- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05455346
Účinky excentrického tréninku na strukturu hamstringů, sílu a výkon ve sprintu
Změny v architektuře bicepsu femoris, excentrické síle hamstringů a výkonu ve sprintu po rumunském mrtvém tahu vs. cvičení na severské hamstringy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Před intervencí se účastníci jednou hlásí do laboratoře pro základní hodnocení. Během základní návštěvy budou a) pomocí ultrazvuku stanoveny regionální míry délky fascie dlouhé hlavy biceps femoris, pennační úhel, tloušťka svalu a anatomická plocha průřezu, b) bude stanovena výchozí síla NHE a 3RM pro RDL a c) bude měřen maximální výkon ve sprintu na 60 m.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do RDL nebo NHE. Po randomizaci každý účastník podstoupí 6týdenní intervenční program na základě rozdělení do skupiny. Cvičení budou prováděna pomocí 6sekundové excentrické (tj. spouštěcí) kontrakce.
Po 6týdenní intervenci by se účastníci vrátili do laboratoře pro pointervenční hodnocení morfologie a architektury regionálních hamstringů a testování sprintu, které by bylo prováděno stejným způsobem jako základní hodnocení. Protože je známo, že změny délky chomáčů se vracejí k výchozím hodnotám do 2 týdnů po ukončení excentrického tréninku, budou účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře po 2týdenním tréninkovém období, kde bude stanoveno konečné zobrazení, síla a hodnocení výkonu ve sprintu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25 let věku
- Mít > 6 měsíců zkušeností s odporovým tréninkem
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění natažením hamstringů během posledních 12 měsíců
- Operace dolních končetin v anamnéze
- Aktuální muskuloskeletální poranění dolní končetiny
- Ženy, které jsou v současné době těhotné
- Jednotlivci, kteří uvádějí, že nejsou ochotni zdržet se nových mimoškolních aktivit
- Jedinci, kteří nedokončí 75 % (9 z 12) tréninků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rumunský mrtvý tah
Tréninkové intervenční skupiny podstoupí stejný program s jediným rozdílem v intervenčním cvičení hamstringů.
Program se bude skládat z 2týdenního aklimatizačního období následovaného 4týdenním progresivním tréninkem.
RDL bude prováděno 6 sekundovou excentrickou složkou, kdy se sportovec vrátí do výchozí polohy s maximální koncentrickou extenzí kyčle.
|
Ultrazvukové snímky v B-módu budou jednostranně sbírány z m. biceps femoris dominantní končetiny pro každého účastníka pomocí komerčního ultrazvukového systému a lineárního snímače. Standardizované umístění obrazu bude odpovídat 33 %, 50 % a 67 % délky stehna od ischiálního tuberosity. Tři opakované podélné snímky rozšířeného zorného pole celého bicepsu femoris budou shromážděny pro offline analýzu délky fasciku, tloušťky svalu a pennačního úhlu. Příčné snímky rozšířeného zorného pole budou pořízeny v proximálních, středních a distálních místech, aby se určila oblast anatomického průřezu dlouhého hlavového svalu biceps femoris. Pro určení změn tuhosti tkáně pomocí rychlosti ultrazvukové smykové vlny bude stejný snímač umístěn na stejných místech v podélném pohledu. Mapy smykových vln budou generovány ultrazvukovým systémem a měření rychlosti smykových vln extrahované ze středu mapy. Před každým testem účastníci provedou standardizované 5minutové obecné zahřátí, po kterém bude následovat zahřátí specifické pro daný úkol, včetně 3 sad submaximálních zkoušek. Zvýšení zátěže (5-20 %) bude přidáno za každý maximální zkušební pokus RDL se 3 opakováními, dokud účastník nemůže dokončit 3 opakování v plném rozsahu pohybu pomocí správné techniky. Mezi všemi zahřívacími a testovacími sadami bude poskytnuta 3minutová přestávka, aby se umožnilo úplné zotavení. Účastníci budou klečet na komerčním zařízení používaném k posouzení maximální síly excentrického flexoru kolena pomocí jednoosých siloměrů s kotníky zajištěnými do pevných háčků. Účastníci budou pomalu spouštět svůj trup k zemi s rukama zkříženýma na hrudi a bez ohýbání v kyčlích nebo páteři. Maximální test se bude skládat z 1 sady 3 maximálních opakování. Pokud se účastníci mohou ovládat, aby se spustili na zem, budou při provádění NHE držet talíře s činkami (5-10 lb) na hrudi.
Po standardizovaném zahřátí budou inerciální měřicí jednotky (IMU) umístěny na hrudní kost, křížovou kost a bilaterálně na stehna, nohy a chodidlo.
Každý účastník provede celkem 3 maximálně 60 m sprinty ze stoje s 1,5-3 minutovým odpočinkem mezi každou zkouškou, aby se minimalizovaly účinky únavy.
Intervence RDL bude prováděna dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Účastníci se zavěsí na boky a sníží tyč těsně pod čéšku, než pohyb obrátí.
RDL bude provedeno s 6 sekundovou excentrickou složkou a návratem do výchozí polohy s maximální koncentrickou extenzí kyčle.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení severských hamstringů
Tréninkové intervenční skupiny podstoupí stejný program s jediným rozdílem v intervenčním cvičení hamstringů.
Program se bude skládat z 2týdenního aklimatizačního období následovaného 4týdenním progresivním tréninkem.
Během aklimatizačního období bude relativní intenzita nižší ve srovnání se 4týdenním progresivním tréninkem, aby bylo zajištěno, že každý účastník provádí cvičení správnou technikou.
Během následujících progresivních tréninkových týdnů účastníci předvedou NHE bez kapel.
|
Ultrazvukové snímky v B-módu budou jednostranně sbírány z m. biceps femoris dominantní končetiny pro každého účastníka pomocí komerčního ultrazvukového systému a lineárního snímače. Standardizované umístění obrazu bude odpovídat 33 %, 50 % a 67 % délky stehna od ischiálního tuberosity. Tři opakované podélné snímky rozšířeného zorného pole celého bicepsu femoris budou shromážděny pro offline analýzu délky fasciku, tloušťky svalu a pennačního úhlu. Příčné snímky rozšířeného zorného pole budou pořízeny v proximálních, středních a distálních místech, aby se určila oblast anatomického průřezu dlouhého hlavového svalu biceps femoris. Pro určení změn tuhosti tkáně pomocí rychlosti ultrazvukové smykové vlny bude stejný snímač umístěn na stejných místech v podélném pohledu. Mapy smykových vln budou generovány ultrazvukovým systémem a měření rychlosti smykových vln extrahované ze středu mapy. Před každým testem účastníci provedou standardizované 5minutové obecné zahřátí, po kterém bude následovat zahřátí specifické pro daný úkol, včetně 3 sad submaximálních zkoušek. Zvýšení zátěže (5-20 %) bude přidáno za každý maximální zkušební pokus RDL se 3 opakováními, dokud účastník nemůže dokončit 3 opakování v plném rozsahu pohybu pomocí správné techniky. Mezi všemi zahřívacími a testovacími sadami bude poskytnuta 3minutová přestávka, aby se umožnilo úplné zotavení. Účastníci budou klečet na komerčním zařízení používaném k posouzení maximální síly excentrického flexoru kolena pomocí jednoosých siloměrů s kotníky zajištěnými do pevných háčků. Účastníci budou pomalu spouštět svůj trup k zemi s rukama zkříženýma na hrudi a bez ohýbání v kyčlích nebo páteři. Maximální test se bude skládat z 1 sady 3 maximálních opakování. Pokud se účastníci mohou ovládat, aby se spustili na zem, budou při provádění NHE držet talíře s činkami (5-10 lb) na hrudi.
Po standardizovaném zahřátí budou inerciální měřicí jednotky (IMU) umístěny na hrudní kost, křížovou kost a bilaterálně na stehna, nohy a chodidlo.
Každý účastník provede celkem 3 maximálně 60 m sprinty ze stoje s 1,5-3 minutovým odpočinkem mezi každou zkouškou, aby se minimalizovaly účinky únavy.
NHE se bude provádět dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Účastníci budou instruováni, aby udržovali kotníky v dorziflexní poloze, spouštěli se co nejblíže k zemi konstantní a kontrolovanou rychlostí při zachování neutrální polohy boků a trupu a zkřížili ruce před hrudníkem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biceps femoris dlouhý svazek hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Biceps femoris dlouhý svazek hlavy
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Biceps femoris dlouhý svazek hlavy
Časové okno: Po 2 týdnech odškolení (8 týdnů)
|
Po 2 týdnech odškolení (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biceps femoris dlouhý pennační úhel hlavy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
|
Dvojhlavý sval stehenní (biceps femoris) tloušťka svalu dlouhé hlavy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
|
Biceps femoris dlouhá hlava anatomického průřezu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
|
Rumunský mrtvý tah (RDL) 3-opakování maximální síla
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Maximální zvednutá váha pro 3 opakování během RDL
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
Cvičení na severské hamstringy (NHE) maximální síla
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Maximální excentrická síla měřená přístrojem Nordbord během NHE
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
Maximální časy sprintu na 60 m
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Nejrychlejší časy sprintu na 60 m s intervalovými mezičasy
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost regionální smykové vlny dlouhá hlava biceps femoris
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
|
Inerciální měřicí jednotka (IMU) odvozená z kinematiky trupu, kyčle, kolena a kotníku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů), po 2 týdnech odtrénování (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott K Crawford, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0763
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 2/27/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor