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Personalisierte Krankheitsprävention (PDP)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Glen Taksler

Personalisierte Krankheitsprävention (PDP): Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie wird bewerten, ob Patienten und ihre Anbieter von einem evidenzbasierten Entscheidungsinstrument profitieren, das bei der Priorisierung von präventiven (und der Auswahl chronischer Krankheitsbehandlung) Diensten auf der Grundlage ihres Potenzials zur Verbesserung der qualitätsangepassten Lebenserwartung hilft, individualisiert für Patientenrisikofaktoren. In die Studie sollen 600 Patienten und 60 Hausärzte aufgenommen werden. Die Hälfte der Leistungserbringer wird einer Intervention zugewiesen, um das Entscheidungstool mit jeweils ungefähr 10 Patienten mit hoher Priorität (Patienten von besonderem Interesse für die Forschungsstudie, zu denen Follow-up-Ergebnisse gesammelt werden) zu verwenden, und die Hälfte wird normal zugewiesen Pflege.

Umfragen werden zu Studienbeginn und etwa 6 Monate später durchgeführt; Daten aus elektronischen Patientenakten über die Inanspruchnahme präventiver Leistungen werden erhoben; und optionale qualitative Interviews können durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird bewerten, ob Patienten und ihre Anbieter von einem evidenzbasierten Entscheidungsinstrument profitieren, das bei der Priorisierung von Präventionsdiensten auf der Grundlage ihres Potenzials zur Verbesserung der qualitätsangepassten Lebenserwartung hilft, individualisiert für Patientenrisikofaktoren. In diese teilweise verblindete Studie sollen 600 Patienten und 60 Hausärzte aufgenommen werden. Die Hälfte der Leistungserbringer wird einer Intervention zugewiesen, um das Entscheidungstool mit jeweils etwa 10 Patienten mit hoher Priorität (Patienten von besonderem Interesse für die Forschungsstudie, zu denen Follow-up-Ergebnisse gesammelt werden) zu verwenden, und die andere Hälfte wird der üblichen Versorgung zugewiesen . Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die qualitätsadjustierte Lebenserwartung bei Patienten mit hoher Priorität, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe stärker ansteigt.

Ziele:

Primäres Ziel: Messung, ob die Anwendung individualisierter Vorsorgeempfehlungen den Patienten wahrscheinlich hilft, ein längeres, gesünderes Leben zu führen.

Sekundäre Ziele:

  1. Um zu messen, ob die Anwendung individualisierter Vorsorgeempfehlungen den Patienten wahrscheinlich hilft, ein längeres Leben zu führen
  2. Das Verständnis des Entscheidungsinstruments beurteilen
  3. Veränderungsbereitschaft einschätzen
  4. Bewertung der Nutzung der gemeinsamen Entscheidungsfindung
  5. Um die Ergebnisse für spezifische präventive Dienste zu messen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

721

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Eignungskriterien des Anbieters. Jeder behandelnde Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer, der in der Inneren Medizin oder in der Allgemeinmedizin tätig ist.

Eignungskriterien für Patienten. Diese Studie definiert 2 Arten von Patienten, „geeignete“ Patienten und Patienten mit „hoher Priorität“. „Berechtigte“ Patienten sind eine breit definierte Gruppe von Patienten der Anbieter des Interventionsarms, für die die Anbieter auf individualisierte Präventionsempfehlungen zugreifen können. Geeignete Patienten unterliegen einem Verzicht auf die Einverständniserklärung. Patienten mit „hoher Priorität“ sind eine enger definierte Untergruppe geeigneter Patienten, die vom Studienteam zur Nachsorge kontaktiert werden.

Für geeignete Patienten gelten die folgenden Einschlusskriterien:

  1. Ein Leistungserbringer, der dem Interventionsarm des RCT zugeordnet ist, ist der in der EHR eingetragene Hausarzt (PCP) des Patienten.
  2. Alter 40-75 Jahre.

Patienten mit hoher Priorität werden als berechtigte Patienten definiert, die auch alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Ein modifizierbarer Lebensstilfaktor mit großem Einfluss auf die qualitätsbereinigte Lebenserwartung, bewertet durch ≥1 der folgenden Werte:

    1. derzeitiger Raucher
    2. BMI ≥30,0 kg/m^2
    3. Blutdruck ≥140/90 mmHg
    4. 10-Jahres-ASCVD-Risiko ≥10 %
    5. HbA1c ≥9 %
    6. Alkohol/Woche >4,2 oz (98 g) für Frauen oder >8,4 oz (196 g) für Männer
  2. Berechtigt für eine große Anzahl von Präventionsdiensten, bewertet durch ≥3 der folgenden. Faktoren, die zur Erfüllung von Kriterium 1 verwendet werden, zählen auch zur Erfüllung von Kriterium 2:

    1. derzeitiger Raucher
    2. BMI ≥27,0 kg/m^2
    3. systolischer Blutdruck > 130 mmHg
    4. 10-Jahres-ASCVD-Risiko ≥7,5 %
    5. HbA1c ≥7,5 %
    6. Alkohol/Woche >4,2 oz (98 g) für Frauen oder >8,4 oz (196 g) für Männer
    7. Überfällig oder bald fällig für Darmkrebs-Screening, da das Studienteam die Eignungskriterien mit "hoher Priorität" bestätigt
    8. Überfällig oder bald fällig für das Lungenkrebs-Screening, da das Studienteam die Zulassungskriterien mit "hoher Priorität" bestätigt
    9. Brustkrebs-Screening seit ≥ 1 Jahr überfällig, ab dem Datum, an dem das Studienteam die Eignungskriterien mit „hoher Priorität“ bestätigt
    10. Überfällig für Osteoporose-Screening seit ≥ 1 Jahr, ab dem Datum, an dem das Studienteam die Eignungskriterien mit „hoher Priorität“ bestätigt
  3. Fortlaufende Primärversorgung im Gesundheitssystem, definiert als ≥2 Besuche bei einem Primärversorger in den letzten 730 Tagen.

    1. Der Begriff „Primärversorger“ ist definiert als behandelnder Arzt, Krankenschwester oder Arzthelferin in der Abteilung für Innere Medizin oder der Abteilung für Allgemeinmedizin mit einem etablierten Patientenpanel.
    2. Der Begriff „Besuch“ ist definiert als persönliche oder virtuelle Besuchsbegegnung.
  4. Eine berechtigte Begegnung mit dem in der EHR eingetragenen Hausarzt (PCP) des Patienten. „Berechtigte Begegnung“ ist wie folgt definiert:

    1. Ein jährlicher Wellnessbesuch (manchmal auch als physisch bezeichnet) mit einer geplanten Dauer von 40 Minuten oder für einige Übungsplätze oder Abteilungen von 30 Minuten. Diese Begegnungen konzentrieren sich in der Regel auf die Vorsorge und lassen eher genügend Zeit für eine gemeinsame Entscheidungsfindung.
    2. Für Patienten ohne jährlichen Wellness-Besuch in den letzten 2 Jahren ein Besuch mit einer geplanten Dauer von mindestens 30 Minuten oder einer kürzeren Dauer, die in direktem Zusammenhang mit mindestens einer für die Forschungsstudie relevanten Dienstleistung steht (z ist für eine Nachsorge des Bluthochdrucks geplant).

Geeignete Patienten haben die folgenden Ausschlusskriterien, definiert als ≥ 1 der folgenden:

  1. Krebs in den letzten 3 Jahren (außer Nicht-Melanom-Haut)
  2. Diagnose von Alkoholmissbrauch in den letzten 3 Jahren
  3. Geschichte des Myokardinfarkts
  4. Geschichte des Schlaganfalls
  5. Nierenerkrankung im Endstadium
  6. Mittelschwere Herzinsuffizienz (mittelschwere Herzinsuffizienz kann bei Bedarf ignoriert werden, um die automatische Datenextraktion zu erleichtern)
  7. Mittelschwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (mittelschwere kann bei Bedarf ignoriert werden, um die automatische Datenextraktion zu erleichtern)
  8. Andere Komorbidität mit begrenzter Lebenserwartung nach Meinung von ≥2 Mitgliedern des Studienteams.
  9. Unfähigkeit zur Kommunikation oder eingeschränkte Kommunikation (Sprechen, Lesen, Schreiben) in der englischen Sprache.

Zusätzlich zu dem oben Genannten haben Patienten mit hoher Priorität auch die folgenden Ausschlusskriterien, definiert als ≥ 1 der folgenden:

  1. Bekannte aktuelle Schwangerschaft.
  2. Bekannter akuter Pflegebedarf, der wahrscheinlich die verfügbare Zeit für die Erörterung von Vorsorgemaßnahmen einschränkt.
  3. Die erste Begegnung in der Primärversorgung seit einem Krankenhausaufenthalt, einer Operation oder einer Notaufnahme.

Es gibt keinen Ausschluss von der Studie aufgrund von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrollarm: Die Teilnehmer erhalten keine individuellen Vorsorgeempfehlungen (Entscheidungshilfe).
Aktiver Komparator: Individualisierte Vorsorgeempfehlungen (Entscheidungshilfe)
Interventionsarm: Leistungserbringer erhalten individualisierte Empfehlungen zur vorbeugenden Versorgung (Entscheidungshilfe) für geeignete Patienten und besprechen diese mit den Patienten im Rahmen einer gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Leistungserbringer erhalten individualisierte Vorsorgeempfehlungen (Entscheidungshilfe) für in Frage kommende Patienten und besprechen diese mit den Patienten im Rahmen einer gemeinsamen Entscheidungsfindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
12 Monate
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich etwa 2 bis 3 Jahre
Veränderung der qualitätsadjustierten Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich etwa 2 bis 3 Jahre
Veränderung der Lebenserwartung
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
6 Monate
Veränderung der Lebenserwartung
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
12 Monate
Veränderung der Lebenserwartung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich etwa 2 bis 3 Jahre
Veränderung der Lebenserwartung für Patienten mit hoher Priorität im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich etwa 2 bis 3 Jahre
Service wird höchstwahrscheinlich die qualitätsbereinigte Lebenserwartung verbessern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Korrekte Identifizierung der Dienstleistung, die die qualitätskorrigierte Lebenserwartung eines Patienten am ehesten verbessert. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität. Korrekte Antwort basierend auf den individuellen Vorsorgeempfehlungen jedes Patienten.
Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Die qualitätsbereinigte Lebenserwartung wird am wenigsten durch den Dienst verbessert
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Korrekte Identifizierung der Dienstleistung, die die qualitätsbereinigte Lebenserwartung eines Patienten am wenigsten verbessert. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität. Korrekte Antwort basierend auf den individuellen Vorsorgeempfehlungen jedes Patienten.
Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Wahres Alter
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Korrekte Bestimmung des wahren Alters eines Patienten (das Alter, das am häufigsten mit seiner qualitätskorrigierten Lebenserwartung in Verbindung gebracht wird) im Verhältnis zu seinem biologischen Alter. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität. Korrekte Antwort basierend auf den individuellen Vorsorgeempfehlungen jedes Patienten.
Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Veränderungsbereitschaft (ganz oben)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Anteil der höchstrangigen individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten, die er/sie bereit ist, innerhalb des nächsten 1 Monats zu ändern. „Bereit zur Veränderung“ definiert als selbstbewertete Punktzahl von ≥6 auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 0, Maximum = 1, höhere Punktzahl bedeutet größere Veränderungsbereitschaft (ein besseres Ergebnis).

Die am besten bewerteten individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: Top 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Veränderungsbereitschaft (ganz unten)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Anteil der individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten mit dem niedrigsten Rang, die er/sie bereit ist, innerhalb des nächsten 1 Monats zu ändern. „Bereit zur Veränderung“ definiert als selbstbewertete Punktzahl von ≥6 auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 0, Maximum = 1, höhere Punktzahl bedeutet größere Veränderungsbereitschaft (ein besseres Ergebnis).

Die am niedrigsten eingestuften individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: die niedrigsten 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Verwendung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Baseline-Begegnung, gemessen anhand der Punktzahl auf der SDM-Q-9-validierten Umfragemetrik. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

SDM-Q-9-Skala der gemeinsamen Entscheidungsfindung: Minimum = 9, Maximum = 54, eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Nutzung der gemeinsamen Entscheidungsfindung hin (ein besseres Ergebnis).

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts seit der Baseline-Begegnung. Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Präventionsempfehlungen eine präventive Leistung zur Gewichtsabnahme beinhalteten (z. B. gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Erwägung einer bariatrischen Operation).
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des systolischen Blutdrucks seit Beginn der Begegnung (mmHg). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte vorbeugende Behandlungsempfehlungen die Kontrolle des Bluthochdrucks beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des HbA1c seit Beginn der Begegnung (Prozentpunkte). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte vorbeugende Behandlungsempfehlungen eine glykämische Kontrolle beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des 10-Jahres-Risikos für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Prozentpunkte), gemessen anhand gepoolter Kohortengleichungen des American College of Cardiology/der American Heart Association. Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur Vorbeugung die Kontrolle von Bluthochdruck oder Hyperlipidämie beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des LDL-Cholesterins (mg/dl). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur vorbeugenden Behandlung eine Lipidkontrolle (Cholesterinsenkung) beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur vorbeugenden Behandlung eine Lipidkontrolle (Cholesterinsenkung) beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Gesunde Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Änderung der Ernährungsqualität (Punktzahl bei der modifizierten Ernährungsbeurteilung zu Beginn des Gesprächs): Minimum = 0, Maximum = 16, höhere Punktzahl weist auf eine weniger gesunde Ernährung hin (ein schlechteres Ergebnis). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur Vorbeugung eine gesunde Ernährung beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung der körperlichen Aktivität (Punktzahl auf dem modifizierten International Physical Activity Questionnaire-Short Form): Minimum=0, Maximum=5508, höhere Punktzahl bedeutet mehr körperliche Aktivität (ein besseres Ergebnis). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur Vorbeugung körperliche Aktivität beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Veränderung des Alkoholmissbrauchs (Punktzahl auf dem AUDIT-C-Fragebogen): Minimum = 0, Maximum = 12, höhere Punktzahl weist auf stärkeren Alkoholmissbrauch hin (ein schlechteres Ergebnis). Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Empfehlungen zur Vorbeugung eine Reduzierung des Alkoholkonsums beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Tabakentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Anteil der Patienten, die mit dem Rauchen aufhören. Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Präventionsempfehlungen die Tabakentwöhnung (Raucherentwöhnung) beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Brustkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Anteil der Patientinnen, die eine Brustkrebsvorsorge erhalten haben. Bewertet für eine Untergruppe von Patientinnen mit hoher Priorität, deren individualisierte Vorsorgeempfehlungen ein Brustkrebs-Screening beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Anteil der Patientinnen, die eine Gebärmutterhalskrebsvorsorge erhalten haben. Bewertet für eine Untergruppe von Patientinnen mit hoher Priorität, deren individualisierte Vorsorgeempfehlungen eine Vorsorgeuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Anteil der Patienten, die eine Darmkrebsvorsorge erhalten haben. Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Vorsorgeempfehlungen eine Darmkrebsvorsorge umfassten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)
Anteil der Patienten, die ein Lungenkrebs-Screening erhalten haben. Bewertet für eine Untergruppe von Patienten mit hoher Priorität, deren individualisierte Präventionsempfehlungen ein Lungenkrebs-Screening beinhalteten.
6 Monate (12 Monate und alle Nachbeobachtungszeitpunkte können bewertet werden)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheit
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Patienten-Selbsteinschätzung der Gesundheit (ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig, schlecht, keine Angabe)
Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Nicht bereit, sich zu ändern (an erster Stelle)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Anteil der am höchsten eingestuften individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten, die er/sie in den nächsten 1 Monat nicht ändern möchte. „Nicht bereit für Veränderungen“ definiert als selbst eingeschätzter Wert von ≤2 auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 0, Maximum = 1, höhere Punktzahl bedeutet geringere Veränderungsbereitschaft (ein schlechteres Ergebnis).

Die am besten bewerteten individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: Top 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Nicht bereit zu wechseln (unterster Rang)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Anteil der am niedrigsten eingestuften individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten, die er/sie in den nächsten 1 Monat nicht ändern möchte. „Nicht bereit für Veränderungen“ definiert als selbst eingeschätzter Wert von ≤2 auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 0, Maximum = 1, höhere Punktzahl bedeutet geringere Veränderungsbereitschaft (ein schlechteres Ergebnis).

Die am niedrigsten eingestuften individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: die niedrigsten 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Mittlere Veränderungsbereitschaft (Top-Rang)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Mittlere Änderungsbereitschaft für die hochrangigsten individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten im nächsten 1 Monat. Selbstangaben der Patienten auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 1, Maximum = 7, eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Veränderungsbereitschaft an (ein besseres Ergebnis).

Die am besten bewerteten individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: Top 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie
Mittlere Veränderungsbereitschaft (Schlussplatz)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Mittlere Änderungsbereitschaft für die am niedrigsten eingestuften individualisierten Präventionsempfehlungen eines Patienten in den nächsten 1 Monat. Selbstangaben der Patienten auf einer 7-Punkte-Skala. Bewertet durch Umfrage bei Patienten mit hoher Priorität.

Minimum = 1, Maximum = 7, eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Veränderungsbereitschaft an (ein besseres Ergebnis).

Die am niedrigsten eingestuften individualisierten Vorsorgeempfehlungen sind wie folgt definiert: die niedrigsten 3 für Patienten mit ≥6 Empfehlungen, 2 für Patienten mit 4–5 Empfehlungen, 1 für Patienten mit 3 Empfehlungen, nicht zutreffend für Patienten mit ≤2 Empfehlungen.

Innerhalb von 3 Werktagen nach Begegnung mit der Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-151
  • R01AG059979 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, vorbehaltlich der Einhaltung institutioneller Richtlinien (z. B. Genehmigung durch das Cleveland Clinic Institutional Review Board). Bestimmte Variablen können basierend auf Organisationsrichtlinien, lokalen institutionellen Prüfungsausschussregeln und lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen und Vorschriften, einschließlich der HIPAA-Datenschutzregel, ausgeschlossen werden. Beispiele hierfür sind alle Daten, deren Weitergabe dem Studienteam gesetzlich untersagt ist, Daten, für die die Probanden keine Einwilligung erteilen, oder Daten, die zur Identifizierung von Probanden führen könnten. Sollte dieser Versuch zu einer Erfindung oder einem beabsichtigten Patent führen, können einige Aspekte des Datenaustauschs gegebenenfalls verzögert oder zurückgehalten werden; zum Beispiel, um Zeit zu haben, die erforderlichen Anmeldungen abzuschließen und/oder die Erfindung oder das Patent auszuführen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden voraussichtlich bis zum Datum der Online-Veröffentlichung der aus dieser Studie resultierenden Manuskripte oder bis zum Datum der institutionellen Genehmigung zur gemeinsamen Nutzung von Daten verfügbar sein, je nachdem, welches Datum später liegt. Es wird erwartet, dass Daten für mindestens 6 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten müssen für wissenschaftliche Forschungszwecke verwendet werden. Nutzung für gewerbliche Zwecke und durch Personen, die in gemeinnützigen Einrichtungen beschäftigt sind, ausgeschlossen. Nur qualifizierte Benutzer dürfen auf die Daten zugreifen. Benutzer müssen einen rechtlichen Haftungsausschluss akzeptieren, keinen Versuch unternehmen, persönliche oder private Informationen preiszugeben, und die Genehmigung eines institutionellen Prüfungsausschusses oder eine Feststellung haben, dass eine solche Genehmigung nicht erforderlich ist. Andere Zugangskriterien in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie, den Anforderungen des institutionellen Prüfungsausschusses und den geltenden Gesetzen (z. B. HIPAA) und Vorschriften können erforderlich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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