- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05455346
Eksentriske treningseffekter på hamstrings struktur, styrke og sprintytelse
Endringer i biceps femoris-arkitektur, hamstrings eksentrisk styrke og sprintytelse etter rumensk markløft vs. nordisk hamstring-trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Før intervensjonen vil deltakerne rapportere til laboratoriet ved en anledning for baseline-vurderinger. Under baseline-besøket vil a) regionale mål på biceps femoris lang hode fascikellengde, pennasjonsvinkel, muskeltykkelse og anatomisk tverrsnittsareal bli bestemt ved bruk av ultralyd, b) baseline NHE-styrke og 3RM for RDL vil bli bestemt, og c) maksimal 60 m sprintprestasjon vil bli målt.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten RDL eller NHE. Etter randomisering vil hver deltaker gjennomgå det 6 ukers intervensjonsprogrammet basert på deres gruppetildeling. Øvelsene vil bli utført med en 6 sekunders eksentrisk (dvs. senkende) sammentrekning.
Etter 6 ukers intervensjon ville deltakerne returnere til laboratoriet for post-intervensjonsvurderinger av regional hamstringmorfologi og arkitektur og sprinttesting, som ville bli utført på samme måte som baselinevurderinger. Siden endringer i fascikellengden er kjent for å gå tilbake til baseline-verdiene innen 2 uker etter opphør av eksentrisk trening, vil deltakerne bli bedt om å returnere til laboratoriet etter en 2 ukers avtreningsperiode hvor endelige vurderinger av bildediagnostikk, styrke og sprintprestasjon vil bli bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-25 år
- Har >6 måneders erfaring med styrketrening
Ekskluderingskriterier:
- Historie med belastningsskade i hamstringen i løpet av de siste 12 månedene
- Historie om operasjon i nedre ekstremiteter
- Aktuell muskel- og skjelettskade i underekstremiteten
- Kvinner som for øyeblikket er gravide
- Personer som indikerer at de ikke er villige til å avstå fra nye treningsaktiviteter utenfor
- Personer som ikke fullfører 75 % (9 av 12) av treningsøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rumensk markløft
Treningsintervensjonsgruppene vil gjennomgå det samme programmet med den eneste forskjellen som den intervensjonelle hamstringøvelsen.
Programmet vil bestå av en 2 ukers akklimatiseringsperiode etterfulgt av 4 uker med progressiv trening.
RDL vil bli utført med en 6 sekunders eksentrisk komponent med atleten tilbake til startposisjonen med en maksimal konsentrisk hofteforlengelse.
|
Ultralyd B-modusbilder vil bli samlet inn ensidig fra biceps femoris-muskelen i den dominerende lem for hver deltaker ved bruk av et kommersielt ultralydsystem og lineær array-transduser. Standardiserte bildeplasseringer vil tilsvare 33 %, 50 % og 67 % av lårlengden fra ischial tuberositet. Tre gjentatte langsgående, utvidede synsfeltbilder av hele biceps femoris-muskelen vil bli samlet inn for offline-analyse for fascikellengde, muskeltykkelse og pennasjonsvinkel. Tverrgående, utvidede synsfeltsbilder vil bli tatt på de proksimale, midterste og distale stedene for å bestemme regionalt anatomisk tverrsnittsareal av biceps femoris lange hodemuskel. For å bestemme endringer i vevsstivhet via ultralydskjærbølgehastighet, vil den samme transduseren plasseres på de samme stedene i en lengdevisning. Skjærbølgekart vil bli generert av ultralydsystemet og skjærbølgehastighetsmål hentet fra midten av kartet. Før hver test vil deltakerne utføre en standardisert 5-minutters generell oppvarming etterfulgt av en oppgavespesifikk oppvarming inkludert 3 sett med submaksimale forsøk. Belastningsøkninger (5-20 %) vil bli lagt til for hvert RDL 3-repetisjons maksimale prøveforsøk inntil deltakeren ikke kan fullføre 3 repetisjoner gjennom hele bevegelsesområdet ved bruk av riktig teknikk. En 3-minutters hvile vil bli gitt mellom alle oppvarmings- og testsett for å tillate full restitusjon. Deltakerne vil knele på en kommersiell enhet som brukes til å vurdere maksimal eksentrisk knebøystyrke via enaksede belastningsceller med anklene festet i faste kroker. Deltakerne vil sakte senke overkroppen til bakken med armene i kryss over brystet og uten å bøye seg i hoftene eller ryggraden. Den maksimale testen vil bestå av 1 sett med 3 maksimale repetisjoner. Hvis deltakerne kan kontrollere å senke seg til bakken, vil de holde vektstengeplater (5-10 lb trinn) over brystet mens de utfører NHE.
Etter en standardisert oppvarming vil treghetsmålingsenheter (IMUer) plasseres på brystbenet, korsbenet og bilateralt på lårene, bena og foten.
Hver deltaker vil utføre totalt 3 maksimale 60 m sprints fra stående stilling med 1,5-3 min hvile mellom hvert forsøk for å minimere effekten av tretthet.
RDL-intervensjonen vil bli utført to ganger per uke i 6 uker.
Deltakerne vil hengsle ved hoftene og senke stangen til rett under kneskålen før de reverserer bevegelsen.
RDL vil bli utført med en 6 sekunders eksentrisk komponent og gå tilbake til startposisjonen med en maksimal konsentrisk hofteforlengelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nordisk Hamstring-øvelse
Treningsintervensjonsgruppene vil gjennomgå det samme programmet med den eneste forskjellen som den intervensjonelle hamstringøvelsen.
Programmet vil bestå av en 2 ukers akklimatiseringsperiode etterfulgt av 4 uker med progressiv trening.
Under akklimatiseringsperioden vil den relative intensiteten være lavere sammenlignet med den 4-ukers progressive treningen for å sikre at hver deltaker utfører øvelsen med riktig teknikk.
I løpet av de påfølgende progressive treningsukene vil deltakerne utføre NHE uten bandene.
|
Ultralyd B-modusbilder vil bli samlet inn ensidig fra biceps femoris-muskelen i den dominerende lem for hver deltaker ved bruk av et kommersielt ultralydsystem og lineær array-transduser. Standardiserte bildeplasseringer vil tilsvare 33 %, 50 % og 67 % av lårlengden fra ischial tuberositet. Tre gjentatte langsgående, utvidede synsfeltbilder av hele biceps femoris-muskelen vil bli samlet inn for offline-analyse for fascikellengde, muskeltykkelse og pennasjonsvinkel. Tverrgående, utvidede synsfeltsbilder vil bli tatt på de proksimale, midterste og distale stedene for å bestemme regionalt anatomisk tverrsnittsareal av biceps femoris lange hodemuskel. For å bestemme endringer i vevsstivhet via ultralydskjærbølgehastighet, vil den samme transduseren plasseres på de samme stedene i en lengdevisning. Skjærbølgekart vil bli generert av ultralydsystemet og skjærbølgehastighetsmål hentet fra midten av kartet. Før hver test vil deltakerne utføre en standardisert 5-minutters generell oppvarming etterfulgt av en oppgavespesifikk oppvarming inkludert 3 sett med submaksimale forsøk. Belastningsøkninger (5-20 %) vil bli lagt til for hvert RDL 3-repetisjons maksimale prøveforsøk inntil deltakeren ikke kan fullføre 3 repetisjoner gjennom hele bevegelsesområdet ved bruk av riktig teknikk. En 3-minutters hvile vil bli gitt mellom alle oppvarmings- og testsett for å tillate full restitusjon. Deltakerne vil knele på en kommersiell enhet som brukes til å vurdere maksimal eksentrisk knebøystyrke via enaksede belastningsceller med anklene festet i faste kroker. Deltakerne vil sakte senke overkroppen til bakken med armene i kryss over brystet og uten å bøye seg i hoftene eller ryggraden. Den maksimale testen vil bestå av 1 sett med 3 maksimale repetisjoner. Hvis deltakerne kan kontrollere å senke seg til bakken, vil de holde vektstengeplater (5-10 lb trinn) over brystet mens de utfører NHE.
Etter en standardisert oppvarming vil treghetsmålingsenheter (IMUer) plasseres på brystbenet, korsbenet og bilateralt på lårene, bena og foten.
Hver deltaker vil utføre totalt 3 maksimale 60 m sprints fra stående stilling med 1,5-3 min hvile mellom hvert forsøk for å minimere effekten av tretthet.
NHE vil bli utført to ganger per uke i 6 uker.
Deltakerne vil bli instruert om å holde anklene i en dorsalfleksert stilling, senke seg så nær bakken som mulig med en konstant og kontrollert hastighet mens de opprettholder en nøytral posisjon av hofter og bagasjerom, og å krysse armene foran brystet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biceps femoris lang hode fascicle lengde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Biceps femoris lang hode fascicle lengde
Tidsramme: Etter intervensjon (6 uker)
|
Etter intervensjon (6 uker)
|
|
Biceps femoris lang hode fascicle lengde
Tidsramme: Etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biceps femoris lang hode pennasjonsvinkel
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
|
Biceps femoris lang hode muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
|
Biceps femoris langt hode anatomisk tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
|
Rumensk markløft (RDL) 3-repetisjons maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Maksimal vekt løftet for 3 repetisjoner under RDL
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
Nordic hamstring exercise (NHE) maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Maksimal eksentrisk kraft målt av Nordbord-enhet under NHE
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
Maks 60 m sprinttider
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Raskeste 60 m sprinttider med intervallmellomtider
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biceps femoris langt hode regional skjærbølgehastighet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
|
Treghetsmålingsenhet (IMU)-avledet trunk-, hofte-, kne- og ankelkinematikk
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker), etter 2 ukers avtrening (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott K Crawford, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-0763
- A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
- Protocol Version 2/27/2023 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .