. O comprimento estimado do passo é inserido no dispositivo e registrado como um passo quando a oscilação vertical do corpo excede um determinado valor limite. Em nosso estudo, o número de passos dados pelos participantes durante uma semana antes e depois do tratamento será calculado e registrado. Pontuações mais altas, melhores resultados.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (A mudança entre o valor da linha de base e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O POTSI é definido como a soma de seis índices, três índices de assimetria no plano frontal e três índices de diferença de altura no plano frontal, nas fotografias anteriores e posteriores do paciente. O cálculo é feito colocando índices na fórmula. Enquanto o zero representa a simetria total, à medida que a pontuação aumenta, a assimetria também aumenta (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). Em nosso estudo, o programa de computador "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) será usado para cálculos de PGAI e AGAI. Enquanto o zero representa a simetria completa, à medida que a pontuação aumenta, a assimetria também aumenta.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
Índice de Simetria do Tronco Anterior (ATSI) (A mudança entre o valor da linha de base e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O ATSI (PGAI) é definido como a soma de seis índices, três índices de assimetria no plano frontal e três índices de diferença de altura no plano frontal, nas fotografias anterior e posterior do paciente. O cálculo é feito colocando índices na fórmula. Enquanto o zero representa a simetria total, à medida que a pontuação aumenta, a assimetria também aumenta (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010). Em nosso estudo, o programa de computador "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) será usado para cálculos de PGAI e AGAI. Enquanto o zero representa a simetria completa, à medida que a pontuação aumenta, a assimetria também aumenta.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
A Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS) (A mudança entre o valor da linha de base e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
A WRVAS é uma escala de fácil utilização e pontuação que permite compreender a alteração visual provocada pela escoliose. No WRVAS, que se correlaciona com o grau de curvatura e tem alta consistência interna, os resultados do tratamento são avaliados em sete categorias. Cada deformidade é pontuada de 1 a 5 na escala. Em nosso estudo, essa escala será preenchida pelo fisioterapeuta e pelo indivíduo com AIS, e a diferença (dWRVAS) entre os escores WRVAS do fisioterapeuta e do indivíduo com AIS será anotada. A diminuição da diferença será avaliada como uma melhora na percepção da deformidade. Pontuações altas indicam aumento da deformidade.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (A mudança entre o valor da linha de base e o valor pós-acompanhamento será avaliada)
Prazo: Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses
O SRS-22 é um questionário desenvolvido pela Scoliosis Research Society (SRS) especificamente para pacientes com deformidade da coluna vertebral. Este questionário, composto por 5 títulos principais, inclui questões sobre dor, imagem corporal, função, saúde mental e satisfação com o tratamento. A pontuação para cada item varia de zero (pior) a cinco (melhor). As pontuações nas seções podem ser obtidas separadamente dividindo-se a pontuação recebida de cada seção pelo número de questões da seção relevante, e a pontuação total pode ser obtida somando-se as pontuações obtidas de todas as questões e dividindo-as pelo número total de questões . Como resultado da pontuação, uma pontuação alta indica um aumento na qualidade de vida.
Linha de base, final das semanas 8 e acompanhamento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Cadeira de estudo: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Cadeira de estudo: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Cadeira de estudo: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-FTR9174

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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