Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distribusjon av ventilasjon, respirasjonsdrift og gassutveksling: Målinger og overvåking

9. mai 2023 oppdatert av: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respirasjonsfysiologi involverer et komplekst samspill av elementer, inkludert kontroll av pusten, respirasjonsdrift, lungemekanikk, distribusjon av ventilasjon og gassutveksling. Kroppsstilling kan også spille en viktig rolle i respirasjonsmekanikk. Selv om det finnes effektive metoder for å måle disse variablene, måles de vanligvis isolert i stedet for i kombinasjon. Ved lungesykdom er redusert mekanisk stress og belastning og optimalisering av det transpulmonale trykket eller det utvidede trykket over lungen, minimering av overutvidelse og kollaps sentralt i klinisk behandling. Fedme har en betydelig innvirkning på lungemekanikken og er en risikofaktor for obstruktiv søvnapné (OSA). Imidlertid er vår forståelse av disse elementene begrenset selv i befolkningen generelt. Etterforskerne planlegger å bruke ulike validerte metoder for å vurdere kontroll av pust, respirasjonsdrift, distribusjon av ventilasjon og gassutveksling for å oppnå en bedre forståelse av underliggende fysiologiske signaturer hos pasienter med og uten overvekt og rollen til holdning/stilling, med en sekundær analyse. sammenligne deltakere med og uten obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere vil registrere 20 forsøkspersoner med BMI 18,5-24,9 og 20 forsøkspersoner med BMI 25 eller mer. De detaljerte inklusjonskriteriene for emner er listet opp nedenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Betydelig historie med lungesykdom
  • Brystvegg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer som utelukker plassering av elektrodebelte i direkte kontakt med huden
  • Hudintegritetsproblemer som hindrer plassering av neseklemmer eller transkutan karbondioksidovervåking
  • Manglende evne til å danne en forsegling rundt et munnstykke
  • Kjente esophageal strikturer, web eller varicer (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kjent antall blodplater < 100 000 (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • På terapeutisk antikoagulasjon (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kjent multiresistent (MDR) lungeinfeksjon
  • Ikke-engelsktalende
  • Kronisk hypoksemisk respirasjonssvikt
  • Bekreftet eller mistenkt intrakraniell blødning, slag, ødem
  • Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheter som pacemakere, cardioverter-defibrillatorer eller nevrostimulatorer) eller hvis enhetens kompatibilitet er i tvil
  • Gravide eller ammende pasienter som sikkerhet og effekt for bruk av EIT i slike tilfeller er ikke verifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BMI>24,9 kg/m2
Fordeling av ventilasjon, åndedrettsdrift, lungemekanikk og gassutveksling vil bli målt i 3 unike posisjoner: tilbøyelig, sengehode (HOB) flat (dvs. 0 grader) og HOB forhøyet (dvs. 30 grader).
BMI 18-24,9 kg/m2
Fordeling av ventilasjon, åndedrettsdrift, lungemekanikk og gassutveksling vil bli målt i 3 unike posisjoner: tilbøyelig, sengehode (HOB) flat (dvs. 0 grader) og HOB forhøyet (dvs. 30 grader).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av ventilasjon
Tidsramme: 3 timer
Endring i regional ventilasjonsfordeling (ventral/dorsal) målt gjennom elektrisk impedanstomografi (EIT)
3 timer
Åndedrettsdrift
Tidsramme: 3 timer
Respirasjonsdriftsforskjeller vil bli målt ved gjennomsnittlig desaturasjon (endring fra baseline prosent oksygenmetning) etter pusteholdmanøvrer
3 timer
Åndedrettsdrift
Tidsramme: 3 timer
Forskjeller i åndedrettsdrift vil bli vurdert ut fra varigheten av maksimal pustestopp (sekunder)
3 timer
Åndedrettsdrift
Tidsramme: 3 timer
Respirasjonsdrift vil også bli vurdert ved måling av okklusjonstrykk (cm H2O) ved 100 ms (P0.1) etter igangsetting av en inspiratorisk innsats mot en lukket krets.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanikk
Tidsramme: 3 timer
Lungemekanikk vil bli målt ved transpulmonal trykk (cmH2O) oppnådd fra esophageal manometri (transpulmonal press= luftveistrykk- esophageal press)
3 timer
Dead space brøkdel
Tidsramme: 3 timer
Dødromsfraksjonen vil bli beregnet ved partialtrykk arteriell/transkutan CO2 (PCO2) minus partialtrykk av CO2 i blandet ekspirert gass delt på partialtrykket for arteriell/transkutan CO2
3 timer
Ventilasjonsforhold
Tidsramme: 3 timer
Ventilasjonsforhold vil bli beregnet som målt minuttventilasjon multiplisert med målt partialtrykk av PCO2 dividert (transkutant) med forventet minuttventilasjon basert på ideell kroppsvekt multiplisert med ideelle PaCO2
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Pearce, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Stillingsendring

3
Abonnere