Monitorování fibrilace síní u pacientů s lymfomem po chemoterapii
7. července 2022 aktualizováno: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Kohortová studie monitorování fibrilace síní u pacientů s lymfomem po chemoterapii aplikací nositelného elektrokardiogramu
Tato prospektivní kohortová studie má prozkoumat výskyt fibrilace síní po chemoterapii aplikací nositelného EKG rekodéru a rizikové faktory u pacientů s nově diagonizovaným lymfomem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní, jednocentrická, observační kohortová studie je navržena tak, aby zahrnula 100 nově diagnostikovaných pacientů s lymfomem, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyřazení pro sledování nástupu fibrilace síní a jiných arytmií během chemoterapie pomocí nositelného EKG záznamníku, a pro hodnocení incidence fibrilace síní a související rizikové faktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yundai Chen
- Telefonní číslo: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jingjing Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s nově vzniklým lymfomem, který byl naplánován na chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let;
- Souběžná chemoterapie u pacientů s nově vzniklým lymfomem: režimy chemoterapie obsahující antracykliny;
- Subjekt dobrovolně podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Se srdečním selháním, akutní mrtvicí nebo akutním koronárním syndromem do 3 měsíců před přijetím
- S fibrilací síní při příjmu
- Pacient po operaci kardiostimulátoru
- S duševním onemocněním nebo mentálně postiženým
- Pacienti, které zkoušející považuje za nevhodné pro tento test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence
Časové okno: 1 rok po prvním cyklu chemoterapie
|
Výskyt fibrilace síní po chemoterapii
|
1 rok po prvním cyklu chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAF-20220523
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika