換気、呼吸駆動、およびガス交換の分布: 測定とモニタリング
2024年6月23日 更新者:Alex Pearce、University of California, San Diego
呼吸生理学には、呼吸の制御、呼吸駆動、肺の力学、換気の分配、ガス交換などの要素の複雑な相互作用が含まれます。
身体の位置も呼吸力学において重要な役割を果たしている可能性があります。
これらの変数を測定するための効果的な方法は存在しますが、通常は組み合わせではなく単独で測定されます。
肺疾患では、機械的ストレスと負担を軽減し、経肺圧または肺全体の膨張圧力を最適化し、過膨張と虚脱を最小限に抑えることが臨床管理の中心となります。
肥満は肺のメカニズムに大きな影響を与え、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の危険因子です。
しかし、これらの要素に対する私たちの理解は、一般の人々であっても限られています。
研究者らは、さまざまな検証済みの方法を使用して、呼吸、呼吸ドライブ、換気の分布、およびガス交換の制御を評価し、肥満の有無にかかわらず患者の潜在的な生理学的特徴および姿勢/姿勢の役割をよりよく理解することを計画しています。閉塞性睡眠時無呼吸の有無にかかわらず参加者を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、BMI 18.5-24.9 の 20 人の被験者を登録します。
BMI 25以上の20人の被験者。
被験者の詳細な包含基準を以下に示します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非喫煙者
除外基準:
- 18歳未満
- -肺疾患の重大な病歴
- 胸壁、解剖学的、身体的異常、電極ベルトが皮膚に直接接触することを妨げる皮膚の完全性の問題
- ノーズ クリップの配置や経皮的二酸化炭素モニタリングを妨げる皮膚の完全性の問題
- マウスピースの周りにシールを形成できない
- -既知の食道狭窄、ウェブ、または静脈瘤(食道マノメトリーが含まれる場合)
- -既知の血小板数<100,000(食道マノメトリーが含まれる場合)
- 抗凝固療法について(食道マノメトリーが含まれる場合)
- -既知の多剤耐性(MDR)肺感染症
- 英語以外の言語を話す人
- 慢性低酸素性呼吸不全
- 頭蓋内出血、脳卒中、浮腫の確認または疑い
- アクティブなインプラント (すなわち ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などの埋め込み型電子機器)、または機器の互換性が疑わしい場合
- 妊娠中または授乳中の患者における EIT の使用の安全性と有効性は検証されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BMI>24.9kg/m2
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換気、呼吸ドライブ、肺の力学、およびガス交換の分布は、3 つの固有の位置で測定されます。
0 度) および HOB 上昇 (つまり 30 度)。
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BMI 18~24.9kg/m2
|
換気、呼吸ドライブ、肺の力学、およびガス交換の分布は、3 つの固有の位置で測定されます。
0 度) および HOB 上昇 (つまり 30 度)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気の分布
時間枠:3時間
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電気インピーダンストモグラフィー (EIT) によって測定された局所換気分布 (腹側/背側) の変化
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3時間
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呼吸ドライブ
時間枠:3時間
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呼吸ドライブの違いは、息止め操作後の平均酸素飽和度低下 (ベースラインパーセント酸素飽和度からの変化) によって測定されます。
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3時間
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呼吸ドライブ
時間枠:3時間
|
呼吸ドライブの違いは、最大息止めの持続時間 (秒) によって評価されます。
|
3時間
|
呼吸ドライブ
時間枠:3時間
|
閉回路に対する吸気努力の開始後、100 ms (P0.1) での閉塞圧 (cm H2O) の測定によって、呼吸ドライブも評価されます。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺メカニクス
時間枠:3時間
|
肺の力学は、食道マノメトリーから得られる経肺圧 (cmH2O) によって測定されます (経肺圧 = 気道内圧 - 食道内圧)
|
3時間
|
死腔率
時間枠:3時間
|
死腔率は、動脈/経皮 CO2 分圧 (PCO2) から混合呼気ガス中の CO2 分圧を引いて、動脈/経皮 CO2 分圧で割ることによって計算されます。
|
3時間
|
換気比
時間枠:3時間
|
換気比は、測定された分時換気量に測定された PCO2 分圧を掛けて (経皮的) 理想体重に基づく予測分時換気量で割った値に理想的な PaCO2 を掛けたものとして計算されます。
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alex Pearce、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月23日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポジションチェンジの臨床試験
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa と他の協力者わからない
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