- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454878
Overvågning af atrieflimren på patienter med lymfom efter kemoterapi
7. juli 2022 opdateret af: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
En kohorteundersøgelse af overvågning af atrieflimren på patienter med lymfom efter kemoterapi ved at anvende bærbart elektrokardiogram
Dette prospektive kohortestudie skal undersøge forekomsten af atrieflimren efter kemoterapi ved at anvende en bærbar EKG-rekoder og risikofaktorerne på patienter med nydiagoniseret lymfom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, enkelt-center, observationelle kohortestudie er designet til at inkludere 100 nydiagnosticerede lymfompatienter, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, for at overvåge starten af atrieflimren og andre arytmier under kemoterapi ved at bruge en bærbar EKG-optager og for at evaluere forekomsten af atrieflimren og relaterede risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yundai Chen
- Telefonnummer: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jingjing Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den nyopståede lymfompatient, som var planlagt til kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel;
- Samtidig kemoterapi på patienter med nyopstået lymfom: kemoterapiregimer indeholdende antracykliner;
- Forsøgspersonen underskrev frivilligt det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Med hjertesvigt, akut slagtilfælde eller akut koronarsyndrom inden for 3 måneder før indlæggelse
- Med atrieflimren ved indlæggelsen
- Patient efter pacemakeroperation
- Med psykisk sygdom eller psykisk handicappet
- Patienter, som investigator anser som uegnede til denne test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 1 år efter første kemoterapiforløb
|
Forekomst af atrieflimren efter kemoterapi
|
1 år efter første kemoterapiforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAF-20220523
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien