Distributie van ventilatie, ademhalingsaandrijving en gasuitwisseling: metingen en monitoring
8 april 2025 bijgewerkt door: Alex Pearce, University of California, San Diego
Ademhalingsfysiologie omvat een complex samenspel van elementen, waaronder controle van de ademhaling, ademhalingsaandrijving, longmechanica, distributie van ventilatie en gasuitwisseling.
Lichaamspositie kan ook een belangrijke rol spelen in de ademhalingsmechanica.
Hoewel er effectieve methoden bestaan om deze variabelen te meten, worden ze doorgaans afzonderlijk gemeten in plaats van in combinatie.
Bij longziekte staan het verminderen van mechanische stress en spanning en het optimaliseren van de transpulmonale druk of de opzwellende druk over de long, het minimaliseren van overmatige distensie en collaps centraal in de klinische behandeling.
Obesitas heeft een aanzienlijke invloed op de longmechanica en is een risicofactor voor obstructieve slaapapneu (OSA).
Ons begrip van deze elementen is echter beperkt, zelfs bij de algemene bevolking.
De onderzoekers zijn van plan verschillende gevalideerde methoden te gebruiken om de beheersing van de ademhaling, ademhalingsaandrijving, distributie van ventilatie en gasuitwisseling te beoordelen om een beter begrip te krijgen van de onderliggende fysiologische kenmerken bij patiënten met en zonder obesitas en de rol van houding/positie, met een secundaire analyse. het vergelijken van deelnemers met en zonder obstructieve slaapapneu.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoekers zullen 20 proefpersonen inschrijven met een BMI van 18,5-24,9
en 20 proefpersonen met een BMI van 25 of meer.
De gedetailleerde inclusiecriteria voor onderwerpen staan hieronder vermeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Significante geschiedenis van longziekte
- Borstwand, anatomische, fysieke afwijkingen, problemen met de integriteit van de huid die plaatsing van de elektrodenriem in direct contact met de huid onmogelijk maken
- Problemen met de integriteit van de huid die het plaatsen van neusklemmen of transcutane kooldioxidemonitoring onmogelijk maken
- Onvermogen om een afdichting rond een mondstuk te vormen
- Bekende slokdarmvernauwingen, webs of varices (als oesofageale manometrie moet worden opgenomen)
- Bekend aantal bloedplaatjes < 100.000 (indien slokdarmmanometrie wordt meegerekend)
- Over therapeutische antistolling (als slokdarmmanometrie moet worden opgenomen)
- Bekende multiresistente (MDR) longinfectie
- Niet-Engelstalige sprekers
- Chronisch hypoxemisch ademhalingsfalen
- Bevestigde of vermoede intracraniale bloeding, beroerte, oedeem
- Actieve implantaten (d.w.z. implanteerbare elektronische apparaten zoals pacemakers, cardioverterdefibrillatoren of neurostimulatoren) of als er twijfel bestaat over de compatibiliteit van het apparaat
- Zwangere of zogende patiënten aangezien de veiligheid en werkzaamheid voor het gebruik van EIT in dergelijke gevallen niet is geverifieerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BMI>24,9 kg/m2
|
Distributie van ventilatie, respiratoire aandrijving, pulmonaire mechanica en gasuitwisseling zullen worden gemeten in 3 unieke posities: buikligging, hoofdeinde van bed (HOB) plat (d.w.z.
0 graden) en KOOKPLAAT verhoogd (d.w.z. 30 graden).
|
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
Distributie van ventilatie, respiratoire aandrijving, pulmonaire mechanica en gasuitwisseling zullen worden gemeten in 3 unieke posities: buikligging, hoofdeinde van bed (HOB) plat (d.w.z.
0 graden) en KOOKPLAAT verhoogd (d.w.z. 30 graden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van ventilatie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verandering in regionale ventilatieverdeling (ventraal/dorsaal) gemeten via elektrische impedantietomografie (EIT)
|
3 uur
|
|
Ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschillen in ademhalingsdrift worden gemeten aan de hand van de gemiddelde desaturatie (verandering ten opzichte van het uitgangspercentage zuurstofverzadiging) na manoeuvres waarbij de adem wordt ingehouden
|
3 uur
|
|
Ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verschillen in ademhalingsdrift worden beoordeeld aan de hand van de duur van maximale adem inhouden (seconden)
|
3 uur
|
|
Ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 3 uur
|
Ademhalingsaandrijving zal ook worden beoordeeld door meting van de occlusiedruk (cm H2O) op 100 ms (P0.1) na het begin van een inademingsinspanning tegen een gesloten circuit.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: 3 uur
|
De pulmonaire mechanica zal worden gemeten door middel van transpulmonale druk (cmH2O) verkregen uit oesofageale manometrie (transpulmonaire druk = luchtwegdruk-oesofageale druk)
|
3 uur
|
|
Dode ruimte fractie
Tijdsspanne: 3 uur
|
De fractie dode ruimte wordt berekend door partiële druk arterieel/transcutaan CO2 (PCO2) min partiële druk van CO2 in gemengd uitgeademd gas gedeeld door de partiële druk van arterieel/transcutaan CO2
|
3 uur
|
|
Ventilatie ratio
Tijdsspanne: 3 uur
|
De ventilatieratio wordt berekend als de gemeten minuutventilatie vermenigvuldigd met de gemeten partiële druk van PCO2 gedeeld (transcutaan) door de voorspelde minuutventilatie op basis van het ideale lichaamsgewicht vermenigvuldigd met de ideale PaCO2
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Pearce, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 801980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .