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Prevenzione personalizzata delle malattie (PDP)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Glen Taksler

Prevenzione personalizzata delle malattie (PDP): uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuterà se i pazienti e i loro fornitori beneficiano di uno strumento decisionale basato sull'evidenza per aiutare a stabilire le priorità dei servizi preventivi (e selezionare la gestione delle malattie croniche) in base al loro potenziale per migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, individualizzata per i fattori di rischio del paziente. Lo studio cerca di arruolare 600 pazienti e 60 fornitori di cure primarie. La metà dei fornitori sarà assegnata a un intervento per utilizzare lo strumento decisionale con circa 10 pazienti ad alta priorità ciascuno (pazienti di particolare interesse per lo studio di ricerca, sui quali saranno raccolti gli esiti del follow-up), e metà sarà assegnata ai soliti cura.

I sondaggi verranno somministrati al basale e circa 6 mesi dopo; verranno raccolti i dati del fascicolo sanitario elettronico sull'utilizzo preventivo del servizio; e possono essere condotte interviste qualitative facoltative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà se i pazienti e i loro fornitori beneficiano di uno strumento decisionale basato sull'evidenza per aiutare a dare priorità ai servizi di prevenzione in base al loro potenziale per migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, individualizzata per i fattori di rischio del paziente. Questo studio parzialmente in cieco cerca di arruolare 600 pazienti e 60 fornitori di cure primarie. La metà dei fornitori sarà assegnata a un intervento per utilizzare lo strumento decisionale con circa 10 pazienti ad alta priorità ciascuno (pazienti di particolare interesse per lo studio di ricerca, sui quali saranno raccolti gli esiti del follow-up) e metà sarà assegnata alle cure abituali . Si ipotizza che l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità aumenterà di più nei pazienti ad alta priorità che ricevono l'intervento, rispetto a un gruppo di controllo.

Obiettivi:

Obiettivo primario: misurare se è probabile che l'uso di raccomandazioni di cure preventive personalizzate aiuti i pazienti a vivere una vita più lunga e più sana.

Obiettivi secondari:

  1. Misurare se è probabile che l'uso di raccomandazioni di cure preventive personalizzate aiuti i pazienti a vivere una vita più lunga
  2. Valutare la comprensione dello strumento decisionale
  3. Per valutare la disponibilità al cambiamento
  4. Valutare l'uso del processo decisionale condiviso
  5. Misurare i risultati per specifici servizi di prevenzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

721

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di ammissibilità del fornitore. Qualsiasi medico curante, infermiere o assistente medico che eserciti in medicina interna o medicina di famiglia.

Criteri di eleggibilità del paziente. Questo studio definisce 2 tipi di pazienti, pazienti "eleggibili" e pazienti "ad alta priorità". I pazienti "idonei" sono un gruppo ampiamente definito di pazienti dei fornitori del braccio di intervento, per i quali i fornitori saranno in grado di accedere a raccomandazioni di cure preventive personalizzate. I pazienti idonei sono soggetti a una rinuncia al consenso informato. I pazienti "ad alta priorità" sono un sottoinsieme definito in modo più ristretto di pazienti idonei, che saranno contattati dal team dello studio per il follow-up.

I pazienti idonei avranno i seguenti criteri di inclusione:

  1. Un fornitore assegnato al braccio di intervento dell'RCT è il medico di base del paziente (PCP) registrato nell'EHR.
  2. Età 40-75 anni.

I pazienti ad alta priorità sono definiti come pazienti idonei che soddisfano anche tutti i seguenti criteri di inclusione:

  1. Un fattore dello stile di vita modificabile con un grande impatto sull'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, valutato da ≥1 dei seguenti criteri:

    1. attuale fumatore
    2. BMI ≥30,0 kg/m^2
    3. PA ≥140/90 mmHg
    4. Rischio ASCVD a 10 anni ≥10%
    5. HbA1c ≥9%
    6. alcol/settimana >4,2 once (98 g) per le femmine o >8,4 once (196 g) per i maschi
  2. Idoneo per un numero elevato di servizi di prevenzione, valutato da ≥3 dei seguenti. I fattori utilizzati per soddisfare il criterio 1 contano anche per soddisfare il criterio 2:

    1. attuale fumatore
    2. BMI ≥27,0 kg/m^2
    3. pressione sistolica >130 mmHg
    4. Rischio ASCVD a 10 anni ≥7,5%
    5. HbA1c ≥7,5%
    6. alcol/settimana >4,2 once (98 g) per le femmine o >8,4 once (196 g) per i maschi
    7. In ritardo o in scadenza per lo screening del cancro del colon-retto, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
    8. In ritardo o in scadenza per lo screening del cancro del polmone, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
    9. In ritardo per lo screening del cancro al seno da ≥1 anno, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
    10. In ritardo per lo screening dell'osteoporosi da ≥1 anno, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
  3. Cure primarie in corso nel sistema sanitario, definite come ≥2 visite con un fornitore di cure primarie nei 730 giorni precedenti.

    1. Il termine "fornitore di cure primarie" è definito come un medico curante, un infermiere o un assistente medico presso il Dipartimento di Medicina Interna o il Dipartimento di Medicina di Famiglia con un panel di pazienti stabilito.
    2. Il termine "visita" è definito come un incontro di persona o di visita virtuale.
  4. Un incontro idoneo con il medico di base (PCP) del paziente registrato nell'EHR. "Incontro idoneo" è definito come segue:

    1. Una visita di benessere annuale (a volte chiamata fisica) con una durata programmata di 40 minuti o, per alcuni siti o dipartimenti di pratica, 30 minuti. Questi incontri in genere si concentrano sulla cura preventiva e hanno maggiori probabilità di concedere abbastanza tempo per impegnarsi in un processo decisionale condiviso.
    2. Per i pazienti senza una visita sanitaria annuale nei 2 anni precedenti, una visita con durata programmata di almeno 30 minuti o una durata inferiore direttamente correlata ad almeno un servizio rilevante per lo studio di ricerca (ad esempio, il campo delle note CCE indica che un paziente è previsto un follow-up dell'ipertensione).

I pazienti idonei hanno i seguenti criteri di esclusione, definiti come ≥1 dei seguenti:

  1. Cancro negli ultimi 3 anni (diverso dalla pelle non melanoma)
  2. Diagnosi di abuso di alcol negli ultimi 3 anni
  3. Storia di infarto del miocardio
  4. Storia dell'ictus
  5. Malattia renale allo stadio terminale
  6. Insufficienza cardiaca congestizia moderata-grave (moderata-grave può essere ignorata se necessario per facilitare l'estrazione automatica dei dati)
  7. Broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata-grave (moderato-grave può essere ignorato se necessario per facilitare l'estrazione automatica dei dati)
  8. Altre comorbilità con aspettativa di vita limitata, secondo il parere di ≥2 membri del gruppo di studio.
  9. Incapacità di comunicare o comunicazione limitata (parlare, leggere, scrivere) in lingua inglese.

In aggiunta a quanto sopra, i pazienti idonei ad alta priorità hanno anche i seguenti criteri di esclusione, definiti come ≥1 dei seguenti:

  1. Gravidanza in corso nota.
  2. Necessità di cure acute note che probabilmente limiteranno il tempo disponibile per la discussione delle cure preventive.
  3. Il primo incontro di cure primarie dopo un ricovero, un intervento chirurgico o l'utilizzo del pronto soccorso.

Non ci saranno esclusioni dallo studio sulla base della razza o dell'etnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Braccio di controllo: i partecipanti non riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale).
Comparatore attivo: Raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale)
Braccio di intervento: i fornitori riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale) per i pazienti idonei e ne discuteranno con i pazienti utilizzando un processo decisionale condiviso.
I fornitori riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale) per i pazienti idonei e ne discuteranno con i pazienti utilizzando un processo decisionale condiviso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
12 mesi
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
6 mesi
Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
12 mesi
Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
È molto probabile che il servizio migliori l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Identificazione corretta del servizio che ha maggiori probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità di un paziente. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Servizio che ha meno probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Identificazione corretta del servizio che ha meno probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità di un paziente. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Vera età
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Corretta identificazione della vera età del paziente (l'età più comunemente associata alla sua aspettativa di vita aggiustata per la qualità), in relazione alla sua età biologica. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Prontezza al cambiamento (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente che è pronto a modificare nel mese successivo. "Pronto al cambiamento" definito come punteggio autovalutato ≥6 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Prontezza al cambiamento (ultimo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di livello più basso di un paziente che è pronto a modificare nel mese successivo. "Pronto al cambiamento" definito come punteggio autovalutato ≥6 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Uso del processo decisionale condiviso all'incontro di base, misurato dal punteggio sulla metrica del sondaggio convalidata SDM-Q-9. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Scala SDM-Q-9 del processo decisionale condiviso: minimo=9, massimo=54, un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo del processo decisionale condiviso (un risultato migliore).

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione percentuale del peso corporeo dall'incontro al basale. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano un servizio preventivo per aiutare a perdere peso (ad esempio, dieta sana, attività fisica, considerazione della chirurgia bariatrica).
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione della pressione arteriosa sistolica dall'incontro al basale (mmHg). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo dell'ipertensione.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione di HbA1c dall'incontro al basale (punti percentuali). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo glicemico.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Rischio malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni (punti percentuali), misurata dalle equazioni di coorte raggruppate dell'American College of Cardiology/American Heart Association. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo dell'ipertensione o dell'iperlipidemia.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione del colesterolo LDL (mg/dL). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano il controllo dei lipidi (riduzione del colesterolo).
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione del colesterolo totale (mg/dL). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano il controllo dei lipidi (riduzione del colesterolo).
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Dieta sana
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Cambiamento nella qualità della dieta (punteggio sulla valutazione dietetica modificata Avvio della conversazione): minimo=0, massimo=16, un punteggio più alto indica una dieta meno sana (un risultato peggiore). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano una dieta sana.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione dell'attività fisica (punteggio sul questionario internazionale sull'attività fisica modificato-modulo breve): minimo=0, massimo=5508, un punteggio più alto indica più attività fisica (un risultato migliore). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano l'attività fisica.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Abuso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Variazione dell'abuso di alcol (punteggio sul questionario AUDIT-C): minimo=0, massimo=12, un punteggio più alto indica un maggiore abuso di alcol (un risultato peggiore). Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano la riduzione del consumo di alcol.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Percentuale di pazienti che hanno smesso di fumare. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano la cessazione del tabacco (smettere di fumare).
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro al seno. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro al seno.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro cervicale. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro cervicale.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro del colon-retto. Valutato per il sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro del colon-retto.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
Proporzione di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro del polmone. Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro del polmone.
6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute del paziente
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Autovalutazione dello stato di salute del paziente (eccellente, molto buono, buono, discreto, scarso, preferisce non rispondere)
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Non pronto a cambiare (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente che non è pronto a modificare nel mese successivo. "Non pronto a cambiare" definito come punteggio autovalutato di ≤2 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una minore prontezza al cambiamento (un risultato peggiore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Non pronto a cambiare (ultimo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di basso livello di un paziente che non è pronto a modificare nel mese successivo. "Non pronto a cambiare" definito come punteggio autovalutato di ≤2 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una minore prontezza al cambiamento (un risultato peggiore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Prontezza media al cambiamento (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Prontezza media al cambiamento per le raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente nel mese successivo. Autoriportato dai pazienti su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=1, massimo=7, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
Prontezza media al cambiamento (classificato in basso)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Prontezza media al cambiamento per le raccomandazioni preventive individualizzate di basso livello di un paziente nel mese successivo. Autoriportato dai pazienti su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.

Minimo=1, massimo=7, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore).

Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni.

Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-151
  • R01AG059979 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti anonimizzati, soggetti al rispetto delle politiche istituzionali (ad esempio, approvazione da parte del Cleveland Clinic Institutional Review Board). Variabili specifiche possono essere escluse in base a politiche organizzative, regole del comitato di revisione istituzionale locale e leggi e regolamenti locali, statali e federali, inclusa la normativa sulla privacy HIPAA. Gli esempi includono qualsiasi dato che al gruppo di studio è legalmente vietato condividere, dati per i quali i soggetti non forniscono il consenso o dati che potrebbero portare all'identificazione dei soggetti. Se questo processo si traduce in un'invenzione o in un brevetto previsto, alcuni aspetti della condivisione dei dati potrebbero essere ritardati o trattenuti a seconda dei casi; ad esempio, per concedere il tempo necessario per completare i depositi necessari e/o eseguire l'invenzione o il brevetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati dovrebbero essere disponibili entro la data di pubblicazione online dei manoscritti risultanti da questo studio o la data di approvazione istituzionale per la condivisione dei dati, se successiva. I dati dovrebbero rimanere disponibili per almeno 6 anni dopo la conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati devono essere utilizzati per scopi di ricerca accademica. Escluso l'utilizzo a fini commerciali e da parte di persone alle dipendenze di enti a scopo di lucro. Solo gli utenti qualificati possono accedere ai dati. Gli utenti devono accettare un disclaimer legale, non tentare di rivelare informazioni personali o private e avere l'approvazione del comitato di revisione istituzionale o una determinazione che tale approvazione non è richiesta. Potrebbero essere richiesti altri criteri di accesso in conformità con la politica NIH, i requisiti del comitato di revisione istituzionale e le leggi applicabili (ad esempio, HIPAA) e i regolamenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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