- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05462600
Szellőztetés, légzéshajtás és gázcsere: mérések és ellenőrzés
2023. május 9. frissítette: Alex Pearce, University of California, San Diego
A légzésfiziológia az elemek összetett kölcsönhatását foglalja magában, beleértve a légzés szabályozását, a légzési késztetést, a tüdőmechanikát, a szellőzés elosztását és a gázcserét.
A testhelyzet a légzésmechanikában is fontos szerepet játszhat.
Noha léteznek hatékony módszerek ezeknek a változóknak a mérésére, ezeket jellemzően elkülönítve, nem pedig kombinálva mérik.
Tüdőbetegségben a mechanikai igénybevétel és feszültség csökkentése, valamint a transzpulmonális nyomás vagy a tüdőn keresztüli tágulási nyomás optimalizálása, a túltágulás és az összeomlás minimalizálása központi szerepet játszik a klinikai kezelésben.
Az elhízás jelentős hatással van a tüdőmechanikára, és az obstruktív alvási apnoe (OSA) kockázati tényezője.
Azonban ezeknek az elemeknek a megértése még az általános populációban is korlátozott.
A kutatók azt tervezik, hogy különböző validált módszereket alkalmaznak a légzés, a légzési késztetés, a lélegeztetés és a gázcsere szabályozásának értékelésére, hogy jobban megértsék az elhízott és nem elhízott betegek mögöttes fiziológiai jeleket, valamint a testtartás/pozíció szerepét egy másodlagos elemzéssel. az obstruktív alvási apnoéban szenvedő és nem szenvedő résztvevők összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nyomozók 20 alanyt vesznek fel 18,5-24,9 BMI-vel
és 20 alany BMI-je 25 vagy több.
Az alábbiakban felsoroljuk a tantárgyak részletes felvételi feltételeit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Jelentős tüdőbetegség anamnézisében
- Mellkasfal, anatómiai, fizikai rendellenességek, bőrintegritási problémák, amelyek kizárják, hogy az elektródaöv közvetlenül érintkezzen a bőrrel
- A bőr integritásával kapcsolatos problémák, amelyek kizárják az orrcsípek elhelyezését vagy a transzkután szén-dioxid monitorozását
- Képtelenség tömítés kialakítására a szájrész körül
- Ismert nyelőcsőszűkületek, szövedékek vagy varixok (ha a nyelőcső manometria is beletartozik)
- Ismert thrombocytaszám < 100 000 (ha a nyelőcső manometriát is beleszámítjuk)
- Terápiás véralvadásgátló kezelésről (ha a nyelőcső manometriát is be kell vonni)
- Ismert multidrug rezisztens (MDR) tüdőfertőzés
- Nem angolul beszélők
- Krónikus hipoxémiás légzési elégtelenség
- Megerősített vagy gyanús intracranialis vérzés, stroke, ödéma
- Aktív implantátumok (pl. beültethető elektronikus eszközök, például pacemakerek, kardioverter defibrillátorok vagy neurostimulátorok), vagy ha az eszköz kompatibilitása kétséges
- Terhes vagy szoptató betegek esetében, mivel az EIT ilyen esetekben történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BMI>24,9 kg/m2
|
A szellőztetés, a légzéshajtás, a tüdőmechanika és a gázcsere eloszlását 3 egyedi helyzetben mérjük: hanyatt, az ágy fején (HOB) lapos (pl.
0 fok) és a főzőlap megemelt (azaz 30 fok).
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
A szellőztetés, a légzéshajtás, a tüdőmechanika és a gázcsere eloszlását 3 egyedi helyzetben mérjük: hanyatt, az ágy fején (HOB) lapos (pl.
0 fok) és a főzőlap megemelt (azaz 30 fok).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szellőztetés elosztása
Időkeret: 3 óra
|
Változás a regionális szellőztetés eloszlásában (ventrális/dorsalis) elektromos impedancia tomográfiával (EIT) mérve
|
3 óra
|
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
|
A légúti meghajtás különbségeit a légzésvisszatartási manővereket követően az átlagos deszaturáció (az alapvonal százalékos oxigéntelítettséghez viszonyított változása) méri.
|
3 óra
|
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
|
A légzési hajtással kapcsolatos különbségeket a maximális lélegzetvisszatartás időtartama (másodperc) alapján értékeli.
|
3 óra
|
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
|
A légzéshajtást az okklúziós nyomás (H2O cm) mérésével is értékelik 100 ms-nál (P0,1) a zárt körrel szembeni belégzési erőfeszítés megkezdése után.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőmechanika
Időkeret: 3 óra
|
A pulmonális mechanikát a nyelőcső manometriás méréséből kapott transzpulmonális nyomással (H2O cm) mérik (transzpulmonális nyomás = légúti nyomás - nyelőcsőnyomás)
|
3 óra
|
Holt tér töredéke
Időkeret: 3 óra
|
A holttér hányadát úgy számítják ki, hogy az artériás/transzkután CO2 (PCO2) parciális nyomását mínusz a vegyes kilélegzett gázban lévő CO2 parciális nyomása osztva az artériás/transzkután CO2 parciális nyomásával.
|
3 óra
|
Szellőztetési arány
Időkeret: 3 óra
|
A lélegeztetési arányt úgy számítják ki, hogy a mért perc lélegeztetést meg kell szorozni a PCO2 mért parciális nyomásával osztva (transzkután) és az ideális testsúlyon alapuló becsült perc lélegeztetés szorozva az ideális PaCO2 értékkel.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Pearce, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 801980
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pozícióváltás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezvePitvarfibrillációTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveBal kamrai szisztolés diszfunkcióTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...IsmeretlenNem eróziós reflux betegség/hasmenéses irritábilis bél szindrómaKína
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok