Monitoramento de fibrilação atrial em pacientes com linfoma após quimioterapia
7 de julho de 2022 atualizado por: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Um estudo de coorte de monitoramento de fibrilação atrial em pacientes com linfoma após quimioterapia por meio da aplicação de eletrocardiograma vestível
Este estudo de coorte prospectivo é investigar a incidência de fibrilação atrial após a quimioterapia, aplicando um gravador de ECG vestível e os fatores de risco em pacientes com linfoma diagnosticado recentemente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo, de centro único e observacional foi concebido para inscrever 100 pacientes recém-diagnosticados com linfoma que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão para monitorar o início da fibrilação atrial e outras arritmias durante a quimioterapia usando um gravador de ECG vestível e para avaliar a incidência de fibrilação atrial e fatores de risco relacionados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yundai Chen
- Número de telefone: +86 01055499135
- E-mail: cyundai@vip.163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- General Hospital of PLA
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Contato:
- Jingjing Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente com linfoma de início recente que estava agendado para quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no mínimo 18 anos;
- Quimioterapia concomitante em pacientes com linfoma de início recente: esquemas quimioterápicos contendo antraciclinas;
- O sujeito assinou voluntariamente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Com insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral agudo ou síndrome coronariana aguda dentro de 3 meses antes da admissão
- Com fibrilação atrial na admissão
- Paciente após cirurgia de marcapasso
- Com doença mental ou deficiente mental
- Pacientes que o investigador considera inadequados para este teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência
Prazo: 1 ano após o primeiro ciclo de quimioterapia
|
Incidência de fibrilação atrial após quimioterapia
|
1 ano após o primeiro ciclo de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAF-20220523
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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