Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztetés, légzéshajtás és gázcsere: mérések és ellenőrzés

2023. május 9. frissítette: Alex Pearce, University of California, San Diego
A légzésfiziológia az elemek összetett kölcsönhatását foglalja magában, beleértve a légzés szabályozását, a légzési késztetést, a tüdőmechanikát, a szellőzés elosztását és a gázcserét. A testhelyzet a légzésmechanikában is fontos szerepet játszhat. Noha léteznek hatékony módszerek ezeknek a változóknak a mérésére, ezeket jellemzően elkülönítve, nem pedig kombinálva mérik. Tüdőbetegségben a mechanikai igénybevétel és feszültség csökkentése, valamint a transzpulmonális nyomás vagy a tüdőn keresztüli tágulási nyomás optimalizálása, a túltágulás és az összeomlás minimalizálása központi szerepet játszik a klinikai kezelésben. Az elhízás jelentős hatással van a tüdőmechanikára, és az obstruktív alvási apnoe (OSA) kockázati tényezője. Azonban ezeknek az elemeknek a megértése még az általános populációban is korlátozott. A kutatók azt tervezik, hogy különböző validált módszereket alkalmaznak a légzés, a légzési késztetés, a lélegeztetés és a gázcsere szabályozásának értékelésére, hogy jobban megértsék az elhízott és nem elhízott betegek mögöttes fiziológiai jeleket, valamint a testtartás/pozíció szerepét egy másodlagos elemzéssel. az obstruktív alvási apnoéban szenvedő és nem szenvedő résztvevők összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California San Diego Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók 20 alanyt vesznek fel 18,5-24,9 BMI-vel és 20 alany BMI-je 25 vagy több. Az alábbiakban felsoroljuk a tantárgyak részletes felvételi feltételeit.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Nemdohányzók

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Jelentős tüdőbetegség anamnézisében
  • Mellkasfal, anatómiai, fizikai rendellenességek, bőrintegritási problémák, amelyek kizárják, hogy az elektródaöv közvetlenül érintkezzen a bőrrel
  • A bőr integritásával kapcsolatos problémák, amelyek kizárják az orrcsípek elhelyezését vagy a transzkután szén-dioxid monitorozását
  • Képtelenség tömítés kialakítására a szájrész körül
  • Ismert nyelőcsőszűkületek, szövedékek vagy varixok (ha a nyelőcső manometria is beletartozik)
  • Ismert thrombocytaszám < 100 000 (ha a nyelőcső manometriát is beleszámítjuk)
  • Terápiás véralvadásgátló kezelésről (ha a nyelőcső manometriát is be kell vonni)
  • Ismert multidrug rezisztens (MDR) tüdőfertőzés
  • Nem angolul beszélők
  • Krónikus hipoxémiás légzési elégtelenség
  • Megerősített vagy gyanús intracranialis vérzés, stroke, ödéma
  • Aktív implantátumok (pl. beültethető elektronikus eszközök, például pacemakerek, kardioverter defibrillátorok vagy neurostimulátorok), vagy ha az eszköz kompatibilitása kétséges
  • Terhes vagy szoptató betegek esetében, mivel az EIT ilyen esetekben történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BMI>24,9 kg/m2
A szellőztetés, a légzéshajtás, a tüdőmechanika és a gázcsere eloszlását 3 egyedi helyzetben mérjük: hanyatt, az ágy fején (HOB) lapos (pl. 0 fok) és a főzőlap megemelt (azaz 30 fok).
BMI 18-24,9 kg/m2
A szellőztetés, a légzéshajtás, a tüdőmechanika és a gázcsere eloszlását 3 egyedi helyzetben mérjük: hanyatt, az ágy fején (HOB) lapos (pl. 0 fok) és a főzőlap megemelt (azaz 30 fok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés elosztása
Időkeret: 3 óra
Változás a regionális szellőztetés eloszlásában (ventrális/dorsalis) elektromos impedancia tomográfiával (EIT) mérve
3 óra
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
A légúti meghajtás különbségeit a légzésvisszatartási manővereket követően az átlagos deszaturáció (az alapvonal százalékos oxigéntelítettséghez viszonyított változása) méri.
3 óra
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
A légzési hajtással kapcsolatos különbségeket a maximális lélegzetvisszatartás időtartama (másodperc) alapján értékeli.
3 óra
Légzéshajtás
Időkeret: 3 óra
A légzéshajtást az okklúziós nyomás (H2O cm) mérésével is értékelik 100 ms-nál (P0,1) a zárt körrel szembeni belégzési erőfeszítés megkezdése után.
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőmechanika
Időkeret: 3 óra
A pulmonális mechanikát a nyelőcső manometriás méréséből kapott transzpulmonális nyomással (H2O cm) mérik (transzpulmonális nyomás = légúti nyomás - nyelőcsőnyomás)
3 óra
Holt tér töredéke
Időkeret: 3 óra
A holttér hányadát úgy számítják ki, hogy az artériás/transzkután CO2 (PCO2) parciális nyomását mínusz a vegyes kilélegzett gázban lévő CO2 parciális nyomása osztva az artériás/transzkután CO2 parciális nyomásával.
3 óra
Szellőztetési arány
Időkeret: 3 óra
A lélegeztetési arányt úgy számítják ki, hogy a mért perc lélegeztetést meg kell szorozni a PCO2 mért parciális nyomásával osztva (transzkután) és az ideális testsúlyon alapuló becsült perc lélegeztetés szorozva az ideális PaCO2 értékkel.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Pearce, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 801980

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Pozícióváltás

3
Iratkozz fel