- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454878
Övervakning av förmaksflimmer på patienter med lymfom efter kemoterapi
7 juli 2022 uppdaterad av: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
En kohortstudie av övervakning av förmaksflimmer på patienter med lymfom efter kemoterapi genom att använda bärbart elektrokardiogram
Denna prospektiva kohortstudie ska undersöka förekomsten av förmaksflimmer efter kemoterapi genom att applicera en bärbar EKG-rekoder och riskfaktorerna på patienter med nyligen diagonerat lymfom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie med ett centrum är utformad för att registrera 100 nydiagnostiserade lymfompatienter som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna för att övervaka uppkomsten av förmaksflimmer och andra arytmier under kemoterapi med hjälp av en bärbar EKG-registrator och för att utvärdera förekomsten av förmaksflimmer och andra arytmier under kemoterapi. förmaksflimmer och relaterade riskfaktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yundai Chen
- Telefonnummer: +86 01055499135
- E-post: cyundai@vip.163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jingjing Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den nyuppkomna lymfompatienten som var planerad till kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal;
- Samtidig kemoterapi på patienter med nyuppkomna lymfom: kemoterapiregimer som innehåller antracykliner;
- Försökspersonen undertecknade frivilligt det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Med hjärtsvikt, akut stroke eller akut kranskärlssyndrom inom 3 månader före inläggning
- Med förmaksflimmer vid inläggning
- Patient efter pacemakeroperation
- Med psykisk ohälsa eller psykiskt funktionshindrade
- Patienter som utredaren anser vara olämpliga för detta test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: 1 år efter den första kemoterapikuren
|
Förekomst av förmaksflimmer efter kemoterapi
|
1 år efter den första kemoterapikuren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (Faktisk)
12 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAF-20220523
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .