- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05455346
Ekscentryczny wpływ treningu na strukturę ścięgien, siłę i wydajność sprintu
Zmiany w architekturze mięśnia dwugłowego uda, ekscentrycznej sile ścięgien podkolanowych i wydajności sprintu po rumuńskim martwym ciągu w porównaniu z ćwiczeniami nordyckiego ścięgna podkolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przed interwencją uczestnicy jednorazowo zgłoszą się do laboratorium w celu przeprowadzenia oceny wyjściowej. Podczas wizyty wyjściowej a) zostaną określone regionalne pomiary długości pęczka głowy długiej mięśnia dwugłowego uda, kąta pennacji, grubości mięśni i anatomicznego pola przekroju poprzecznego za pomocą ultradźwięków, b) zostanie określona wyjściowa siła NHE i 3RM dla RDL, oraz c) zostanie zmierzony maksymalny wynik sprintu na 60 m.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do RDL lub NHE. Po randomizacji każdy uczestnik zostanie poddany 6-tygodniowemu programowi interwencji w oparciu o przydział do grupy. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu 6-sekundowego skurczu ekscentrycznego (tj. opuszczającego).
Po 6-tygodniowej interwencji uczestnicy wracali do laboratorium w celu oceny pointerwencyjnej morfologii i architektury ścięgna podkolanowego oraz testów sprinterskich, które byłyby przeprowadzane w taki sam sposób, jak oceny wyjściowe. Ponieważ wiadomo, że zmiany długości pęczków wracają do wartości wyjściowych w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu treningu ekscentrycznego, uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium po 2-tygodniowym okresie roztrenowania, w którym zostaną określone ostateczne obrazowanie, ocena siły i wydajności sprintu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-25 lat
- Mieć > 6 miesięcy doświadczenia w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia chirurgii kończyn dolnych
- Obecny uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej
- Kobiety, które są obecnie w ciąży
- Osoby, które wskazują, że nie chcą rezygnować z nowych, zewnętrznych zajęć szkoleniowych
- Osoby, które nie ukończyły 75% (9 z 12) sesji treningowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rumuński martwy ciąg
Treningowe grupy interwencyjne przejdą ten sam program, z tą różnicą, że interwencyjne ćwiczenie ścięgna podkolanowego.
Program będzie się składał z 2-tygodniowego okresu aklimatyzacyjnego, po którym nastąpią 4-tygodniowe treningi progresywne.
RDL zostanie wykonane z 6-sekundową ekscentryczną składową, podczas której atleta powraca do pozycji startowej z maksymalnym koncentrycznym wyprostem biodra.
|
Obrazy ultrasonograficzne w trybie B zostaną pobrane jednostronnie z mięśnia dwugłowego uda kończyny dominującej dla każdego uczestnika przy użyciu komercyjnego systemu ultrasonograficznego i głowicy liniowej. Standaryzowane lokalizacje obrazów będą odpowiadać 33%, 50% i 67% długości uda od guzowatości kulszowej. Zostaną zebrane trzy powtórzone podłużne obrazy całego mięśnia dwugłowego uda w rozszerzonym polu widzenia do analizy offline pod kątem długości wiązki, grubości mięśnia i kąta pennacji. Poprzeczne obrazy w rozszerzonym polu widzenia zostaną zarejestrowane w proksymalnej, środkowej części brzucha i dystalnej lokalizacji w celu określenia regionalnego anatomicznego pola przekroju poprzecznego mięśnia głowy długiej mięśnia dwugłowego uda. Aby określić zmiany sztywności tkanki za pomocą prędkości fali ścinającej ultradźwięków, ten sam przetwornik zostanie umieszczony w tych samych miejscach w widoku podłużnym. Mapy fal ścinających będą generowane przez system ultradźwiękowy, a pomiary prędkości fali ścinającej będą pobierane ze środka mapy. Przed każdym testem uczestnicy wykonują standardową 5-minutową rozgrzewkę ogólną, po której następuje rozgrzewka do konkretnego zadania, obejmująca 3 zestawy prób submaksymalnych. Zwiększenie obciążenia (5-20%) zostanie dodane dla każdej maksymalnej próby próbnej RDL 3 powtórzeń, dopóki uczestnik nie będzie w stanie wykonać 3 powtórzeń w pełnym zakresie ruchu przy użyciu właściwej techniki. Pomiędzy wszystkimi seriami rozgrzewkowymi i testowymi zostanie podany 3-minutowy odpoczynek, aby umożliwić pełną regenerację. Uczestnicy uklękną na komercyjnym urządzeniu służącym do oceny maksymalnej ekscentrycznej siły zginaczy kolana za pomocą jednoosiowych ogniw obciążeniowych z kostkami przymocowanymi do stałych haków. Uczestnicy powoli opuszczą tułów na ziemię z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i bez zginania bioder lub kręgosłupa. Test maksymalny będzie składał się z 1 zestawu 3 maksymalnych powtórzeń. Jeśli uczestnicy mogą kontrolować opuszczenie się na ziemię, będą trzymać sztangę (przyrosty 5-10 funtów) na klatce piersiowej podczas wykonywania NHE.
Po znormalizowanej rozgrzewce, inercyjne jednostki pomiarowe (IMU) zostaną umieszczone na mostku, kości krzyżowej oraz obustronnie na udach, nogach i stopie.
Każdy uczestnik wykona w sumie 3 sprinty maksymalnie na dystansie 60 m z pozycji stojącej z 1,5-3 min przerwami między każdą próbą, aby zminimalizować efekty zmęczenia.
Interwencja RDL będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Uczestnicy będą obracać się w biodrach, opuszczając sztangę tuż poniżej rzepki przed odwróceniem ruchu.
RDL zostanie wykonane z 6-sekundową ekscentryczną składową i powrotem do pozycji wyjściowej z maksymalnym koncentrycznym wyprostem biodra.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nordic Ćwiczenie ścięgna podkolanowego
Treningowe grupy interwencyjne przejdą ten sam program, z tą różnicą, że interwencyjne ćwiczenie ścięgna podkolanowego.
Program będzie się składał z 2-tygodniowego okresu aklimatyzacyjnego, po którym nastąpią 4-tygodniowe treningi progresywne.
W okresie aklimatyzacji względna intensywność będzie niższa w porównaniu do 4-tygodniowego treningu progresywnego, aby każdy uczestnik wykonał ćwiczenie z odpowiednią techniką.
Podczas kolejnych progresywnych tygodni szkoleniowych uczestnicy będą wykonywać NHE bez opasek.
|
Obrazy ultrasonograficzne w trybie B zostaną pobrane jednostronnie z mięśnia dwugłowego uda kończyny dominującej dla każdego uczestnika przy użyciu komercyjnego systemu ultrasonograficznego i głowicy liniowej. Standaryzowane lokalizacje obrazów będą odpowiadać 33%, 50% i 67% długości uda od guzowatości kulszowej. Zostaną zebrane trzy powtórzone podłużne obrazy całego mięśnia dwugłowego uda w rozszerzonym polu widzenia do analizy offline pod kątem długości wiązki, grubości mięśnia i kąta pennacji. Poprzeczne obrazy w rozszerzonym polu widzenia zostaną zarejestrowane w proksymalnej, środkowej części brzucha i dystalnej lokalizacji w celu określenia regionalnego anatomicznego pola przekroju poprzecznego mięśnia głowy długiej mięśnia dwugłowego uda. Aby określić zmiany sztywności tkanki za pomocą prędkości fali ścinającej ultradźwięków, ten sam przetwornik zostanie umieszczony w tych samych miejscach w widoku podłużnym. Mapy fal ścinających będą generowane przez system ultradźwiękowy, a pomiary prędkości fali ścinającej będą pobierane ze środka mapy. Przed każdym testem uczestnicy wykonują standardową 5-minutową rozgrzewkę ogólną, po której następuje rozgrzewka do konkretnego zadania, obejmująca 3 zestawy prób submaksymalnych. Zwiększenie obciążenia (5-20%) zostanie dodane dla każdej maksymalnej próby próbnej RDL 3 powtórzeń, dopóki uczestnik nie będzie w stanie wykonać 3 powtórzeń w pełnym zakresie ruchu przy użyciu właściwej techniki. Pomiędzy wszystkimi seriami rozgrzewkowymi i testowymi zostanie podany 3-minutowy odpoczynek, aby umożliwić pełną regenerację. Uczestnicy uklękną na komercyjnym urządzeniu służącym do oceny maksymalnej ekscentrycznej siły zginaczy kolana za pomocą jednoosiowych ogniw obciążeniowych z kostkami przymocowanymi do stałych haków. Uczestnicy powoli opuszczą tułów na ziemię z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i bez zginania bioder lub kręgosłupa. Test maksymalny będzie składał się z 1 zestawu 3 maksymalnych powtórzeń. Jeśli uczestnicy mogą kontrolować opuszczenie się na ziemię, będą trzymać sztangę (przyrosty 5-10 funtów) na klatce piersiowej podczas wykonywania NHE.
Po znormalizowanej rozgrzewce, inercyjne jednostki pomiarowe (IMU) zostaną umieszczone na mostku, kości krzyżowej oraz obustronnie na udach, nogach i stopie.
Każdy uczestnik wykona w sumie 3 sprinty maksymalnie na dystansie 60 m z pozycji stojącej z 1,5-3 min przerwami między każdą próbą, aby zminimalizować efekty zmęczenia.
NHE będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymywać kostki w zgięciu grzbietowym, opuszczać się jak najbliżej podłoża ze stałą i kontrolowaną prędkością, utrzymując neutralną pozycję bioder i tułowia oraz krzyżować ręce przed klatką piersiową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pęczka głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Długość pęczka głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Długość pęczka głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach odtrenowania (8 tygodni)
|
Po 2 tygodniach odtrenowania (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt nasady głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
|
Grubość mięśnia głowy długiej bicepsa uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
|
Przekrój anatomiczny głowy długiej mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
|
Rumuński martwy ciąg (RDL) 3 powtórzenia maksymalna siła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Maksymalny ciężar podnoszony przez 3 powtórzenia podczas RDL
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
Maksymalne obciążenie ścięgna podkolanowego (NHE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Maksymalna siła mimośrodowa zmierzona urządzeniem Nordbord podczas NHE
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
Maksymalne czasy sprintu na 60 m
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Najszybsze czasy sprintu na 60 m z międzyczasami interwałowymi
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biceps femoris regionalna prędkość fali ścinającej głowy długiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
|
Kinematyka tułowia, bioder, kolan i kostek oparta na inercyjnej jednostce miary (IMU).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni), po 2 tygodniach przerwy w treningu (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott K Crawford, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0763
- A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- Protocol Version 2/27/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .