- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05454878
Monitorowanie migotania przedsionków u pacjentów z chłoniakiem po chemioterapii
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Badanie kohortowe monitorowania migotania przedsionków u pacjentów z chłoniakiem po chemioterapii poprzez zastosowanie elektrokardiogramu do noszenia
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie częstości występowania migotania przedsionków po chemioterapii poprzez zastosowanie przenośnego rejestratora EKG oraz czynników ryzyka u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu włączenie 100 nowo zdiagnozowanych pacjentów z chłoniakiem, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia, w celu monitorowania początku migotania przedsionków i innych zaburzeń rytmu podczas chemioterapii za pomocą przenośnego rejestratora EKG oraz w celu oceny częstości występowania migotanie przedsionków i powiązane czynniki ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yundai Chen
- Numer telefonu: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jingjing Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo rozpoznany chłoniak, u którego zaplanowano chemioterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat;
- Równoczesna chemioterapia u pacjentów z nowo rozpoznanym chłoniakiem: schematy chemioterapii zawierające antracykliny;
- Pacjent dobrowolnie podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z niewydolnością serca, ostrym udarem mózgu lub ostrym zespołem wieńcowym w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem
- Z migotaniem przedsionków przy przyjęciu
- Pacjent po operacji rozrusznika serca
- Z chorobą psychiczną lub upośledzoną umysłowo
- Pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do tego testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: 1 rok po pierwszym kursie chemioterapii
|
Częstość występowania migotania przedsionków po chemioterapii
|
1 rok po pierwszym kursie chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAF-20220523
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .