Surveillance de la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de lymphome après chimiothérapie
7 juillet 2022 mis à jour par: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Une étude de cohorte sur la surveillance de la fibrillation auriculaire chez des patients atteints de lymphome après chimiothérapie en appliquant un électrocardiogramme portable
Cette étude de cohorte prospective vise à étudier l'incidence de la fibrillation auriculaire après la chimiothérapie en appliquant un enregistreur ECG portable et les facteurs de risque chez les patients atteints d'un lymphome nouvellement diagonisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective, monocentrique et observationnelle est conçue pour recruter 100 patients atteints d'un lymphome nouvellement diagnostiqué qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion pour surveiller l'apparition de la fibrillation auriculaire et d'autres arythmies pendant la chimiothérapie à l'aide d'un enregistreur ECG portable, et pour évaluer l'incidence de la fibrillation auriculaire et les facteurs de risque associés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yundai Chen
- Numéro de téléphone: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- General Hospital of PLA
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Contact:
- Jingjing Wang
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient atteint d'un lymphome d'apparition récente qui devait suivre une chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans;
- Chimiothérapie concomitante chez les patients atteints d'un lymphome d'apparition récente : régimes de chimiothérapie contenant des anthracyclines ;
- Le sujet a volontairement signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avec insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral aigu ou syndrome coronarien aigu dans les 3 mois précédant l'admission
- Avec fibrillation auriculaire à l'admission
- Patient après chirurgie du stimulateur cardiaque
- Avec une maladie mentale ou un handicap mental
- Patients que l'investigateur considère comme inaptes à ce test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence
Délai: 1 an après la première cure de chimiothérapie
|
Incidence de la fibrillation auriculaire après chimiothérapie
|
1 an après la première cure de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAF-20220523
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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