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淋巴瘤患者化疗后心房颤动监测

2022年7月7日 更新者:Yun Dai Chen、Chinese PLA General Hospital

应用可穿戴心电图监测淋巴瘤患者化疗后心房颤动的队列研究

本前瞻性队列研究旨在通过应用可穿戴心电记录仪调查化疗后心房颤动的发生率及新诊断淋巴瘤患者的危险因素

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这项前瞻性、单中心、观察性队列研究旨在招募 100 名符合纳入和排除标准的新诊断淋巴瘤患者,通过使用可穿戴心电记录仪监测化疗期间心房颤动和其他心律失常的发生,并评估心房颤动的发生率房颤及相关危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • General Hospital of PLA
        • 接触:
          • Jingjing Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

原定化疗的新发淋巴瘤患者

描述

纳入标准:

  1. 至少18岁;
  2. 新发淋巴瘤同步化疗:含蒽环类药物的化疗方案;
  3. 受试者自愿签署知情同意书。

排除标准:

  1. 入院前3个月内有心力衰竭、急性中风或急性冠脉综合征
  2. 入院时伴有房颤
  3. 起搏器手术后的病人
  4. 患有精神疾病或智障
  5. 研究者认为不适合该试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:第一个化疗疗程后 1 年
化疗后房颤的发生率
第一个化疗疗程后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月15日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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