Lisääkö genomisen kasvainkortin käyttö niiden potilaiden määrää, jotka saavat genomitietoista hoitoa
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network
Klusterisatunnaistettu koe, jossa verrataan koulutuksellisesti tehostetun genomikasvainlautakunnan (EGTB) interventiota tavanomaiseen käytäntöön todisteisiin perustuvan genomitietoisen hoidon lisäämiseksi
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin opetuksellisesti tehostettu genominen kasvainlevy (EGTB) toimii lisäämään potilaiden määrää, joilla on uusiutuneita (toistuvia), hoitoon reagoimattomia (refraktorisia) kasvaimia, jotka ovat levinneet muihin osiin. elimistössä (metastaattinen) tai ne on äskettäin diagnosoitu ja levinnyt muihin kehon osiin (edennyt), jotka saavat genomitietoista hoitoa.
Genomitietoisella hoidolla tarkoitetaan hoitoa, joka perustuu genomisen kasvaintutkimuksen tuloksista saatuihin tietoihin.
Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaista lähestymistapaa genomisen kasvaintestin tulosten tarkistamiseen lähestymistapaan, jossa genominen kasvaintaulu (GTB) tarkistaa testitulokset.
GTB on ryhmä lääkäreitä ja tutkijoita, joilla on kokemusta genomisten muutosten ymmärtämisestä ja genomisten kasvaintestien tulosten arvioinnista.
Kasvaintaulu auttaa potilaan geneettisten testien tulosten perusteella ehdottamaan, onko muita syövän hoitovaihtoehtoja.
Tavallinen lähestymistapa on tarkastella genomisen kasvaintestin tuloksia ilman GTB:tä.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, parantaako GTB:n käyttö hoitopäätöksentekoprosessia kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen liittymisestä.
Tämä tutkimus voi myös auttaa tutkijoita oppimaan, lisääkö GTB:n käyttö lääkäreiden ymmärrystä genomisen kasvaintestien tuloksista ja lisää lääkäreiden mukavuutta genomisten kasvaintestien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää, lisääkö EGTB-interventio tavanomaiseen käytäntöön verrattuna niiden potilaiden osuutta, jotka saavat näyttöön perustuvaa genomitietoa sisältävää hoitoa 6 kuukauden sisällä tutkimukseen rekisteröitymisestä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa lääkärin genomisen luottamusta ja lääkärin kokemusta genomisen kasvaintestaukseen (GTT) haareiden välillä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
II. Vertaa kliinisiä tuloksia eri haarojen välillä arvioimalla potilaan eloonjäämistä ja aikaa hoidon lopettamiseen.
III. Vertaa lääkärin arviota näyttöön perustuvasta genomitietoisesta terapiasta keskustutkimusryhmän näyttöön perustuvaan genomitietoiseen terapiaan sekä kokonaisuutena että erikseen.
TOTEUTUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida GTT:n käyttöä ja EGTB-intervention käyttöönottoa klinikan työnkulkuun, jotta voidaan paremmin ymmärtää esteitä ja fasilitaattoreita aktiiviseen interventioryhmään osoitetuissa rekrytointikeskuksissa käyttämällä sekamenetelmiä.
II. Arvioida GTT:n käytön kehitystä klinikan työnkuluissa rekrytointikeskuksissa, jotka on osoitettu tavanomaiseen käytäntöön (kontrolliin) käyttämällä sekamenetelmiä.
YHTEENVETO: Tutkimusklinikat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Osallistujat saavat interventioita tämän satunnaistamisen perusteella.
ARM 1: Osallistujat saavat tavallista hoitoa. Tämä koostuu siitä, että lääkärit tilaavat GTT:n potilaille ja tarkistavat tulokset ilman GTB:tä.
ARM 2: Potilaat ja lääkärit saavat EGTB-intervention. Tämä koostuu kahdesta osasta: strukturoidusta GTB:stä ja sitä tukevasta koulutuksesta. Lääkärit toimittavat tapaukset keskusteltavaksi GTB:lle 2 viikon kuluessa GTT:n tuloksista. GTB-istunnot pidetään viikoittain ja ne toteutetaan virtuaalisesti videoneuvottelualustan kautta. Jokainen tapausesitys on 10–15 minuuttia pitkä, ja jokaisen 60 minuutin GTB-istunnon aikana keskustellaan 4–6 tapauksesta. GTT-tulokset ja kliiniset tiedot esitetään ja genomitestien tuloksista tarjotaan asiantuntevaa tulkintaa mahdollisten hoitovaihtoehtojen priorisoimiseksi ja tulkinnalle. Osallistujille on saatavilla myös verkkokoulutusmateriaaleja GTT:n päätöksenteon tueksi.
Lääkäreitä seurataan tutkimuksen loppuun asti tai 6 kuukautta sen jälkeen, kun heidän viimeinen potilaansa rekisteröitiin tutkimukseen, sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Potilaita seurataan 24 kuukauden ajan rekisteröinnin jälkeen tai kunnes protokollasta poistamisen kriteeri täyttyy sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Wisconsin
-
Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- REKRYTYMISKESKUKSET SISÄLTYY
- Rekrytointikeskus määritellään poliklinikaksi tai klinikkaryhmäksi, joka kuuluu samaan National Cancer Institute Community Oncology Research Programme (NCORP) tai vähemmistö/alipalveltu (MU)-NCORP, joka osallistuu lääkäreitä ja potilaiden osallistujia tutkimukseen.
- Rekrytointikeskusten on oltava osa NCORP- tai MU-NCORP-sivustoa Cancer Care Delivery Research (CCDR) -rahoituksella, koska tätä tutkimusta tukee CCDR-rahoitus. Jokainen Rekrytointikeskukseen kuuluva klinikka on liitettävä Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) -paikan tunnistamiseen (ID).
- Rekrytointikeskusten on lähetettävä suuret paneelit seuraavan sukupolven sekvensointigenomitestit vähintään 10 yksittäiselle potilaalle kuukaudessa.
- Rekrytointikeskuksissa on oltava vähintään 4 harjoittavaa onkologia (mukaan lukien lääkärit, gynekologit tai neuroonkologit) paikalla, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja rekisteröitymään kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen aktivoinnista.
- Rekrytointikeskusten tulee olla valmiita rekisteröimään tutkimukseen yhteensä 66 potilasta (yli 2 vuotta).
- Keskusten on voitava lähettää vähintään yksi tutkimusryhmän jäsen osallistumaan Rekrytointikeskuksen tapauksiin, jotka esitetään S2108CD Genomic Tumor Boardille, mikäli rekrytointikeskus satunnaistetaan interventioryhmään.
- Rekrytointikeskusten on oltava halukkaita ja kyettävä dokumentoimaan yksittäisten potilaiden määrä, joille GTT on tilattu rekrytointikeskuksessa, ja toimitettava tämä kuukausittain S2108CD-tutkimustiimille.
- Lääkärin OSALLISTUMINEN
- Lääkärin osallistujan tulee olla tutkimukseen osallistuvan Rekrytointikeskuksen rekisteröitynyt tutkija. Jos lääkäri on rekisteröityvä tutkija useammassa kuin yhdessä rekrytointikeskuksessa, hänen on valittava yksi Rekrytointikeskus tunnistaakseen ja rekisteröidäkseen potilaita.
- Lääkäreiden osallistujien on oltava lääketieteellisen onkologian, gynekologisen onkologian tai neurologian johtokunnan kelpoisia tai päteviä ja päteviä neuroonkologian sertifiointiin.
- Lääkäreiden osallistujien on oltava valmiita tarjoamaan osallistumista tutkimukseen kaikille hoitoon kelpaaville potilaille tutkimuksen keston ajan. Yksi lääkäri voi ottaa tutkimukseen useita potilaita.
- Lääkäreiden osallistujien tulee olla valmiita täyttämään kaikki tutkimuskyselyt ja osana toteutustavoitetta osallistumaan haastatteluihin, jos heidät kutsutaan.
- Lääkäreiden osallistujien on täytettävä kaikki peruskyselylomakkeet ennen rekisteröitymistä.
- Rekrytointikeskuksen lääkäreiden, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, on oltava halukkaita osallistumaan koulutuksellisesti tehostettuun GTB:hen (EGTB).
- POTILAS OSALLISTUMINEN
- Potilaalla on oltava joko uusiutuva, uusiutunut, refraktaarinen, metastaattinen tai äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt vaiheen III tai vaiheen IV kiinteä kasvain maligniteetti.
- Potilaiden on oltava tutkimukseen osallistuvan lääkärin valvonnassa.
- Potilaat ovat saattaneet aloittaa syövän vastaisen hoidon nykyisen diagnoosin vuoksi. Hoitava lääkäri arvioi, että potilas aloittaa uuden syövän vastaisen hoidon (joko ensimmäiset tai seuraavat hoitolinjat) 6 kuukauden sisällä rekisteröinnin jälkeen.
- Potilaat voivat osallistua samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien ei-hoitotutkimukset ja tutkimukset, jotka sisältävät tutkimuslääkkeitä. Potilaat voidaan ottaa mukaan genomiin perustuviin terapeuttisiin kokeisiin, kuten LungMAP, MATCH, TAPUR jne.
Potilaiden genominen kasvaintesti on tilattava 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä ja tulokset odottavat. Genomitesti voi olla kaupallisesti saatavilla oleva paneeli (kuten FoundationOne, Caris, Tempus jne.) tai ei-kaupallinen kasvainpaneeli, joka suoritetaan akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
- HUOMAUTUS: Hyväksytyt GTT:t määritellään Clinical Laboratory Improvement Actin (CLIA) sertifioiduiksi seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) kudos- tai nestebiopsiapaneeleiksi, mukaan lukien hotspot, koko geeni, deoksiribonukleiinihappo (DNA) ja ribonukleiinihappo (RNA) (mukaan lukien ilmentymistiedot). paneelit. Fluoresenssi-in situ -hybridisaatio (FISH) ja immunohistokemian testitulokset, jotka arvioivat syövän kannalta tärkeitä proteiineja (esim. Her2/neu, ALK, MET) ja immuuniparametrit (esim. PD-L1-testit) ovat myös sallittuja, jos ne suoritetaan suuremman paneelin yhteydessä, joka sisältää NGS- tai ilmentymisprofiloinnin. Nämä testit voivat tulla mistä tahansa kaupallisesta tai akateemisesta laboratoriosta Yhdysvalloissa (USA), ja ne tulee tilata tarkoituksena vaikuttaa genomiin perustuvaan hoitopäätökseen. Onkotyyppi DX ja muut paneelit, joita käytetään hoitopäätösten tekemiseen prognostisen lukeman perusteella (esim. nestebiopsia minimaalisen jäännössairauden [MRD]) eivät ole sallittuja.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden osallistujien Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-2.
- Osallistujien (potilaiden ja lääkäreiden) on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitosten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. Niiden potilaiden osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutettu edustaja voi allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja keskuslaitosten arviointilautakunnan (CIRB) määräysten mukaisesti. Tietoisen suostumuksen dokumentointi etäsuostumuksella on sallittua.
Poissulkemiskriteerit:
- REKRYTOINTIKESKUSTEN POIKKEUS
- Rekrytointikeskuksissa ei saa olla olemassa olevaa Genomic Tumor Boardia (GTB) tai käyttää niitä. Tässä tutkimuksessa Genomic Tumor Board määritellään poikkitieteelliseksi kliinikkojen ja tutkijoiden tiimiksi, joka tarkastelee genomitestien tuloksia ja antaa hoitovaihtoehtoja ensisijaisesti genomitietoihin perustuen hoitavalle lääkärille. Yleisen monialaisen kasvainlautakunnan olemassaoloa, joka kattaa kaikki potilaan hoidon ja hoidon näkökohdat, ei pidetä poissulkemiskriteerinä. Yleinen monitieteinen kasvainlautakunta määritellään poikkitieteelliseksi kliinikkoryhmäksi, joka käsittelee ensisijaisesti kaikkia syövänhoidon näkökohtia, mukaan lukien diagnostiset näkökohdat (patologia ja radiologia), hoitovaihtoehdot (kirurgiset, säteily- ja lääketieteelliset) sekä palliatiiviset ja psykososiaaliset tukivaihtoehdot.
- POTILAAN OSALLISTUJAN POISsulkeminen
- Potilaat eivät saa olla saattohoidossa ilmoittautumishetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1 (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Tämä koostuu siitä, että lääkärit tilaavat GTT:n potilaille ja tarkistavat tulokset ilman GTB:tä.
|
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
Potilaille tehdään genomitesti
Muut nimet:
Apututkimukset
|
|
Kokeellinen: Arm 2 (EGTB)
Potilaat ja lääkärit saavat EGTB-intervention.
Tämä koostuu kahdesta osasta: strukturoidusta GTB:stä ja sitä tukevasta koulutuksesta.
Lääkärit toimittavat tapaukset keskusteltavaksi GTB:lle 2 viikon kuluessa GTT:n tuloksista.
GTB-istunnot pidetään viikoittain ja ne toteutetaan virtuaalisesti videoneuvottelualustan kautta.
Jokainen tapausesitys on 10–15 minuuttia pitkä, ja jokaisen 60 minuutin GTB-istunnon aikana keskustellaan 4–6 tapauksesta.
GTT-tulokset ja kliiniset tiedot esitetään ja genomitestien tuloksista tarjotaan asiantuntevaa tulkintaa mahdollisten hoitovaihtoehtojen priorisoimiseksi ja tulkinnalle.
Osallistujille on saatavilla myös verkkokoulutusmateriaaleja GTT:n päätöksenteon tueksi.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Potilaille tehdään genomitesti
Muut nimet:
Apututkimukset
Lääkärit käyttävät genomitestauksen koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
Potilaat käyvät läpi genomisen kasvainlevyn tarkastelun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat hoitoa, joka kohdistuu genomimuunnelmaan, josta on riittävästi tietoa toimivuuden tukemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Todisteisiin perustuva genomitietoinen terapia määritellään sellaisen hoidon käytöksi, joka kohdistuu sellaiseen genomiseen varianttiin, josta on riittävästi tietoa toimivuuden tukemiseksi.
Tämä on potilaskohtainen mitta, joka määritetään potilastietojen sokkoutetulla keskustarkastelulla protokollan kaavioita noudattaen.
Riippumaton tutkijapaneeli, joka on sokeutunut tutkimukseen osallistujan tutkimushaaraan, arvioi kunkin koehenkilön muokatut tiedot ensisijaisen päätepisteen määrittämiseksi.
Ensisijaista päätepistettä tukevat tiedot saadaan genomisen kasvaintestin tuloksista PDF, patologiaraportista, primaarisesta kasvaintyypistä ja S2108CD-hoitolomakkeesta sekä Jackson Labs Clinical Knowledge Base -tietokannan kuratoidusta todisteesta plus todistetason (taso) määrittelystä.
|
6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin genominen luottamus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 27 tutkimuksen aktivoinnin jälkeen
|
Mitattu 3-osaisella asteikolla, joka arvioi lääkärin luottamusta genomitietoon ja kykyä selittää genomikäsitteitä / antaa hoitosuosituksia.
Tämä arvio on S2108CD Genomic Testing Questionnaire -kyselylomakkeessa.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 27 tutkimuksen aktivoinnin jälkeen
|
|
Lääkärin kokemusta genomisen kasvaintestauksen (GTT) käytöstä käytännössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 27 tutkimuksen aktivoinnin jälkeen
|
Lääkärin kokemusta genomisen kasvaintestauksen käytöstä käytännössä arvioidaan käyttämällä S2108CD Genomic Testing Questionnaire -kyselyyn sisältyviä National Survey of Precision Medicine in Cancer Treatment -tutkimuksen kohteita.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 27 tutkimuksen aktivoinnin jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämistä tutkimuksessa mitataan rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
|
Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen uudella syöpähoidolla
Aikaikkuna: Uuden syöpähoidon aloittamisesta tutkimuksessa aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämistä uudella syöpähoidolla mitataan uuden syöpähoidon aloittamisesta tutkimuksessa aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka.
|
Uuden syöpähoidon aloittamisesta tutkimuksessa aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Aika lopettaa hoito
Aikaikkuna: Rekisteröinnista viimeiseen tallennettuun annokseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Aika hoidon lopettamiseen tutkimuksessa mitataan ajanjaksona rekisteröinnistä viimeiseen tallennettuun annokseen tai kuolemaan.
|
Rekisteröinnista viimeiseen tallennettuun annokseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Aika hoidon lopettamiseen uudessa syöpähoidossa
Aikaikkuna: Rekisteröinnista viimeiseen tallennettuun annokseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
hoidon lopettamiseen kuluva aika uudessa syöpähoidossa mitataan ajanjaksona rekisteröinnistä viimeiseen kirjattuun annokseen tai kuolemaan.
|
Rekisteröinnista viimeiseen tallennettuun annokseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Geneettiset ilmiöt
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Geneettinen tausta
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Geneettinen profiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2108CD (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-04626 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SWOG-S2108CD (Muu tunniste: DCP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .