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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05462600
Répartition de la ventilation, de la commande respiratoire et des échanges gazeux : mesures et surveillance
8 avril 2025 mis à jour par: Alex Pearce, University of California, San Diego
La physiologie respiratoire implique une interaction complexe d'éléments comprenant le contrôle de la respiration, la commande respiratoire, la mécanique pulmonaire, la distribution de la ventilation et les échanges gazeux.
La position du corps peut également jouer un rôle important dans la mécanique respiratoire.
Bien qu'il existe des méthodes efficaces pour mesurer ces variables, elles sont généralement mesurées isolément plutôt qu'en combinaison.
Dans les maladies pulmonaires, la diminution du stress et de la tension mécaniques et l'optimisation de la pression transpulmonaire ou de la pression de distension à travers le poumon, la minimisation de la surdistension et de l'effondrement sont au cœur de la prise en charge clinique.
L'obésité a un impact significatif sur la mécanique pulmonaire et est un facteur de risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Cependant, notre compréhension de ces éléments est limitée même dans la population générale.
Les chercheurs prévoient d'utiliser diverses méthodes validées pour évaluer le contrôle de la respiration, de la commande respiratoire, de la distribution de la ventilation et des échanges gazeux afin d'obtenir une meilleure compréhension des signatures physiologiques sous-jacentes chez les patients avec et sans obésité et du rôle de la posture/position, avec une analyse secondaire comparant les participants avec et sans apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs inscriront 20 sujets avec un IMC de 18,5 à 24,9
et 20 sujets avec un IMC de 25 ou plus.
Les critères d'inclusion détaillés pour les sujets sont énumérés ci-dessous.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Antécédents importants de maladie pulmonaire
- Paroi thoracique, anomalies anatomiques, physiques, problèmes d'intégrité de la peau empêchant le placement de la ceinture d'électrodes en contact direct avec la peau
- Problèmes d'intégrité cutanée empêchant le placement de pinces nasales ou la surveillance transcutanée du dioxyde de carbone
- Incapacité à former un joint autour d'un embout buccal
- Sténoses, toiles ou varices œsophagiennes connues (si la manométrie œsophagienne doit être incluse)
- Numération plaquettaire connue < 100 000 (si manométrie œsophagienne à inclure)
- Sous anticoagulation thérapeutique (si manométrie oesophagienne à prévoir)
- Infection pulmonaire multirésistante connue (MDR)
- Locuteurs non anglophones
- Insuffisance respiratoire hypoxémique chronique
- Hémorragie intracrânienne confirmée ou suspectée, accident vasculaire cérébral, œdème
- Les implants actifs (c'est-à-dire appareils électroniques implantables tels que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques ou neurostimulateurs) ou si la compatibilité de l'appareil est incertaine
- Patientes enceintes ou allaitantes car la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'EIT dans de tels cas n'ont pas été vérifiées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IMC>24,9 kg/m2
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La distribution de la ventilation, de la commande respiratoire, de la mécanique pulmonaire et des échanges gazeux sera mesurée dans 3 positions uniques : sur le ventre, tête de lit (HOB) à plat (c.-à-d.
0 degré) et HOB élevé (c'est-à-dire 30 degrés).
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IMC 18-24,9 kg/m2
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La distribution de la ventilation, de la commande respiratoire, de la mécanique pulmonaire et des échanges gazeux sera mesurée dans 3 positions uniques : sur le ventre, tête de lit (HOB) à plat (c.-à-d.
0 degré) et HOB élevé (c'est-à-dire 30 degrés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition de l'aération
Délai: 3 heures
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Modification de la distribution régionale de la ventilation (ventrale/dorsale) mesurée par tomographie par impédance électrique (EIT)
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3 heures
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Entraînement respiratoire
Délai: 3 heures
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Les différences d'entraînement respiratoire seront mesurées par la désaturation moyenne (changement par rapport au pourcentage de saturation en oxygène de base) après les manœuvres d'apnée
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3 heures
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Entraînement respiratoire
Délai: 3 heures
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Les différences de commande respiratoire seront évaluées par la durée de l'apnée maximale (secondes)
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3 heures
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Entraînement respiratoire
Délai: 3 heures
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La poussée respiratoire sera également évaluée par la mesure de la pression d'occlusion (cm H2O) à 100 ms (P0.1) après le déclenchement d'un effort inspiratoire contre un circuit fermé.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanique pulmonaire
Délai: 3 heures
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La mécanique pulmonaire sera mesurée par la pression transpulmonaire (cmH2O) obtenue à partir de la manométrie oesophagienne (pression transpulmonaire = pression des voies respiratoires - pression oesophagienne)
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3 heures
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Fraction d'espace mort
Délai: 3 heures
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La fraction d'espace mort sera calculée par la pression partielle de CO2 artériel/transcutané (PCO2) moins la pression partielle de CO2 dans le gaz expiré mélangé divisée par la pression partielle de CO2 artériel/transcutané
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3 heures
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Rapport ventilatoire
Délai: 3 heures
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Le rapport ventilatoire sera calculé comme la ventilation minute mesurée multipliée par la pression partielle mesurée de PCO2 divisée (transcutanée) par la ventilation minute prédite basée sur le poids corporel idéal multiplié par la PaCO2 idéale
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Pearce, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 801980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .