Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker bruken av et genomisk svulstbrett antallet pasienter som mottar genominformert behandling

21. januar 2026 oppdatert av: SWOG Cancer Research Network

En randomisert klyngeforsøk som sammenligner intervensjon med pedagogisk forbedret genomisk tumorstyre (EGTB) med vanlig praksis for å øke evidensbasert genominformert terapi

Denne kliniske studien studerer hvor godt en pedagogisk forsterket genomisk tumorplate (EGTB) intervensjon fungerer for å øke antall pasienter med solide svulster som har kommet tilbake (tilbakevendende), som ikke responderer på behandling (ildfast), har spredt seg til andre deler av kropp (metastatisk), eller er nydiagnostisert og spredt til andre deler av kroppen (avansert) som får genominformert behandling. Genom-informert behandling refererer til behandling basert på informasjonen som finnes i genomiske tumortestresultater. Denne studien sammenligner den vanlige tilnærmingen til gjennomgang av genomiske tumortestresultater med tilnærmingen med å la en genomisk tumortavle (GTB) gjennomgå testresultatene. En GTB er et team av leger og forskere som har erfaring med å forstå genomiske endringer og gjennomgå genomiske tumortestresultater. Svulststyret hjelper til med å foreslå om det finnes andre kreftbehandlingsalternativer basert på pasientens genetiske testresultater. Den vanlige tilnærmingen er å gjennomgå genomiske tumortestresultater uten at GTB er involvert. Denne studien kan hjelpe forskere med å finne ut om bruk av en GTB forbedrer beslutningsprosessen for behandling innen 6 måneder etter at de ble med i studien. Denne studien kan også hjelpe forskere med å finne ut om bruk av GTB øker legenes forståelse av genomiske tumortestresultater og øker legers komfortnivå med genomiske tumortester.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å fastslå om en EGTB-intervensjon sammenlignet med vanlig praksis øker andelen pasienter som mottar evidensbasert genominformert terapi innen 6 måneder etter registrering til studien.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne leges genomisk tillit og leges erfaring med genomisk tumortesting (GTT) mellom armene ved baseline og slutten av studien.

II. Å sammenligne kliniske utfall mellom armene ved å vurdere pasientens overlevelse og tid til behandlingsavbrudd.

III. Å sammenligne legevurdering av evidensbasert genom-informert terapi med det sentrale studieteamets bestemmelse av evidensbasert genom-informert terapi, både samlet og separat etter arm.

IMPLEMENTERINGSMÅL:

I. Å vurdere bruken av GTT og implementeringen av EGTB-intervensjonen i klinikkens arbeidsflyt for å bedre forstå barrierer og tilretteleggere ved rekrutteringssentre som er tildelt den aktive intervensjonsarmen ved å bruke en tilnærming med blandede metoder.

II. For å vurdere utviklingen av GTT-bruk i klinikkarbeidsflyter ved rekrutteringssentre tildelt den vanlige praksis (kontroll)-armen ved å bruke en tilnærming med blandede metoder.

OVERSIKT: Studieklinikker er randomisert til 1 av 2 armer. Deltakerne får intervensjoner basert på denne randomiseringen.

ARM 1: Deltakerne får vanlig omsorg. Dette består av at leger bestiller GTT for pasienter og gjennomgår resultatene uten at GTB er involvert.

ARM 2: Pasienter og leger mottar EGTB-intervensjonen. Dette består av 2 komponenter: den strukturerte GTB og den støttende utdanningen. Leger sender saker for diskusjon til GTB innen 2 uker etter GTT-resultater. GTB-øktene holdes ukentlig og gjennomføres praktisk talt over en videokonferanseplattform. Hver sakspresentasjon er 10 til 15 minutter lang, og 4 til 6 saker diskuteres i løpet av hver 60 minutters GTB-sesjon. GTT-resultater og kliniske data presenteres og eksperttolkning av genomiske testresultater er gitt for å bidra til å prioritere potensielle behandlingsalternativer og gi et rammeverk for tolkning. Støtteundervisningsmateriell er også tilgjengelig online for deltakere for å støtte GTT-beslutninger.

Leger følges til slutten av studien eller gjennom 6 måneder etter at deres siste pasient ble registrert i studien, avhengig av hva som er senere. Pasientene følges i 24 måneder etter registrering eller inntil et kriterium for fjerning fra protokolldeltakelse er oppfylt, avhengig av hva som kommer først.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
        • Saint Joseph London
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  • Puerto Rico
      • Manatí, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • REKRUTTERINGSSENTER INKLUDERT
  • Et rekrutteringssenter er definert som en poliklinikk, eller gruppe av klinikker, som tilhører det samme National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) eller minoritet/underserved (MU)-NCORP, som vil bidra med leger og pasientdeltakere til studien
  • Rekrutteringssentre må være en del av et NCORP- eller MU-NCORP-nettsted med finansiering av Cancer Care Delivery Research (CCDR), da denne studien støttes av CCDR-finansiering. Hver klinikk som er inkludert i rekrutteringssenteret må være tilknyttet CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) stedsidentifikasjon (ID).
  • Rekrutteringssentre må sende et stort panel neste generasjons sekvenserende genomiske tester på minst 10 unike pasienter per måned.
  • Rekrutteringssentre må ha minst 4 praktiserende onkologer (inkludert medisinske, gynekologiske eller nevro-onkologer) på stedet som er villige til å delta i studien og registrere seg innen tre måneder etter aktivering av studien.
  • Rekrutteringssentre må være villige til å registrere totalt 66 pasienter (over 2 år) til studien.
  • Sentrene må kunne sende minst ett medlem av studieteamet for å delta i rekrutteringssenterets saker presentert for S2108CD Genomic Tumor Board, dersom rekrutteringssenteret skulle bli randomisert til intervensjonsarmen.
  • Rekrutteringssentre må være villige og i stand til å dokumentere antall unike pasienter som GTT bestilles på hos rekrutteringssenteret og sende dette månedlig til S2108CD-studieteamet.
  • INKLUDERING AV LEGE DELTAKER
  • Legedeltaker må være en registrerende etterforsker av rekrutteringssenteret som deltar i studien. Hvis legen er en registrerende etterforsker ved mer enn ett rekrutteringssenter, må han/hun velge ett rekrutteringssenter å identifisere seg med og registrere pasienter fra.
  • Legedeltakere må være styrekvalifisert eller styresertifisert i medisinsk onkologi, gynekologisk onkologi eller nevrologi med sertifisering eller kvalifisert for sertifisering i nevro-onkologi.
  • Legedeltakere må være villige til å tilby deltakelse i studien til alle kvalifiserte pasienter under deres omsorg så lenge studien varer. En enkelt lege kan registrere flere pasienter i studien.
  • Legedeltakere må være villige til å fylle ut alle studiespørreskjemaer og, som en del av implementeringsmålet, delta i intervjuer hvis de blir invitert.
  • Legedeltakere må fylle ut alle grunnleggende spørreskjemaer før registrering.
  • Legedeltakere ved et rekrutteringssenter randomisert til intervensjonsarmen må være villige til å delta i den pedagogiske forsterkede GTB (EGTB).
  • INKLUDERING AV PASIENTDELTAKER
  • Pasientdeltakere må ha enten tilbakevendende, residiverende, refraktær, metastatisk eller nylig diagnostisert avansert stadium III eller stadium IV solid tumor malignitet.
  • Pasientdeltakere må være under oppsyn av en lege som er registrert i studien.
  • Pasientdeltakere kan ha startet anti-kreftbehandling for den aktuelle diagnosen. Behandlende lege regner med at pasienten vil starte en ny kreftbehandling (enten første eller påfølgende linjer) innen 6 måneder etter registrering.
  • Pasientdeltakere har lov til å bli medregistrert på andre kliniske studier, inkludert ikke-behandlingsstudier og studier som inkluderer undersøkelsesmedisiner. Pasienter kan bli registrert på genom-informerte terapeutiske studier, som LungMAP, MATCH, TAPUR, etc.

  • Pasientdeltakernes genomiske tumortest må være bestilt innen 7 dager før registrering med svar på vent. Den genomiske testingen kan være et kommersielt tilgjengelig panel (som FoundationOne, Caris, Tempus, etc.) eller et ikke-kommersielt tumorpanel utført ved et akademisk medisinsk senter.

    • MERK: Kvalifiserende GTTer er definert som Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert neste generasjons sekvensering (NGS) vev eller flytende biopsipaneler, inkludert hotspot, hele gen, deoksyribonukleinsyre (DNA) og ribonukleinsyre (RNA) (inkludert ekspresjonsdata) paneler. Fluorescens-in-situ hybridisering (FISH) og immunhistokjemi testresultater som vurderer kreftrelevante proteiner (f. Her2/neu, ALK, MET) og immunparametre (f.eks. PD-L1-tester) er også tillatt hvis de utføres i sammenheng med et større panel som inkluderer NGS eller uttrykksprofilering. Disse testene kan komme fra ethvert kommersielt eller akademisk laboratorium i USA (USA), og de bør bestilles med den hensikt å påvirke genominformert behandlingsbeslutning. Oncotype DX og andre paneler som brukes til å ta behandlingsbeslutninger basert på en prognostisk avlesning (f. flytende biopsi minimal restsykdom [MRD]) er ikke tillatt.
  • Pasientdeltakere må være minst 18 år.
  • Pasientdeltakere må ha en Zubrod-prestasjonsstatus på 0-2.
  • Deltakere (pasienter og leger) må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer. For pasientdeltakere med svekkede beslutningsevner, kan lovlig autorisert representant signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne i samsvar med gjeldende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) forskrifter. Dokumentasjon av informert samtykke via fjernsamtykke er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • UTELUKKELSE AV REKRUTTERINGSSENTER
  • Rekrutteringssentre må ikke ha eller bruke et eksisterende Genomic Tumor Board (GTB). For formålet med denne studien er et Genomic Tumor Board definert som et tverrfaglig team av klinikere og forskere som gjennomgår genomiske testresultater og gir veiledning om behandlingsalternativer basert primært på genomiske data til den behandlende legen. Eksistensen av et generelt tverrfaglig svulstråd som tar for seg alle aspekter ved pasientbehandling og behandling anses ikke som et eksklusjonskriterium. Et generelt tverrfaglig svulstråd er definert som et tverrfaglig team av klinikere som primært diskuterer alle aspekter ved kreftomsorg, inkludert diagnostiske aspekter (patologi og radiologi), terapeutiske alternativer (kirurgisk, stråling og medisinsk) samt palliative og psykososiale støttemuligheter.
  • UTSLUTNING AV PASIENTDELTAKER
  • Pasientdeltakere skal ikke gå på hospice ved registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 (vanlig pleie)
Deltakerne får vanlig omsorg. Dette består av at leger bestiller GTT for pasienter og gjennomgår resultatene uten at GTB er involvert.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Diagramabstraksjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Genomisk profil
Pasienter gjennomgår genomisk testing
Andre navn:
  • genetisk profil
  • Genomprofil
  • Genomisk profilering
  • Genomisk test
  • Genomisk testing
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Eksperimentell: Arm 2 (EGTB)
Pasienter og leger mottar EGTB-intervensjonen. Dette består av 2 komponenter: den strukturerte GTB og den støttende utdanningen. Leger sender saker for diskusjon til GTB innen 2 uker etter GTT-resultater. GTB-øktene holdes ukentlig og gjennomføres praktisk talt over en videokonferanseplattform. Hver sakspresentasjon er 10 til 15 minutter lang, og 4 til 6 saker diskuteres i løpet av hver 60 minutters GTB-sesjon. GTT-resultater og kliniske data presenteres og eksperttolkning av genomiske testresultater er gitt for å bidra til å prioritere potensielle behandlingsalternativer og gi et rammeverk for tolkning. Støtteundervisningsmateriell er også tilgjengelig online for deltakere for å støtte GTT-beslutninger.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Diagramabstraksjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Genomisk profil
Pasienter gjennomgår genomisk testing
Andre navn:
  • genetisk profil
  • Genomprofil
  • Genomisk profilering
  • Genomisk test
  • Genomisk testing
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Leger får tilgang til undervisningsmateriell for genomisk testing
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Tumor Board Review
Pasienter gjennomgår genomisk tumortavle
Andre navn:
  • tverrfaglig mening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter som mottar en behandling som retter seg mot en genomisk variant som det er tilstrekkelig med data for til å støtte handlingsevne
Tidsramme: Innen 6 måneder etter fullført studie
Evidensbasert genominformert terapi er definert som bruken av en behandling som retter seg mot en genomisk variant som det er tilstrekkelig med data for til å støtte handlingsevne. Dette er et pasientspesifikt mål som bestemmes gjennom blindet sentral gjennomgang av pasientdata, etter skjemaene i protokollen. Et uavhengig panel av etterforskere som er blindet for studiearmtildelingen til studiedeltakeren, vil evaluere redigerte data fra hvert individ for å bestemme det primære endepunktet. Data som støtter det primære endepunktet er hentet fra den genomiske tumortestresultatene PDF, patologirapport, primærtumortype og S2108CD-behandlingsskjemaet samt kurert bevis pluss bevisnivå (tier) betegnelse fra Jackson Labs Clinical Knowledge Base.
Innen 6 måneder etter fullført studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens genomisk tillit
Tidsramme: Baseline og måned 27 etter studieaktivering
Målt etter 3-elements skala som vurderer legens tillit til genomisk kunnskap og evne til å forklare genomiske konsepter/komme med behandlingsanbefalinger. Denne vurderingen er på S2108CD Genomic Testing Questionnaire.
Baseline og måned 27 etter studieaktivering
Legerfaring med bruk av genomisk tumortesting (GTT) i praksis
Tidsramme: Baseline og måned 27 etter studieaktivering
Legens erfaring med bruk av genomisk tumortesting i praksis vil bli vurdert ved hjelp av utvalgte elementer fra National Survey of Precision Medicine in Cancer Treatment, inkludert på S2108CD Genomic Testing Questionnaire.
Baseline og måned 27 etter studieaktivering
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra registrering til død uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder
Total overlevelse på studie vil bli målt fra registrering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra registrering til død uansett årsak, vurdert opp til 24 måneder
Samlet overlevelse på ny kreftbehandling
Tidsramme: Fra det tidspunktet ny kreftbehandling startes på studien til døden på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 24 måneder
Samlet overlevelse på ny kreftbehandling vil bli målt fra det tidspunktet ny kreftbehandling påbegynnes ved studien til døden uansett årsak.
Fra det tidspunktet ny kreftbehandling startes på studien til døden på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 24 måneder
Tid til seponering av behandlingen
Tidsramme: Fra registrering til siste dose registrert eller død, vurdert opp til 24 måneder
Tid til behandlingsavbrudd på studie vil bli målt som tiden fra registrering til siste dose registrert eller død.
Fra registrering til siste dose registrert eller død, vurdert opp til 24 måneder
Tid til behandlingsavbrudd på ny kreftbehandling
Tidsramme: Fra registrering til siste dose registrert eller død, vurdert opp til 24 måneder
tid til behandlingsavbrudd på ny kreftbehandling vil bli målt som tiden fra registrering til siste dose registrert eller død.
Fra registrering til siste dose registrert eller død, vurdert opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Rueter, SWOG Cancer Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2108CD (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189974 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-04626 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2108CD (Annen identifikator: DCP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere