Monitoreo de fibrilación auricular en pacientes con linfoma después de quimioterapia
7 de julio de 2022 actualizado por: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Un estudio de cohorte de la monitorización de la fibrilación auricular en pacientes con linfoma después de la quimioterapia mediante la aplicación de un electrocardiograma portátil
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo investigar la incidencia de fibrilación auricular después de la quimioterapia mediante la aplicación de un ECG portátil y los factores de riesgo en pacientes con linfoma recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional de cohortes, prospectivo, de un solo centro, está diseñado para inscribir a 100 pacientes con linfoma recién diagnosticado que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión para controlar la aparición de fibrilación auricular y otras arritmias durante la quimioterapia mediante el uso de un registrador de ECG portátil, y para evaluar la incidencia de fibrilación auricular y factores de riesgo relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yundai Chen
- Número de teléfono: +86 01055499135
- Correo electrónico: cyundai@vip.163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- General Hospital of PLA
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Contacto:
- Jingjing Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente con linfoma de inicio reciente que estaba programado para quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años;
- Quimioterapia concurrente en pacientes con linfoma de aparición reciente: regímenes de quimioterapia que contienen antraciclinas;
- El sujeto firma voluntariamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Con insuficiencia cardiaca, ictus agudo o síndrome coronario agudo en los 3 meses previos al ingreso
- Con fibrilación auricular al ingreso
- Paciente después de la cirugía de marcapasos
- Con enfermedad mental o discapacitados mentales
- Pacientes que el investigador considere no aptos para esta prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia
Periodo de tiempo: 1 año después del primer ciclo de quimioterapia
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Incidencia de fibrilación auricular después de la quimioterapia
|
1 año después del primer ciclo de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAF-20220523
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .