Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje použití Genomic Tumor Board počet pacientů, kteří dostávají léčbu založenou na genomu

21. ledna 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Clusterová randomizovaná studie srovnávající intervence EGTB (Educally Enhanced Genomic Tumor Board) s obvyklou praxí ke zvýšení důkazů založené terapie založené na genomu

Tato klinická studie zkoumá, jak dobře funguje intervence EGTB (vzdělávací vylepšený genomický tumor board) ke zvýšení počtu pacientů se solidními tumory, které se vrátily (recidivují), nereagují na léčbu (refrakterní) a rozšířily se do jiných částí těla (metastatické), nebo jsou nově diagnostikovány a rozšíří se do dalších částí těla (pokročilé), které dostávají léčbu informovanou o genomu. Léčba informovaná o genomu označuje léčbu založenou na informacích nalezených ve výsledcích testů genomických nádorů. Tato studie porovnává obvyklý přístup ke kontrole výsledků testů genomických nádorů s přístupem, kdy výsledky testů přezkoumá výbor pro genomické nádory (GTB). GTB je tým lékařů a vědců, kteří mají zkušenosti s pochopením genomických změn a přezkoumáním výsledků testů genomických nádorů. Nádorová rada pomáhá navrhnout, zda existují další možnosti léčby rakoviny na základě výsledků genetických testů pacienta. Obvyklým přístupem je přezkoumání výsledků testů genomických nádorů bez účasti GTB. Tato studie může výzkumníkům pomoci zjistit, zda použití GTB zlepšuje proces rozhodování o léčbě do 6 měsíců od vstupu do studie. Tato studie může také pomoci výzkumníkům zjistit, zda použití GTB zvyšuje porozumění lékařům výsledků testů genomických nádorů a zvyšuje úroveň pohodlí lékařů při testech genomických nádorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, zda intervence EGTB ve srovnání s obvyklou praxí zvyšuje podíl pacientů, kteří do 6 měsíců po registraci do studie dostanou terapii založenou na důkazech o genomu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat genomickou důvěru lékaře a zkušenost lékaře s testováním genomických nádorů (GTT) mezi rameny na začátku a na konci studie.

II. Porovnat klinické výsledky mezi rameny posouzením přežití pacientů a doby do přerušení léčby.

III. Porovnat hodnocení lékařem založené terapie založené na genomu se stanovením terapie založené na důkazech založeném na genomu centrálním studijním týmem, a to jak celkově, tak samostatně podle ramene.

CÍLE IMPLEMENTACE:

I. Posoudit využití GTT a implementaci intervence EGTB do pracovního toku kliniky s cílem lépe porozumět bariérám a facilitátorům v náborových střediscích přidělených do složky aktivní intervence pomocí přístupu smíšených metod.

II. Posoudit vývoj využití GTT v rámci pracovních postupů kliniky v náborových střediscích přiřazených k obvyklé (kontrolní) větvi pomocí přístupu smíšených metod.

PŘEHLED: Studijní kliniky jsou randomizovány do 1 ze 2 ramen. Účastníci dostávají intervence na základě této randomizace.

ARM 1: Účastníci dostávají obvyklou péči. To spočívá v tom, že lékaři objednávají GTT pro pacienty a kontrolují výsledky, aniž by se na tom podílel GTB.

ARM 2: Pacienti a lékaři dostávají intervenci EGTB. Skládá se ze 2 složek: strukturovaného GTB a podpůrného vzdělávání. Lékaři předkládají případy k projednání GTB do 2 týdnů od výsledků GTT. Setkání GTB se konají každý týden a probíhají virtuálně přes platformu pro videokonference. Každá prezentace případu trvá 10 až 15 minut a během každého 60minutového sezení GTB se prodiskutuje 4 až 6 případů. Jsou prezentovány výsledky GTT a klinická data a je poskytnuta odborná interpretace výsledků genomických testů, která pomáhá upřednostňovat potenciální možnosti léčby a poskytuje rámec pro interpretaci. Podpůrné vzdělávací materiály jsou účastníkům k dispozici také online na podporu rozhodování o GTT.

Lékaři jsou sledováni do konce studie nebo do 6 měsíců poté, co byl jejich poslední pacient zaregistrován do studie, podle toho, co nastane později. Pacienti jsou sledováni po dobu 24 měsíců po registraci nebo dokud není splněno kritérium pro vyřazení z účasti v protokolu, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Manatí, Portoriko, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VČETNĚ NÁBOROVÝCH CENTER
  • Náborové centrum je definováno jako ambulance nebo skupina klinik patřících ke stejnému programu komunitního onkologického výzkumu National Cancer Institute (NCORP) nebo minoritním/nedostatečně obsluhovaným (MU)-NCORP, kteří budou přispívajícími lékaři a pacientskými účastníky do studie.
  • Náborová centra musí být součástí místa NCORP nebo MU-NCORP s financováním Cancer Care Delivery Research (CCDR), protože tato studie je podporována financováním CCDR. Každá klinika zahrnutá do náborového centra musí být spojena s identifikací místa (ID) Programu hodnocení rakoviny (CTEP).
  • Náborová centra musí zasílat velké panely nové generace sekvenačních genomických testů na nejméně 10 unikátních pacientech měsíčně.
  • Náborová centra musí mít v místě alespoň 4 praktické onkology (včetně lékařů, gynekologů nebo neuroonkologů), kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a zaregistrovat se do tří měsíců od aktivace studie.
  • Náborová centra musí být ochotna zaregistrovat do studie celkem 66 pacientů (během 2 let).
  • Centra musí být schopna vyslat alespoň jednoho člena studijního týmu, aby se zúčastnil případů náborového střediska předložených Výboru pro genomické nádory S2108CD, pokud by náborové středisko bylo randomizováno do intervenční větve.
  • Náborová centra musí být ochotna a schopna zdokumentovat počet unikátních pacientů, u kterých je GTT objednána v náborovém centru, a toto měsíčně předkládat studijnímu týmu S2108CD.
  • VČETNĚ ÚČASTNÍKA LÉKAŘE
  • Účastník lékaře musí být registrujícím zkoušejícím náborového centra, které se účastní studie. Pokud je lékař registrujícím zkoušejícím ve více než jednom náborovém středisku, musí si vybrat jedno náborové středisko, s nímž se bude identifikovat a do kterého zapíše pacienty.
  • Účastníci lékaře musí být způsobilí pro správní radu nebo certifikaci v oboru lékařské onkologie, gynekologické onkologie nebo neurologie s certifikací nebo způsobilí pro certifikaci v oboru neuroonkologie.
  • Lékaři musí být ochotni nabídnout účast ve studii všem způsobilým pacientům v jejich péči po dobu trvání studie. Jeden lékař může do studie zapsat více pacientů.
  • Účastníci lékařů musí být ochotni vyplnit všechny dotazníky studie a v rámci implementačního cíle se na pozvání zúčastnit rozhovorů.
  • Před registrací musí účastníci lékaře vyplnit všechny základní dotazníky.
  • Účastníci lékařů v náborovém středisku randomizovaní do intervenční větve musí být ochotni účastnit se vzdělávacího programu GTB (EGTB).
  • VČETNĚ PACIENTSKÉHO ÚČASTNÍKA
  • Pacienti účastníci musí mít buď recidivující, relabující, refrakterní, metastazující nebo nově diagnostikovanou pokročilou malignitu solidního nádoru stadia III nebo stadia IV.
  • Účastníci musí být v péči lékaře zařazeného do studie.
  • Pacienti účastníci mohli zahájit protinádorovou léčbu pro současnou diagnózu. Ošetřující lékař předpokládá, že pacient do 6 měsíců od registrace zahájí novou protinádorovou léčbu (buď první nebo další linie).
  • Pacientským účastníkům je dovoleno být spoluzařazeni do jiných klinických studií, včetně neléčebných studií a studií, které zahrnují hodnocená léčiva. Pacienti mohou být zařazeni do terapeutických studií informovaných o genomu, jako jsou LungMAP, MATCH, TAPUR atd.

  • Test genomového nádoru u pacientů musí být objednán do 7 dnů před registrací, výsledky čekají na vyřízení. Genomické testování může být komerčně dostupný panel (jako je FoundationOne, Caris, Tempus atd.) nebo nekomerční panel nádorů prováděný v akademickém lékařském centru.

    • POZNÁMKA: Kvalifikující se GTT jsou definovány jako tkáňové nebo tekuté bioptické panely pro sekvenování nové generace (NGS) s certifikací Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), včetně hotspotu, celého genu, deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a ribonukleové kyseliny (RNA) (včetně údajů o expresi) panely. Výsledky fluorescenční hybridizace in situ (FISH) a imunohistochemických testů hodnotících proteiny relevantní pro rakovinu (např. Her2/neu, ALK, MET) a imunitní parametry (např. PD-L1 testy) jsou také přípustné, pokud jsou prováděny v kontextu většího panelu, který zahrnuje NGS nebo profilování exprese. Tyto testy mohou pocházet z jakékoli komerční nebo akademické laboratoře ve Spojených státech (USA) a měly by být objednány s úmyslem ovlivnit rozhodnutí o léčbě na základě genomu. Oncotype DX a další panely používané k rozhodování o léčbě na základě prognostického odečtu (např. tekutá biopsie minimální reziduální nemoc [MRD]) nejsou povoleny.
  • Pacientům musí být alespoň 18 let.
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav Zubrod 0-2.
  • Účastníci (pacienti a lékaři) musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi. U pacientských účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi může zákonně oprávněný zástupce podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními a předpisy centrální institucionální kontrolní rady (CIRB). Dokumentace informovaného souhlasu prostřednictvím vzdáleného souhlasu je přípustná.

Kritéria vyloučení:

  • VYLOUČENÍ NÁBOROVÝCH CENTRUM
  • Náborová centra nesmějí mít nebo využívat existující Genomic Tumor Board (GTB). Pro účely této studie je Genomic Tumor Board definována jako interdisciplinární tým klinických lékařů a vědců, který přezkoumává výsledky genomického testování a poskytuje ošetřujícímu lékaři pokyny k možnostem léčby založené především na genomických datech. Existence obecného multidisciplinárního výboru pro nádory, který se zabývá všemi aspekty péče o pacienty a léčby, se nepovažuje za vylučovací kritérium. Obecná multidisciplinární rada pro nádory je definována jako interdisciplinární tým klinických lékařů, který primárně diskutuje o všech aspektech onkologické péče, včetně diagnostických aspektů (patologie a radiologie), terapeutických možností (chirurgické, radiační a lékařské) a také možností paliativní a psychosociální podpory.
  • VYLOUČENÍ PACIENTSKÉHO ÚČASTNÍKA
  • Pacienti nesmí v době registrace nastupovat do hospicové péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1 (obvyklá péče)
Účastníci dostávají běžnou péči. To spočívá v tom, že lékaři objednávají GTT pro pacienty a kontrolují výsledky, aniž by se na tom podílel GTB.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Graf Abstrakce
Pomocná studia
Postup: Genomický profil
Pacienti podstupují genomické testy
Ostatní jména:
  • genetický profil
  • Profil genomu
  • Genomické profilování
  • Genomický test
  • Genomické testování
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Experimentální: Rameno 2 (EGTB)
Pacienti a lékaři dostávají intervenci EGTB. Skládá se ze 2 složek: strukturovaného GTB a podpůrného vzdělávání. Lékaři předkládají případy k projednání GTB do 2 týdnů od výsledků GTT. Setkání GTB se konají každý týden a probíhají virtuálně přes platformu pro videokonference. Každá prezentace případu trvá 10 až 15 minut a během každého 60minutového sezení GTB se prodiskutuje 4 až 6 případů. Jsou prezentovány výsledky GTT a klinická data a je poskytnuta odborná interpretace výsledků genomických testů, která pomáhá upřednostňovat potenciální možnosti léčby a poskytuje rámec pro interpretaci. Podpůrné vzdělávací materiály jsou účastníkům k dispozici také online na podporu rozhodování o GTT.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Graf Abstrakce
Pomocná studia
Postup: Genomický profil
Pacienti podstupují genomické testy
Ostatní jména:
  • genetický profil
  • Profil genomu
  • Genomické profilování
  • Genomický test
  • Genomické testování
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Lékaři mají přístup ke vzdělávacím materiálům o testování genomu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Recenze Tumor Board
Pacienti podstupují kontrolu genomického tumoru
Ostatní jména:
  • multidisciplinární názor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dostávají léčbu, která se zaměřuje na genomickou variantu, pro kterou existuje dostatek údajů na podporu akceschopnosti
Časové okno: Do 6 měsíců od ukončení studia
Genomově informovaná terapie založená na důkazech je definována jako použití léčby, která se zaměřuje na genomickou variantu, pro kterou existuje dostatek údajů na podporu akceschopnosti. Jedná se o opatření specifické pro pacienta stanovené prostřednictvím zaslepeného centrálního přehledu údajů o pacientech podle schémat v protokolu. Nezávislý panel zkoušejících zaslepený k přiřazení ramene studie účastníka studie vyhodnotí upravená data od každého subjektu pro stanovení primárního koncového bodu. Údaje podporující primární cílový bod jsou získány z výsledků testů genomického nádoru PDF, zprávy o patologii, typu primárního nádoru a formuláře léčby S2108CD, jakož i z kurativních důkazů plus označení úrovně důkazů (úrovně) z klinické znalostní báze Jackson Labs.
Do 6 měsíců od ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomická důvěra lékaře
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 27 po aktivaci studie
Měřeno 3-položkovou škálou hodnotící důvěru lékaře ve znalosti genomu a schopnost vysvětlit genomické koncepty/vytvořit doporučení pro léčbu. Toto hodnocení je na S2108CD Genomic Testing Questionnaire.
Výchozí stav a měsíc 27 po aktivaci studie
Zkušenosti lékaře s využitím testování genomických nádorů (GTT) v praxi
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 27 po aktivaci studie
Zkušenosti lékaře s testováním genomických nádorů v praxi budou posouzeny pomocí vybraných položek z National Survey of Precision Medicine in Cancer Treatment, které jsou součástí dotazníku S2108CD Genomic Testing Questionnaire.
Výchozí stav a měsíc 27 po aktivaci studie
Celkové přežití
Časové okno: Od registrace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců
Celkové přežití ve studii bude měřeno od registrace do smrti z jakékoli příčiny.
Od registrace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců
Celkové přežití na nové protinádorové léčbě
Časové okno: Od okamžiku, kdy je ve studii zahájena nová protinádorová léčba, až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 24 měsíců
Celkové přežití na nové protinádorové terapii bude měřeno od okamžiku zahájení nové protinádorové terapie ve studii až do smrti z jakékoli příčiny.
Od okamžiku, kdy je ve studii zahájena nová protinádorová léčba, až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 24 měsíců
Čas do přerušení léčby
Časové okno: Od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo smrti, hodnoceno do 24 měsíců
Doba do přerušení léčby ve studii bude měřena jako doba od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo úmrtí.
Od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo smrti, hodnoceno do 24 měsíců
Čas do ukončení léčby na nové protinádorové léčbě
Časové okno: Od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo smrti, hodnoceno do 24 měsíců
čas do ukončení léčby na nové protinádorové léčbě bude měřen jako čas od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo úmrtí.
Od registrace do poslední zaznamenané dávky nebo smrti, hodnoceno do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2108CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189974 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-04626 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Jiný identifikátor: DCP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit