- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463887
Personligt förebyggande av sjukdomar (PDP)
Personalized Disease Prevention (PDP): En randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att utvärdera om patienter och deras vårdgivare drar nytta av ett evidensbaserat beslutsverktyg för att hjälpa till att prioritera förebyggande (och välja hantering av kroniska sjukdomar) tjänster baserat på deras potential att förbättra den kvalitetsjusterade livslängden, individualiserad för patientriskfaktorer. Studien syftar till att registrera 600 patienter och 60 primärvårdsgivare. Hälften av leverantörerna kommer att tilldelas en intervention för att använda beslutsverktyget med cirka 10 högprioriterade patienter vardera (patienter av särskilt intresse för forskningsstudien, på vilka uppföljningsresultat kommer att samlas in), och hälften kommer att tilldelas vanliga vård.
Undersökningar kommer att administreras vid baslinjen och cirka 6 månader senare; elektroniska hälsoregisterdata om användning av förebyggande tjänster kommer att samlas in; och valfria kvalitativa intervjuer kan genomföras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utvärdera om patienter och deras vårdgivare drar nytta av ett evidensbaserat beslutsverktyg för att hjälpa till att prioritera förebyggande tjänster baserat på deras potential att förbättra den kvalitetsjusterade livslängden, individualiserad för patientriskfaktorer. Denna delvis blinda studie syftar till att registrera 600 patienter och 60 primärvårdsgivare. Hälften av leverantörerna kommer att tilldelas en intervention för att använda beslutsverktyget med cirka 10 högprioriterade patienter vardera (patienter av särskilt intresse för forskningsstudien, på vilka uppföljningsresultat kommer att samlas in) och hälften kommer att tilldelas vanlig vård . Det antas att den kvalitetsjusterade livslängden kommer att öka med mer hos högprioriterade patienter som får insatsen, jämfört med en kontrollgrupp.
Mål:
Primärt mål: Att mäta huruvida användning av individualiserade förebyggande vårdrekommendationer sannolikt kommer att hjälpa patienter att leva ett längre och hälsosammare liv.
Sekundära mål:
- Att mäta huruvida användning av individualiserade förebyggande vårdrekommendationer sannolikt kommer att hjälpa patienter att leva ett längre liv
- Att bedöma förståelsen av beslutsverktyget
- Att bedöma förändringsberedskap
- Att bedöma användningen av delat beslutsfattande
- Att mäta resultat för specifika förebyggande tjänster
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kriterier för leverantörsberättigande. Alla behandlande läkare, sjuksköterskor eller läkarassistent som praktiserar inom internmedicin eller familjemedicin.
Kriterier för patientbehörighet. Denna studie definierar 2 typer av patienter, "berättigade" patienter och "högprioriterade" patienter. "Kvalificerade" patienter är en brett definierad grupp av patienter från interventionsarmens leverantörer, för vilka leverantörerna kommer att kunna få tillgång till individualiserade förebyggande vårdrekommendationer. Berättigade patienter är föremål för ett avstående från informerat samtycke. "Högprioriterade" patienter är en mer snävt definierad undergrupp av berättigade patienter, som kommer att kontaktas av studieteamet för uppföljning.
Kvalificerade patienter kommer att ha följande inklusionskriterier:
- En leverantör som är tilldelad interventionsarmen för RCT är patientens primärvårdsläkare (PCP) i EHR.
- Ålder 40-75 år.
Högprioriterade patienter definieras som kvalificerade patienter som också uppfyller alla följande inklusionskriterier:
En modifierbar livsstilsfaktor med stor inverkan på den kvalitetsjusterade livslängden, bedömd med ≥1 av följande:
- nuvarande rökare
- BMI ≥30,0 kg/m^2
- BP ≥140/90 mmHg
- 10-års ASCVD-risk ≥10 %
- HbA1c ≥9 %
- alkohol/vecka >4,2 oz (98 g) för kvinnor eller >8,4 oz (196 g) för män
Kvalificerad för ett stort antal förebyggande tjänster, bedömd med ≥3 av följande. Faktor(er) som används för att uppfylla kriterium 1 räknas också för att uppfylla kriterium 2:
- nuvarande rökare
- BMI ≥27,0 kg/m^2
- systoliskt blodtryck >130 mmHg
- 10-års ASCVD-risk ≥7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alkohol/vecka >4,2 oz (98 g) för kvinnor eller >8,4 oz (196 g) för män
- Försenad eller förfaller snart för screening av kolorektal cancer, från och med det datum som studieteamet bekräftar "högprioriterade" behörighetskriterier
- Försenad eller förfaller snart för lungcancerscreening, från och med det datum som studieteamet bekräftar "högprioriterade" behörighetskriterier
- Försenad för bröstcancerscreening i ≥1 år, från och med det datum då studieteamet bekräftar "högprioriterade" behörighetskriterier
- Försenad för osteoporosscreening i ≥1 år, från och med det datum då studieteamet bekräftar "högprioriterade" behörighetskriterier
Pågående primärvård inom hälso- och sjukvården, definierat som ≥2 besök hos en primärvårdsgivare under de föregående 730 dagarna.
- Termen "primärvårdsgivare" definieras som en behandlande läkare, läkare eller läkare vid institutionen för invärtesmedicin eller institutionen för familjemedicin med en etablerad patientpanel.
- Termen "besök" definieras som ett personligt eller virtuellt besöksmöte.
Ett kvalificerat möte med patientens primärvårdsläkare (PCP) i EPJ. "Kvalificerad möte" definieras enligt följande:
- Ett årligt friskvårdsbesök (kallas ibland fysiskt) med en schemalagd längd på 40 minuter, eller för vissa träningsplatser eller avdelningar, 30 minuter. Dessa möten fokuserar vanligtvis på förebyggande vård och är mer benägna att ge tillräckligt med tid för att engagera sig i delat beslutsfattande.
- För patienter utan ett årligt friskvårdsbesök under de senaste 2 åren, ett besök med planerad längd på minst 30 minuter eller en kortare längd som är direkt relaterad till minst en tjänst som är relevant för forskningsstudien (t.ex. fältet EHR-anteckningar indikerar att en patient är planerad för en uppföljning av hypertoni).
Kvalificerade patienter har följande uteslutningskriterier, definierade som ≥1 av följande:
- Cancer under de senaste 3 åren (annat än icke-melanom hud)
- Diagnos av alkoholmissbruk under de senaste 3 åren
- Historik av hjärtinfarkt
- Historia av stroke
- Njursjukdom i slutskedet
- Måttligt allvarlig kronisk hjärtsvikt (måttlig svår kan ignoreras om det behövs för att underlätta automatisk dataextraktion)
- Måttligt allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (måttlig svår kan ignoreras om det behövs för att underlätta automatisk dataextraktion)
- Annan komorbiditet med begränsad förväntad livslängd, enligt ≥2 medlemmar i studiegruppen.
- Oförmåga att kommunicera eller begränsad kommunikation (tala, läsa, skriva) på engelska.
Utöver ovanstående har högprioriterade kvalificerade patienter också följande uteslutningskriterier, definierade som ≥1 av följande:
- Känd nuvarande graviditet.
- Känt akut vårdbehov som sannolikt begränsar tillgänglig tid för diskussion om förebyggande vård.
- Det första mötet med primärvården sedan en sjukhusvistelse, operation eller akutmottagning.
Det kommer inte att ske någon uteslutning från studien på grund av ras eller etnicitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kontrollarm: Deltagarna kommer inte att få individualiserade förebyggande vårdrekommendationer (beslutsverktyg).
|
|
|
Aktiv komparator: Individuella rekommendationer för förebyggande vård (beslutsverktyg)
Interventionsarm: Leverantörer kommer att få individualiserade förebyggande vårdrekommendationer (beslutsverktyg) för berättigade patienter och diskutera dem med patienter med hjälp av delat beslutsfattande.
|
Leverantörer kommer att få individualiserade förebyggande vårdrekommendationer (beslutsverktyg) för kvalificerade patienter och diskutera dem med patienter med hjälp av delat beslutsfattande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvalitetsjusterad livslängd
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i kvalitetsjusterad förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvalitetsjusterad livslängd
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i kvalitetsjusterad förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
12 månader
|
|
Förändring i kvalitetsjusterad livslängd
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 2 till 3 år i genomsnitt
|
Förändring i kvalitetsjusterad förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
Genom avslutad studie, cirka 2 till 3 år i genomsnitt
|
|
Förändring i förväntad livslängd
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
Förändring i förväntad livslängd
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
12 månader
|
|
Förändring i förväntad livslängd
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 2 till 3 år i genomsnitt
|
Förändring i förväntad livslängd för högprioriterade patienter i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen.
|
Genom avslutad studie, cirka 2 till 3 år i genomsnitt
|
|
Tjänsten kommer med största sannolikhet att förbättra den kvalitetsjusterade livslängden
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Korrekt identifiering av tjänsten som mest sannolikt förbättrar en patients kvalitetsjusterade livslängd.
Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter.
Rätt svar baserat på varje patients individualiserade förebyggande vårdrekommendationer.
|
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Tjänsten med minst sannolikhet förbättrar den kvalitetsjusterade livslängden
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Korrekt identifiering av tjänsten som minst sannolikt förbättrar en patients kvalitetsjusterade livslängd.
Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter.
Rätt svar baserat på varje patients individualiserade förebyggande vårdrekommendationer.
|
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Riktig ålder
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Korrekt identifiering av en patients verkliga ålder (den ålder som oftast förknippas med hans/hennes kvalitetsjusterade livslängd), i förhållande till hans/hennes biologiska ålder.
Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter.
Rätt svar baserat på varje patients individualiserade förebyggande vårdrekommendationer.
|
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Beredskap att förändra (högst rankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Andel av en patients högst rankade individualiserade förebyggande rekommendationer som han/hon är redo att ändra under den kommande 1 månaden. "Redo att byta" definieras som ett självbetyg på ≥6 på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=0, maximum=1, högre poäng indikerar större förändringsberedskap (bättre resultat). Topprankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: topp 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Beredskap att förändra (bottenrankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Andel av en patients bottenrankade individualiserade förebyggande rekommendationer som han/hon är redo att ändra under den kommande 1 månaden. "Redo att byta" definieras som ett självbetyg på ≥6 på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=0, maximum=1, högre poäng indikerar större förändringsberedskap (bättre resultat). Nedre rankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: botten 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Delat beslutsfattande
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Användning av delat beslutsfattande vid baslinjemöte, mätt med poäng på SDM-Q-9 validerad undersökningsmetrik. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. SDM-Q-9 skala för delat beslutsfattande: minimum=9, maximum=54, högre poäng indikerar större användning av delat beslutsfattande (ett bättre resultat). |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Viktminskning
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Procentuell förändring i kroppsvikt sedan grundlinjemöte.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade en förebyggande tjänst för att hjälpa till att gå ner i vikt (t.ex. hälsosam kost, fysisk aktivitet, övervägande av bariatrisk kirurgi).
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i systoliskt blodtryck sedan baslinjemöte (mmHg).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade hypertonikontroll.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
HbA1c
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i HbA1c sedan baslinjemöte (procentenheter).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade glykemisk kontroll.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i 10-årig risk för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (procentenheter), mätt av American College of Cardiology/American Heart Association poolade kohortekvationer.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade kontroll av hypertoni eller hyperlipidemi.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i LDL-kolesterol (mg/dL).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade lipidkontroll (kolesterolsänkning).
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring av totalt kolesterol (mg/dL).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade lipidkontroll (kolesterolsänkning).
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Hälsosam kost
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i kostkvalitet (poäng på modifierad kostbedömning Starta konversationen): minimum=0, maximum=16, högre poäng indikerar mindre hälsosam kost (sämre resultat).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade hälsosam kost.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i fysisk aktivitet (poäng på modifierad International Physical Activity Questionnaire-Short Form): minimum=0, maximum=5508, högre poäng indikerar mer fysisk aktivitet (ett bättre resultat).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade fysisk aktivitet.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Alkoholmissbruk
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Förändring i alkoholmissbruk (poäng på AUDIT-C frågeformulär): minimum=0, maximum=12, högre poäng indikerar större alkoholmissbruk (sämre resultat).
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade minskad alkoholanvändning.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Tobaksavvänjning
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andel patienter som slutar röka.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade tobaksavvänjning (sluta röka).
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Bröstcancerscreening
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andel patienter som fått screening för bröstcancer.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade bröstcancerscreening.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Screening för livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andel patienter som fått screening för livmoderhalscancer.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade screening av livmoderhalscancer.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Kolorektal cancerscreening
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andel patienter som fick screening för kolorektal cancer.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade screening för kolorektal cancer.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
|
Lungcancerscreening
Tidsram: 6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andel patienter som genomgått lungcancerscreening.
Bedömd för undergrupp av högprioriterade patienter vars individualiserade förebyggande vårdrekommendationer inkluderade lungcancerscreening.
|
6 månader (12 månader och alla uppföljningstider kan bedömas)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Patients självbetyg på hälsa (utmärkt, mycket bra, bra, rättvist, dålig, föredrar att inte svara)
|
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Inte redo att byta (högst rankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Andel av en patients högst rankade individualiserade förebyggande rekommendationer som han/hon inte är redo att ändra under den kommande 1 månaden. "Inte redo att ändras" definieras som ett självbetyg på ≤2 på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=0, maximum=1, högre poäng indikerar lägre förändringsberedskap (ett sämre resultat). Topprankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: topp 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Inte redo att byta (bottenrankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Andel av en patients bottenrankade individualiserade förebyggande rekommendationer som han/hon inte är redo att ändra under den kommande 1 månaden. "Inte redo att ändras" definieras som ett självbetyg på ≤2 på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=0, maximum=1, högre poäng indikerar lägre förändringsberedskap (ett sämre resultat). Nedre rankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: botten 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Genomsnittlig förändringsberedskap (högst rankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Genomsnittlig beredskap för förändring för en patients högst rankade individualiserade förebyggande rekommendationer under den kommande 1 månaden. Självrapporterad av patienter på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=1, maximum=7, högre poäng indikerar större förändringsberedskap (bättre resultat). Topprankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: topp 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
|
Genomsnittlig förändringsberedskap (bottenrankad)
Tidsram: Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Genomsnittlig beredskap att ändra för en patients lägsta rankade individualiserade förebyggande rekommendationer under den kommande 1 månaden. Självrapporterad av patienter på en 7-gradig skala. Bedömd genom enkät som administrerats till högprioriterade patienter. Minimum=1, maximum=7, högre poäng indikerar större förändringsberedskap (bättre resultat). Nedre rankade individualiserade förebyggande vårdrekommendationer definierade enligt följande: botten 3 för patienter med ≥6 rekommendationer, 2 för patienter med 4-5 rekommendationer, 1 för patienter med 3 rekommendationer, ej tillämpligt för patienter med ≤2 rekommendationer. |
Inom 3 arbetsdagar efter grundlinjemöte
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-151
- R01AG059979 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .