- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454878
Eteisvärinän seuranta potilailla, joilla on lymfooma kemoterapian jälkeen
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Kohorttitutkimus eteisvärinän seurannasta potilailla, joilla on lymfooma kemoterapian jälkeen käyttämällä puettavaa elektrokardiogrammia
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia eteisvärinän ilmaantuvuutta kemoterapian jälkeen käyttämällä puettavaa EKG-tallennuslaitetta ja riskitekijöitä potilailla, joilla on vasta diagonoitu lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 100 äskettäin diagnosoitua lymfoomapotilasta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit eteisvärinän ja muiden rytmihäiriöiden alkamisen seuraamiseksi kemoterapian aikana käyttämällä puettavaa EKG-tallenninta ja arvioimaan lymfoomapotilaiden ilmaantuvuutta. eteisvärinä ja siihen liittyvät riskitekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yundai Chen
- Puhelinnumero: +86 01055499135
- Sähköposti: cyundai@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- General Hospital of PLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uusi lymfoomapotilas, jolle oli määrätty kemoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- Samanaikainen kemoterapia potilailla, joilla on uusi lymfooma: antrasykliinejä sisältävät kemoterapia-ohjelmat;
- Tutkittava allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, akuutti aivohalvaus tai akuutti sepelvaltimotauti 3 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
- Eteisvärinä vastaanoton yhteydessä
- Potilas sydämentahdistimen leikkauksen jälkeen
- Mielisairas tai henkisesti vammainen
- Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomina tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen
|
Eteisvärinän esiintyvyys kemoterapian jälkeen
|
1 vuosi ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAF-20220523
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .