- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463887
Prevenzione personalizzata delle malattie (PDP)
Prevenzione personalizzata delle malattie (PDP): uno studio clinico randomizzato
Questo studio valuterà se i pazienti e i loro fornitori beneficiano di uno strumento decisionale basato sull'evidenza per aiutare a stabilire le priorità dei servizi preventivi (e selezionare la gestione delle malattie croniche) in base al loro potenziale per migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, individualizzata per i fattori di rischio del paziente. Lo studio cerca di arruolare 600 pazienti e 60 fornitori di cure primarie. La metà dei fornitori sarà assegnata a un intervento per utilizzare lo strumento decisionale con circa 10 pazienti ad alta priorità ciascuno (pazienti di particolare interesse per lo studio di ricerca, sui quali saranno raccolti gli esiti del follow-up), e metà sarà assegnata ai soliti cura.
I sondaggi verranno somministrati al basale e circa 6 mesi dopo; verranno raccolti i dati del fascicolo sanitario elettronico sull'utilizzo preventivo del servizio; e possono essere condotte interviste qualitative facoltative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà se i pazienti e i loro fornitori beneficiano di uno strumento decisionale basato sull'evidenza per aiutare a dare priorità ai servizi di prevenzione in base al loro potenziale per migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, individualizzata per i fattori di rischio del paziente. Questo studio parzialmente in cieco cerca di arruolare 600 pazienti e 60 fornitori di cure primarie. La metà dei fornitori sarà assegnata a un intervento per utilizzare lo strumento decisionale con circa 10 pazienti ad alta priorità ciascuno (pazienti di particolare interesse per lo studio di ricerca, sui quali saranno raccolti gli esiti del follow-up) e metà sarà assegnata alle cure abituali . Si ipotizza che l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità aumenterà di più nei pazienti ad alta priorità che ricevono l'intervento, rispetto a un gruppo di controllo.
Obiettivi:
Obiettivo primario: misurare se è probabile che l'uso di raccomandazioni di cure preventive personalizzate aiuti i pazienti a vivere una vita più lunga e più sana.
Obiettivi secondari:
- Misurare se è probabile che l'uso di raccomandazioni di cure preventive personalizzate aiuti i pazienti a vivere una vita più lunga
- Valutare la comprensione dello strumento decisionale
- Per valutare la disponibilità al cambiamento
- Valutare l'uso del processo decisionale condiviso
- Misurare i risultati per specifici servizi di prevenzione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità del fornitore. Qualsiasi medico curante, infermiere o assistente medico che eserciti in medicina interna o medicina di famiglia.
Criteri di eleggibilità del paziente. Questo studio definisce 2 tipi di pazienti, pazienti "eleggibili" e pazienti "ad alta priorità". I pazienti "idonei" sono un gruppo ampiamente definito di pazienti dei fornitori del braccio di intervento, per i quali i fornitori saranno in grado di accedere a raccomandazioni di cure preventive personalizzate. I pazienti idonei sono soggetti a una rinuncia al consenso informato. I pazienti "ad alta priorità" sono un sottoinsieme definito in modo più ristretto di pazienti idonei, che saranno contattati dal team dello studio per il follow-up.
I pazienti idonei avranno i seguenti criteri di inclusione:
- Un fornitore assegnato al braccio di intervento dell'RCT è il medico di base del paziente (PCP) registrato nell'EHR.
- Età 40-75 anni.
I pazienti ad alta priorità sono definiti come pazienti idonei che soddisfano anche tutti i seguenti criteri di inclusione:
Un fattore dello stile di vita modificabile con un grande impatto sull'aspettativa di vita aggiustata per la qualità, valutato da ≥1 dei seguenti criteri:
- attuale fumatore
- BMI ≥30,0 kg/m^2
- PA ≥140/90 mmHg
- Rischio ASCVD a 10 anni ≥10%
- HbA1c ≥9%
- alcol/settimana >4,2 once (98 g) per le femmine o >8,4 once (196 g) per i maschi
Idoneo per un numero elevato di servizi di prevenzione, valutato da ≥3 dei seguenti. I fattori utilizzati per soddisfare il criterio 1 contano anche per soddisfare il criterio 2:
- attuale fumatore
- BMI ≥27,0 kg/m^2
- pressione sistolica >130 mmHg
- Rischio ASCVD a 10 anni ≥7,5%
- HbA1c ≥7,5%
- alcol/settimana >4,2 once (98 g) per le femmine o >8,4 once (196 g) per i maschi
- In ritardo o in scadenza per lo screening del cancro del colon-retto, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
- In ritardo o in scadenza per lo screening del cancro del polmone, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
- In ritardo per lo screening del cancro al seno da ≥1 anno, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
- In ritardo per lo screening dell'osteoporosi da ≥1 anno, alla data in cui il team di studio conferma i criteri di ammissibilità "ad alta priorità"
Cure primarie in corso nel sistema sanitario, definite come ≥2 visite con un fornitore di cure primarie nei 730 giorni precedenti.
- Il termine "fornitore di cure primarie" è definito come un medico curante, un infermiere o un assistente medico presso il Dipartimento di Medicina Interna o il Dipartimento di Medicina di Famiglia con un panel di pazienti stabilito.
- Il termine "visita" è definito come un incontro di persona o di visita virtuale.
Un incontro idoneo con il medico di base (PCP) del paziente registrato nell'EHR. "Incontro idoneo" è definito come segue:
- Una visita di benessere annuale (a volte chiamata fisica) con una durata programmata di 40 minuti o, per alcuni siti o dipartimenti di pratica, 30 minuti. Questi incontri in genere si concentrano sulla cura preventiva e hanno maggiori probabilità di concedere abbastanza tempo per impegnarsi in un processo decisionale condiviso.
- Per i pazienti senza una visita sanitaria annuale nei 2 anni precedenti, una visita con durata programmata di almeno 30 minuti o una durata inferiore direttamente correlata ad almeno un servizio rilevante per lo studio di ricerca (ad esempio, il campo delle note CCE indica che un paziente è previsto un follow-up dell'ipertensione).
I pazienti idonei hanno i seguenti criteri di esclusione, definiti come ≥1 dei seguenti:
- Cancro negli ultimi 3 anni (diverso dalla pelle non melanoma)
- Diagnosi di abuso di alcol negli ultimi 3 anni
- Storia di infarto del miocardio
- Storia dell'ictus
- Malattia renale allo stadio terminale
- Insufficienza cardiaca congestizia moderata-grave (moderata-grave può essere ignorata se necessario per facilitare l'estrazione automatica dei dati)
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata-grave (moderato-grave può essere ignorato se necessario per facilitare l'estrazione automatica dei dati)
- Altre comorbilità con aspettativa di vita limitata, secondo il parere di ≥2 membri del gruppo di studio.
- Incapacità di comunicare o comunicazione limitata (parlare, leggere, scrivere) in lingua inglese.
In aggiunta a quanto sopra, i pazienti idonei ad alta priorità hanno anche i seguenti criteri di esclusione, definiti come ≥1 dei seguenti:
- Gravidanza in corso nota.
- Necessità di cure acute note che probabilmente limiteranno il tempo disponibile per la discussione delle cure preventive.
- Il primo incontro di cure primarie dopo un ricovero, un intervento chirurgico o l'utilizzo del pronto soccorso.
Non ci saranno esclusioni dallo studio sulla base della razza o dell'etnia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Braccio di controllo: i partecipanti non riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale).
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Comparatore attivo: Raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale)
Braccio di intervento: i fornitori riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale) per i pazienti idonei e ne discuteranno con i pazienti utilizzando un processo decisionale condiviso.
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I fornitori riceveranno raccomandazioni di cure preventive personalizzate (strumento decisionale) per i pazienti idonei e ne discuteranno con i pazienti utilizzando un processo decisionale condiviso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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12 mesi
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
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Variazione dell'aspettativa di vita aggiustata per la qualità per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
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Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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6 mesi
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Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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12 mesi
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Cambiamento dell'aspettativa di vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
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Variazione dell'aspettativa di vita per i pazienti ad alta priorità nel braccio di intervento, rispetto al braccio di controllo.
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Attraverso il completamento degli studi, in media da 2 a 3 anni circa
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È molto probabile che il servizio migliori l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Identificazione corretta del servizio che ha maggiori probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità di un paziente.
Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.
Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
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Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Servizio che ha meno probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Identificazione corretta del servizio che ha meno probabilità di migliorare l'aspettativa di vita aggiustata per la qualità di un paziente.
Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.
Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
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Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Vera età
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Corretta identificazione della vera età del paziente (l'età più comunemente associata alla sua aspettativa di vita aggiustata per la qualità), in relazione alla sua età biologica.
Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità.
Risposta corretta basata sulle raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di ciascun paziente.
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Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza al cambiamento (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente che è pronto a modificare nel mese successivo. "Pronto al cambiamento" definito come punteggio autovalutato ≥6 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza al cambiamento (ultimo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di livello più basso di un paziente che è pronto a modificare nel mese successivo. "Pronto al cambiamento" definito come punteggio autovalutato ≥6 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Uso del processo decisionale condiviso all'incontro di base, misurato dal punteggio sulla metrica del sondaggio convalidata SDM-Q-9. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Scala SDM-Q-9 del processo decisionale condiviso: minimo=9, massimo=54, un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo del processo decisionale condiviso (un risultato migliore). |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione percentuale del peso corporeo dall'incontro al basale.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano un servizio preventivo per aiutare a perdere peso (ad esempio, dieta sana, attività fisica, considerazione della chirurgia bariatrica).
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione della pressione arteriosa sistolica dall'incontro al basale (mmHg).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo dell'ipertensione.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione di HbA1c dall'incontro al basale (punti percentuali).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo glicemico.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Rischio malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni (punti percentuali), misurata dalle equazioni di coorte raggruppate dell'American College of Cardiology/American Heart Association.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni terapeutiche preventive individualizzate includevano il controllo dell'ipertensione o dell'iperlipidemia.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione del colesterolo LDL (mg/dL).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano il controllo dei lipidi (riduzione del colesterolo).
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione del colesterolo totale (mg/dL).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano il controllo dei lipidi (riduzione del colesterolo).
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Dieta sana
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Cambiamento nella qualità della dieta (punteggio sulla valutazione dietetica modificata Avvio della conversazione): minimo=0, massimo=16, un punteggio più alto indica una dieta meno sana (un risultato peggiore).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano una dieta sana.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione dell'attività fisica (punteggio sul questionario internazionale sull'attività fisica modificato-modulo breve): minimo=0, massimo=5508, un punteggio più alto indica più attività fisica (un risultato migliore).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano l'attività fisica.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Abuso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Variazione dell'abuso di alcol (punteggio sul questionario AUDIT-C): minimo=0, massimo=12, un punteggio più alto indica un maggiore abuso di alcol (un risultato peggiore).
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano la riduzione del consumo di alcol.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Percentuale di pazienti che hanno smesso di fumare.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano la cessazione del tabacco (smettere di fumare).
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro al seno.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro al seno.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro cervicale.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro cervicale.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Percentuale di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro del colon-retto.
Valutato per il sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro del colon-retto.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Proporzione di pazienti che hanno ricevuto lo screening del cancro del polmone.
Valutato per sottogruppo di pazienti ad alta priorità le cui raccomandazioni di cura preventiva individualizzate includevano lo screening del cancro del polmone.
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6 mesi (12 mesi e tutti i tempi di follow-up possono essere valutati)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute del paziente
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Autovalutazione dello stato di salute del paziente (eccellente, molto buono, buono, discreto, scarso, preferisce non rispondere)
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Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Non pronto a cambiare (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente che non è pronto a modificare nel mese successivo. "Non pronto a cambiare" definito come punteggio autovalutato di ≤2 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una minore prontezza al cambiamento (un risultato peggiore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Non pronto a cambiare (ultimo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
|
Proporzione delle raccomandazioni preventive individualizzate di basso livello di un paziente che non è pronto a modificare nel mese successivo. "Non pronto a cambiare" definito come punteggio autovalutato di ≤2 su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=0, massimo=1, un punteggio più alto indica una minore prontezza al cambiamento (un risultato peggiore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza media al cambiamento (primo classificato)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza media al cambiamento per le raccomandazioni preventive individualizzate di alto livello di un paziente nel mese successivo. Autoriportato dai pazienti su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=1, massimo=7, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di alto livello definite come segue: prime 3 per pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza media al cambiamento (classificato in basso)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
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Prontezza media al cambiamento per le raccomandazioni preventive individualizzate di basso livello di un paziente nel mese successivo. Autoriportato dai pazienti su una scala a 7 punti. Valutato mediante sondaggio somministrato a pazienti ad alta priorità. Minimo=1, massimo=7, un punteggio più alto indica una maggiore prontezza al cambiamento (un risultato migliore). Raccomandazioni di cura preventiva individualizzate di livello inferiore definite come segue: ultimo 3 per i pazienti con ≥6 raccomandazioni, 2 per i pazienti con 4-5 raccomandazioni, 1 per i pazienti con 3 raccomandazioni, non applicabile per i pazienti con ≤2 raccomandazioni. |
Entro 3 giorni lavorativi dall'incontro di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
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- 19-151
- R01AG059979 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Qualità della vita
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
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Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
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National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto