Efectos del asesoramiento sobre actividad física en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
17 de julio de 2022 actualizado por: Pelin Vural, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efectos del asesoramiento sobre actividad física además de los ejercicios correctivos específicos para la escoliosis en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
La escoliosis es una deformidad tridimensional de la columna de etiología desconocida y se define clínicamente como una curvatura lateral de la columna de 10° o más.
Aunque existen diferentes tipos de escoliosis, el tipo más común es la escoliosis idiopática del adolescente (AIS), que comienza a la edad de 10 años.
AIS puede afectar la alineación del cuerpo, la columna vertebral y los tejidos blandos y causar problemas físicos como trastornos posturales, deformidad estética del tronco, disminución de la flexibilidad de la columna vertebral, cambios en las características de los músculos de la columna y dolor de espalda.
El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos del asesoramiento sobre actividad física en el nivel de actividad física y la postura, la percepción de la deformidad y la calidad de vida en pacientes con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
AIS es la deformidad espinal más común vista por médicos de atención primaria, pediatras y cirujanos espinales.
El objetivo principal del tratamiento conservador de la escoliosis en adolescentes es prevenir la progresión de la curvatura y los problemas secundarios asociados con la deformidad de la columna y, en última instancia, eliminar la necesidad de cirugía.
Por esta razón, se recomienda la terapia de ejercicios correctivos específicos para la escoliosis administrada por un fisioterapeuta para pacientes con AIS.
Sin embargo, aunque este tratamiento es efectivo según el estándar de oro en la columna vertebral y la postura, su efecto sobre la actividad física no se conoce con exactitud.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del asesoramiento sobre actividad física en el nivel de actividad física y la postura, la percepción de la deformidad y la calidad de vida en personas con AIS que reciben asesoramiento sobre actividad física además de ejercicios correctivos específicos para la escoliosis.
Individuos con AIS en ambos grupos, de acuerdo con la clasificación de Schroth, programa de ejercicios planificado individualmente para corregir y estabilizar la columna en tres dimensiones, en forma de sesiones de 45-60 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, un total de 16 sesiones.
El grupo 1 recibirá asesoramiento sobre actividad física, así como ejercicios correctivos específicos para la escoliosis.
El asesoramiento sobre actividad física se realizará cara a cara y se proporcionarán entrevistas individuales con cada participante.
Cada reunión tendrá una duración aproximada de 20 a 30 minutos y se alentará a las personas a participar en más actividad física brindándoles soluciones alternativas sobre sus hábitos de actividad física, lo que les gusta hacer o cómo pueden acceder a las actividades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse Zengin Alpözgen, PhD
- Número de teléfono: +905526830479
- Correo electrónico: azengin@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática por un especialista en ortopedia
- El ángulo de Cobb determinado en la radiografía anteroposterior es de 10 a 45 grados
Criterio de exclusión:
- Tener problemas mentales, enfermedades reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares
- Cualquier enfoque de tratamiento para la escoliosis en los últimos seis meses
- Tener cualquier problema ortopédico que pueda afectar su participación en el ejercicio y/o actividad física.
- Tener un hábito de ejercicio regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios correctivos específicos para escoliosis y asesoramiento sobre actividad física
A las personas con SIA de este grupo, de acuerdo con la clasificación de Schroth, planificadas individualmente, encaminadas a corregir y estabilizar la columna en tres dimensiones, se les aplicará un programa de ejercicios en sesiones de 45-60 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas, un total de 16 sesiones.
Además de los ejercicios correctivos específicos para la escoliosis, también se brindará asesoramiento sobre actividad física.
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Ejercicios correctivos específicos para la escoliosis y asesoramiento sobre actividad física.
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EXPERIMENTAL: Ejercicios correctivos específicos para la escoliosis
A las personas con SIA de este grupo, de acuerdo con la clasificación de Schroth, planificadas individualmente, encaminadas a corregir y estabilizar la columna en tres dimensiones, se les aplicará un programa de ejercicios en sesiones de 45-60 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas, un total de 16 sesiones.
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Solo ejercicios correctivos específicos para escoliosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores (PAQ-C) (Se evaluará el cambio entre el valor basal y el valor post-seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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PAQ-C fue desarrollado para evaluar los niveles de actividad física de niños de 8 a 14 años en los últimos 7 días.
9 de los 10 elementos que componen la escala se utilizan para calcular las puntuaciones de actividad.
El ítem 10 evalúa si el niño puede realizar actividades normales debido a que estuvo enfermo la semana anterior o por otro motivo, pero el ítem 10 no se incluye en el cálculo de la puntuación de actividad.
El puntaje general de MFAQ es el promedio de los puntajes de 9 elementos y varía de 1 a 5. En promedio, 1 punto indica un nivel bajo de actividad física y 5 puntos indican un nivel alto de actividad física.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (PAQ-A) (Se evaluará el cambio entre el valor basal y el valor post-seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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PAQ-A fue desarrollado para evaluar los niveles de actividad física de adolescentes de 14 a 20 años en los últimos 7 días.
8 de los 9 elementos que componen la escala se utilizan para calcular las puntuaciones de actividad.
El ítem 9 evalúa si el niño es capaz de participar en actividades normales debido a una enfermedad u otras razones en la semana anterior, pero el ítem 9 no se incluye en el cálculo de la puntuación de la actividad.
El puntaje general de MFAQ es el promedio de los puntajes de 8 elementos y varía de 1 a 5. En promedio, 1 punto indica un nivel bajo de actividad física y 5 puntos indican un nivel alto de actividad física.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Medición de conteo de pasos de una semana con podómetro para la evaluación de la actividad física (se evaluará el cambio entre el valor de referencia y el valor posterior al seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Es uno de los métodos objetivos utilizados para evaluar la actividad física.
Se utiliza para registrar el número de pasos dados.
La longitud estimada del paso se ingresa en el dispositivo y se registra como un paso cuando la oscilación vertical del cuerpo excede un cierto valor de umbral.
En nuestro estudio, se calculará y registrará el número de pasos dados por los participantes durante una semana antes y después del tratamiento.
Mayores puntajes mejores resultados.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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POsterior Trunk Symmetry Index (POTSI) (Se evaluará el cambio entre el valor de referencia y el valor posterior al seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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POTSI se define como la suma de seis índices, tres índices de asimetría en el plano frontal y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal, en las fotografías anterior y posterior del paciente.
El cálculo se realiza colocando índices en la fórmula.
Si bien el cero representa la simetría total, a medida que aumenta la puntuación, también aumenta la asimetría (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010).
En nuestro estudio, se utilizará el programa informático "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) para los cálculos de PGAI y AGAI.
Si bien el cero representa una simetría completa, a medida que aumenta la puntuación, también lo hace la asimetría.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Índice de simetría del tronco anterior (ATSI) (Se evaluará el cambio entre el valor de referencia y el valor posterior al seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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ATSI (PGAI) se define como la suma de seis índices, tres índices de asimetría en el plano frontal y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal, en las fotografías anterior y posterior del paciente.
El cálculo se realiza colocando índices en la fórmula.
Si bien el cero representa la simetría total, a medida que aumenta la puntuación, también aumenta la asimetría (Stolinski et al. 2012; Patias et al. 2010).
En nuestro estudio, se utilizará el programa informático "SCODIAC" (SCOliotic DIAgnostiCs) para los cálculos de PGAI y AGAI.
Si bien el cero representa una simetría completa, a medida que aumenta la puntuación, también lo hace la asimetría.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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La escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS) (Se evaluará el cambio entre el valor de referencia y el valor posterior al seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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WRVAS es una escala fácil de usar y puntuable que permite comprender el cambio visual causado por la escoliosis.
En WRVAS, que se correlaciona con el grado de curvatura y tiene una alta consistencia interna, los resultados del tratamiento se evalúan bajo siete encabezados.
Cada deformidad se califica del 1 al 5 en la escala.
En nuestro estudio, esta escala la llenarán el fisioterapeuta y el individuo con AIS, y se anotará la diferencia (dWRVAS) entre las puntuaciones WRVAS del fisioterapeuta y el individuo con AIS.
La disminución de la diferencia se evaluará como una mejora en la percepción de la deformidad.
Las puntuaciones altas indican un aumento de la deformidad.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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The Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22) (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor posterior al seguimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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SRS-22 es un cuestionario diseñado por la Scoliosis Research Society (SRS) específicamente para pacientes con deformidad de la columna.
Este cuestionario, que consta de 5 títulos principales, incluye preguntas sobre dolor, imagen corporal, función, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
La puntuación de cada elemento varía de cero (peor) a cinco (mejor).
Los puntajes en las secciones se pueden obtener por separado dividiendo el puntaje recibido de cada sección por el número de preguntas en la sección correspondiente, y el puntaje total se puede obtener sumando los puntajes obtenidos de todas las preguntas y dividiéndolos por el número total de preguntas. .
Como resultado de la puntuación, una puntuación alta indica un aumento en la calidad de vida.
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Línea de base, final de la semana 8 y seguimiento a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Ugur Ovacık, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- Silla de estudio: Elcin Akyurek, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- Silla de estudio: Turgut Akgul, MD, Istanbul University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Pelin Vural, MSc., Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patias P, Grivas TB, Kaspiris A, Aggouris C, Drakoutos E. A review of the trunk surface metrics used as Scoliosis and other deformities evaluation indices. Scoliosis. 2010 Jun 29;5:12. doi: 10.1186/1748-7161-5-12.
- Stolinski L, Kotwicki T, Czaprowski D, Chowanska J, Suzuki N. Analysis of the Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI). Preliminary report. Stud Health Technol Inform. 2012;176:242-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-FTR9174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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