- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455346
Eksentrinen harjoittelun vaikutukset reisilihasten rakenteeseen, vahvuuteen ja sprintin suorituskykyyn
Muutokset hauisfemoriksen arkkitehtuurissa, reisilihasten eksentrinen voimakkuudessa ja sprintin suorituskyvyssä Romanian maastaveton vs. pohjoismaisen reisilihaksen harjoituksen interventiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiota osallistujat raportoivat laboratoriolle yhden kerran perustilanteen arvioimiseksi. Perustilan käynnin aikana määritetään a) alueelliset mitat hauis femoriksen pitkän pään sidekudoksen pituudesta, pennaatiokulmasta, lihaspaksuudesta ja anatomisesta poikkileikkausalasta ultraäänellä, b) perusviivan NHE-voimakkuus ja RDL:n 3RM määritetään, ja c) mitataan maksimi 60 metrin sprintti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko RDL:ään tai NHE:hen. Satunnaistamisen jälkeen jokainen osallistuja käy läpi 6 viikon interventio-ohjelman, joka perustuu heidän ryhmäjakoonsa. Harjoitukset suoritetaan käyttämällä 6 sekunnin epäkeskistä (eli laskevaa) supistusta.
Kuuden viikon toimenpiteen jälkeen osallistujat palasivat laboratorioon intervention jälkeisiä alueellisia reisilihasten morfologiaa ja arkkitehtuuria koskevia arviointeja ja sprinttitestauksia, jotka suoritettaisiin samalla tavalla kuin lähtötilanteen arvioinnit. Koska sidekudoksen pituuden muutosten tiedetään palaavan perusarvoihin 2 viikon sisällä epäkeskisen harjoittelun lopettamisen jälkeen, osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon 2 viikon harjoittelujakson jälkeen, jossa määritetään lopulliset kuvantamis-, voima- ja sprintin suorituskykyarviot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
- Sinulla on yli 6 kuukauden kokemus vastustusharjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- Reisilihaksen venytysvaurio viimeisten 12 kuukauden aikana
- Alaraajan leikkauksen historia
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinvaurio alaraajoissa
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa haluttomia pidättäytymään uusista ulkopuolisista koulutustoimista
- Henkilöt, jotka eivät suorita 75 % (9/12) harjoituksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Romanian maastaveto
Koulutusinterventioryhmät käyvät läpi saman ohjelman, ainoana erona on interventioreisilihasharjoitus.
Ohjelma koostuu 2 viikon sopeutumisjaksosta, jota seuraa 4 viikon progressiivinen koulutus.
RDL suoritetaan 6 sekunnin epäkeskisellä komponentilla urheilijan palatessa lähtöasentoon maksimaalisella samankeskisellä lonkan ojennuksella.
|
Ultraääni B-moodikuvat kerätään yksipuolisesti dominoivan raajan hauisfemoris-lihaksesta jokaisesta osallistujasta kaupallisella ultraäänijärjestelmällä ja lineaarisella ryhmäanturilla. Standardoidut kuvan sijainnit vastaavat 33 %, 50 % ja 67 % reiden pituudesta ischial tuberositeetista. Kolme toistuvaa pitkittäistä laajennettua näkökenttäkuvaa koko hauisfemorislihaksesta kerätään offline-analyysiä varten sidekirkon pituuden, lihaksen paksuuden ja pennation kulman osalta. Poikittaissuuntaiset laajennetun näkökentän kuvat otetaan proksimaalisista, vatsan keskiosasta ja distaalisista kohdista, jotta voidaan määrittää hauisfemoriksen pitkän pään lihaksen alueellinen anatominen poikkileikkauspinta-ala. Kudosten jäykkyyden muutosten määrittämiseksi ultraäänen leikkausaallon nopeuden avulla sama anturi sijoitetaan samoihin paikkoihin pitkittäisnäkymässä. Leikkausaaltokartat luodaan ultraäänijärjestelmällä ja leikkausaallon nopeusmittaukset poimitaan kartan keskeltä. Ennen jokaista testiä osallistujat suorittavat standardoidun 5 minuutin yleisen lämmittelyn, jota seuraa tehtäväkohtainen lämmittely, joka sisältää 3 sarjaa submaksimaalista koetta. Kuormituksen lisäykset (5-20 %) lisätään jokaiselle RDL:n 3 toiston enimmäiskokeiluyritykselle, kunnes osallistuja ei pysty suorittamaan kolmea toistoa koko liikealueella oikealla tekniikalla. Kaikkien lämmittely- ja testisarjojen välillä pidetään 3 minuutin tauko, jotta toipuminen on mahdollista. Osallistujat polvistuvat kaupalliseen laitteeseen, jota käytetään arvioimaan maksimaalisen epäkeskisen polven koukistusvoiman yksiaksiaalisten kuormituskennojen avulla nilkkansa kiinnitettyinä kiinteisiin koukkuihin. Osallistujat laskevat vartalonsa hitaasti maahan kädet ristissä rinnan poikki ilman, että he taivuttavat lantiota tai selkärankaa. Maksimitesti koostuu 1 sarjasta, jossa on 3 maksimitoistoa. Jos osallistujat pystyvät laskeutumaan maahan, he pitelevät tankolevyjä (5-10 lb:n välein) rinnassaan suorittaessaan NHE:tä.
Standardoidun lämmittelyn jälkeen inertiamittausyksiköt (IMU:t) asetetaan rintalastalle, ristiluulle ja molemmin puolin reisille, sääriin ja jalkaterille.
Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 3 korkeintaan 60 metrin sprinttiä seisoma-asennosta ja 1,5-3 minuutin lepo jokaisen kokeen välillä minimoidakseen väsymyksen vaikutukset.
RDL-interventio suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat saranoituvat lantion kohdalta laskeen tangon juuri polvilumpion alapuolelle ennen liikkeen peruuttamista.
RDL suoritetaan 6 sekunnin epäkeskisellä komponentilla ja paluu lähtöasentoon maksimaalisella samankeskisellä lonkan ojennuksella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pohjoismainen reisilihasharjoitus
Koulutusinterventioryhmät käyvät läpi saman ohjelman, ainoana erona on interventioreisilihasharjoitus.
Ohjelma koostuu 2 viikon sopeutumisjaksosta, jota seuraa 4 viikon progressiivinen koulutus.
Totuttelujakson aikana suhteellinen intensiteetti on alhaisempi verrattuna 4 viikon progressiiviseen harjoitteluun, jotta jokainen osallistuja suorittaa harjoituksen oikealla tekniikalla.
Seuraavien progressiivisten koulutusviikkojen aikana osallistujat esittävät NHE:n ilman bändejä.
|
Ultraääni B-moodikuvat kerätään yksipuolisesti dominoivan raajan hauisfemoris-lihaksesta jokaisesta osallistujasta kaupallisella ultraäänijärjestelmällä ja lineaarisella ryhmäanturilla. Standardoidut kuvan sijainnit vastaavat 33 %, 50 % ja 67 % reiden pituudesta ischial tuberositeetista. Kolme toistuvaa pitkittäistä laajennettua näkökenttäkuvaa koko hauisfemorislihaksesta kerätään offline-analyysiä varten sidekirkon pituuden, lihaksen paksuuden ja pennation kulman osalta. Poikittaissuuntaiset laajennetun näkökentän kuvat otetaan proksimaalisista, vatsan keskiosasta ja distaalisista kohdista, jotta voidaan määrittää hauisfemoriksen pitkän pään lihaksen alueellinen anatominen poikkileikkauspinta-ala. Kudosten jäykkyyden muutosten määrittämiseksi ultraäänen leikkausaallon nopeuden avulla sama anturi sijoitetaan samoihin paikkoihin pitkittäisnäkymässä. Leikkausaaltokartat luodaan ultraäänijärjestelmällä ja leikkausaallon nopeusmittaukset poimitaan kartan keskeltä. Ennen jokaista testiä osallistujat suorittavat standardoidun 5 minuutin yleisen lämmittelyn, jota seuraa tehtäväkohtainen lämmittely, joka sisältää 3 sarjaa submaksimaalista koetta. Kuormituksen lisäykset (5-20 %) lisätään jokaiselle RDL:n 3 toiston enimmäiskokeiluyritykselle, kunnes osallistuja ei pysty suorittamaan kolmea toistoa koko liikealueella oikealla tekniikalla. Kaikkien lämmittely- ja testisarjojen välillä pidetään 3 minuutin tauko, jotta toipuminen on mahdollista. Osallistujat polvistuvat kaupalliseen laitteeseen, jota käytetään arvioimaan maksimaalisen epäkeskisen polven koukistusvoiman yksiaksiaalisten kuormituskennojen avulla nilkkansa kiinnitettyinä kiinteisiin koukkuihin. Osallistujat laskevat vartalonsa hitaasti maahan kädet ristissä rinnan poikki ilman, että he taivuttavat lantiota tai selkärankaa. Maksimitesti koostuu 1 sarjasta, jossa on 3 maksimitoistoa. Jos osallistujat pystyvät laskeutumaan maahan, he pitelevät tankolevyjä (5-10 lb:n välein) rinnassaan suorittaessaan NHE:tä.
Standardoidun lämmittelyn jälkeen inertiamittausyksiköt (IMU:t) asetetaan rintalastalle, ristiluulle ja molemmin puolin reisille, sääriin ja jalkaterille.
Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 3 korkeintaan 60 metrin sprinttiä seisoma-asennosta ja 1,5-3 minuutin lepo jokaisen kokeen välillä minimoidakseen väsymyksen vaikutukset.
NHE suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään nilkkansa dorsiflexed-asennossa, laskeutumaan mahdollisimman lähelle maata tasaisella ja kontrolloidulla nopeudella säilyttäen samalla lantion ja vartalon neutraali asento ja ristiin kädet rintakehän edessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biceps femoris pitkä pää sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Biceps femoris pitkä pää sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa)
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa)
|
|
Biceps femoris pitkä pää sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: Jälkeen 2 viikon de-training (8 viikkoa)
|
Jälkeen 2 viikon de-training (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauis femoris pitkä pään pennation kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
|
Biceps femoris pitkä pään lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
|
Hauis femoris pitkä pää anatominen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
|
Romanian maastaveto (RDL) 3 toiston maksimivoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Suurin nostettu paino 3 toistoa varten RDL:n aikana
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
Nordic hamstring harjoitus (NHE) maksimaalinen voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Suurin epäkeskovoima mitattuna Nordbord-laitteella NHE:n aikana
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
Maksimi juoksuajat 60 m
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Nopeimmat 60 metrin sprinttiajat väliajoilla
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hauis femoris pitkä pää alueellinen leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
|
Inertiamittausyksiköstä (IMU) johdettu vartalon, lonkan, polven ja nilkan kinematiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 2 viikon jälkeinen de-training (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott K Crawford, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0763
- A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
- Protocol Version 2/27/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .