- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05454878
Atrieflimmerovervåking på pasienter med lymfom etter kjemoterapi
7. juli 2022 oppdatert av: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
En kohortstudie av overvåking av atrieflimmer på pasienter med lymfom etter kjemoterapi ved bruk av bærbart elektrokardiogram
Denne prospektive kohortstudien skal undersøke forekomsten av atrieflimmer etter kjemoterapi ved å bruke en bærbar EKG-rekoder og risikofaktorene på pasienter med nydiagonisert lymfom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, enkeltsenter, observasjonskohortstudien er utviklet for å inkludere 100 nydiagnostiserte lymfompasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene for å overvåke utbruddet av atrieflimmer og andre arytmier under kjemoterapi ved å bruke EKG-opptaker, og for å evaluere forekomsten av atrieflimmer og relaterte risikofaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yundai Chen
- Telefonnummer: +86 01055499135
- E-post: cyundai@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Hospital of PLA
-
Ta kontakt med:
- Jingjing Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den nyoppståtte lymfompasienten som var planlagt for kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel;
- Samtidig kjemoterapi på pasienter med nyoppstått lymfom: kjemoterapiregimer som inneholder antracykliner;
- Observanden signerte frivillig det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Med hjertesvikt, akutt hjerneslag eller akutt koronarsyndrom innen 3 måneder før innleggelse
- Med atrieflimmer ved innleggelse
- Pasient etter pacemakeroperasjon
- Med psykiske lidelser eller psykisk utviklingshemmede
- Pasienter som etterforskeren anser som uegnet for denne testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst
Tidsramme: 1 år etter første kur med kjemoterapi
|
Forekomst av atrieflimmer etter kjemoterapi
|
1 år etter første kur med kjemoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAF-20220523
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
-
Assiut UniversityUkjent