Atriale fibrillatiebewaking bij patiënten met lymfoom na chemotherapie
7 juli 2022 bijgewerkt door: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Een cohortstudie van atriumfibrillatiebewaking bij patiënten met lymfoom na chemotherapie door middel van een draagbaar elektrocardiogram
Deze prospectieve cohortstudie is bedoeld om de incidentie van boezemfibrilleren na chemotherapie te onderzoeken door gebruik te maken van een draagbare ECG-recorder en de risicofactoren bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, single-center, observationele cohortstudie is opgezet om 100 nieuw gediagnosticeerde lymfoompatiënten te rekruteren die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria om het begin van atriumfibrilleren en andere aritmieën tijdens chemotherapie te volgen met behulp van een draagbare ECG-recorder, en om de incidentie van boezemfibrilleren en gerelateerde risicofactoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yundai Chen
- Telefoonnummer: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- General Hospital of PLA
-
Contact:
- Jingjing Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De nieuw ontstane lymfoompatiënt voor wie chemotherapie was gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud;
- Gelijktijdige chemotherapie bij patiënten met nieuw ontstane lymfoom: chemotherapieregimes die anthracyclines bevatten;
- De proefpersoon heeft vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Bij hartfalen, acute beroerte of acuut coronair syndroom binnen 3 maanden voor opname
- Met boezemfibrilleren bij opname
- Patiënt na pacemakeroperatie
- Met een psychische aandoening of een verstandelijke beperking
- Patiënten die de onderzoeker ongeschikt acht voor deze test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste chemokuur
|
Incidentie van atriumfibrilleren na chemotherapie
|
1 jaar na de eerste chemokuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAF-20220523
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .