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Effets des conseils en matière d'activité physique chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent

17 juillet 2022 mis à jour par: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effets des conseils en matière d'activité physique en plus des exercices correctifs spécifiques à la scoliose chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent

La scoliose est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale d'étiologie inconnue et est cliniquement définie comme une courbure latérale de 10° ou plus de la colonne vertébrale. Bien qu'il existe différents types de scoliose, le type le plus courant est la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS), qui débute à l'âge de 10 ans. L'AIS peut affecter l'alignement du corps, la colonne vertébrale et les tissus mous et causer des problèmes physiques tels que des troubles posturaux, une déformation esthétique du tronc, une diminution de la flexibilité de la colonne vertébrale, des modifications des caractéristiques des muscles de la colonne vertébrale et des maux de dos. Le but de notre étude est d'examiner les effets des conseils d'activité physique sur le niveau d'activité physique et la posture, la perception de la déformation et la qualité de vie des patients atteints de SIA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AIS est la déformation de la colonne vertébrale la plus courante observée par les médecins de soins primaires, les pédiatres et les chirurgiens de la colonne vertébrale. L'objectif principal du traitement conservateur de la scoliose chez les adolescents est de prévenir la progression de la courbure et des problèmes secondaires associés à la déformation de la colonne vertébrale et, finalement, d'éliminer la nécessité d'une intervention chirurgicale. Pour cette raison, une thérapie d'exercice corrective spécifique à la scoliose donnée par un physiothérapeute est recommandée pour les patients atteints de SIA. Cependant, alors que ce traitement est efficace à l'étalon-or sur la colonne vertébrale et la posture, son effet sur l'activité physique n'est pas connu avec précision. Le but de cette étude est d'examiner l'effet des conseils d'activité physique sur le niveau d'activité physique et la posture, la perception de la déformation et la qualité de vie chez les personnes atteintes de SIA qui reçoivent des conseils d'activité physique en plus des exercices correctifs spécifiques à la scoliose. Individus avec AIS dans les deux groupes, conformément à la classification de Schroth, programme d'exercices planifié individuellement visant à corriger et stabiliser la colonne vertébrale en trois dimensions, sous la forme de séances de 45 à 60 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, un total de 16 séances. Le groupe 1 recevra des conseils en matière d'activité physique ainsi que des exercices correctifs spécifiques à la scoliose. Des conseils en matière d'activité physique seront donnés en personne et des entretiens individuels seront organisés avec chaque participant. Chaque réunion durera environ 20 à 30 minutes et les individus seront encouragés à participer à plus d'activité physique en proposant des solutions alternatives sur leurs habitudes d'activité physique, ce qu'ils aiment faire ou comment ils peuvent accéder aux activités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de scoliose idiopathique par un orthopédiste
  • L'angle de Cobb déterminé sur la radiographie antéropostérieure est de 10 à 45 degrés

Critère d'exclusion:

  • Ayant un problème mental, rhumatologique, neuromusculaire, cardiovasculaire, pulmonaire
  • Toute approche de traitement de la scoliose au cours des six derniers mois
  • Avoir des problèmes orthopédiques qui peuvent affecter leur participation à l'exercice et/ou à l'activité physique
  • Avoir une habitude d'exercice régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices correctifs spécifiques à la scoliose et conseils en matière d'activité physique
Les personnes atteintes d'AIS dans ce groupe, conformément à la classification de Schroth, planifiées individuellement, visant à corriger et stabiliser la colonne vertébrale en trois dimensions, un programme d'exercices sera appliqué en séances de 45 à 60 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines, un total de 16 séances. En plus des exercices correctifs spécifiques à la scoliose, des conseils en activité physique seront également dispensés.
Autre: Exercices correctifs spécifiques à la scoliose et conseils en matière d'activité physique
Exercices correctifs spécifiques à la scoliose et conseils en activité physique
EXPÉRIMENTAL: Exercices correctifs spécifiques à la scoliose
Les personnes atteintes d'AIS dans ce groupe, conformément à la classification de Schroth, planifiées individuellement, visant à corriger et stabiliser la colonne vertébrale en trois dimensions, un programme d'exercices sera appliqué en séances de 45 à 60 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines, un total de 16 séances.
Autre: Exercices correctifs spécifiques à la scoliose
Uniquement des exercices correctifs spécifiques à la scoliose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants plus âgés (PAQ-C) (Le changement entre la valeur de référence et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
PAQ-C a été développé pour évaluer les niveaux d'activité physique des enfants âgés de 8 à 14 ans au cours des 7 derniers jours. 9 items sur 10 qui composent l'échelle sont utilisés pour calculer les scores d'activité. Le 10e item évalue si l'enfant est capable de se livrer à des activités normales en raison d'une maladie de la semaine précédente ou pour une autre raison, mais l'item 10 n'est pas inclus dans le calcul du score d'activité. Le score global du MFAQ est la moyenne des scores de 9 items et varie de 1 à 5. En moyenne, 1 point indique un niveau d'activité physique faible et 5 points un niveau d'activité physique élevé.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A) (Le changement entre la valeur de référence et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
PAQ-A a été développé pour évaluer les niveaux d'activité physique des adolescents âgés de 14 à 20 ans au cours des 7 derniers jours. 8 items sur 9 qui composent l'échelle sont utilisés pour calculer les scores d'activité. L'élément 9 évalue si l'enfant est capable de se livrer à des activités normales en raison d'une maladie ou d'autres raisons au cours de la semaine précédente, mais l'élément 9 n'est pas inclus dans le calcul du score d'activité. Le score global du MFAQ est la moyenne des scores de 8 items et varie de 1 à 5. En moyenne, 1 point indique un niveau d'activité physique faible et 5 points un niveau d'activité physique élevé.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Mesure du nombre de pas sur une semaine avec podomètre pour l'évaluation de l'activité physique (le changement entre la valeur de référence et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
C'est l'une des méthodes objectives utilisées pour évaluer l'activité physique. Il est utilisé pour enregistrer le nombre de pas effectués. La longueur de pas estimée est entrée dans l'appareil et enregistrée comme un pas lorsque l'oscillation verticale du corps dépasse une certaine valeur seuil. Dans notre étude, le nombre de pas effectués par les participants pendant une semaine avant et après le traitement sera calculé et enregistré. Les scores les plus élevés donnent de meilleurs résultats.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (Le changement entre la valeur de référence et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Le POTSI est défini comme la somme de six indices, trois indices d'asymétrie du plan frontal et trois indices de différence de hauteur du plan frontal, sur les photographies antérieure et postérieure du patient. Le calcul est effectué en plaçant des indices dans la formule. Alors que zéro représente une symétrie complète, à mesure que le score augmente, l'asymétrie augmente également (Stolinski et al. 2012 ; Patias et al. 2010). Dans notre étude, le programme informatique « SCODIAC » (SCOliotic DIAgnostiCs) sera utilisé pour les calculs de PGAI et AGAI. Alors que zéro représente une symétrie complète, à mesure que le score augmente, l'asymétrie augmente également.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Indice de symétrie du tronc antérieur (ATSI) (Le changement entre la valeur de base et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
L'ATSI (PGAI) est défini comme la somme de six indices, trois indices d'asymétrie du plan frontal et trois indices de différence de hauteur du plan frontal, sur les photographies antérieure et postérieure du patient. Le calcul est effectué en plaçant des indices dans la formule. Alors que zéro représente une symétrie complète, à mesure que le score augmente, l'asymétrie augmente également (Stolinski et al. 2012 ; Patias et al. 2010). Dans notre étude, le programme informatique « SCODIAC » (SCOliotic DIAgnostiCs) sera utilisé pour les calculs de PGAI et AGAI. Alors que zéro représente une symétrie complète, à mesure que le score augmente, l'asymétrie augmente également.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
L'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed (WRVAS) (le changement entre la valeur de référence et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
WRVAS est une échelle de notation facile à utiliser qui permet de comprendre le changement visuel causé par la scoliose. Dans WRVAS, qui est en corrélation avec le degré de courbure et a une cohérence interne élevée, les résultats du traitement sont évalués sous sept rubriques. Chaque déformation est notée de 1 à 5 sur l'échelle. Dans notre étude, cette échelle sera remplie par le kinésithérapeute et l'individu SIA, et la différence (dWRVAS) entre les scores WRVAS du kinésithérapeute et de l'individu SIA sera notée. La diminution de l'écart sera évaluée comme une amélioration de la perception de la déformation. Des scores élevés indiquent une déformation accrue.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Le Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur post-suivi sera évalué)
Délai: Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois
Le SRS-22 est un questionnaire conçu par la Scoliosis Research Society (SRS) spécifiquement pour les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale. Ce questionnaire, composé de 5 titres principaux, comprend des questions sur la douleur, l'image corporelle, la fonction, la santé mentale et la satisfaction face au traitement. Le score pour chaque élément varie de zéro (le pire) à cinq (le meilleur). Les scores dans les sections peuvent être obtenus séparément en divisant le score reçu de chaque section par le nombre de questions dans la section concernée, et le score total peut être obtenu en additionnant les scores obtenus à toutes les questions et en les divisant par le nombre total de questions. . À la suite de la notation, un score élevé indique une augmentation de la qualité de vie.
Base de référence, fin des semaines 8 et suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Chaise d'étude: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Chaise d'étude: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
  • Chaise d'étude: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-FTR9174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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