Dystrybucja wentylacji, napędu oddechowego i wymiany gazowej: pomiary i monitoring
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alex Pearce, University of California, San Diego
Fizjologia oddychania obejmuje złożone wzajemne oddziaływanie elementów, w tym kontrolę oddychania, napęd oddechowy, mechanikę płuc, dystrybucję wentylacji i wymianę gazową.
Pozycja ciała może również odgrywać ważną rolę w mechanice oddychania.
Chociaż istnieją skuteczne metody pomiaru tych zmiennych, zazwyczaj mierzy się je oddzielnie, a nie łącznie.
W chorobach płuc zmniejszenie naprężeń mechanicznych i naprężeń oraz optymalizacja ciśnienia przezpłucnego lub ciśnienia rozprężającego w płucach, minimalizacja nadmiernego rozdęcia i zapaści ma kluczowe znaczenie dla postępowania klinicznego.
Otyłość ma znaczący wpływ na mechanikę płuc i jest czynnikiem ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Jednak nasze zrozumienie tych elementów jest ograniczone nawet w populacji ogólnej.
Badacze planują użyć różnych zatwierdzonych metod do oceny kontroli oddychania, napędu oddechowego, dystrybucji wentylacji i wymiany gazowej, aby uzyskać lepsze zrozumienie podstawowych sygnatur fizjologicznych u pacjentów z otyłością i bez otyłości oraz roli postawy/pozycji, wraz z analizą wtórną porównanie uczestników z i bez obturacyjnego bezdechu sennego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze włączą 20 osób z BMI 18,5-24,9
i 20 osób z BMI 25 lub wyższym.
Szczegółowe kryteria włączenia dla przedmiotów są wymienione poniżej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Znacząca historia chorób płuc
- Ściana klatki piersiowej, nieprawidłowości anatomiczne, fizyczne, problemy z ciągłością skóry uniemożliwiające umieszczenie pasa z elektrodami w bezpośrednim kontakcie ze skórą
- Problemy z integralnością skóry uniemożliwiające umieszczenie klipsów na nos lub przezskórne monitorowanie dwutlenku węgla
- Niemożność utworzenia uszczelnienia wokół ustnika
- Znane zwężenia, sieci lub żylaki przełyku (jeśli ma być uwzględniona manometria przełyku)
- Znana liczba płytek krwi < 100 000 (jeśli należy uwzględnić manometrię przełyku)
- O terapeutycznym leczeniu przeciwzakrzepowym (jeśli ma być uwzględniona manometria przełyku)
- Znana wielolekooporna (MDR) infekcja płuc
- Osoby posługujące się językiem innym niż angielski
- Przewlekła hipoksemiczna niewydolność oddechowa
- Potwierdzone lub podejrzewane krwawienie śródczaszkowe, udar mózgu, obrzęk
- Aktywne implanty (tj. wszczepialne urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, kardiowertery-defibrylatory lub neurostymulatory) lub jeśli kompatybilność urządzenia jest wątpliwa
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania EIT w takich przypadkach nie zostały zweryfikowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BMI>24,9 kg/m2
|
Dystrybucja wentylacji, napęd oddechowy, mechanika oddechowa i wymiana gazowa będą mierzone w 3 unikalnych pozycjach: na brzuchu, wezgłowie łóżka (HOB) płasko (tj.
0 stopni) i HOB podniesiony (tj. 30 stopni).
|
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
Dystrybucja wentylacji, napęd oddechowy, mechanika oddechowa i wymiana gazowa będą mierzone w 3 unikalnych pozycjach: na brzuchu, wezgłowie łóżka (HOB) płasko (tj.
0 stopni) i HOB podniesiony (tj. 30 stopni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmiana regionalnej dystrybucji wentylacji (brzusznej/grzbietowej) mierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
|
3 godziny
|
|
Napęd oddechowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnice w napędzie oddechowym będą mierzone jako średnia desaturacja (zmiana procentowego nasycenia tlenem w stosunku do linii bazowej) po manewrach wstrzymania oddechu
|
3 godziny
|
|
Napęd oddechowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Różnice w napędzie oddechowym zostaną ocenione na podstawie czasu trwania maksymalnego wstrzymania oddechu (sekundy)
|
3 godziny
|
|
Napęd oddechowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Napęd oddechowy będzie również oceniany poprzez pomiar ciśnienia okluzji (cm H2O) po 100 ms (P0.1) po rozpoczęciu wysiłku wdechowego w obwodzie zamkniętym.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mechanika płuc będzie mierzona za pomocą ciśnienia przezpłucnego (cmH2O) uzyskanego z manometrii przełyku (ciśnienie przez płuca = ciśnienie w drogach oddechowych - ciśnienie w przełyku)
|
3 godziny
|
|
Frakcja martwej przestrzeni
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Frakcja przestrzeni martwej zostanie obliczona jako ciśnienie parcjalne CO2 tętniczego/przezskórnego (PCO2) minus ciśnienie parcjalne CO2 w wydychanym gazie podzielone przez ciśnienie parcjalne CO2 tętniczego/przezskórnego
|
3 godziny
|
|
Współczynnik wentylacji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Współczynnik wentylacji zostanie obliczony jako zmierzona wentylacja minutowa pomnożona przez zmierzone ciśnienie parcjalne PCO2 podzielone (przezskórnie) przez przewidywaną wentylację minutową opartą na idealnej masie ciała pomnożonej przez idealne PaCO2
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Pearce, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 801980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .