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Distribuição da Ventilação, Propulsão Respiratória e Troca de Gases: Medições e Monitoramento

8 de abril de 2025 atualizado por: Alex Pearce, University of California, San Diego
A fisiologia respiratória envolve uma complexa interação de elementos, incluindo controle da respiração, impulso respiratório, mecânica pulmonar, distribuição da ventilação e troca gasosa. A posição do corpo também pode desempenhar um papel importante na mecânica respiratória. Embora existam métodos eficazes para medir essas variáveis, elas geralmente são medidas isoladamente e não em combinação. Na doença pulmonar, diminuir o estresse mecânico e a tensão e otimizar a pressão transpulmonar ou a pressão de distensão no pulmão, minimizando a hiperdistensão e o colapso são essenciais para o manejo clínico. A obesidade tem um impacto significativo na mecânica pulmonar e é um fator de risco para apneia obstrutiva do sono (AOS). No entanto, nossa compreensão desses elementos é limitada mesmo na população em geral. Os pesquisadores planejam usar vários métodos validados para avaliar o controle da respiração, impulso respiratório, distribuição da ventilação e troca gasosa para obter uma melhor compreensão das assinaturas fisiológicas subjacentes em pacientes com e sem obesidade e o papel da postura/posição, com uma análise secundária comparando participantes com e sem apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores irão inscrever 20 indivíduos com IMC 18,5-24,9 e 20 indivíduos com IMC 25 ou mais. Os critérios de inclusão detalhados para os indivíduos estão listados abaixo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • História significativa de doença pulmonar
  • Parede torácica, anormalidades anatômicas e físicas, problemas de integridade da pele que impedem a colocação do cinto de eletrodos em contato direto com a pele
  • Problemas de integridade da pele que impedem a colocação de clipes nasais ou monitoramento transcutâneo de dióxido de carbono
  • Incapacidade de formar uma vedação em torno de um bocal
  • Estenoses, teias ou varizes esofágicas conhecidas (se a manometria esofágica for incluída)
  • Contagem de plaquetas conhecida < 100.000 (se manometria esofágica for incluída)
  • Em anticoagulação terapêutica (se for incluída manometria esofágica)
  • Infecção pulmonar multirresistente (MDR) conhecida
  • Não falantes de inglês
  • Insuficiência respiratória hipoxêmica crônica
  • Hemorragia intracraniana confirmada ou suspeita, acidente vascular cerebral, edema
  • Implantes ativos (ou seja, dispositivos eletrônicos implantáveis, como marcapassos, desfibriladores cardioversores ou neuroestimuladores) ou se a compatibilidade do dispositivo estiver em dúvida
  • Pacientes grávidas ou lactantes, pois a segurança e eficácia do uso de TIE nesses casos não foram verificadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IMC>24,9 kg/m2
A distribuição da ventilação, impulso respiratório, mecânica pulmonar e troca gasosa serão medidos em 3 posições únicas: prono, cabeceira da cama (HOB) plana (ou seja, 0 graus) e HOB elevado (ou seja, 30 graus).
IMC 18-24,9 kg/m2
A distribuição da ventilação, impulso respiratório, mecânica pulmonar e troca gasosa serão medidos em 3 posições únicas: prono, cabeceira da cama (HOB) plana (ou seja, 0 graus) e HOB elevado (ou seja, 30 graus).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da ventilação
Prazo: 3 horas
Mudança na distribuição regional da ventilação (ventral/dorsal) medida por meio de tomografia de impedância elétrica (TIE)
3 horas
Unidade respiratória
Prazo: 3 horas
As diferenças no impulso respiratório serão medidas pela dessaturação média (alteração da porcentagem de saturação de oxigênio da linha de base) após as manobras de apneia
3 horas
Unidade respiratória
Prazo: 3 horas
As diferenças de impulso respiratório serão avaliadas pela duração da respiração máxima (segundos)
3 horas
Unidade respiratória
Prazo: 3 horas
O drive respiratório também será avaliado pela medida da pressão de oclusão (cm H2O) a 100 ms (P0,1) após o início de um esforço inspiratório contra um circuito fechado.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecânica pulmonar
Prazo: 3 horas
A mecânica pulmonar será medida pela pressão transpulmonar (cmH2O) obtida da manometria esofágica (pressão transpulmonar = pressão das vias aéreas - pressão esofágica)
3 horas
Fração de espaço morto
Prazo: 3 horas
A fração de espaço morto será calculada pela pressão parcial de CO2 arterial/transcutâneo (PCO2) menos a pressão parcial de CO2 no gás expirado misto dividida pela pressão parcial de CO2 arterial/transcutâneo
3 horas
Razão ventilatória
Prazo: 3 horas
A relação ventilatória será calculada como a ventilação minuto medida multiplicada pela pressão parcial medida de PCO2 dividida (transcutânea) pela ventilação minuto prevista com base no peso corporal ideal multiplicado pela PaCO2 ideal
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Pearce, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 801980

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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