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O uso de uma placa de tumor genômica aumenta o número de pacientes que recebem tratamento informado pelo genoma

21 de janeiro de 2026 atualizado por: SWOG Cancer Research Network

Um estudo randomizado de cluster comparando uma intervenção de placa de tumor genômico aprimorada educacionalmente (EGTB) com a prática usual para aumentar a terapia informada pelo genoma baseada em evidências

Este ensaio clínico estuda o quão bem uma intervenção educacionalmente aprimorada de tumor genômico (EGTB) funciona para aumentar o número de pacientes com tumores sólidos que voltaram (recorrentes), não respondem ao tratamento (refratários), se espalharam para outras partes do corpo (metastático) ou são diagnosticados recentemente e se espalharam para outras partes do corpo (avançado) que recebem tratamento informado pelo genoma. O tratamento informado pelo genoma refere-se ao tratamento baseado nas informações encontradas nos resultados dos testes genômicos do tumor. Este estudo compara a abordagem usual para revisar os resultados dos testes de tumores genômicos com a abordagem de ter um conselho de tumores genômicos (GTB) revisando os resultados dos testes. A GTB é uma equipe de médicos e cientistas com experiência na compreensão de alterações genômicas e na revisão dos resultados dos testes genômicos de tumores. A placa do tumor ajuda a sugerir se existem outras opções de tratamento do câncer com base nos resultados dos testes genéticos do paciente. A abordagem usual é revisar os resultados dos testes genômicos do tumor sem que o GTB esteja envolvido. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a saber se o uso de um GTB melhora o processo de tomada de decisão de tratamento dentro de 6 meses após ingressar no estudo. Este estudo também pode ajudar os pesquisadores a saber se o uso do GTB aumenta a compreensão dos médicos sobre os resultados dos testes genômicos de tumores e aumenta o nível de conforto dos médicos com os testes genômicos de tumores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se uma intervenção EGTB em comparação com a prática usual aumenta a proporção de pacientes que recebem terapia baseada em evidências genômicas dentro de 6 meses após o registro no estudo.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a confiança genômica do médico e a experiência do médico com o teste de tumor genômico (GTT) entre os braços no início e no final do estudo.

II. Comparar os resultados clínicos entre os braços avaliando a sobrevida do paciente e o tempo até a descontinuação do tratamento.

III. Comparar a avaliação médica da terapia informada pelo genoma baseada em evidências com a determinação da equipe de estudo central da terapia informada pelo genoma baseada em evidências, tanto geral quanto separadamente por braço.

OBJETIVOS DA IMPLEMENTAÇÃO:

I. Avaliar a utilização do GTT e a implementação da intervenção EGTB no fluxo de trabalho da clínica para entender melhor as barreiras e facilitadores nos Centros de Recrutamento designados para o braço de intervenção ativa usando uma abordagem de métodos mistos.

II. Avaliar a evolução da utilização do GTT nos fluxos de trabalho clínicos em centros de recrutamento designados para o braço de prática usual (controle) usando uma abordagem de métodos mistos.

ESBOÇO: As clínicas do estudo são randomizadas para 1 de 2 braços. Os participantes recebem intervenções com base nessa randomização.

ARM 1: Os participantes recebem cuidados habituais. Isso consiste em médicos solicitando GTT para pacientes e revisando os resultados sem que o GTB esteja envolvido.

ARM 2: Pacientes e médicos recebem a intervenção EGTB. Este é composto por 2 componentes: o GTB estruturado e a educação de apoio. Os médicos enviam casos para discussão ao GTB dentro de 2 semanas após os resultados do GTT. As sessões do GTB são realizadas semanalmente e realizadas virtualmente em uma plataforma de videoconferência. Cada apresentação de caso dura de 10 a 15 minutos, e 4 a 6 casos são discutidos durante cada sessão de GTB de 60 minutos. Os resultados do GTT e os dados clínicos são apresentados e a interpretação especializada dos resultados dos testes genômicos é fornecida para ajudar a priorizar as possíveis opções de tratamento e fornecer uma estrutura para a interpretação. Materiais educacionais de apoio também estão disponíveis on-line para os participantes para apoiar a tomada de decisões do GTT.

Os médicos são acompanhados até o final do estudo ou por 6 meses após o último paciente ter sido registrado no estudo, o que ocorrer mais tarde. Os pacientes são acompanhados por 24 meses após o registro ou até que um critério para remoção da participação no protocolo seja atendido, o que ocorrer primeiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1284

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  • Porto Rico
      • Manatí, Porto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • INCLUSÃO DE CENTROS DE RECRUTAMENTO
  • Um Centro de Recrutamento é definido como uma clínica ambulatorial, ou grupo de clínicas, pertencente ao mesmo Programa de Pesquisa em Oncologia Comunitária do Instituto Nacional do Câncer (NCORP) ou NCORP minoritário/desassistido (MU), que contribuirá com médicos e pacientes participantes do estudo
  • Os Centros de Recrutamento devem fazer parte de um local NCORP ou MU-NCORP com financiamento de Pesquisa de Prestação de Cuidados de Câncer (CCDR), pois este estudo é financiado por financiamento CCDR. Cada clínica incluída no Centro de Recrutamento deve estar associada à identificação do local (ID) do Programa de Avaliação da Terapia do Câncer (CTEP).
  • Os Centros de Recrutamento devem enviar testes genômicos de sequenciamento de próxima geração de painel grande em pelo menos 10 pacientes únicos por mês.
  • Os Centros de Recrutamento devem ter pelo menos 4 oncologistas praticantes (incluindo médicos, ginecologistas ou neuro-oncologistas) no local dispostos a participar do estudo e se registrar dentro de três meses da ativação do estudo.
  • Os Centros de Recrutamento devem estar dispostos a registrar um total de 66 pacientes (mais de 2 anos) para o estudo.
  • Os centros devem ser capazes de enviar pelo menos um membro da equipe de estudo para atender os casos do Centro de Recrutamento apresentados ao S2108CD Genomic Tumor Board, caso o Centro de Recrutamento seja randomizado para o braço de intervenção.
  • Os Centros de Recrutamento devem estar dispostos e ser capazes de documentar o número de pacientes únicos para os quais o GTT é solicitado no Centro de Recrutamento e enviá-lo mensalmente à Equipe de Estudo S2108CD.
  • INCLUSÃO DO PARTICIPANTE DO MÉDICO
  • O médico participante deve ser um investigador registrado do Centro de Recrutamento que está participando do estudo. Se o médico for um investigador de registro em mais de um Centro de Recrutamento, ele/ela deve escolher um Centro de Recrutamento para se identificar e inscrever pacientes.
  • Os participantes médicos devem ser elegíveis para o conselho ou certificados pelo conselho em Oncologia Médica, Oncologia Ginecológica ou Neurologia com certificação ou elegíveis para certificação em Neuro-oncologia.
  • Os médicos participantes devem estar dispostos a oferecer participação no estudo a todos os pacientes elegíveis sob seus cuidados durante o estudo. Um único médico pode inscrever vários pacientes no estudo.
  • Os médicos participantes devem estar dispostos a preencher todos os questionários do estudo e, como parte do objetivo da implementação, participar de entrevistas se forem convidados.
  • Os participantes médicos devem preencher todos os questionários de linha de base antes do registro.
  • Os participantes médicos em um Centro de Recrutamento randomizado para o braço de intervenção devem estar dispostos a participar do GTB educacionalmente aprimorado (EGTB).
  • INCLUSÃO DO PACIENTE PARTICIPANTE
  • Os pacientes participantes devem ter neoplasia sólida recorrente, recidivante, refratária, metastática ou recém-diagnosticada em estágio III ou estágio IV.
  • Os pacientes participantes devem estar sob os cuidados de um médico inscrito no estudo.
  • Os pacientes participantes podem ter iniciado tratamento anti-câncer para o diagnóstico atual. O médico assistente antecipa que o paciente iniciará um novo tratamento anticancerígeno (na primeira linha ou nas linhas subsequentes) dentro de 6 meses após o registro.
  • Os pacientes participantes podem ser co-inscritos em outros ensaios clínicos, incluindo estudos sem tratamento e estudos que incluem medicamentos em investigação. Os pacientes podem ser inscritos em ensaios terapêuticos informados pelo genoma, como LungMAP, MATCH, TAPUR, etc.

  • O teste de tumor genômico dos pacientes participantes deve ter sido solicitado dentro de 7 dias antes do registro com resultados pendentes. O teste genômico pode ser um painel disponível comercialmente (como FoundationOne, Caris, Tempus, etc.) ou um painel de tumor não comercial realizado em um centro médico acadêmico.

    • OBSERVAÇÃO: GTTs qualificados são definidos como painéis de biopsia líquida ou tecido de sequenciamento de próxima geração (NGS) certificados pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), incluindo hotspot, gene completo, ácido desoxirribonucleico (DNA) e ácido ribonucleico (RNA) (incluindo dados de expressão) painéis. Hibridização fluorescente in situ (FISH) e resultados de testes de imuno-histoquímica avaliando proteínas relevantes para o câncer (por exemplo, Her2/neu, ALK, MET) e parâmetros imunológicos (por exemplo, testes PD-L1) também são permitidos se realizados no contexto de um painel maior que inclui NGS ou perfil de expressão. Esses testes podem vir de qualquer laboratório comercial ou acadêmico nos Estados Unidos (EUA) e devem ser solicitados com a intenção de influenciar a decisão de tratamento informada pelo genoma. Oncotype DX e outros painéis usados ​​para tomar decisões de tratamento com base em uma leitura de prognóstico (por exemplo, biópsia líquida doença residual mínima [MRD]) não são permitidos.
  • Os pacientes participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Os pacientes participantes devem ter um status de desempenho Zubrod de 0-2.
  • Os participantes (pacientes e médicos) devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais. Para pacientes participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada, o representante legalmente autorizado pode assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo de acordo com os regulamentos federais, locais e do Central Institutional Review Board (CIRB) aplicáveis. A documentação do consentimento informado via consentimento remoto é permitida.

Critério de exclusão:

  • EXCLUSÃO DE CENTROS DE RECRUTAMENTO
  • Os Centros de Recrutamento não devem ter ou utilizar um Genomic Tumor Board (GTB) existente. Para os fins deste estudo, um Genomic Tumor Board é definido como uma equipe interdisciplinar de médicos e cientistas que revisa os resultados dos testes genômicos e fornece orientação sobre as opções de tratamento com base principalmente em dados genômicos para o médico assistente. A existência de um conselho geral de tumor multidisciplinar que aborde todos os aspectos do cuidado e tratamento do paciente não é considerado um critério de exclusão. Um conselho de tumor multidisciplinar geral é definido como uma equipe interdisciplinar de médicos que discute principalmente todos os aspectos do tratamento do câncer, incluindo aspectos diagnósticos (patologia e radiologia), opções terapêuticas (cirúrgicas, radioterapia e médicas), bem como opções de suporte paliativo e psicossocial.
  • EXCLUSÃO DO PACIENTE PARTICIPANTE
  • Os pacientes participantes não devem estar em tratamento paliativo no momento da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1 (cuidados habituais)
Os participantes recebem cuidados habituais. Isso consiste em médicos solicitando GTT para pacientes e revisando os resultados sem que o GTB esteja envolvido.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Abstração do gráfico
Estudos auxiliares
Procedimento: Perfil Genómico
Pacientes passam por testes genômicos
Outros nomes:
  • perfil genético
  • Perfil do Genoma
  • Perfil genômico
  • Teste genômico
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Experimental: Braço 2 (EGTB)
Pacientes e médicos recebem a intervenção EGTB. Este é composto por 2 componentes: o GTB estruturado e a educação de apoio. Os médicos enviam casos para discussão ao GTB dentro de 2 semanas após os resultados do GTT. As sessões do GTB são realizadas semanalmente e realizadas virtualmente em uma plataforma de videoconferência. Cada apresentação de caso dura de 10 a 15 minutos, e 4 a 6 casos são discutidos durante cada sessão de GTB de 60 minutos. Os resultados do GTT e os dados clínicos são apresentados e a interpretação especializada dos resultados dos testes genômicos é fornecida para ajudar a priorizar as possíveis opções de tratamento e fornecer uma estrutura para a interpretação. Materiais educacionais de apoio também estão disponíveis on-line para os participantes para apoiar a tomada de decisões do GTT.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Abstração do gráfico
Estudos auxiliares
Procedimento: Perfil Genómico
Pacientes passam por testes genômicos
Outros nomes:
  • perfil genético
  • Perfil do Genoma
  • Perfil genômico
  • Teste genômico
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Educativa
Médicos acessam materiais educativos sobre testes genômicos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Revisão da placa do tumor
Os pacientes passam por uma revisão do conselho de tumores genômicos
Outros nomes:
  • opinião multidisciplinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que recebem um tratamento direcionado a uma variante genômica para a qual há dados suficientes para apoiar a ação
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
A terapia informada pelo genoma baseada em evidências é definida como o uso de um tratamento que visa uma variante genômica para a qual existem dados suficientes para apoiar a ação. Esta é uma medida específica do paciente determinada por meio de revisão central cega dos dados do paciente, seguindo os esquemas do protocolo. Um painel independente de investigadores cegos para a atribuição do braço do estudo do participante do estudo avaliará os dados redigidos de cada sujeito para determinação do endpoint primário. Os dados que suportam o endpoint primário são obtidos a partir do PDF dos resultados do teste de tumor genômico, relatório de patologia, tipo de tumor primário e o formulário de tratamento S2108CD, bem como evidência selecionada mais designação de nível de evidência (nível) da base de conhecimento clínico do Jackson Labs.
Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança genômica do médico
Prazo: Linha de base e mês 27 após a ativação do estudo
Medido por uma escala de 3 itens que avalia a confiança do médico no conhecimento genômico e na capacidade de explicar conceitos genômicos/fazer recomendações de tratamento. Esta avaliação está no Questionário de Teste Genômico S2108CD.
Linha de base e mês 27 após a ativação do estudo
Experiência do médico usando testes genômicos de tumores (GTT) na prática
Prazo: Linha de base e mês 27 após a ativação do estudo
A experiência do médico usando o teste genômico de tumores na prática será avaliada usando itens selecionados da Pesquisa Nacional de Medicina de Precisão no Tratamento do Câncer, incluída no Questionário de Teste Genômico S2108CD.
Linha de base e mês 27 após a ativação do estudo
Sobrevida geral
Prazo: Do registro até a morte por qualquer causa, avaliada em até 24 meses
A sobrevida global no estudo será medida desde o registro até a morte por qualquer causa.
Do registro até a morte por qualquer causa, avaliada em até 24 meses
Sobrevida global em nova terapia anticancerígena
Prazo: Desde o início da nova terapia anticancerígena no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada até 24 meses
A sobrevida global com a nova terapia anticancerígena será medida a partir do momento em que a nova terapia anticâncer é iniciada no estudo até a morte por qualquer causa.
Desde o início da nova terapia anticancerígena no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada até 24 meses
Tempo para interrupção do tratamento
Prazo: Do registro até a última dose registrada ou óbito, avaliado até 24 meses
O tempo até a descontinuação do tratamento no estudo será medido como o tempo desde o registro até a última dose registrada ou morte.
Do registro até a última dose registrada ou óbito, avaliado até 24 meses
Tempo para descontinuação do tratamento em nova terapia anticancerígena
Prazo: Do registro até a última dose registrada ou óbito, avaliado até 24 meses
o tempo até a descontinuação do tratamento em uma nova terapia anticancerígena será medido como o tempo desde o registro até a última dose registrada ou morte.
Do registro até a última dose registrada ou óbito, avaliado até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2108CD (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2022-04626 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Outro identificador: DCP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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