- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462600
Ilmanvaihdon, hengityskoneiston ja kaasunvaihdon jakelu: Mittaukset ja valvonta
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alex Pearce, University of California, San Diego
Hengitysfysiologiaan liittyy monimutkainen elementtien vuorovaikutus, mukaan lukien hengityksen hallinta, hengitysvoima, keuhkojen mekaniikka, ventilaation jakautuminen ja kaasunvaihto.
Kehon asento voi myös olla tärkeä rooli hengitysmekaniikassa.
Vaikka näiden muuttujien mittaamiseen on olemassa tehokkaita menetelmiä, ne mitataan tyypillisesti erillään eikä yhdistelmänä.
Keuhkosairaudessa mekaanisen rasituksen ja rasituksen vähentäminen ja transpulmonaarisen paineen tai keuhkojen laajenevan paineen optimointi, ylivenymisen ja romahtamisen minimoiminen ovat keskeisiä kliinisen hoidon kannalta.
Liikalihavuudella on merkittävä vaikutus keuhkojen mekaniikkaan ja se on obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskitekijä.
Ymmärryksemme näistä elementeistä on kuitenkin rajallinen jopa väestössä.
Tutkijat aikovat käyttää erilaisia validoituja menetelmiä arvioidakseen hengityksen, hengitystoiminnan, ventilaation ja kaasunvaihdon hallintaa saadakseen paremman käsityksen taustalla olevista fysiologisista oireista potilailla, joilla on tai ei ole lihavia, sekä asennon/asennon roolia sekundaarianalyysin avulla. vertaamalla osallistujia, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekisteröivät 20 henkilöä, joiden BMI on 18,5-24,9
ja 20 henkilöä, joiden BMI on 25 tai enemmän.
Koehenkilöiden yksityiskohtaiset osallistumiskriteerit on lueteltu alla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Merkittävä keuhkosairaushistoria
- Rintakehä, anatomiset, fyysiset poikkeavuudet, ihon eheysongelmat, jotka estävät elektrodivyön asettamisen suoraan kosketukseen ihon kanssa
- Ihon eheysongelmat, jotka estävät nenäklipsien asettamisen tai transkutaanisen hiilidioksidin seurannan
- Kyvyttömyys muodostaa tiivistettä suukappaleen ympärille
- Tunnetut ruokatorven ahtaumat, verkot tai suonikohjut (jos ruokatorven manometria sisällytetään mukaan)
- Tunnettu verihiutaleiden määrä < 100 000 (jos ruokatorven manometria otetaan mukaan)
- Terapeuttinen antikoagulaatio (jos ruokatorven manometria sisällytetään)
- Tunnettu monilääkeresistentti (MDR) keuhkoinfektio
- Muut kuin englannin kielen puhujat
- Krooninen hypokseminen hengitysvajaus
- Vahvistettu tai epäilty kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus, turvotus
- Aktiiviset implantit (esim. implantoitavat elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, kardiovertteridefibrillaattorit tai neurostimulaattorit) tai jos laitteen yhteensopivuus on epävarmaa
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille, koska EIT:n käytön turvallisuutta ja tehokkuutta tällaisissa tapauksissa ei ole varmistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BMI > 24,9 kg/m2
|
Ilmanvaihdon, hengitystoiminnan, keuhkojen mekaniikan ja kaasunvaihdon jakautuminen mitataan kolmessa ainutlaatuisessa asennossa: makuulla, sängyn pää (HOB) tasainen (ts.
0 astetta) ja keittotaso nostettuna (eli 30 astetta).
|
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
Ilmanvaihdon, hengitystoiminnan, keuhkojen mekaniikan ja kaasunvaihdon jakautuminen mitataan kolmessa ainutlaatuisessa asennossa: makuulla, sängyn pää (HOB) tasainen (ts.
0 astetta) ja keittotaso nostettuna (eli 30 astetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos alueellisessa ilmanvaihdossa (ventral/dorsaalinen) sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitattuna
|
3 tuntia
|
|
Hengitysajo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hengitysliikkeen erot mitataan keskimääräisellä desaturaatiolla (muutos perustasosta prosentin happisaturaatiolla) hengityksen pidätysliikkeen jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Hengitysajo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hengitystoiminnan erot arvioidaan maksimaalisen hengityksen pidätyksen keston perusteella (sekunteina)
|
3 tuntia
|
|
Hengitysajo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hengitysvoimaa arvioidaan myös mittaamalla okkluusiopaine (cm H2O) 100 ms:n kohdalla (P0,1) sen jälkeen, kun sisäänhengitys on aloitettu suljettua kiertoa vastaan.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Keuhkojen mekaniikka mitataan transpulmonaarisella paineella (cmH2O), joka saadaan ruokatorven manometriasta (transpulmonaalinen paine = hengitysteiden paine - ruokatorven paine)
|
3 tuntia
|
|
Kuolleen tilan murto-osa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kuolleen tilan osuus lasketaan valtimon/transkutaanisen CO2:n (PCO2) osapaineesta vähennettynä uloshengitetyn kaasuseoksen CO2:n osapaineella jaettuna valtimon/transkutaanisen CO2:n osapaineella
|
3 tuntia
|
|
Ilmanvaihtosuhde
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hengityssuhde lasketaan kertomalla mitattu minuuttiventilaatio PCO2:n mitatulla osapaineella jaettuna (transkutaanisena) ennustetulla minuuttiventilaatiolla ideaalipainon perusteella kerrottuna ihanteellisella PaCO2:lla
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Pearce, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .