Henkilökohtainen sairauksien ehkäisy (PDP)
Henkilökohtainen tautien ehkäisy (PDP): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, hyötyvätkö potilaat ja heidän tarjoajansa näyttöön perustuvasta päätöksentekotyökalusta, joka auttaa priorisoimaan ennaltaehkäiseviä (ja valitsemaan kroonisten sairauksien hoitoon liittyviä) palveluita sen perusteella, miten he voivat parantaa laatuun mukautettua elinajanodotetta potilaan riskitekijöiden mukaan yksilöllisesti. Tutkimukseen pyritään osallistumaan 600 potilasta ja 60 perusterveydenhuollon tarjoajaa. Puolet palveluntarjoajista määrätään interventioon päätöksentekotyökalun hyödyntämiseksi, ja kussakin on noin 10 korkean prioriteetin potilasta (tutkimustutkimuksen kannalta erityisen kiinnostavat potilaat, joista kerätään seurantatuloksia) ja puolet tavalliseen hoito.
Kyselyt suoritetaan lähtötilanteessa ja noin 6 kuukautta myöhemmin; kerätään sähköisten terveyskertomusten tiedot ennaltaehkäisevän palvelun käytöstä; ja valinnaisia laadullisia haastatteluja voidaan suorittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan, hyötyvätkö potilaat ja heidän tarjoajansa näyttöön perustuvasta päätöksentekotyökalusta, joka auttaa priorisoimaan ennaltaehkäiseviä palveluita sen perusteella, miten he voivat parantaa laatuun mukautettua elinajanodotetta potilaan riskitekijöiden mukaan yksilöllisesti. Tämä osittain sokkoutettu tutkimus pyrkii ottamaan mukaan 600 potilasta ja 60 perusterveydenhuollon tarjoajaa. Puolet palveluntarjoajista määrätään interventioon päätöksentekotyökalun hyödyntämiseksi, ja kussakin on noin 10 korkean prioriteetin potilasta (tutkimustutkimuksen kannalta erityisen kiinnostavat potilaat, joista kerätään seurantatuloksia) ja puolet tavalliseen hoitoon. . Oletuksena on, että laadun mukaan mukautetun elinajanodote kasvaa enemmän interventiota saavilla korkean prioriteetin potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Mittaa, auttaako yksilöllisten ennaltaehkäisevien hoitosuositusten käyttö potilaita elämään pidempään ja terveellisempään elämään.
Toissijaiset tavoitteet:
- Sen mittaamiseksi, auttaako yksilöllisten ennaltaehkäisevien hoitosuositusten käyttö potilaiden elämää pidempään
- Arvioida päätöksentekotyökalun ymmärtämistä
- Arvioimaan muutosvalmiutta
- Arvioida yhteisen päätöksenteon käyttöä
- Mittaa tiettyjen ennaltaehkäisevien palvelujen tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Palveluntarjoajan kelpoisuusehdot. Kaikki sisä- tai perhelääketieteessä työskentelevät hoitavat lääkärit, sairaanhoitajat tai assistentit.
Potilaan kelpoisuuskriteerit. Tässä tutkimuksessa määritellään 2 potilastyyppiä, "kelpoiset" potilaat ja "korkean prioriteetin" potilaat. "Tukikelpoiset" potilaat ovat laajasti määritelty ryhmä interventiohaaran tarjoajien potilaita, joille palveluntarjoajat voivat saada yksilöllisiä ennaltaehkäiseviä hoitosuosituksia. Tukikelpoiset potilaat ovat velvollisia luopumaan tietoisesta suostumuksesta. "Korkean prioriteetin" potilaat ovat suppeammin määritelty osajoukko kelvollisia potilaita, joihin tutkimusryhmä ottaa yhteyttä seurantaa varten.
Tukikelpoisilla potilailla on seuraavat osallistumiskriteerit:
- RCT:n interventiohaaraan määrätty palveluntarjoaja on potilaan perusterveydenhuollon lääkäri (PCP), joka on kirjattu EHR:ään.
- Ikäraja 40-75 vuotta.
Korkean prioriteetin potilaat määritellään kelvollisiksi potilaiksi, jotka täyttävät myös kaikki seuraavat mukaanottokriteerit:
Muokattava elämäntapatekijä, jolla on suuri vaikutus laadun mukaan mukautettuun elinajanodotteeseen, arvioituna ≥ 1 seuraavista:
- nykyinen tupakoitsija
- BMI ≥30,0 kg/m^2
- BP ≥140/90 mmHg
- 10 vuoden ASCVD-riski ≥10 %
- HbA1c ≥9 %
- alkoholia/viikko > 98 g naisille tai > 196 g miehille
Soveltuu suureen määrään ennaltaehkäiseviä palveluja, arvioituna ≥3:lla seuraavista. Kriteerin 1 täyttämiseen käytetyt tekijät lasketaan myös kriteerin 2 täyttämiseen:
- nykyinen tupakoitsija
- BMI ≥27,0 kg/m^2
- systolinen verenpaine > 130 mmHg
- 10 vuoden ASCVD-riski ≥7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alkoholia/viikko > 98 g naisille tai > 196 g miehille
- Myöhästynyt tai pian suoritettava paksusuolen syövän seulonta, sillä päivämäärällä, jolloin tutkimusryhmä vahvistaa "korkean prioriteetin" kelpoisuuskriteerit
- Myöhässä tai pian keuhkosyövän seulonta, tutkimusryhmä vahvistaa "korkean prioriteetin" kelpoisuuskriteerit
- Rintasyövän seulonta on myöhässä ≥ 1 vuosi, sillä päivämäärällä, jolloin tutkimusryhmä vahvistaa "korkean prioriteetin" kelpoisuuskriteerit
- Osteoporoosiseulonnan myöhässä ≥ 1 vuosi, siitä päivämäärästä lähtien, kun tutkimusryhmä vahvistaa "korkean prioriteetin" kelpoisuuskriteerit
Jatkuva perushoito terveydenhuoltojärjestelmässä, joka määritellään ≥ 2 käynniksi perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa edellisten 730 päivän aikana.
- Termi "perushoidon tarjoaja" määritellään hoitavaksi lääkäriksi, sairaanhoitajaksi tai lääkärin avustajaksi sisätautien osastolla tai perhelääketieteen osastolla, jolla on vakiintunut potilaspaneeli.
- Termi "käynti" määritellään henkilökohtaiseksi tai virtuaaliseksi vierailuksi.
Soveltuva kohtaaminen potilaan perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa, joka on kirjattu EHR:ään. "Tukikelpoinen kohtaaminen" määritellään seuraavasti:
- Vuotuinen hyvinvointikäynti (kutsutaan joskus fyysiseksi), jonka suunniteltu pituus on 40 minuuttia tai joillakin harjoituspaikoilla tai osastoilla 30 minuuttia. Näissä kohtaamisissa keskitytään yleensä ennaltaehkäisevään hoitoon ja jäävät todennäköisemmin riittävästi aikaa yhteiseen päätöksentekoon.
- Potilaille, jotka eivät ole käyneet vuosittaisen hyvinvointikäynnin aikana kahden edellisen vuoden aikana, käynti, jonka suunniteltu pituus on vähintään 30 minuuttia tai lyhyempi pituus, joka liittyy suoraan vähintään yhteen tutkimustutkimuksen kannalta merkitykselliseen palveluun (esim. EHR-muistiinpanokenttä osoittaa, että potilas on suunniteltu verenpainetaudin seurantaan).
Tukikelpoisilla potilailla on seuraavat poissulkemiskriteerit, jotka määritellään ≥ 1:ksi seuraavista:
- Syöpä viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma iho)
- Alkoholin väärinkäytön diagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana
- Sydäninfarktin historia
- Aivohalvauksen historia
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (kohtalainen tai vaikea voidaan jättää huomiotta, jos se on tarpeen automaattisen tiedonpoiston helpottamiseksi)
- Keskivaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kohtalainen tai vaikea voidaan jättää huomiotta, jos se on tarpeen automaattisen tietojen poiminnan helpottamiseksi)
- Muut samanaikaiset sairaudet, joilla on rajoitettu elinajanodote, ≥2 tutkimusryhmän jäsenen mielestä.
- Kyvyttömyys kommunikoida tai rajoitettu viestintä (puhuminen, lukeminen, kirjoittaminen) englannin kielellä.
Edellä mainittujen lisäksi korkean prioriteetin kelpoisilla potilailla on myös seuraavat poissulkemiskriteerit, jotka määritellään ≥ 1:ksi seuraavista:
- Tiedossa nykyinen raskaus.
- Tunnettu akuutti hoidon tarve, joka todennäköisesti rajoittaa ennaltaehkäisevästä hoidosta keskustelemiseen käytettävissä olevaa aikaa.
- Ensimmäinen ensihoidon kohtaaminen sairaalahoidon, leikkauksen tai päivystyksen jälkeen.
Tutkimuksesta ei suljeta pois rodun tai etnisen taustan perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrollihaara: Osallistujat eivät saa yksilöllisiä ennaltaehkäiseviä hoitosuosituksia (päätöstyökalu).
|
|
|
Active Comparator: Yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset (päätöstyökalu)
Interventioosasto: Palveluntarjoajat saavat yksilöllisiä ennaltaehkäiseviä hoitosuosituksia (päätöstyökalu) sopiville potilaille ja keskustelevat niistä potilaiden kanssa yhteisen päätöksenteon avulla.
|
Palveluntarjoajat saavat yksilöllisiä ennaltaehkäiseviä hoitosuosituksia (päätöstyökalu) sopiville potilaille ja keskustelevat niistä potilaiden kanssa yhteisen päätöksenteon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatumukautetun elinajan odotteen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos interventioryhmän korkean prioriteetin potilaiden elinajanodotelaadussa verrattuna kontrolliryhmään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatumukautetun elinajan odotteen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos interventioryhmän korkean prioriteetin potilaiden elinajanodotelaadussa verrattuna kontrolliryhmään.
|
12 kuukautta
|
|
Laatumukautetun elinajan odotteen muutos
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin noin 2-3 vuotta
|
Muutos interventioryhmän korkean prioriteetin potilaiden elinajanodotelaadussa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin noin 2-3 vuotta
|
|
Muutos elinajanodotteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos elinajanodoteessa interventioryhmän korkean prioriteetin potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos elinajanodotteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos elinajanodoteessa interventioryhmän korkean prioriteetin potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos elinajanodotteessa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin noin 2-3 vuotta
|
Muutos elinajanodoteessa interventioryhmän korkean prioriteetin potilailla verrattuna kontrolliryhmään.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin noin 2-3 vuotta
|
|
Palvelu todennäköisimmin parantaa laadulla mukautettua eliniänodotetta
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Palvelun oikea tunnistaminen, joka todennäköisimmin parantaa potilaan laadun mukaan mukautettua elinajanodotetta.
Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä.
Oikea vastaus kunkin potilaan yksilöllisten ennaltaehkäisevien hoitosuositusten perusteella.
|
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Palvelu parantaa vähiten laatua mukautettua eliniänodotetta
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Palvelun oikea tunnistaminen vähiten todennäköisesti parantaa potilaan laadulla mukautettua elinajanodotetta.
Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä.
Oikea vastaus kunkin potilaan yksilöllisten ennaltaehkäisevien hoitosuositusten perusteella.
|
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Todellinen ikä
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Potilaan todellisen iän (ikä, joka yleisimmin liittyy hänen laatusovitettuun elinajanodotteeseensa) oikea tunnistaminen suhteessa hänen biologiseen ikään.
Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä.
Oikea vastaus kunkin potilaan yksilöllisten ennaltaehkäisevien hoitosuositusten perusteella.
|
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Valmius muutokseen (ykkössijalla)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Potilaan parhaiden yksilöllisten ennaltaehkäisevien suositusten osuus, jota hän on valmis muuttamaan seuraavan kuukauden aikana. "Valmis muuttamaan" määritellään itsearvioituksi arvoksi ≥6 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=0, maksimi=1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muutosvalmiutta (parempaa lopputulosta). Parhaat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset määritellään seuraavasti: 3 parasta potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Muutosvalmius (sijoittuu alimmalle)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Osuus potilaan alimmalle sijoittuneista yksilöllisistä ennaltaehkäisevistä suosituksista, joita hän on valmis muuttamaan seuraavan kuukauden aikana. "Valmis muuttamaan" määritellään itsearvioituksi arvoksi ≥6 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=0, maksimi=1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muutosvalmiutta (parempaa lopputulosta). Alimmalle sijoittuvat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset on määritelty seuraavasti: alin 3 potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Jaetun päätöksenteon käyttö lähtötilanteessa, mitattuna SDM-Q-9-validoidun tutkimusmittarin pisteillä. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. SDM-Q-9 yhteisen päätöksenteon asteikko: minimi=9, maksimi=54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa yhteisen päätöksenteon suurempaa käyttöä (parempi tulos). |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa perustason kohtaamisen jälkeen.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät ehkäisevän laihdutuspalvelun (esim. terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, bariatrisen leikkauksen harkitseminen).
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteen jälkeen (mmHg).
Arvioitu korkean prioriteetin potilaiden alaryhmälle, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät verenpainetaudin hallinnan.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
HbA1c:n muutos lähtötason kohtaamisen jälkeen (prosenttipisteet).
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaille, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi glykeeminen hallinta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muutos 10 vuoden ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskissä (prosenttipisteet), mitattuna American College of Cardiology/American Heart Associationin yhdistetyillä kohorttiyhtälöillä.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät verenpainetaudin tai hyperlipidemian hallinnan.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muutos LDL-kolesterolissa (mg/dl).
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi lipidien hallinta (kolesterolin vähentäminen).
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mg/dl).
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi lipidien hallinta (kolesterolin vähentäminen).
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Terveellinen dieetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muutos ruokavalion laadussa (pisteet muokatun aloituskeskustelun ruokavalion arvioinnissa): minimi=0, maksimi=16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän terveellistä ruokavaliota (huonompi tulos).
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät terveellisen ruokavalion.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (pisteet muokatussa kansainvälisessä liikuntakyselyssä - lyhyt lomake): minimi=0, maksimi=5508, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta (parempi tulos).
Arvioitu niiden potilaiden alaryhmälle, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät fyysistä aktiivisuutta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muutos alkoholin väärinkäytössä (pisteet AUDIT-C-kyselyssä): minimi=0, maksimi=12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa alkoholin väärinkäyttöä (huonompi tulos).
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi alkoholin käytön vähentäminen.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden osuus.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset sisälsivät tupakoinnin lopettamisen (tupakoinnin lopettaminen).
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Rintasyövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Rintasyövän seulonnan saaneiden potilaiden osuus.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi rintasyövän seulonta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan saaneiden potilaiden osuus.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi kohdunkaulan syövän seulonta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Kolorektaalisyövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat paksusuolensyövän seulonnan.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi paksusuolensyövän seulonta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
|
Keuhkosyövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Keuhkosyövän seulonnan saaneiden potilaiden osuus.
Arvioitu alaryhmälle korkean prioriteetin potilaita, joiden yksilöllisiin ennaltaehkäiseviin hoitosuosituksiin sisältyi keuhkosyövän seulonta.
|
6 kuukautta (12 kuukautta ja kaikki seurantaajat voidaan arvioida)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveys
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Potilaan itsearviointi terveydestä (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono, ei halua vastata)
|
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Ei valmis muuttamaan (ykkössijalla)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Osuus potilaan korkeimmalle arvostetuista yksilöllisistä ennaltaehkäisevistä suosituksista, joita hän ei ole valmis muuttamaan seuraavan kuukauden aikana. "Ei valmis muuttamaan" määritellään itsearvioituksi arvoksi ≤2 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=0, maksimi=1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa muutosvalmiutta (huonompi lopputulos). Parhaat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset määritellään seuraavasti: 3 parasta potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Ei valmis muuttamaan (sijoittuu alimmalle)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Osuus potilaan alimmalle arvostetuista yksilöllisistä ennaltaehkäisevistä suosituksista, joita hän ei ole valmis muuttamaan seuraavan kuukauden aikana. "Ei valmis muuttamaan" määritellään itsearvioituksi arvoksi ≤2 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=0, maksimi=1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa muutosvalmiutta (huonompi lopputulos). Alimmalle sijoittuvat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset on määritelty seuraavasti: alin 3 potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Keskimääräinen muutosvalmius (ykkössijalla)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Keskimääräinen valmius muuttaa potilaan parhaita yksilöllisiä ennaltaehkäiseviä suosituksia seuraavan kuukauden aikana. Potilaiden itsensä ilmoittama 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=1, maksimi=7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muutosvalmiutta (parempaa lopputulosta). Parhaat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset määritellään seuraavasti: 3 parasta potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
|
Keskimääräinen muutosvalmius (sijoittuu alimmalle)
Aikaikkuna: 3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Keskimääräinen valmius muuttua potilaan alimmalle sijoittuneen yksilöllisen ennaltaehkäisevän suosituksen mukaan seuraavan kuukauden aikana. Potilaiden itsensä ilmoittama 7 pisteen asteikolla. Arvioitu korkean prioriteetin potilaille tehdyllä kyselyllä. Minimi=1, maksimi=7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muutosvalmiutta (parempaa lopputulosta). Alimmalle sijoittuvat yksilölliset ennaltaehkäisevät hoitosuositukset on määritelty seuraavasti: alin 3 potilaille, joilla on ≥6 suositusta, 2 potilaille, joilla on 4–5 suositusta, 1 potilaille, joilla on 3 suositusta, ei sovellu potilaille, joilla on ≤2 suositusta. |
3 arkipäivän sisällä perustilanteen kohtaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-151
- R01AG059979 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .