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¿El uso de una tabla de tumores genómicos aumenta el número de pacientes que reciben tratamiento informado sobre el genoma?

21 de enero de 2026 actualizado por: SWOG Cancer Research Network

Un ensayo aleatorizado por grupos que compara una intervención de la Junta de Tumores Genómicos Mejorada Educativamente (EGTB) con la práctica habitual para aumentar la terapia basada en la información del genoma basada en la evidencia

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona una intervención de la junta de tumores genómicos mejorada educativamente (EGTB, por sus siglas en inglés) para aumentar la cantidad de pacientes con tumores sólidos que han regresado (recurrentes), que no responden al tratamiento (refractarios), que se han propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), o recién diagnosticados y diseminados a otras partes del cuerpo (avanzado) que reciben tratamiento basado en información genómica. El tratamiento basado en el genoma se refiere al tratamiento basado en la información que se encuentra en los resultados de las pruebas de tumores genómicos. Este estudio compara el enfoque habitual para revisar los resultados de las pruebas de tumores genómicos con el enfoque de tener una junta de tumores genómicos (GTB, por sus siglas en inglés) para revisar los resultados de las pruebas. Un GTB es un equipo de médicos y científicos que tienen experiencia en la comprensión de los cambios genómicos y en la revisión de los resultados de las pruebas de tumores genómicos. La junta de tumores ayuda a sugerir si existen otras opciones de tratamiento del cáncer según los resultados de las pruebas genéticas de los pacientes. El enfoque habitual es revisar los resultados de las pruebas de tumores genómicos sin la participación del GTB. Este estudio puede ayudar a los investigadores a saber si el uso de un GTB mejora el proceso de toma de decisiones sobre el tratamiento dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio. Este estudio también puede ayudar a los investigadores a saber si el uso del GTB aumenta la comprensión de los médicos sobre los resultados de las pruebas de tumores genómicos y aumenta el nivel de comodidad de los médicos con las pruebas de tumores genómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar si una intervención de EGTB en comparación con la práctica habitual aumenta la proporción de pacientes que reciben terapia informada sobre el genoma basada en la evidencia dentro de los 6 meses posteriores al registro en el estudio.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la confianza genómica del médico y la experiencia del médico con las pruebas de tumores genómicos (GTT) entre los brazos al inicio y al final del estudio.

II. Comparar los resultados clínicos entre los brazos mediante la evaluación de la supervivencia del paciente y el tiempo hasta la interrupción del tratamiento.

tercero Comparar la evaluación médica de la terapia informada por el genoma basada en la evidencia con la determinación del equipo de estudio central de la terapia informada por el genoma basada en la evidencia, tanto en general como por separado por brazo.

OBJETIVOS DE IMPLEMENTACIÓN:

I. Evaluar la utilización de GTT y la implementación de la intervención EGTB en el flujo de trabajo de la clínica para comprender mejor las barreras y los facilitadores en los Centros de Reclutamiento asignados al brazo de intervención activa utilizando un enfoque de métodos mixtos.

II. Evaluar la evolución de la utilización de GTT dentro de los flujos de trabajo clínicos en los centros de reclutamiento asignados al brazo de práctica habitual (control) mediante un enfoque de métodos mixtos.

ESQUEMA: Las clínicas del estudio se asignan al azar a 1 de 2 brazos. Los participantes reciben intervenciones basadas en esta aleatorización.

BRAZO 1: Los participantes reciben la atención habitual. Esto consiste en que los médicos ordenen GTT para los pacientes y revisen los resultados sin que el GTB esté involucrado.

ARM 2: Los pacientes y los médicos reciben la intervención EGTB. Este se compone de 2 componentes: el GTB estructurado y la educación de apoyo. Los médicos envían casos para su discusión al GTB dentro de las 2 semanas posteriores a los resultados del GTT. Las sesiones de GTB se llevan a cabo semanalmente y se llevan a cabo virtualmente a través de una plataforma de videoconferencia. Cada presentación de caso tiene una duración de 10 a 15 minutos, y se discuten de 4 a 6 casos durante cada sesión de GTB de 60 minutos. Se presentan los resultados de GTT y los datos clínicos y se proporciona una interpretación experta de los resultados de las pruebas genómicas para ayudar a priorizar las posibles opciones de tratamiento y proporcionar un marco para la interpretación. Los materiales educativos de apoyo también están disponibles en línea para los participantes para apoyar la toma de decisiones de GTT.

Se realiza un seguimiento de los médicos hasta el final del estudio o hasta 6 meses después de que su último paciente se haya registrado en el estudio, lo que ocurra más tarde. Los pacientes son seguidos durante 24 meses después del registro o hasta que se cumpla un criterio para la eliminación de la participación en el protocolo, lo que ocurra primero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1284

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  • Puerto Rico
      • Manatí, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • INCLUSIÓN DE LOS CENTROS DE CONTRATACIÓN
  • Un Centro de Reclutamiento se define como una clínica para pacientes ambulatorios, o un grupo de clínicas, que pertenecen al mismo Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Instituto Nacional del Cáncer (NCORP) o minoría/desatendido (MU)-NCORP, que contribuirá con médicos y pacientes participantes al estudio.
  • Los centros de reclutamiento deben ser parte de un sitio de NCORP o MU-NCORP con financiamiento de Cancer Care Delivery Research (CCDR), ya que este estudio cuenta con el respaldo de CCDR. Cada clínica incluida en el Centro de Reclutamiento debe estar asociada con la identificación del sitio (ID) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer (CTEP).
  • Los centros de reclutamiento deben enviar pruebas genómicas de secuenciación de próxima generación de panel grande en al menos 10 pacientes únicos por mes.
  • Los centros de reclutamiento deben tener al menos 4 oncólogos en ejercicio (incluidos médicos, ginecólogos o neurooncólogos) en el sitio que estén dispuestos a participar en el estudio y registrarse dentro de los tres meses posteriores a la activación del estudio.
  • Los Centros de Reclutamiento deben estar dispuestos a registrar un total de 66 pacientes (más de 2 años) para el estudio.
  • Los centros deben poder enviar al menos a un miembro del equipo de estudio para atender los casos del Centro de Reclutamiento presentados a la Junta de Tumores Genómicos S2108CD, en caso de que el Centro de Reclutamiento se aleatorice al brazo de intervención.
  • Los Centros de Reclutamiento deben estar dispuestos y ser capaces de documentar la cantidad de pacientes únicos para los que se ordena GTT en el Centro de Reclutamiento y enviarlo mensualmente al Equipo de Estudio S2108CD.
  • INCLUSIÓN MÉDICO PARTICIPANTE
  • El médico participante debe ser un investigador registrado del Centro de Reclutamiento que participa en el estudio. Si el médico es un investigador registrado en más de un Centro de Reclutamiento, debe elegir un Centro de Reclutamiento para identificarse e inscribir a los pacientes.
  • Los médicos participantes deben ser elegibles para la junta o estar certificados por la junta en oncología médica, oncología ginecológica o neurología con certificación o ser elegibles para la certificación en neurooncología.
  • Los médicos participantes deben estar dispuestos a ofrecer la participación en el estudio a todos los pacientes elegibles bajo su cuidado durante la duración del estudio. Un solo médico puede inscribir a varios pacientes en el estudio.
  • Los médicos participantes deben estar dispuestos a completar todos los cuestionarios del estudio y, como parte del objetivo de implementación, participar en entrevistas si se les invita.
  • Los médicos participantes deben completar todos los cuestionarios de referencia antes del registro.
  • Los médicos participantes en un Centro de Reclutamiento asignados al azar al brazo de intervención deben estar dispuestos a participar en el GTB educativamente mejorado (EGTB).
  • INCLUSIÓN DEL PACIENTE PARTICIPANTE
  • Los pacientes participantes deben tener una neoplasia maligna de tumor sólido recurrente, en recaída, refractaria, metastásica o recién diagnosticada en estadio avanzado III o estadio IV.
  • Los pacientes participantes deben estar bajo el cuidado de un médico inscrito en el estudio.
  • Los pacientes participantes pueden haber comenzado un tratamiento contra el cáncer para el diagnóstico actual. El médico tratante anticipa que el paciente comenzará un nuevo tratamiento contra el cáncer (ya sea de primera línea o de líneas posteriores) dentro de los 6 meses posteriores al registro.
  • Los pacientes participantes pueden inscribirse conjuntamente en otros ensayos clínicos, incluidos estudios sin tratamiento y estudios que incluyen medicamentos en investigación. Los pacientes pueden inscribirse en ensayos terapéuticos basados ​​en el genoma, como LungMAP, MATCH, TAPUR, etc.

  • La prueba de tumor genómico de los pacientes participantes debe haber sido solicitada dentro de los 7 días anteriores al registro con resultados pendientes. La prueba genómica puede ser un panel disponible comercialmente (como FoundationOne, Caris, Tempus, etc.) o un panel tumoral no comercial realizado en un centro médico académico.

    • NOTA: Los GTT calificados se definen como paneles de biopsia líquida o de tejido de secuenciación de próxima generación (NGS) certificados por la Ley de mejora de laboratorios clínicos (CLIA), incluido el punto de acceso, el gen completo, el ácido desoxirribonucleico (ADN) y el ácido ribonucleico (ARN) (incluidos los datos de expresión) paneles Resultados de pruebas de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) e inmunohistoquímica que evalúan proteínas relevantes para el cáncer (p. Her2/neu, ALK, MET) y parámetros inmunitarios (p. Las pruebas PD-L1) también están permitidas si se realizan en el contexto de un panel más grande que incluye NGS o perfiles de expresión. Estas pruebas pueden provenir de cualquier laboratorio comercial o académico dentro de los Estados Unidos (EE. UU.) y deben solicitarse con la intención de influir en la decisión de tratamiento informada por el genoma. Oncotype DX y otros paneles utilizados para tomar decisiones de tratamiento basadas en una lectura de pronóstico (p. enfermedad residual mínima [MRD] de biopsia líquida) no están permitidos.
  • Los pacientes participantes deben tener al menos 18 años de edad.
  • Los pacientes participantes deben tener un estado funcional de Zubrod de 0-2.
  • Los participantes (pacientes y médicos) deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales. Para los pacientes participantes con capacidades de toma de decisiones disminuidas, el representante legalmente autorizado puede firmar y dar su consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio de acuerdo con las regulaciones federales, locales y de la Junta de Revisión Institucional Central (CIRB) aplicables. Se permite la documentación del consentimiento informado a través del consentimiento remoto.

Criterio de exclusión:

  • EXCLUSIÓN CENTROS DE CONTRATACIÓN
  • Los Centros de Reclutamiento no deben tener ni utilizar una Junta de Tumores Genómicos (GTB) existente. Para los fines de este estudio, una Junta de Tumores Genómicos se define como un equipo interdisciplinario de médicos y científicos que revisa los resultados de las pruebas genómicas y brinda orientación sobre las opciones de tratamiento basadas principalmente en datos genómicos al médico tratante. No se considera criterio de exclusión la existencia de una junta multidisciplinar general de tumores que aborde todos los aspectos de la atención y el tratamiento del paciente. Una junta de tumores multidisciplinaria general se define como un equipo interdisciplinario de médicos que analiza principalmente todos los aspectos de la atención del cáncer, incluidos los aspectos de diagnóstico (patología y radiología), las opciones terapéuticas (quirúrgicas, de radiación y médicas), así como las opciones de apoyo paliativo y psicosocial.
  • EXCLUSIÓN DEL PACIENTE PARTICIPANTE
  • Los pacientes participantes no deben recibir cuidados paliativos en el momento de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1 (cuidado habitual)
Los participantes reciben la atención habitual. Esto consiste en que los médicos ordenen GTT para los pacientes y revisen los resultados sin que el GTB esté involucrado.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Otro: Abstracción de gráfico
Estudios complementarios
Procedimiento: Perfil genómico
Los pacientes se someten a pruebas genómicas
Otros nombres:
  • perfil genetico
  • Perfil del genoma
  • Perfilado genómico
  • Prueba genómica
  • Pruebas genómicas
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Experimental: Brazo 2 (EGTB)
Los pacientes y los médicos reciben la intervención EGTB. Este se compone de 2 componentes: el GTB estructurado y la educación de apoyo. Los médicos envían casos para su discusión al GTB dentro de las 2 semanas posteriores a los resultados del GTT. Las sesiones de GTB se llevan a cabo semanalmente y se llevan a cabo virtualmente a través de una plataforma de videoconferencia. Cada presentación de caso tiene una duración de 10 a 15 minutos, y se discuten de 4 a 6 casos durante cada sesión de GTB de 60 minutos. Se presentan los resultados de GTT y los datos clínicos y se proporciona una interpretación experta de los resultados de las pruebas genómicas para ayudar a priorizar las posibles opciones de tratamiento y proporcionar un marco para la interpretación. Los materiales educativos de apoyo también están disponibles en línea para los participantes para apoyar la toma de decisiones de GTT.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Abstracción de gráfico
Estudios complementarios
Procedimiento: Perfil genómico
Los pacientes se someten a pruebas genómicas
Otros nombres:
  • perfil genetico
  • Perfil del genoma
  • Perfilado genómico
  • Prueba genómica
  • Pruebas genómicas
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Intervención Educativa
Los médicos acceden a materiales educativos sobre pruebas genómicas
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Otro: Revisión de la Junta de Tumores
Los pacientes se someten a una revisión de la junta de tumores genómicos
Otros nombres:
  • opinión multidisciplinar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que reciben un tratamiento dirigido a una variante genómica para la cual hay suficientes datos para respaldar la accionabilidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
La terapia informada por el genoma basada en la evidencia se define como el uso de un tratamiento que se dirige a una variante genómica para la cual hay suficientes datos para respaldar la accionabilidad. Esta es una medida específica del paciente determinada a través de una revisión central ciega de los datos del paciente, siguiendo los esquemas del protocolo. Un panel independiente de investigadores cegados a la asignación del brazo del estudio del participante del estudio evaluará los datos redactados de cada sujeto para determinar el criterio principal de valoración. Los datos que respaldan el criterio principal de valoración se obtienen del PDF de resultados de la prueba de tumor genómico, el informe de patología, el tipo de tumor primario y el formulario de tratamiento S2108CD, así como la evidencia curada más la designación del nivel de evidencia (tier) de Jackson Labs Clinical Knowledge Base.
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza genómica del médico
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 27 después de la activación del estudio
Medido por una escala de 3 ítems que evalúa la confianza del médico en el conocimiento genómico y la capacidad para explicar conceptos genómicos/hacer recomendaciones de tratamiento. Esta evaluación se encuentra en el Cuestionario de prueba genómica S2108CD.
Línea de base y mes 27 después de la activación del estudio
Experiencia del médico usando pruebas genómicas de tumores (GTT) en la práctica
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 27 después de la activación del estudio
La experiencia del médico en el uso de pruebas genómicas de tumores en la práctica se evaluará utilizando elementos seleccionados de la Encuesta nacional de medicina de precisión en el tratamiento del cáncer, incluida en el Cuestionario de pruebas genómicas S2108CD.
Línea de base y mes 27 después de la activación del estudio
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta el fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta 24 meses
La supervivencia global en el estudio se medirá desde el registro hasta la muerte por cualquier causa.
Desde el alta hasta el fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta 24 meses
Supervivencia general con la nueva terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se inicia una nueva terapia contra el cáncer en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 24 meses
La supervivencia general con la nueva terapia contra el cáncer se medirá desde el momento en que se inicia la nueva terapia contra el cáncer en el estudio hasta la muerte por cualquier causa.
Desde el momento en que se inicia una nueva terapia contra el cáncer en el estudio hasta la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 24 meses
Tiempo hasta la suspensión del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta la última dosis registrada o fallecimiento, valorado hasta 24 meses
El tiempo hasta la interrupción del tratamiento en el estudio se medirá como el tiempo desde el registro hasta la última dosis registrada o la muerte.
Desde el registro hasta la última dosis registrada o fallecimiento, valorado hasta 24 meses
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento en una nueva terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta la última dosis registrada o fallecimiento, valorado hasta 24 meses
el tiempo hasta la interrupción del tratamiento en una nueva terapia contra el cáncer se medirá como el tiempo desde el registro hasta la última dosis registrada o la muerte.
Desde el registro hasta la última dosis registrada o fallecimiento, valorado hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2108CD (Otro identificador: CTEP)
  • UG1CA189974 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2022-04626 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Otro identificador: DCP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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