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L'utilisation d'un comité des tumeurs génomiques augmente-t-elle le nombre de patients qui reçoivent un traitement tenant compte du génome

21 janvier 2026 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network

Un essai randomisé en grappes comparant une intervention du Conseil des tumeurs génomiques améliorées sur le plan pédagogique (EGTB) à la pratique habituelle pour augmenter la thérapie fondée sur des données probantes et fondée sur le génome

Cet essai clinique étudie l'efficacité d'une intervention du conseil des tumeurs génomiques améliorées sur le plan pédagogique (EGTB) pour augmenter le nombre de patients atteints de tumeurs solides qui sont réapparues (récurrentes), qui ne répondent pas au traitement (réfractaires), qui se sont propagées à d'autres parties du corps (métastatiques), ou nouvellement diagnostiqués et propagés à d'autres parties du corps (avancées) qui reçoivent un traitement tenant compte du génome. Le traitement fondé sur le génome fait référence à un traitement basé sur les informations trouvées dans les résultats des tests génomiques de tumeur. Cette étude compare l'approche habituelle d'examen des résultats des tests de tumeur génomique avec l'approche consistant à demander à un comité des tumeurs génomiques (GTB) d'examiner les résultats des tests. Un GTB est une équipe de médecins et de scientifiques qui ont de l'expérience dans la compréhension des changements génomiques et dans l'examen des résultats des tests génomiques de tumeurs. Le conseil des tumeurs aide à suggérer s'il existe d'autres options de traitement du cancer en fonction des résultats des tests génétiques des patients. L'approche habituelle consiste à examiner les résultats des tests génomiques des tumeurs sans que le GTB soit impliqué. Cette étude peut aider les chercheurs à savoir si l'utilisation d'un GTB améliore le processus de prise de décision de traitement dans les 6 mois suivant l'adhésion à l'étude. Cette étude peut également aider les chercheurs à savoir si l'utilisation du GTB améliore la compréhension des médecins des résultats des tests de tumeur génomique et augmente le niveau de confort des médecins avec les tests de tumeur génomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer si une intervention EGTB par rapport à la pratique habituelle augmente la proportion de patients qui reçoivent une thérapie fondée sur des preuves fondée sur le génome dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer la confiance génomique du médecin et l'expérience du médecin avec le test génomique des tumeurs (GTT) entre les bras au départ et à la fin de l'étude.

II. Comparer les résultats cliniques entre les bras en évaluant la survie des patients et le délai jusqu'à l'arrêt du traitement.

III. Comparer l'évaluation par le médecin d'une thérapie fondée sur des données probantes fondée sur le génome à la détermination par l'équipe centrale de l'étude d'une thérapie fondée sur des données probantes fondée sur le génome, à la fois globalement et séparément par bras.

OBJECTIFS DE MISE EN ŒUVRE :

I. Évaluer l'utilisation de GTT et la mise en œuvre de l'intervention EGTB dans le flux de travail de la clinique afin de mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs dans les centres de recrutement affectés au bras d'intervention actif en utilisant une approche à méthodes mixtes.

II. Évaluer l'évolution de l'utilisation du GTT dans les flux de travail des cliniques dans les centres de recrutement affectés au bras de pratique habituelle (contrôle) à l'aide d'une approche à méthodes mixtes.

APERÇU : Les cliniques de l'étude sont randomisées dans 1 des 2 bras. Les participants reçoivent des interventions basées sur cette randomisation.

BRAS 1 : Les participants reçoivent les soins habituels. Cela consiste en des médecins prescrivant du GTT pour les patients et en examinant les résultats sans que le GTB soit impliqué.

ARM 2 : Les patients et les médecins reçoivent l'intervention EGTB. Celui-ci est composé de 2 volets : le GTB structuré et la formation d'accompagnement. Les médecins soumettent des cas pour discussion au GTB dans les 2 semaines suivant les résultats du GTT. Les sessions GTB ont lieu chaque semaine et se déroulent virtuellement sur une plateforme de vidéoconférence. Chaque présentation de cas dure de 10 à 15 minutes et 4 à 6 cas sont discutés au cours de chaque session GTB de 60 minutes. Les résultats du GTT et les données cliniques sont présentés et une interprétation experte des résultats des tests génomiques est fournie pour aider à hiérarchiser les options de traitement potentielles et fournir un cadre d'interprétation. Des supports pédagogiques complémentaires sont également disponibles en ligne pour les participants afin d'aider à la prise de décision de GTT.

Les médecins sont suivis jusqu'à la fin de l'étude ou jusqu'à 6 mois après l'inscription de leur dernier patient à l'étude, selon la dernière éventualité. Les patients sont suivis pendant 24 mois après leur inscription ou jusqu'à ce qu'un critère de retrait de la participation au protocole soit rempli, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Manatí, Porto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • INCLUSION DES CENTRES DE RECRUTEMENT
  • Un centre de recrutement est défini comme une clinique externe ou un groupe de cliniques appartenant au même programme de recherche en oncologie communautaire de l'Institut national du cancer (NCORP) ou à la minorité / mal desservi (MU)-NCORP, qui contribuera médecins et patients participants à l'étude
  • Les centres de recrutement doivent faire partie d'un site NCORP ou MU-NCORP financé par la recherche sur la prestation des soins contre le cancer (CCDR), car cette étude est financée par le financement du CCDR. Chaque clinique incluse dans le centre de recrutement doit être associée à l'identification du site (ID) du programme d'évaluation de la thérapie du cancer (CTEP).
  • Les centres de recrutement doivent envoyer des tests génomiques de séquençage de nouvelle génération à large panel sur au moins 10 patients uniques par mois.
  • Les centres de recrutement doivent avoir au moins 4 oncologues en exercice (y compris des médecins, des gynécologues ou des neuro-oncologues) sur le site désireux de participer à l'étude et de s'inscrire dans les trois mois suivant l'activation de l'étude.
  • Les centres de recrutement doivent être disposés à inscrire un total de 66 patients (sur 2 ans) à l'étude.
  • Les centres doivent être en mesure d'envoyer au moins un membre de l'équipe d'étude pour assister aux cas du centre de recrutement présentés au comité des tumeurs génomiques S2108CD, si le centre de recrutement est randomisé dans le bras d'intervention.
  • Les centres de recrutement doivent être disposés et capables de documenter le nombre de patients uniques pour lesquels GTT est commandé au centre de recrutement et de le soumettre mensuellement à l'équipe d'étude S2108CD.
  • INCLUSION DES MÉDECINS PARTICIPANTS
  • Le médecin participant doit être un chercheur inscrit du centre de recrutement qui participe à l'étude. Si le médecin est un chercheur inscrit dans plus d'un centre de recrutement, il doit choisir un centre de recrutement pour s'identifier et recruter des patients.
  • Les médecins participants doivent être éligibles ou certifiés par le conseil en oncologie médicale, oncologie gynécologique ou neurologie avec certification ou éligibles à la certification en neuro-oncologie.
  • Les médecins participants doivent être disposés à offrir la participation à l'étude à tous les patients éligibles sous leurs soins pendant la durée de l'étude. Un même médecin peut inscrire plusieurs patients à l'étude.
  • Les médecins participants doivent être disposés à remplir tous les questionnaires de l'étude et, dans le cadre de l'objectif de mise en œuvre, à participer aux entretiens s'ils y sont invités.
  • Les médecins participants doivent remplir tous les questionnaires de référence avant l'inscription.
  • Les médecins participants dans un centre de recrutement randomisés dans le bras d'intervention doivent être disposés à participer au GTB amélioré sur le plan éducatif (EGTB).
  • INCLUSION DES PATIENTS PARTICIPANTS
  • Les patients participants doivent avoir une tumeur maligne solide de stade III ou IV récurrente, en rechute, réfractaire, métastatique ou nouvellement diagnostiquée.
  • Les patients participants doivent être suivis par un médecin inscrit à l'étude.
  • Les patients participants peuvent avoir commencé un traitement anticancéreux pour le diagnostic actuel. Le médecin traitant prévoit que le patient commencera un nouveau traitement anticancéreux (première ou suivantes lignes) dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • Les patients participants sont autorisés à être co-inscrits à d'autres essais cliniques, y compris des études sans traitement et des études qui incluent des médicaments expérimentaux. Les patients peuvent être inscrits à des essais thérapeutiques fondés sur le génome, tels que LungMAP, MATCH, TAPUR, etc.

  • Le test tumoral génomique des patients participants doit avoir été commandé dans les 7 jours précédant l'inscription avec les résultats en attente. Le test génomique peut être un panel disponible dans le commerce (tel que FoundationOne, Caris, Tempus, etc.) ou un panel de tumeurs non commercial effectué dans un centre médical universitaire.

    • REMARQUE : Les GTT éligibles sont définis comme des panels de biopsie tissulaire ou liquide de séquençage de nouvelle génération (NGS) certifiés par la Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), y compris le point chaud, le gène entier, l'acide désoxyribonucléique (ADN) et l'acide ribonucléique (ARN) (y compris les données d'expression) panneaux. Résultats des tests d'hybridation in situ par fluorescence (FISH) et d'immunohistochimie évaluant les protéines pertinentes pour le cancer (par ex. Her2/neu, ALK, MET) et paramètres immunitaires (par ex. Les tests PD-L1) sont également autorisés s'ils sont effectués dans le cadre d'un panel plus large comprenant le NGS ou le profilage d'expression. Ces tests peuvent provenir de n'importe quel laboratoire commercial ou universitaire aux États-Unis (États-Unis) et ils doivent être commandés dans le but d'influencer la décision de traitement en fonction du génome. Oncotype DX et d'autres panels utilisés pour prendre des décisions de traitement basées sur une lecture pronostique (par ex. biopsie liquide (maladie résiduelle minime [MRM]) ne sont pas autorisés.
  • Les patients participants doivent être âgés d'au moins 18 ans.
  • Les patients participants doivent avoir un statut de performance Zubrod de 0-2.
  • Les participants (patients et médecins) doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales. Pour les patients participants dont les capacités de prise de décision sont altérées, un représentant légalement autorisé peut signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude conformément aux réglementations fédérales, locales et du Central Institutional Review Board (CIRB) applicables. La documentation du consentement éclairé via le consentement à distance est autorisée.

Critère d'exclusion:

  • EXCLUSION DES CENTRES DE RECRUTEMENT
  • Les centres de recrutement ne doivent pas avoir ou utiliser un comité des tumeurs génomiques (GTB) existant. Aux fins de cette étude, un comité des tumeurs génomiques est défini comme une équipe interdisciplinaire de cliniciens et de scientifiques qui examine les résultats des tests génomiques et fournit des conseils sur les options de traitement basées principalement sur les données génomiques au médecin traitant. L'existence d'un comité général multidisciplinaire des tumeurs qui aborde tous les aspects de la prise en charge et du traitement des patients n'est pas considérée comme un critère d'exclusion. Un comité général multidisciplinaire des tumeurs est défini comme une équipe interdisciplinaire de cliniciens qui discute principalement de tous les aspects des soins contre le cancer, y compris les aspects diagnostiques (pathologie et radiologie), les options thérapeutiques (chirurgicales, radiologiques et médicales) ainsi que les options de soutien palliatif et psychosocial.
  • EXCLUSION DES PATIENTS PARTICIPANTS
  • Les patients participants ne doivent pas suivre de soins palliatifs au moment de l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 (soins habituels)
Les participants reçoivent les soins habituels. Cela consiste en des médecins prescrivant du GTT pour les patients et en examinant les résultats sans que le GTB soit impliqué.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Abstraction de graphique
Etudes annexes
Procédure: Profil génomique
Les patients subissent des tests génomiques
Autres noms:
  • profil génétique
  • Profil du génome
  • Profilage génomique
  • Test génomique
  • Tests génomiques
Autre: Entretien
Etudes annexes
Expérimental: Bras 2 (EGTB)
Les patients et les médecins reçoivent l'intervention EGTB. Celui-ci est composé de 2 volets : le GTB structuré et la formation d'accompagnement. Les médecins soumettent des cas pour discussion au GTB dans les 2 semaines suivant les résultats du GTT. Les sessions GTB ont lieu chaque semaine et se déroulent virtuellement sur une plateforme de vidéoconférence. Chaque présentation de cas dure de 10 à 15 minutes et 4 à 6 cas sont discutés au cours de chaque session GTB de 60 minutes. Les résultats du GTT et les données cliniques sont présentés et une interprétation experte des résultats des tests génomiques est fournie pour aider à hiérarchiser les options de traitement potentielles et fournir un cadre d'interprétation. Des supports pédagogiques complémentaires sont également disponibles en ligne pour les participants afin d'aider à la prise de décision de GTT.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Abstraction de graphique
Etudes annexes
Procédure: Profil génomique
Les patients subissent des tests génomiques
Autres noms:
  • profil génétique
  • Profil du génome
  • Profilage génomique
  • Test génomique
  • Tests génomiques
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Les médecins accèdent au matériel pédagogique sur les tests génomiques
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Examen du Conseil des tumeurs
Les patients subissent un examen par le comité des tumeurs génomiques
Autres noms:
  • avis pluridisciplinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients qui reçoivent un traitement qui cible une variante génomique pour laquelle il existe suffisamment de données pour soutenir l'actionnabilité
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin des études
La thérapie fondée sur des preuves fondée sur le génome est définie comme l'utilisation d'un traitement qui cible une variante génomique pour laquelle il existe suffisamment de données pour soutenir l'actionnabilité. Il s'agit d'une mesure spécifique au patient déterminée par un examen central en aveugle des données du patient, suivant les schémas du protocole. Un panel indépendant d'enquêteurs aveugles à l'affectation du bras d'étude du participant à l'étude évaluera les données expurgées de chaque sujet pour la détermination du critère d'évaluation principal. Les données à l'appui du critère d'évaluation principal sont obtenues à partir des résultats du test de tumeur génomique PDF, du rapport de pathologie, du type de tumeur primaire et du formulaire de traitement S2108CD, ainsi que des preuves organisées et de la désignation du niveau de preuve (niveau) de la base de connaissances cliniques de Jackson Labs.
Dans les 6 mois suivant la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance génomique des médecins
Délai: Au départ et 27 mois après l'activation de l'étude
Mesuré par une échelle à 3 éléments évaluant la confiance du médecin dans les connaissances génomiques et sa capacité à expliquer les concepts génomiques/faire des recommandations de traitement. Cette évaluation figure sur le questionnaire de test génomique S2108CD.
Au départ et 27 mois après l'activation de l'étude
Expérience du médecin utilisant le test génomique des tumeurs (GTT) dans la pratique
Délai: Au départ et 27 mois après l'activation de l'étude
L'expérience du médecin utilisant les tests génomiques des tumeurs dans la pratique sera évaluée à l'aide d'éléments sélectionnés de l'Enquête nationale sur la médecine de précision dans le traitement du cancer, inclus dans le questionnaire sur les tests génomiques S2108CD.
Au départ et 27 mois après l'activation de l'étude
La survie globale
Délai: De l'enregistrement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 24 mois
La survie globale à l'étude sera mesurée depuis l'inscription jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
De l'enregistrement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 24 mois
Survie globale sous nouveau traitement anticancéreux
Délai: À partir du moment où une nouvelle thérapie anticancéreuse est initiée dans le cadre de l'étude jusqu'au décès dû à une cause quelconque, évalué jusqu'à 24 mois
La survie globale sous nouveau traitement anticancéreux sera mesurée à partir du moment où le nouveau traitement anticancéreux est initié dans l'étude jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
À partir du moment où une nouvelle thérapie anticancéreuse est initiée dans le cadre de l'étude jusqu'au décès dû à une cause quelconque, évalué jusqu'à 24 mois
Délai jusqu'à l'arrêt du traitement
Délai: De l'enregistrement jusqu'à la dernière dose enregistrée ou au décès, évalué jusqu'à 24 mois
Le temps jusqu'à l'arrêt du traitement dans l'étude sera mesuré comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la dernière dose enregistrée ou le décès.
De l'enregistrement jusqu'à la dernière dose enregistrée ou au décès, évalué jusqu'à 24 mois
Délai jusqu'à l'arrêt du traitement d'un nouveau traitement anticancéreux
Délai: De l'enregistrement jusqu'à la dernière dose enregistrée ou au décès, évalué jusqu'à 24 mois
le temps jusqu'à l'arrêt du traitement d'un nouveau traitement anticancéreux sera mesuré comme le temps écoulé entre l'enregistrement et la dernière dose enregistrée ou le décès.
De l'enregistrement jusqu'à la dernière dose enregistrée ou au décès, évalué jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SWOG Cancer Research Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2108CD (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-04626 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Autre identifiant: DCP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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