Monitoraggio della fibrillazione atriale su pazienti con linfoma dopo chemioterapia
7 luglio 2022 aggiornato da: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Uno studio di coorte sul monitoraggio della fibrillazione atriale su pazienti con linfoma dopo chemioterapia mediante l'applicazione di un elettrocardiogramma indossabile
Questo studio prospettico di coorte ha lo scopo di indagare l'incidenza della fibrillazione atriale dopo la chemioterapia applicando un registratore ECG indossabile e i fattori di rischio su pazienti con linfoma di nuova diagonale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte prospettico, monocentrico e osservazionale è progettato per arruolare 100 pazienti con linfoma di nuova diagnosi che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione per monitorare l'insorgenza di fibrillazione atriale e altre aritmie durante la chemioterapia utilizzando un registratore ECG indossabile e per valutare l'incidenza di fibrillazione atriale e relativi fattori di rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yundai Chen
- Numero di telefono: +86 01055499135
- Email: cyundai@vip.163.com
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- General Hospital of PLA
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Contatto:
- Jingjing Wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente con linfoma di nuova insorgenza che era programmato per la chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni;
- Chemioterapia concomitante su pazienti con linfoma di nuova insorgenza: regimi chemioterapici contenenti antracicline;
- Il soggetto ha volontariamente firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Con insufficienza cardiaca, ictus acuto o sindrome coronarica acuta entro 3 mesi prima del ricovero
- Con fibrillazione atriale al momento del ricovero
- Paziente dopo intervento di pacemaker
- Con malattie mentali o disabili mentali
- Pazienti che lo sperimentatore considera non idonei per questo test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo il primo ciclo di chemioterapia
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Incidenza di fibrillazione atriale dopo chemioterapia
|
1 anno dopo il primo ciclo di chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAF-20220523
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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