- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05454878
Мониторинг мерцательной аритмии у пациентов с лимфомой после химиотерапии
7 июля 2022 г. обновлено: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Когортное исследование мониторинга мерцательной аритмии у пациентов с лимфомой после химиотерапии с применением портативной электрокардиограммы
Это проспективное когортное исследование предназначено для изучения частоты фибрилляции предсердий после химиотерапии с применением носимого регистратора ЭКГ и факторов риска у пациентов с недавно диагностированной лимфомой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое обсервационное когортное исследование предназначено для включения 100 пациентов с недавно диагностированной лимфомой, которые соответствовали критериям включения и исключения, для мониторинга начала фибрилляции предсердий и других аритмий во время химиотерапии с использованием носимого регистратора ЭКГ, а также для оценки частоты мерцательная аритмия и связанные с ней факторы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yundai Chen
- Номер телефона: +86 01055499135
- Электронная почта: cyundai@vip.163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- General Hospital of PLA
-
Контакт:
- Jingjing Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с впервые выявленной лимфомой, которому была назначена химиотерапия.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет;
- Сопутствующая химиотерапия у пациентов с впервые возникшей лимфомой: схемы химиотерапии, содержащие антрациклины;
- Субъект добровольно подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- При сердечной недостаточности, остром инсульте или остром коронарном синдроме в течение 3 месяцев до поступления
- С мерцательной аритмией при поступлении
- Пациент после операции кардиостимулятора
- С психическим заболеванием или умственно отсталым
- Пациенты, которых исследователь считает неподходящими для этого теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Через 1 год после первого курса химиотерапии
|
Частота мерцательной аритмии после химиотерапии
|
Через 1 год после первого курса химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Лимфома
- Мерцательная аритмия
Другие идентификационные номера исследования
- LAF-20220523
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .