- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463887
Personlig sygdomsforebyggelse (PDP)
Personlig sygdomsforebyggelse (PDP): Et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse vil evaluere, om patienter og deres udbydere drager fordel af et evidensbaseret beslutningsværktøj til at hjælpe med at prioritere forebyggende (og udvælge håndtering af kroniske sygdomme) baseret på deres potentiale til at forbedre kvalitetsjusteret forventet levetid, individualiseret til patientrisikofaktorer. Undersøgelsen søger at indskrive 600 patienter og 60 primære udbydere. Halvdelen af udbyderne vil blive tildelt en intervention for at bruge beslutningsværktøjet med ca. 10 højt prioriterede patienter hver (patienter af særlig interesse for forskningsstudiet, på hvem opfølgningsresultater vil blive indsamlet), og halvdelen vil blive tildelt til sædvanlige omsorg.
Undersøgelser vil blive administreret ved baseline og ca. 6 måneder senere; elektroniske sundhedsjournaldata om forebyggende tjenesteudnyttelse vil blive indsamlet; og valgfrie kvalitative interviews kan gennemføres.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil evaluere, om patienter og deres udbydere drager fordel af et evidensbaseret beslutningsværktøj til at hjælpe med at prioritere forebyggende ydelser baseret på deres potentiale til at forbedre kvalitetsjusteret levetid, individualiseret til patientrisikofaktorer. Denne delvist blindede undersøgelse søger at indskrive 600 patienter og 60 primære behandlere. Halvdelen af udbyderne vil blive tildelt en intervention for at bruge beslutningsværktøjet med ca. 10 højt prioriterede patienter hver (patienter af særlig interesse for forskningsstudiet, på hvem opfølgningsresultater vil blive indsamlet), og halvdelen vil blive tildelt sædvanlig pleje . Det er en hypotese, at kvalitetsjusteret levealder vil stige mere hos højtprioriterede patienter, der modtager interventionen, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Mål:
Primært mål: At måle, om brug af individualiserede anbefalinger til forebyggende pleje sandsynligvis vil hjælpe patienter med at leve et længere og sundere liv.
Sekundære mål:
- At måle, om brug af individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger sandsynligvis vil hjælpe patienter med at leve et længere liv
- At vurdere forståelsen af beslutningsværktøjet
- At vurdere omstillingsparathed
- At vurdere brugen af fælles beslutningstagning
- At måle resultater for specifikke forebyggende tjenester
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Glen Taksler, PhD
- Telefonnummer: 216-445-7499
- E-mail: taksleg@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Jacqueline Fox, RN
- Telefonnummer: 216-444-4590
- E-mail: foxj6@ccf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Udbyderens berettigelseskriterier. Enhver behandlende læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent, der praktiserer inden for intern medicin eller familiemedicin.
Patientkvalifikationskriterier. Denne undersøgelse definerer 2 typer patienter, "kvalificerede" patienter og "højprioriterede" patienter. "Kvalificerede" patienter er en bredt defineret gruppe af patienter fra udbyderne af interventionsarmen, for hvem udbyderne vil kunne få adgang til individualiserede anbefalinger om forebyggende behandling. Berettigede patienter er underlagt et frafald af informeret samtykke. "Højprioritet" patienter er en mere snævert defineret undergruppe af kvalificerede patienter, som vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet for opfølgning.
Kvalificerede patienter vil have følgende inklusionskriterier:
- En udbyder, der er tildelt interventionsarmen i RCT, er patientens primære læge (PCP) i EPJ.
- Alder 40-75 år.
Højprioritetspatienter defineres som kvalificerede patienter, der også opfylder alle følgende inklusionskriterier:
En modificerbar livsstilsfaktor med stor indflydelse på kvalitetsjusteret levealder, vurderet ved ≥1 af følgende:
- nuværende ryger
- BMI ≥30,0 kg/m^2
- BP ≥140/90 mmHg
- 10-års ASCVD-risiko ≥10 %
- HbA1c ≥9 %
- alkohol/uge >4,2 oz (98 g) for kvinder eller >8,4 oz (196 g) for mandlige
Berettiget til et stort antal forebyggende ydelser, vurderet til ≥3 af følgende. Faktor(er), der bruges til at opfylde kriterie 1, tæller også med i opfyldelse af kriterie 2:
- nuværende ryger
- BMI ≥27,0 kg/m^2
- systolisk BP >130 mmHg
- 10-års ASCVD-risiko ≥7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alkohol/uge >4,2 oz (98 g) for kvinder eller >8,4 oz (196 g) for mandlige
- Forsinket eller forfalder snart til screening for kolorektal cancer, pr. dato, hvor studieholdet bekræfter "højprioritet" berettigelseskriterier
- Forsinket eller forfalder snart til lungekræftscreening, pr. dato, hvor studieholdet bekræfter "højprioritet" berettigelseskriterier
- Forsinket til brystkræftscreening i ≥1 år, pr. dato, hvor undersøgelsesholdet bekræfter "højprioritet" berettigelseskriterier
- Forsinket til osteoporosescreening i ≥1 år, pr. dato, hvor studieholdet bekræfter "højprioritet" berettigelseskriterier
Igangværende primærpleje i sundhedssystemet, defineret som ≥2 besøg hos en primær plejeudbyder inden for de foregående 730 dage.
- Begrebet "primærsygeplejerske" defineres som en behandlende læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent i Institut for Intern Medicin eller Institut for Familiemedicin med et etableret patientpanel.
- Udtrykket "besøg" er defineret som et personligt eller virtuelt besøgsmøde.
Et kvalificeret møde med patientens primære læge (PCP) i EPJ. "Kvalificeret møde" er defineret som følger:
- Et årligt wellnessbesøg (nogle gange kaldet et fysisk) med planlagt varighed på 40 minutter, eller for nogle praksissteder eller afdelinger 30 minutter. Disse møder fokuserer typisk på forebyggende pleje og er mere tilbøjelige til at give tilstrækkelig tid til at deltage i fælles beslutningstagning.
- For patienter uden et årligt wellnessbesøg inden for de foregående 2 år, et besøg med en planlagt varighed på mindst 30 minutter eller en kortere varighed, der er direkte relateret til mindst én service, der er relevant for forskningsstudiet (f.eks. angiver EPJ-notefeltet, at en patient er planlagt til en opfølgning af hypertension).
Kvalificerede patienter har følgende eksklusionskriterier, defineret som ≥1 af følgende:
- Kræft inden for de seneste 3 år (bortset fra ikke-melanom hud)
- Diagnose af alkoholmisbrug i de sidste 3 år
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Historie om slagtilfælde
- Nyresygdom i slutstadiet
- Moderat-alvorlig kongestiv hjertesvigt (moderat-alvorlig kan ignoreres, hvis det er nødvendigt for at lette automatisk dataudtræk)
- Moderat-alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (moderat-alvorlig kan ignoreres, hvis det er nødvendigt for at lette automatisk dataudtræk)
- Anden komorbiditet med begrænset forventet levetid efter ≥2 medlemmer af undersøgelsesteamet.
- Manglende evne til at kommunikere eller begrænset kommunikation (tale, læse, skrive) på det engelske sprog.
Ud over ovenstående har kvalificerede patienter med høj prioritet også følgende eksklusionskriterier, defineret som ≥1 af følgende:
- Kendt nuværende graviditet.
- Kendt akut plejebehov, der sandsynligvis vil begrænse den tid, der er til rådighed til diskussion af forebyggende pleje.
- Det første møde i den primære pleje siden en indlæggelse, operation eller brug af akutafdelingen.
Der vil ikke være nogen udelukkelse fra undersøgelsen på baggrund af race eller etnicitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolarm: Deltagerne vil ikke modtage individualiserede anbefalinger om forebyggende pleje (beslutningsværktøj).
|
|
Aktiv komparator: Individualiserede anbefalinger til forebyggende pleje (beslutningsværktøj)
Interventionsarm: Udbydere vil modtage individualiserede anbefalinger om forebyggende pleje (beslutningsværktøj) for kvalificerede patienter og diskutere dem med patienter ved hjælp af fælles beslutningstagning.
|
Udbydere vil modtage individualiserede anbefalinger om forebyggende pleje (beslutningsværktøj) for kvalificerede patienter og diskutere dem med patienter ved hjælp af fælles beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvalitetsjusteret levetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kvalitetsjusteret levealder for højt prioriterede patienter i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvalitetsjusteret levetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i kvalitetsjusteret levealder for højt prioriterede patienter i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
12 måneder
|
Ændring i kvalitetsjusteret levetid
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 2 til 3 år i gennemsnit
|
Ændring i kvalitetsjusteret levealder for højt prioriterede patienter i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
Gennem afslutning af studiet, cirka 2 til 3 år i gennemsnit
|
Ændring i forventet levetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i forventet levetid for patienter med høj prioritet i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
6 måneder
|
Ændring i forventet levetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i forventet levetid for patienter med høj prioritet i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
12 måneder
|
Ændring i forventet levetid
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, cirka 2 til 3 år i gennemsnit
|
Ændring i forventet levetid for patienter med høj prioritet i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
|
Gennem afslutning af studiet, cirka 2 til 3 år i gennemsnit
|
Service med størst sandsynlighed for at forbedre kvalitetsjusteret levetid
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Korrekt identifikation af den service, der med størst sandsynlighed vil forbedre en patients kvalitetsjusterede levetid.
Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter.
Korrekt svar baseret på hver patients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
|
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Service med mindst sandsynlighed for at forbedre den kvalitetsjusterede levetid
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Korrekt identifikation af den service, der er mindst tilbøjelig til at forbedre en patients kvalitetsjusterede levetid.
Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter.
Korrekt svar baseret på hver patients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
|
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Ægte alder
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Korrekt identifikation af en patients sande alder (den alder, der oftest er forbundet med hans/hendes kvalitetsjusterede levealder), i forhold til hans/hendes biologiske alder.
Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter.
Korrekt svar baseret på hver patients individuelle anbefalinger om forebyggende behandling.
|
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Ændringsparathed (toprangeret)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Andel af en patients toprangerede individualiserede forebyggende anbefalinger, som han/hun er klar til at ændre i løbet af den næste 1 måned. "Klar til forandring" defineret som en selvvurderet score på ≥6 på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=0, maksimum=1, højere score indikerer større forandringsparathed (et bedre resultat). Toprangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: Top 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Ændringsparathed (nederste rangering)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Andel af en patients nederste rangerede individualiserede forebyggende anbefalinger, som han/hun er klar til at ændre i løbet af den næste 1 måned. "Klar til forandring" defineret som en selvvurderet score på ≥6 på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=0, maksimum=1, højere score indikerer større forandringsparathed (et bedre resultat). Nederst rangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: bund 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Brug af delt beslutningstagning ved baseline-møde, målt ved score på SDM-Q-9 valideret undersøgelsesmetrik. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. SDM-Q-9 skala for delt beslutningstagning: minimum=9, maksimum=54, højere score indikerer større brug af delt beslutningstagning (et bedre resultat). |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Vægttab
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Procentvis ændring i kropsvægt siden baseline-møde.
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede en forebyggende service til at hjælpe med at tabe sig (f.eks. sund kost, fysisk aktivitet, overvejelse af fedmekirurgi).
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i systolisk blodtryk siden baseline møde (mmHg).
Vurderet for undergruppe af patienter med høj prioritet, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede hypertensionskontrol.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i HbA1c siden baseline-møde (procentpoint).
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede glykæmisk kontrol.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (procentpoint), målt af American College of Cardiology/American Heart Association poolede kohorteligninger.
Vurderet for undergruppe af højprioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede kontrol af hypertension eller hyperlipidæmi.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i LDL-kolesterol (mg/dL).
Vurderet for undergruppe af højprioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede lipidkontrol (kolesterolreduktion).
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i total kolesterol (mg/dL).
Vurderet for undergruppe af højprioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede lipidkontrol (kolesterolreduktion).
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Sund diæt
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i kostkvalitet (score på ændret Start af samtalen kostvurdering): minimum=0, maksimum=16, højere score indikerer mindre sund kost (et dårligere resultat).
Vurderet for undergruppe af patienter med høj prioritet, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede sund kost.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i fysisk aktivitet (score på ændret International Physical Activity Questionnaire-Short Form): minimum=0, maksimum=5508, højere score indikerer mere fysisk aktivitet (et bedre resultat).
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede fysisk aktivitet.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Misbrug af alkohol
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Ændring i alkoholmisbrug (score på AUDIT-C spørgeskema): minimum=0, maksimum=12, højere score indikerer større alkoholmisbrug (et dårligere resultat).
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede reduktion af alkoholforbrug.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Tobaksstop
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andel af patienter, der holder op med at ryge.
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede tobaksophør (rygestop).
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Brystkræftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andel af patienter, der modtog brystkræftscreening.
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede brystkræftscreening.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andel af patienter, der modtog livmoderhalskræftscreening.
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger omfattede livmoderhalskræftscreening.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andel af patienter, der modtog kolorektal cancerscreening.
Vurderet for undergruppe af højprioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede screening for kolorektal cancer.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andel af patienter, der modtog lungekræftscreening.
Vurderet for undergruppe af højt prioriterede patienter, hvis individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger inkluderede lungekræftscreening.
|
6 måneder (12 måneder og alle opfølgningstidspunkter kan vurderes)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient sundhed
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Patient selvvurdering af helbred (fremragende, meget god, god, rimelig, dårlig, foretrækker ikke at svare)
|
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Ikke klar til at ændre sig (toprangeret)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Andel af en patients toprangerede individualiserede forebyggende anbefalinger, som han/hun ikke er klar til at ændre i løbet af den næste 1 måned. "Ikke klar til forandring" defineret som en selvvurderet score på ≤2 på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=0, maksimum=1, højere score indikerer lavere forandringsparathed (et dårligere resultat). Toprangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: Top 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Ikke klar til at ændre sig (nederste rangering)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Andel af en patients nederste rangerede individualiserede forebyggende anbefalinger, som han/hun ikke er klar til at ændre i løbet af den næste 1 måned. "Ikke klar til forandring" defineret som en selvvurderet score på ≤2 på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=0, maksimum=1, højere score indikerer lavere forandringsparathed (et dårligere resultat). Nederst rangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: bund 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Gennemsnitlig forandringsparathed (toprangeret)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Gennemsnitlig omstillingsparathed for en patients toprangerede individualiserede forebyggende anbefalinger i løbet af den næste 1 måned. Selvrapporteret af patienter på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=1, maksimum=7, højere score indikerer større forandringsparathed (et bedre resultat). Toprangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: Top 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Gennemsnitlig forandringsparathed (nederste rangering)
Tidsramme: Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Gennemsnitlig omstillingsparathed for en patients nederste rangerede individualiserede forebyggende anbefalinger i løbet af den næste 1 måned. Selvrapporteret af patienter på en 7-trins skala. Vurderet ved undersøgelse administreret til højt prioriterede patienter. Minimum=1, maksimum=7, højere score indikerer større forandringsparathed (et bedre resultat). Nederst rangerede individualiserede forebyggende behandlingsanbefalinger defineret som følger: bund 3 for patienter med ≥6 anbefalinger, 2 for patienter med 4-5 anbefalinger, 1 for patienter med 3 anbefalinger, ikke relevant for patienter med ≤2 anbefalinger. |
Inden for 3 hverdage efter baseline-møde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-151
- R01AG059979 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig