体育活动咨询对青少年特发性脊柱侧弯患者的影响
2022年7月17日 更新者：Pelin Vural、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
除了针对青少年特发性脊柱侧弯患者的脊柱侧弯特定矫正练习外，身体活动咨询的效果
脊柱侧弯是一种病因不明的脊柱三维畸形，临床上定义为脊柱侧弯10°或以上。
尽管有不同类型的脊柱侧凸，但最常见的类型是青少年特发性脊柱侧凸 (AIS)，从 10 岁开始。
AIS 会影响身体排列、脊柱和软组织，并导致身体问题，例如姿势障碍、美容躯干畸形、脊柱柔韧性下降、脊柱肌肉特征改变和背痛。
我们研究的目的是检查身体活动咨询对 AIS 患者的身体活动水平和姿势、畸形感知和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
AIS 是初级保健医生、儿科医生和脊柱外科医生最常见的脊柱畸形。
青少年脊柱侧弯保守治疗的主要目标是防止弯曲的进展和与脊柱畸形相关的继发性问题，并最终消除手术的需要。
因此，建议 AIS 患者由物理治疗师给予针对脊柱侧凸的矫正运动疗法。
然而，虽然这种治疗对脊柱和姿势的黄金标准有效，但它对身体活动的影响尚不清楚。
本研究的目的是检查身体活动咨询对 AIS 患者的身体活动水平和姿势、畸形感知和生活质量的影响，除了脊柱侧弯特定的矫正练习外，还接受了身体活动咨询。
两组AIS患者，根据Schroth分类，单独规划以脊柱三维矫正和稳定为目的的锻炼计划，每次45-60分钟，每周2天，持续8周，共计16 节课。
第 1 组将接受身体活动咨询以及针对脊柱侧弯的矫正练习。
身体活动咨询将以面对面的方式进行，并将与每位参与者进行一对一的访谈。
每次会议将持续大约 20-30 分钟，并通过提供有关他们的身体活动习惯、他们喜欢做什么或他们如何参加活动的替代解决方案，鼓励个人参加更多的身体活动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayse Zengin Alpözgen, PhD
- 电话号码：+905526830479
- 邮箱：azengin@istanbul.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被骨科专家诊断为特发性脊柱侧弯
- 前后位 X 光片确定的 Cobb 角为 10 - 45 度
排除标准：
- 有精神问题、风湿病、神经肌肉病、心血管病、肺病
- 过去六个月中脊柱侧凸的任何治疗方法
- 有任何可能影响他们参加锻炼和/或身体活动的骨科问题
- 有规律的运动习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱侧凸的特定矫正练习和身体活动咨询
该组中患有 AIS 的个体，根据 Schroth 分类，单独计划，旨在在三个维度上矫正和稳定脊柱，将应用锻炼计划，每次 45-60 分钟，每周 2 天，持续 8 周，共16届。
除了针对脊柱侧凸的矫正练习外，还将提供身体活动咨询。
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脊柱侧凸的特定矫正练习和身体活动咨询
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实验性的：脊柱侧弯的特定矫正练习
该组中患有 AIS 的个体，根据 Schroth 分类，单独计划，旨在在三个维度上矫正和稳定脊柱，将应用锻炼计划，每次 45-60 分钟，每周 2 天，持续 8 周，共16届。
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仅针对脊柱侧弯的矫正练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大龄儿童体力活动量表（PAQ-C）（评价基线值与随访后值的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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PAQ-C 旨在评估 8-14 岁儿童在过去 7 天内的身体活动水平。
构成量表的 10 个项目中有 9 个用于计算活动分数。
第10项评价孩子是否因前一周生病或其他原因而不能进行正常活动，但第10项不计入活动分数的计算。
MFAQ总分是9项得分的平均值，取值范围为1-5分，平均1分表示体力活动水平低，5分表示体力活动水平高。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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青少年体力活动量表（PAQ-A）（评估基线值与追踪后值的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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PAQ-A 旨在评估 14-20 岁青少年在过去 7 天内的身体活动水平。
构成量表的 9 个项目中有 8 个用于计算活动分数。
第9项评估孩子在前一周是否因生病或其他原因能够进行正常的活动，但第9项不计入活动分数的计算中。
MFAQ总分是8个项目得分的平均值，取值范围为1-5分，平均1分表示体力活动水平低，5分表示体力活动水平高。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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计步器一周步数测量用于身体活动评估（将评估基线值与跟踪后值之间的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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它是用于评价体力活动的客观方法之一。
它用于记录所走的步数。
当身体的垂直摆动超过某个阈值时，将估计的步长输入设备并记录为一步。
在我们的研究中，将计算并记录参与者在治疗前后一周内所走的步数。
分数越高，结果越好。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后躯干对称指数（POTSI）（将评估基线值和后续值之间的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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POTSI 被定义为患者前后照片中六个指标的总和，三个额状面不对称指标和三个额状面高度差指标。
通过将索引放入公式中进行计算。
虽然零表示完全对称，但随着分数的增加，不对称性也会增加（Stolinski 等人 2012 年；Patias 等人 2010 年）。
在我们的研究中，“SCODIAC”（SCOliotic DIAgnostiCs）计算机程序将用于PGAI和AGAI的计算。
虽然零表示完全对称，但随着分数的增加，不对称性也会增加。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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前躯干对称指数（ATSI）（将评估基线值和后续值之间的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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ATSI (PGAI) 被定义为患者前后照片中六个指标的总和，即三个额状面不对称指标和三个额状面高度差指标。
通过将索引放入公式中进行计算。
虽然零表示完全对称，但随着分数的增加，不对称性也会增加（Stolinski 等人 2012 年；Patias 等人 2010 年）。
在我们的研究中，“SCODIAC”（SCOliotic DIAgnostiCs）计算机程序将用于PGAI和AGAI的计算。
虽然零表示完全对称，但随着分数的增加，不对称性也会增加。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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沃尔特里德视觉评估量表（WRVAS）（将评估基线值与跟进后值之间的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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WRVAS 是一种易于使用的评分量表，可以了解脊柱侧凸引起的视觉变化。
在 WRVAS 中，与弯曲程度相关并具有高内部一致性，在七个标题下评估治疗结果。
每个畸形在量表上从 1 到 5 打分。
在我们的研究中，这个量表将由物理治疗师和患有 AIS 的个体填写，并且将注意到物理治疗师和患有 AIS 的个体的 WRVAS 分数之间的差异 (dWRVAS)。
差异的减少将被评估为畸形感知的改善。
高分表示畸形增加。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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The Scoliosis Research Society-22 Questionnaire (SRS-22)（将评估基线值与随访后值之间的变化）
大体时间：基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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SRS-22是脊柱侧凸研究协会（SRS）专门为脊柱畸形患者设计的问卷。
该问卷由 5 个主要标题组成，包括有关疼痛、身体形象、功能、心理健康和治疗满意度的问题。
每个项目的分数范围从零（最差）到五（最好）。
每个部分的分数除以该部分的题数即可得到各部分的分数，将所有问题的分数相加除以总题数即可得到总分.
作为评分的结果，高分表示生活质量提高。
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基线、第 8 周结束和第 6 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ayse Zengin Alpozgen, PhD、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- 学习椅：Ugur Ovacık, MSc.、Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- 学习椅：Elcin Akyurek, MSc.、Istanbul University-Cerrahpasa, Graduate Education Institute
- 学习椅：Turgut Akgul, MD、Istanbul University Faculty of Medicine
- 学习椅：Pelin Vural, MSc.、Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patias P, Grivas TB, Kaspiris A, Aggouris C, Drakoutos E. A review of the trunk surface metrics used as Scoliosis and other deformities evaluation indices. Scoliosis. 2010 Jun 29;5:12. doi: 10.1186/1748-7161-5-12.
- Stolinski L, Kotwicki T, Czaprowski D, Chowanska J, Suzuki N. Analysis of the Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI). Preliminary report. Stud Health Technol Inform. 2012;176:242-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月17日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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