Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distribution av ventilation, andningsdrift och gasutbyte: Mätningar och övervakning

9 maj 2023 uppdaterad av: Alex Pearce, University of California, San Diego
Andningsfysiologi involverar ett komplext samspel av element inklusive kontroll av andning, andningsdrift, lungmekanik, distribution av ventilation och gasutbyte. Kroppsposition kan också spela en viktig roll i andningsmekaniken. Även om det finns effektiva metoder för att mäta dessa variabler, mäts de vanligtvis isolerat snarare än i kombination. Vid lungsjukdom är minskning av mekanisk stress och belastning och optimering av transpulmonellt tryck eller det utvidgade trycket över lungan, minimering av överdistans och kollaps centrala för klinisk behandling. Fetma har en betydande inverkan på lungmekaniken och är en riskfaktor för obstruktiv sömnapné (OSA). Vår förståelse av dessa element är dock begränsad även i den allmänna befolkningen. Utredarna planerar att använda olika validerade metoder för att bedöma kontroll av andning, andningsdrift, distribution av ventilation och gasutbyte för att få en bättre förståelse av underliggande fysiologiska signaturer hos patienter med och utan fetma och rollen av hållning/position, med en sekundär analys jämföra deltagare med och utan obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att registrera 20 försökspersoner med BMI 18,5-24,9 och 20 försökspersoner med BMI 25 eller mer. De detaljerade inklusionskriterierna för ämnen listas nedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Signifikant historia av lungsjukdom
  • Bröstvägg, anatomiska, fysiska avvikelser, hudintegritetsproblem som förhindrar placering av elektrodbälte i direkt kontakt med huden
  • Hudens integritetsproblem som förhindrar placering av näsklämmor eller transkutan koldioxidövervakning
  • Oförmåga att bilda en tätning runt ett munstycke
  • Kända esofagusförträngningar, banor eller varicer (om esofagusmanometri ska inkluderas)
  • Känt trombocytantal < 100 000 (om esofagusmanometri ska inkluderas)
  • Om terapeutisk antikoagulering (om esofagusmanometri ska inkluderas)
  • Känd multidrug resistent (MDR) lunginfektion
  • icke-engelsktalande
  • Kronisk hypoxemisk andningssvikt
  • Bekräftad eller misstänkt intrakraniell blödning, stroke, ödem
  • Aktiva implantat (dvs. implanterbara elektroniska enheter som pacemakers, cardioverter-defibrillatorer eller neurostimulatorer) eller om enhetens kompatibilitet är osäker
  • Gravida eller ammande patienter som säkerhet och effekt för användning av EIT i sådana fall har inte verifierats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BMI>24,9 kg/m2
Övrig: Positionsändring
Fördelning av ventilation, andningsdrift, lungmekanik och gasutbyte kommer att mätas i 3 unika positioner: liggande, sänghuvud (HOB) platt (dvs. 0 grader) och HOB förhöjd (dvs. 30 grader).
BMI 18-24,9 kg/m2
Övrig: Positionsändring
Fördelning av ventilation, andningsdrift, lungmekanik och gasutbyte kommer att mätas i 3 unika positioner: liggande, sänghuvud (HOB) platt (dvs. 0 grader) och HOB förhöjd (dvs. 30 grader).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av ventilation
Tidsram: 3 timmar
Förändring i regional ventilationsdistribution (ventral/dorsal) mätt genom elektrisk impedanstomografi (EIT)
3 timmar
Andningsdrift
Tidsram: 3 timmar
Skillnader i andningsdrift kommer att mätas med medel desaturation (ändring från baslinjens procentuella syremättnad) efter andningsmanövrar
3 timmar
Andningsdrift
Tidsram: 3 timmar
Andningsskillnader kommer att bedömas utifrån varaktigheten av maximal andningshållning (sekunder)
3 timmar
Andningsdrift
Tidsram: 3 timmar
Andningsdrift kommer också att bedömas genom mätning av ocklusionstrycket (cm H2O) vid 100 ms (P0.1) efter initiering av en inandningsansträngning mot en sluten krets.
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungmekanik
Tidsram: 3 timmar
Lungmekaniken kommer att mätas genom transpulmonellt tryck (cmH2O) erhållet från esofagusmanometri (transpulmonellt tryck= luftvägstryck - esofagustryck)
3 timmar
Dead space fraktion
Tidsram: 3 timmar
Dead space-fraktion kommer att beräknas med partialtryck arteriell/transkutan CO2 (PCO2) minus partialtryck av CO2 i blandad utandningsgas dividerat med partialtrycket för arteriell/transkutan CO2
3 timmar
Ventilationsförhållande
Tidsram: 3 timmar
Ventilationsförhållande kommer att beräknas som uppmätt minutventilation multiplicerat med det uppmätta partialtrycket av PCO2 dividerat (transkutant) med den förutsagda minutventilationen baserat på ideal kroppsvikt multiplicerat med ideal PaCO2
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Pearce, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 801980

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Positionsändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera