Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли использование доски по геномным опухолям число пациентов, получающих лечение с учетом генома?

21 января 2026 г. обновлено: SWOG Cancer Research Network

Кластерное рандомизированное исследование, сравнивающее вмешательство образовательного совета по геномным опухолям (EGTB) с обычной практикой для увеличения доказательной терапии с учетом генома

В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо образовательная усовершенствованная геномная опухолевая доска (EGTB) работает для увеличения числа пациентов с солидными опухолями, которые вернулись (рецидивирующие), не реагируют на лечение (резистентные), распространились на другие части тела. тела (метастатические), или недавно диагностированные и распространившиеся на другие части тела (распространенные), которые получают лечение с учетом генома. Геномно-информированное лечение относится к лечению, основанному на информации, полученной в результате анализа геномной опухоли. В этом исследовании сравнивается обычный подход к рассмотрению результатов теста на геномную опухоль с подходом, когда результаты теста проверяет совет по геномным опухолям (GTB). GTB — это команда врачей и ученых, которые имеют опыт в понимании геномных изменений и обзоре результатов тестов геномных опухолей. Совет по опухолям помогает предположить, существуют ли другие варианты лечения рака на основе результатов генетического анализа пациентов. Обычный подход заключается в рассмотрении результатов теста на геномную опухоль без участия GTB. Это исследование может помочь исследователям узнать, улучшает ли использование GTB процесс принятия решений о лечении в течение 6 месяцев после присоединения к исследованию. Это исследование также может помочь исследователям узнать, улучшает ли использование GTB понимание врачами результатов тестов геномных опухолей и повышает ли уровень комфорта врачей при тестировании геномных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, увеличивает ли вмешательство EGTB по сравнению с обычной практикой долю пациентов, получающих доказательную геномно-информированную терапию в течение 6 месяцев после регистрации в исследовании.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить уверенность врача в геномной достоверности и опыт врачей в тестировании геномных опухолей (GTT) между группами на исходном уровне и в конце исследования.

II. Сравнить клинические исходы между группами путем оценки выживаемости пациентов и времени до прекращения лечения.

III. Сравнить оценку врачом доказательной геномной терапии с определением центральной исследовательской группой доказательной геномной терапии как в целом, так и отдельно по группам.

ЦЕЛИ РЕАЛИЗАЦИИ:

I. Оценить использование GTT и внедрение вмешательства EGTB в рабочий процесс клиники, чтобы лучше понять барьеры и посредников в рекрутинговых центрах, назначенных для активного вмешательства, используя смешанный подход.

II. Оценить эволюцию использования GTT в рабочих процессах клиник в центрах набора персонала, назначенных группе обычной практики (контроль), с использованием подхода смешанных методов.

ПЛАН: Исследовательские клиники рандомизированы в 1 из 2 групп. Участники получают вмешательства, основанные на этой рандомизации.

ARM 1: Участники получают обычный уход. Это состоит в том, что врачи заказывают GTT для пациентов и анализируют результаты без участия GTB.

ARM 2: Пациенты и врачи получают вмешательство EGTB. Он состоит из 2 компонентов: структурированного GTB и вспомогательного образования. Врачи представляют случаи для обсуждения в GTB в течение 2 недель после получения результатов GTT. Сессии GTB проводятся еженедельно и проводятся виртуально через платформу видеоконференцсвязи. Презентация каждого случая длится от 10 до 15 минут, и в течение каждого 60-минутного сеанса GTB обсуждаются от 4 до 6 случаев. Представлены результаты GTT и клинические данные, а также предоставлена ​​экспертная интерпретация результатов геномных тестов, чтобы помочь определить приоритеты потенциальных вариантов лечения и обеспечить основу для интерпретации. Вспомогательные учебные материалы также доступны участникам онлайн для поддержки принятия решений GTT.

Врачи наблюдаются до конца исследования или в течение 6 месяцев после регистрации их последнего пациента в исследовании, в зависимости от того, что наступит позже. Пациентов наблюдают в течение 24 месяцев после регистрации или до тех пор, пока не будет выполнен критерий исключения из участия в протоколе, в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Manatí, Пуэрто-Рико, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВКЛЮЧЕНИЕ КАДРОВЫХ ЦЕНТРОВ
  • Рекрутинговый центр определяется как амбулаторная клиника или группа клиник, принадлежащих к одной и той же программе исследования онкологии в сообществе Национального института рака (NCORP) или меньшинству/недостаточно обслуживаемому (MU)-NCORP, которые будут предоставлять врачей и пациентов-участников для исследования.
  • Рекрутинговые центры должны быть частью сайта NCORP или MU-NCORP с финансированием Исследования по оказанию помощи при раке (CCDR), поскольку это исследование поддерживается финансированием CCDR. Каждая клиника, включенная в Рекрутинговый центр, должна быть связана с идентификацией места (ID) Программы оценки терапии рака (CTEP).
  • Рекрутинговые центры должны отправлять крупнопанельные геномные тесты секвенирования нового поколения не менее чем 10 уникальным пациентам в месяц.
  • В рекрутинговых центрах должно быть не менее 4 практикующих онкологов (в том числе терапевтов, гинекологов или нейроонкологов), желающих принять участие в исследовании и зарегистрироваться в течение трех месяцев после начала исследования.
  • Рекрутинговые центры должны быть готовы зарегистрировать в общей сложности 66 пациентов (более 2 лет) для участия в исследовании.
  • Центры должны иметь возможность направить по крайней мере одного члена исследовательской группы для участия в рассмотрении дел рекрутингового центра, представленных Совету по геномным опухолям S2108CD, если рекрутинговый центр будет рандомизирован в группу вмешательства.
  • Рекрутинговые центры должны быть готовы и способны документировать количество уникальных пациентов, для которых GTT заказана в Рекрутинговом центре, и ежемесячно представлять эту информацию Исследовательской группе S2108CD.
  • ВКЛЮЧЕНИЕ ВРАЧА-УЧАСТНИКА
  • Врач-участник должен быть зарегистрированным исследователем рекрутингового центра, участвующего в исследовании. Если врач является зарегистрированным исследователем более чем в одном рекрутинговом центре, он/она должен выбрать один рекрутинговый центр для идентификации и регистрации пациентов.
  • Врачи-участники должны иметь право или быть сертифицированными советом директоров в области медицинской онкологии, гинекологической онкологии или неврологии с сертификацией или иметь право на сертификацию в области нейроонкологии.
  • Участники-врачи должны быть готовы предложить участие в исследовании всем подходящим пациентам, находящимся под их наблюдением, в течение всего периода исследования. Один врач может включить в исследование нескольких пациентов.
  • Участники-врачи должны быть готовы заполнить все анкеты исследования и, как часть цели реализации, участвовать в интервью, если их пригласят.
  • Участники-врачи должны заполнить все базовые анкеты до регистрации.
  • Врачи-участники рекрутингового центра, рандомизированные в группу вмешательства, должны быть готовы участвовать в образовательно расширенном GTB (EGTB).
  • ВКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА-УЧАСТНИКА
  • Участники-пациенты должны иметь рецидивирующую, рецидивирующую, рефрактерную, метастатическую или недавно диагностированную солидную опухоль стадии III или стадии IV.
  • Пациенты-участники должны находиться под наблюдением врача, включенного в исследование.
  • Пациенты-участники, возможно, начали противораковое лечение с текущим диагнозом. Лечащий врач предполагает, что пациент начнет новую противораковую терапию (первую или последующие линии) в течение 6 месяцев после регистрации.
  • Пациенты-участники могут участвовать в других клинических испытаниях, включая исследования, не связанные с лечением, и исследования, включающие исследуемые препараты. Пациенты могут быть включены в терапевтические исследования на основе генома, такие как LungMAP, MATCH, TAPUR и т. д.

  • Тест на геномную опухоль для участников должен быть заказан в течение 7 дней до регистрации с получением результатов. Геномное тестирование может представлять собой коммерчески доступную панель (например, FoundationOne, Caris, Tempus и т. д.) или некоммерческую панель опухоли, проводимую в академическом медицинском центре.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Соответствующие GTT определяются как сертифицированные Законом об усовершенствовании клинических лабораторий (CLIA) панели для секвенирования тканей или жидкой биопсии следующего поколения (NGS), включая горячие точки, цельный ген, дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и рибонуклеиновую кислоту (РНК) (включая данные экспрессии). панели. Результаты флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и иммуногистохимии, оценивающие белки, имеющие отношение к раку (например, Her2/neu, ALK, MET) и иммунные параметры (например, тесты PD-L1) также допустимы, если они выполняются в контексте более крупной панели, включающей NGS или профилирование выражений. Эти тесты могут проводиться в любой коммерческой или академической лаборатории в Соединенных Штатах (США), и их следует заказывать с целью повлиять на решение о лечении, основанное на геноме. Oncotype DX и другие панели, используемые для принятия решений о лечении на основе прогностических показателей (например, жидкая биопсия с минимальной остаточной болезнью [MRD]) не допускаются.
  • Пациенты-участники должны быть не моложе 18 лет.
  • Терпеливые участники должны иметь рабочий статус Zubrod 0-2.
  • Участники (пациенты и врачи) должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами. Для участников-пациентов с ограниченными возможностями принятия решений законный уполномоченный представитель может подписать и дать информированное согласие от имени участников исследования в соответствии с применимыми федеральными, местными правилами и правилами Центрального институционального контрольного совета (CIRB). Допускается документирование информированного согласия посредством удаленного согласия.

Критерий исключения:

  • ИСКЛЮЧЕНИЕ КАДРОВЫХ ЦЕНТРОВ
  • Рекрутинговые центры не должны иметь или использовать существующую Совет по геномным опухолям (GTB). Для целей данного исследования Совет по геномным опухолям определяется как междисциплинарная группа клиницистов и ученых, которая анализирует результаты геномного тестирования и предоставляет лечащему врачу рекомендации по вариантам лечения, основанные главным образом на геномных данных. Наличие общего междисциплинарного совета по онкологическим заболеваниям, который занимается всеми аспектами ухода за пациентами и их лечения, не считается критерием исключения. Общий междисциплинарный совет по опухолям определяется как междисциплинарная группа клиницистов, которая в первую очередь обсуждает все аспекты лечения рака, включая диагностические аспекты (патология и радиология), варианты лечения (хирургические, лучевые и медикаментозные), а также варианты паллиативной и психосоциальной поддержки.
  • ПАЦИЕНТ-УЧАСТНИК ИСКЛЮЧЕНИЕ
  • Участники-пациенты не должны проходить лечение в хосписе на момент регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рукав 1 (обычный уход)
Участники получают обычный уход. Это состоит в том, что врачи заказывают GTT для пациентов и анализируют результаты без участия GTB.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Абстракция диаграммы
Дополнительные исследования
Процедура: Геномный профиль
Пациенты проходят геномное тестирование
Другие имена:
  • генетический профиль
  • Геномный профиль
  • Геномное профилирование
  • Геномный тест
  • Геномное тестирование
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Экспериментальный: Рукав 2 (EGTB)
Пациенты и врачи получают вмешательство EGTB. Он состоит из 2 компонентов: структурированного GTB и вспомогательного образования. Врачи представляют случаи для обсуждения в GTB в течение 2 недель после получения результатов GTT. Сессии GTB проводятся еженедельно и проводятся виртуально через платформу видеоконференцсвязи. Презентация каждого случая длится от 10 до 15 минут, и в течение каждого 60-минутного сеанса GTB обсуждаются от 4 до 6 случаев. Представлены результаты GTT и клинические данные, а также предоставлена ​​экспертная интерпретация результатов геномных тестов, чтобы помочь определить приоритеты потенциальных вариантов лечения и обеспечить основу для интерпретации. Вспомогательные учебные материалы также доступны участникам онлайн для поддержки принятия решений GTT.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Абстракция диаграммы
Дополнительные исследования
Процедура: Геномный профиль
Пациенты проходят геномное тестирование
Другие имена:
  • генетический профиль
  • Геномный профиль
  • Геномное профилирование
  • Геномный тест
  • Геномное тестирование
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Врачи получают доступ к учебным материалам по геномному тестированию
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Обзор совета по опухолям
Пациенты проходят проверку совета по геномным опухолям
Другие имена:
  • мультидисциплинарное мнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, получающих лечение, нацеленное на вариант генома, для которого имеется достаточно данных для обоснования принятия мер
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после завершения обучения
Терапия, основанная на данных о геноме, определяется как использование лечения, нацеленного на вариант генома, для которого имеется достаточно данных, чтобы подтвердить действенность. Это показатель для конкретного пациента, определяемый путем ослепленного централизованного обзора данных пациента в соответствии со схемами в протоколе. Независимая группа исследователей, не осведомленных о назначении участника исследования группе исследования, будет оценивать отредактированные данные от каждого субъекта для определения первичной конечной точки. Данные, подтверждающие первичную конечную точку, получены из результатов теста геномной опухоли в формате PDF, отчета о патологии, типа первичной опухоли и формы лечения S2108CD, а также тщательно подобранных доказательств и обозначения уровня доказательств (уровня) из базы клинических знаний Jackson Labs.
В течение 6 месяцев после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномная уверенность врача
Временное ограничение: Исходный уровень и 27-й месяц после активации исследования
Измеряется по шкале из 3 пунктов, оценивающей уверенность врача в знаниях о геноме и способности объяснять концепции генома/давать рекомендации по лечению. Эта оценка находится в вопроснике геномного тестирования S2108CD.
Исходный уровень и 27-й месяц после активации исследования
Опыт врачей по применению геномного тестирования опухолей (GTT) на практике
Временное ограничение: Исходный уровень и 27-й месяц после активации исследования
Опыт врачей, использующих геномное тестирование опухолей на практике, будет оцениваться с использованием выбранных пунктов из Национального обзора прецизионной медицины в лечении рака, включенных в анкету S2108CD для тестирования геномов.
Исходный уровень и 27-й месяц после активации исследования
Общая выживаемость
Временное ограничение: С момента регистрации до смерти по любой причине, оценивается до 24 месяцев
Общая выживаемость в исследовании будет измеряться с момента регистрации до смерти по любой причине.
С момента регистрации до смерти по любой причине, оценивается до 24 месяцев
Общая выживаемость на новой противоопухолевой терапии
Временное ограничение: С момента начала новой противоопухолевой терапии в исследовании до смерти по любой причине, оцениваемой до 24 месяцев.
Общая выживаемость при новой противоопухолевой терапии будет измеряться с момента начала новой противоопухолевой терапии в исследовании до смерти по любой причине.
С момента начала новой противоопухолевой терапии в исследовании до смерти по любой причине, оцениваемой до 24 месяцев.
Время до прекращения лечения
Временное ограничение: С момента регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти, оцененной до 24 месяцев
Время до прекращения лечения в исследовании будет измеряться как время от регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти.
С момента регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти, оцененной до 24 месяцев
Время до прекращения лечения новой противоопухолевой терапией
Временное ограничение: С момента регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти, оцененной до 24 месяцев
время до прекращения лечения новой противоопухолевой терапией будет измеряться как время от регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти.
С момента регистрации до последней зарегистрированной дозы или смерти, оцененной до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SWOG Cancer Research Network

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2108CD (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189974 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-04626 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Другой идентификатор: DCP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться