Распределение вентиляции, респираторного драйва и газообмена: измерения и мониторинг
8 апреля 2025 г. обновлено: Alex Pearce, University of California, San Diego
Дыхательная физиология включает в себя сложное взаимодействие элементов, включая контроль дыхания, дыхательный драйв, легочную механику, распределение вентиляции и газообмен.
Положение тела также может играть важную роль в дыхательной механике.
Хотя существуют эффективные методы измерения этих переменных, обычно они измеряются по отдельности, а не в комбинации.
При заболевании легких снижение механического стресса и напряжения и оптимизация транспульмонального давления или давления растяжения в легком, минимизация перерастяжения и коллапса являются центральными в клиническом лечении.
Ожирение оказывает значительное влияние на легочную механику и является фактором риска обструктивного апноэ сна (СОАС).
Однако наше понимание этих элементов ограничено даже среди населения в целом.
Исследователи планируют использовать различные проверенные методы для оценки контроля дыхания, дыхательного драйва, распределения вентиляции и газообмена, чтобы лучше понять лежащие в основе физиологические признаки у пациентов с ожирением и без него, а также роль позы/позиции с вторичным анализом. сравнение участников с синдромом обструктивного апноэ во сне и без него.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи зарегистрируют 20 субъектов с ИМТ 18,5-24,9.
и 20 субъектов с ИМТ 25 или более.
Подробные критерии включения предметов перечислены ниже.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Некурящие
Критерий исключения:
- <18 лет
- Значительная история болезни легких
- Стенка грудной клетки, анатомические, физические аномалии, проблемы с целостностью кожи, препятствующие размещению пояса электродов в прямом контакте с кожей
- Проблемы с целостностью кожи, препятствующие размещению носовых зажимов или чрескожному мониторингу углекислого газа.
- Неспособность сформировать уплотнение вокруг мундштука
- Известные стриктуры, перепонки или варикоз пищевода (если необходимо включить манометрию пищевода)
- Известное количество тромбоцитов < 100 000 (при включении манометрии пищевода)
- На терапевтической антикоагулянтной терапии (если будет включена пищеводная манометрия)
- Известная легочная инфекция с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
- Не говорящие на английском языке
- Хроническая гипоксическая дыхательная недостаточность
- Подтвержденное или предполагаемое внутричерепное кровотечение, инсульт, отек
- Активные имплантаты (т.е. имплантированные электронные устройства, такие как кардиостимуляторы, кардиовертер-дефибрилляторы или нейростимуляторы) или если совместимость устройства вызывает сомнения
- Беременные или кормящие пациенты, так как безопасность и эффективность применения ЭИТ в таких случаях не проверялись.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМТ>24,9 кг/м2
|
Распределение вентиляции, дыхательный драйв, легочная механика и газообмен будут измеряться в 3 уникальных положениях: лежа, изголовье кровати (HOB) горизонтально (т.е.
0 градусов) и HOB приподняты (т.е. 30 градусов).
|
|
ИМТ 18-24,9 кг/м2
|
Распределение вентиляции, дыхательный драйв, легочная механика и газообмен будут измеряться в 3 уникальных положениях: лежа, изголовье кровати (HOB) горизонтально (т.е.
0 градусов) и HOB приподняты (т.е. 30 градусов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение регионарного распределения вентиляции (вентральное/дорсальное), измеренное с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)
|
3 часа
|
|
Дыхательный привод
Временное ограничение: 3 часа
|
Различия в дыхательном драйве будут измеряться средней десатурацией (изменение процентного насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем) после маневров с задержкой дыхания.
|
3 часа
|
|
Дыхательный привод
Временное ограничение: 3 часа
|
Различия в частоте дыхательных движений будут оцениваться по продолжительности максимальной задержки дыхания (в секундах).
|
3 часа
|
|
Дыхательный привод
Временное ограничение: 3 часа
|
Дыхательный драйв также будет оцениваться путем измерения окклюзионного давления (см водного столба) через 100 мс (P0.1) после начала вдоха в замкнутом контуре.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная механика
Временное ограничение: 3 часа
|
Легочная механика будет измеряться транспульмональным давлением (см водного столба), полученным при манометрии пищевода (транспульмональное давление = давление в дыхательных путях — давление в пищеводе)
|
3 часа
|
|
Доля мертвого пространства
Временное ограничение: 3 часа
|
Доля мертвого пространства рассчитывается как парциальное давление артериального/чрескожного СО2 (PCO2) минус парциальное давление СО2 в смешанном выдыхаемом газе, деленное на парциальное давление артериального/чрескожного СО2
|
3 часа
|
|
Вентиляционное отношение
Временное ограничение: 3 часа
|
Вентиляционный коэффициент будет рассчитываться как измеренное значение минутной вентиляции, умноженное на измеренное парциальное давление PCO2, деленное (чрескожно) на прогнозируемое минутное дыхание, основанное на идеальной массе тела, умноженное на идеальное PaCO2.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alex Pearce, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 801980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .