Vorhofflimmern-Überwachung bei Patienten mit Lymphomen nach Chemotherapie
7. Juli 2022 aktualisiert von: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Eine Kohortenstudie zur Überwachung von Vorhofflimmern bei Patienten mit Lymphomen nach einer Chemotherapie durch Anwendung eines tragbaren Elektrokardiogramms
Diese prospektive Kohortenstudie soll die Inzidenz von Vorhofflimmern nach Chemotherapie durch den Einsatz eines tragbaren EKG-Recorders und die Risikofaktoren bei Patienten mit neu diagnostiziertem Lymphom untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese prospektive, monozentrische Kohortenbeobachtungsstudie sollen 100 neu diagnostizierte Lymphompatienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, aufgenommen werden, um das Einsetzen von Vorhofflimmern und anderen Arrhythmien während der Chemotherapie mithilfe eines tragbaren EKG-Rekorders zu überwachen und die Inzidenz von zu bewerten Vorhofflimmern und verwandte Risikofaktoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yundai Chen
- Telefonnummer: +86 01055499135
- E-Mail: cyundai@vip.163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jingjing Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient mit neu aufgetretenem Lymphom, für den eine Chemotherapie geplant war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt;
- Gleichzeitige Chemotherapie bei Patienten mit neu aufgetretenem Lymphom: Anthrazykline enthaltende Chemotherapieschemata;
- Der Proband unterzeichnete freiwillig die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Bei Herzinsuffizienz, akutem Schlaganfall oder akutem Koronarsyndrom innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme
- Mit Vorhofflimmern bei Aufnahme
- Patient nach Schrittmacheroperation
- Psychisch krank oder geistig behindert
- Patienten, die der Prüfarzt für diesen Test als ungeeignet erachtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der ersten Chemotherapie
|
Häufigkeit von Vorhofflimmern nach Chemotherapie
|
1 Jahr nach der ersten Chemotherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAF-20220523
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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