Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja Yksinäisyys

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Telehealth CBT hoitaa kroonista kipua kärsivien veteraanien sosiaalista eristäytymistä

Yksinäisyys – sosiaalisesti eristäytynyt tunne – on stressitekijä, joka liittyy krooniseen kipuun. Tutkijat suorittavat ensin pienen kokeen yksinäisyyden kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT-L) veteraaneille, joilla on krooninen kipu raportoiva yksinäisyydestä. Tämän pienen kokeen päätyttyä tutkijat satunnaistavat kolikonheiton tapaan yhteensä 40 osallistujaa, jotka saavat joko CBT-L:n tai CBT:n kroonisen kivun hoitoon. Tutkijat arvioivat yksinäisyyttä, sosiaalisten vuorovaikutusten laatua ja määrää sekä kiputuloksia, kuten kipuun liittyvää häiriötä, sekä kivun pahimman ajattelua lähtötilanteessa ja hoitojakson jälkeen. Tutkijat seuraavat myös osallistujien kulkua, terapeutin noudattamista käsikirjassa, osallistujien kotitehtävien suorittamista ja osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinäisyys – subjektiivinen tunnetila, jolle on tunnusomaista sosiaalisen eristäytymisen käsitys – on psykososiaalinen stressitekijä, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja krooniseen kipuun. Yksilöt, joilla on kroonista kipua ja raportoivat yksinäisyydestä, kokevat enemmän kipuun liittyvää toimintaan häiriöitä, masennusta ja itsemurha-ajatuksia. Tärkeää on, että on olemassa mahdollisesti tehokkaita interventioita, joita voidaan käyttää yksinäisyyden vähentämiseen; ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat suoraan vaikuttaneet kroonista kipua kärsivien veteraanien yksinäisyyteen. Yksinäisyyden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-L) puuttuu yksinäisyyteen puuttumalla negatiivisiin uskomuksiin, jotka jatkavat yksinäisyyttä, lisäävät negatiivista vaikutusta ja vähentävät kykyä osallistua sosiaaliseen toimintaan. Kroonista kipua sairastavalle veteraanille tämä on kriittistä, sillä negatiivisten vaikutusten käsitteleminen ja tunne siitä, että hänellä on sosiaalinen tuki ja sosiaalinen tuki ovat avaintekijöitä toiminnan lisäämisessä. Vaikka CBT for Chronic Pain (CBT-CP) sisältää taitoja edistää sosiaalista toimintaa, voidaan tarvita voimakkaampia ponnisteluja yksinäisyyden käsittelemiseksi paremmin ja samalla myös toimintahäiriöiden hoitamiseksi.

Ehdotetussa kaksivuotisessa tutkimuksessa käytetään uutta lyhyttä, puhelimella toimitettavaa, näyttöön perustuvaa interventiota, CBT-L:tä, vähentämään yksinäisyyttä muokkaamalla sosiaalisesti tärkeitä sopeutumattomia ajattelumalleja, lisäämällä sitoutumista nautinnollisiin ja sosiaalisiin toimiin ja parantamalla ongelmaa. ratkaisutaidot. Osallistujat rekrytoidaan kansallisesti verkkomainonnan avulla. Tämän ehdotuksen tavoitteena on mukauttaa CBT-L optimoimaan sen vaikutus veteraaneihin, joilla on krooninen kipu, tutkia, onko värväys, säilyttäminen ja hoidon toimittaminen mahdollista ja onko CBT-L osallistujien hyväksyttävissä, ja arvioida keskeisten tulosten parametreja. osallistujien joukossa, jotka satunnaistettiin saamaan CBT-L:tä vastaan ​​CBT-CP:tä myöhemmän suuren kliinisen tutkimuksen tiedot.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat mukauttavat käsikirjan näyttöön perustuvan, iteratiivisen prosessin avulla ja suorittavat sitten yhden käden CBT-L:n (n=8) kokeen veteraaneille, joilla on krooninen kipu raportoivat yksinäisyydestä. Tarkennettuaan käsikirjaa ja menettelyjä yhden käden kokeen jälkeen tutkijat satunnaistavat yhteensä 40 osallistujaa joko CBT-L:n tai CBT-CP:n saamiseksi. Tutkijat arvioivat yksinäisyyttä, sosiaalisten vuorovaikutusten laatua ja määrää sekä kivun seurauksia, kuten kipuun liittyvää häiriötä ja kivun katastrofaalisuutta lähtötilanteessa ja hoitojakson jälkeen. Tutkijat seuraavat myös osallistujien virtausta, terapeutin noudattamista käsikirjassa, osallistujien kotitehtävien suorittamista ja osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat englanninkielisiä
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Pääset käyttämään puhelinta tai tietokonetta
  • Ilmoita kipua, joka ilmenee vähintään puolet päivistä kuuden kuukauden ajan tai kauemmin
  • Ansaitse vähintään 4 (10:stä) jokaisesta PEG:n kolmesta kohdasta (kivun intensiteetti ja kivun häiriöt toimintojen nauttimisessa ja yleisissä toimissa)
  • Näytön positiivinen yksinäisyys saa vähintään T-pisteen > 60 NIH Toolboxin yksinäisyysasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Et ymmärrä tietoista suostumusta
  • Oli äskettäin leikkaus tai edessä on leikkaus
  • Sinulla on merkittäviä epävakaita tai hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien syöpä, joka vaatii jatkuvaa onkologista hoitoa
  • Vaikean aktiivisen aineen käytön häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT yksinäisyyteen
CBT toimitettiin 8, noin 45 minuutin mittaisen etäterveyden kautta annetussa istunnossa keskitetymmin keskittyen yksinäisyyteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin.
CBT toimitettiin 8, noin 45 minuutin mittaisen etäterveyden kautta annetussa istunnossa keskitetymmin keskittyen yksinäisyyteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen vaikuttaviin tekijöihin.
Active Comparator: CBT krooniseen kipuun
CBT toimitettiin 8, ~ 45 minuutin mittaisen etäterveyden kautta annetussa istunnossa, jossa keskityttiin yleisesti elämänlaadun parantamiseen kivusta huolimatta.
CBT toimitettiin 8, ~ 45 minuutin mittaisen etäterveyden kautta annetussa istunnossa, jossa keskityttiin yleisesti elämänlaadun parantamiseen kivusta huolimatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: perustilasta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla. 20-kysymyksinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalista eristyneisyyden tunnetta. Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen arvosanaksi 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus) tai 4 (usein). Pistemäärät vaihtelevat välillä 20–80, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
perustilasta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos kivun häiriötekijässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoitojakson jälkeen
Kivun häiritsemistä mitataan käyttämällä Brief Pain Inventory -kyselyn kivun häiritsemisen alaskaalaa. Kivun häiritsemisen alaskaala koostuu 7 kohteesta, jotka arvioivat sitä, missä määrin kipu häiritsee eri elämänalueita (esim. mieliala, uni, päivittäiset toiminnot) pistemäärillä 0–70. Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa kipuun liittyvää häiritsemistä toiminnassa.
lähtötasosta 1 kuukauden hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos sosiaalisissa vuorovaikutuksissa
Aikaikkuna: alkuperäisestä 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Duke Social Support Index arvioi useita havaittujen sosiaalisten tukien alueita, mukaan lukien sosiaalisen verkoston koon, sosiaalisen vuorovaikutuksen, sosiaalisen tyytyväisyyden ja instrumentaalisen sosiaalisen tuen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua. Pisteet vaihtelevat välillä 0–37.
alkuperäisestä 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Keskimääräinen muutos kivun pelossa
Aikaikkuna: alkuarvosta 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Liikkumisen pelkoa kivun vuoksi mitataan Tampa-kinesiofobiaskaalalla. Pistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
alkuarvosta 1 kuukauden kuluttua hoidosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos masennuksessa
Aikaikkuna: perustasolta 1 kuukauden hoitojakson jälkeen
Depressiota mitataan PROMIS-työkalulla. Pistemäärät vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
perustasolta 1 kuukauden hoitojakson jälkeen
Keskiarvoinen muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: alkuperäisestä 1 kuukauden hoitojakson jälkeen
Ahdistusta mitataan käyttäen PROMIS-työkalua. Pisteet vaihtelevat 4–20 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
alkuperäisestä 1 kuukauden hoitojakson jälkeen
Keskimääräinen muutos kipukatastrofisoinnissa
Aikaikkuna: alkutilasta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdetta käsittävä mittari, jossa kukin kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla (0 = "Ei lainkaan" - 4 = "Koko ajan"). Mittari on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: liioittelu, pakonomainen miettiminen ja avuttomuus. Pisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
alkutilasta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa