- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463887
Prévention personnalisée des maladies (PDP)
Prévention personnalisée des maladies (PDP) : un essai clinique randomisé
Cette étude évaluera si les patients et leurs prestataires bénéficient d'un outil de décision fondé sur des données probantes pour aider à hiérarchiser les services préventifs (et sélectionner la gestion des maladies chroniques) en fonction de leur potentiel à améliorer l'espérance de vie ajustée sur la qualité, individualisée pour les facteurs de risque des patients. L'étude vise à recruter 600 patients et 60 prestataires de soins primaires. La moitié des prestataires seront affectés à une intervention pour utiliser l'outil de décision avec environ 10 patients hautement prioritaires chacun (patients présentant un intérêt particulier pour l'étude de recherche, sur lesquels les résultats de suivi seront recueillis), et la moitié sera affectée à des soins habituels se soucier.
Les enquêtes seront administrées au départ et environ 6 mois plus tard ; les données des dossiers de santé électroniques sur l'utilisation des services préventifs seront collectées ; et des entretiens qualitatifs facultatifs peuvent être menés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera si les patients et leurs prestataires bénéficient d'un outil de décision fondé sur des données probantes pour aider à hiérarchiser les services préventifs en fonction de leur potentiel à améliorer l'espérance de vie ajustée sur la qualité, individualisée pour les facteurs de risque du patient. Cette étude en aveugle partiel vise à recruter 600 patients et 60 prestataires de soins primaires. La moitié des prestataires seront affectés à une intervention pour utiliser l'outil de décision avec environ 10 patients hautement prioritaires chacun (patients présentant un intérêt particulier pour l'étude de recherche, sur lesquels les résultats de suivi seront collectés) et la moitié sera affectée aux soins habituels . On suppose que l'espérance de vie ajustée sur la qualité augmentera davantage chez les patients hautement prioritaires qui reçoivent l'intervention, par rapport à un groupe témoin.
Objectifs:
Objectif principal : mesurer si l'utilisation de recommandations de soins préventifs individualisés est susceptible d'aider les patients à vivre plus longtemps et en meilleure santé.
Objectifs secondaires :
- Mesurer si l'utilisation de recommandations de soins préventifs individualisés est susceptible d'aider les patients à vivre plus longtemps
- Évaluer la compréhension de l'outil de décision
- Pour évaluer la volonté de changement
- Évaluer l'utilisation de la prise de décision partagée
- Pour mesurer les résultats de services préventifs spécifiques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Glen Taksler, PhD
- Numéro de téléphone: 216-445-7499
- E-mail: taksleg@ccf.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Jacqueline Fox, RN
- Numéro de téléphone: 216-444-4590
- E-mail: foxj6@ccf.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'admissibilité des fournisseurs. Tout médecin traitant, infirmier praticien ou adjoint au médecin exerçant en médecine interne ou en médecine familiale.
Critères d'éligibilité des patients. Cette étude définit 2 types de patients, les patients « éligibles » et les patients « prioritaires ». Les patients "éligibles" sont un groupe largement défini de patients des prestataires du bras d'intervention, pour lesquels les prestataires pourront accéder à des recommandations de soins préventifs individualisés. Les patients éligibles sont soumis à une dispense de consentement éclairé. Les patients "hautement prioritaires" sont un sous-ensemble plus étroitement défini de patients éligibles, qui seront contactés par l'équipe de l'étude pour un suivi.
Les patients éligibles auront les critères d'inclusion suivants :
- Un fournisseur affecté au volet intervention de l'ECR est le médecin de soins primaires (PCP) du patient enregistré dans le DSE.
- Âgé de 40 à 75 ans.
Les patients hautement prioritaires sont définis comme des patients éligibles qui répondent également à tous les critères d'inclusion suivants :
Un facteur de style de vie modifiable avec un impact important sur l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité, évalué par ≥1 des éléments suivants :
- fumeur actuel
- IMC ≥30,0 kg/m^2
- TA ≥140/90 mmHg
- Risque d'ASCVD sur 10 ans ≥ 10 %
- HbA1c ≥9 %
- alcool/semaine > 4,2 oz (98 g) pour les femmes ou > 8,4 oz (196 g) pour les hommes
Admissible à un nombre élevé de services préventifs, évalué par ≥3 des éléments suivants. Le(s) facteur(s) utilisé(s) pour satisfaire au critère 1 compte(nt) également pour satisfaire au critère 2 :
- fumeur actuel
- IMC ≥27,0 kg/m^2
- TA systolique >130 mmHg
- Risque d'ASCVD sur 10 ans ≥ 7,5 %
- HbA1c ≥7,5 %
- alcool/semaine > 4,2 oz (98 g) pour les femmes ou > 8,4 oz (196 g) pour les hommes
- En retard ou bientôt prévu pour le dépistage du cancer colorectal, à la date à laquelle l'équipe de l'étude confirme les critères d'éligibilité « hautement prioritaires »
- En retard ou bientôt prévu pour le dépistage du cancer du poumon, à la date à laquelle l'équipe de l'étude confirme les critères d'éligibilité « hautement prioritaires »
- En retard pour le dépistage du cancer du sein depuis ≥ 1 an, à compter de la date à laquelle l'équipe de l'étude confirme les critères d'éligibilité « de haute priorité »
- En retard pour le dépistage de l'ostéoporose depuis ≥ 1 an, à compter de la date à laquelle l'équipe de l'étude confirme les critères d'éligibilité « de haute priorité »
Soins primaires continus dans le système de santé, définis comme ≥ 2 visites avec un fournisseur de soins primaires au cours des 730 jours précédents.
- Le terme « fournisseur de soins primaires » est défini comme un médecin traitant, une infirmière praticienne ou un adjoint au médecin du département de médecine interne ou du département de médecine familiale avec un panel de patients établi.
- Le terme « visite » est défini comme une rencontre en personne ou une visite virtuelle.
Une rencontre éligible avec le médecin de soins primaires (PCP) du patient enregistré dans le DSE. La "rencontre éligible" est définie comme suit :
- Une visite de bien-être annuelle (parfois appelée visite physique) d'une durée prévue de 40 minutes ou, pour certains sites ou départements de pratique, de 30 minutes. Ces rencontres se concentrent généralement sur les soins préventifs et sont plus susceptibles de laisser suffisamment de temps pour s'engager dans une prise de décision partagée.
- Pour les patients sans visite de bien-être annuelle au cours des 2 années précédentes, une visite d'une durée prévue d'au moins 30 minutes, ou une durée plus courte directement liée à au moins un service pertinent pour l'étude de recherche (par exemple, le champ des notes du DSE indique qu'un patient est prévu pour un suivi de l'HTA).
Les patients éligibles ont les critères d'exclusion suivants, définis comme ≥1 des critères suivants :
- Cancer au cours des 3 dernières années (autre qu'une peau autre que le mélanome)
- Diagnostic d'abus d'alcool au cours des 3 dernières années
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Antécédents d'AVC
- Phase terminale de la maladie rénale
- Insuffisance cardiaque congestive modérée à sévère (modérée à sévère peut être ignorée si nécessaire pour faciliter l'extraction automatique des données)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à grave (modérée à grave peut être ignorée si nécessaire pour faciliter l'extraction automatique des données)
- Autre comorbidité avec une espérance de vie limitée, de l'avis de ≥ 2 membres de l'équipe d'étude.
- Incapacité à communiquer ou communication limitée (parler, lire, écrire) en anglais.
En plus de ce qui précède, les patients éligibles hautement prioritaires ont également les critères d'exclusion suivants, définis comme ≥1 des éléments suivants :
- Grossesse en cours connue.
- Besoin connu de soins aigus susceptible de limiter le temps disponible pour discuter des soins préventifs.
- Le premier contact avec les soins primaires depuis une hospitalisation, une chirurgie ou l'utilisation d'un service d'urgence.
Il n'y aura aucune exclusion de l'étude sur la base de la race ou de l'origine ethnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Bras de contrôle : les participants ne recevront pas de recommandations de soins préventifs individualisés (outil de décision).
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Comparateur actif: Recommandations individualisées de soins préventifs (outil d'aide à la décision)
Volet intervention : les prestataires recevront des recommandations de soins préventifs individualisés (outil de décision) pour les patients éligibles et en discuteront avec les patients en utilisant la prise de décision partagée.
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Les prestataires recevront des recommandations de soins préventifs individualisés (outil de décision) pour les patients éligibles et en discuteront avec les patients en utilisant la prise de décision partagée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité
Délai: 6 mois
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Changement de l'espérance de vie ajustée sur la qualité pour les patients hautement prioritaires dans le bras d'intervention, par rapport au bras de contrôle.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité
Délai: 12 mois
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Changement de l'espérance de vie ajustée sur la qualité pour les patients hautement prioritaires dans le bras d'intervention, par rapport au bras de contrôle.
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12 mois
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Évolution de l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 à 3 ans en moyenne
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Changement de l'espérance de vie ajustée sur la qualité pour les patients hautement prioritaires dans le bras d'intervention, par rapport au bras de contrôle.
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 à 3 ans en moyenne
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Changement d'espérance de vie
Délai: 6 mois
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Modification de l'espérance de vie des patients hautement prioritaires dans le groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin.
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6 mois
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Changement d'espérance de vie
Délai: 12 mois
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Modification de l'espérance de vie des patients hautement prioritaires dans le groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin.
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12 mois
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Changement d'espérance de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 à 3 ans en moyenne
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Modification de l'espérance de vie des patients hautement prioritaires dans le groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin.
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Jusqu'à la fin des études, environ 2 à 3 ans en moyenne
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Le service est le plus susceptible d'améliorer l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Identification correcte du service le plus susceptible d'améliorer l'espérance de vie ajustée sur la qualité d'un patient.
Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires.
Réponse correcte basée sur les recommandations de soins préventifs individualisés de chaque patient.
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Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Le service est le moins susceptible d'améliorer l'espérance de vie ajustée en fonction de la qualité
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Identification correcte du service le moins susceptible d'améliorer l'espérance de vie ajustée sur la qualité d'un patient.
Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires.
Réponse correcte basée sur les recommandations de soins préventifs individualisés de chaque patient.
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Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Âge réel
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Identification correcte de l'âge réel d'un patient (l'âge le plus souvent associé à son espérance de vie ajustée en fonction de la qualité), par rapport à son âge biologique.
Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires.
Réponse correcte basée sur les recommandations de soins préventifs individualisés de chaque patient.
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Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Prêt à changer (premier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Proportion des recommandations préventives individualisées les mieux classées d'un patient qu'il est prêt à modifier au cours du mois suivant. « Prêt à changer » défini comme un score auto-évalué ≥ 6 sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 0, maximum = 1, un score plus élevé indique une plus grande volonté de changement (un meilleur résultat). Les recommandations de soins préventifs individualisés les mieux classées sont définies comme suit : les 3 premières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, non applicable pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Disposition au changement (dernier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Proportion des dernières recommandations préventives individualisées d'un patient qu'il est prêt à modifier au cours du mois suivant. « Prêt à changer » défini comme un score auto-évalué ≥ 6 sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 0, maximum = 1, un score plus élevé indique une plus grande volonté de changement (un meilleur résultat). Recommandations de soins préventifs individualisés les plus basses définies comme suit : les 3 dernières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, sans objet pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Prise de décision partagée
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Utilisation de la prise de décision partagée lors de la rencontre de référence, mesurée par le score sur la métrique d'enquête validée SDM-Q-9. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Échelle SDM-Q-9 de la prise de décision partagée : minimum = 9, maximum = 54, un score plus élevé indique une plus grande utilisation de la prise de décision partagée (un meilleur résultat). |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Perte de poids
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Variation en pourcentage du poids corporel depuis la rencontre initiale.
Évalué pour un sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient un service préventif pour aider à perdre du poids (par exemple, une alimentation saine, une activité physique, envisager une chirurgie bariatrique).
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Tension artérielle systolique
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Changement de la pression artérielle systolique depuis la rencontre initiale (mmHg).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le contrôle de l'hypertension.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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HbA1c
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Modification de l'HbA1c depuis la consultation initiale (points de pourcentage).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le contrôle glycémique.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Risque de maladies cardiovasculaires
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Changement du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse sur 10 ans (points de pourcentage), mesuré par les équations de cohorte regroupées de l'American College of Cardiology/American Heart Association.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le contrôle de l'hypertension ou de l'hyperlipidémie.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Cholestérol LDL
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Modification du cholestérol LDL (mg/dL).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le contrôle des lipides (réduction du cholestérol).
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Cholestérol total
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Modification du cholestérol total (mg/dL).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le contrôle des lipides (réduction du cholestérol).
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Régime équilibré
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Modification de la qualité de l'alimentation (score sur l'évaluation alimentaire modifiée de démarrage de la conversation) : minimum = 0, maximum = 16, un score plus élevé indique une alimentation moins saine (un résultat pire).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés comprenaient une alimentation saine.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Activité physique
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Changement dans l'activité physique (score sur le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique modifié) : minimum = 0, maximum = 5508, un score plus élevé indique plus d'activité physique (un meilleur résultat).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient l'activité physique.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Abus d'alcool
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Changement dans l'abus d'alcool (score sur le questionnaire AUDIT-C) : minimum = 0, maximum = 12, un score plus élevé indique un plus grand abus d'alcool (un pire résultat).
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient la réduction de la consommation d'alcool.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Arrêt du tabac
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Proportion de patients qui ont arrêté de fumer.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés comprenaient l'arrêt du tabac (arrêter de fumer).
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Dépistage du cancer du sein
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Proportion de patientes ayant bénéficié d'un dépistage du cancer du sein.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés comprenaient le dépistage du cancer du sein.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Proportion de patientes ayant bénéficié d'un dépistage du cancer du col de l'utérus.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés comprenaient le dépistage du cancer du col de l'utérus.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Dépistage du cancer colorectal
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Proportion de patients ayant reçu un dépistage du cancer colorectal.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le dépistage du cancer colorectal.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Dépistage du cancer du poumon
Délai: 6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Proportion de patients ayant reçu un dépistage du cancer du poumon.
Évalué pour le sous-groupe de patients hautement prioritaires dont les recommandations de soins préventifs individualisés incluaient le dépistage du cancer du poumon.
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6 mois (12 mois et tous les points de suivi peuvent être évalués)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé des patients
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Auto-évaluation de la santé du patient (excellente, très bonne, bonne, passable, mauvaise, préfère ne pas répondre)
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Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Pas prêt à changer (premier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Proportion des recommandations préventives individualisées les mieux classées d'un patient qu'il n'est pas prêt à modifier au cours du mois suivant. "Pas prêt à changer" défini comme un score auto-évalué ≤ 2 sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 0, maximum = 1, un score plus élevé indique une moindre volonté de changement (un résultat moins bon). Les recommandations de soins préventifs individualisés les mieux classées sont définies comme suit : les 3 premières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, non applicable pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Pas prêt à changer (dernier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Proportion des dernières recommandations préventives individualisées d'un patient qu'il n'est pas prêt à modifier au cours du mois suivant. "Pas prêt à changer" défini comme un score auto-évalué ≤ 2 sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 0, maximum = 1, un score plus élevé indique une moindre volonté de changement (un résultat moins bon). Recommandations de soins préventifs individualisés les plus basses définies comme suit : les 3 dernières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, sans objet pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Moyenne de la disposition au changement (premier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Moyenne de la disposition à changer pour les recommandations préventives individualisées les mieux classées d'un patient au cours du mois suivant. Auto-déclaré par les patients sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 1, maximum = 7, un score plus élevé indique une plus grande volonté de changement (un meilleur résultat). Les recommandations de soins préventifs individualisés les mieux classées sont définies comme suit : les 3 premières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, non applicable pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Moyenne de la disposition au changement (dernier rang)
Délai: Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
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Moyenne de la disposition à changer pour les recommandations préventives individualisées les moins bien classées d'un patient au cours du mois suivant. Auto-déclaré par les patients sur une échelle de 7 points. Évalué par un sondage administré aux patients hautement prioritaires. Minimum = 1, maximum = 7, un score plus élevé indique une plus grande volonté de changement (un meilleur résultat). Recommandations de soins préventifs individualisés les plus basses définies comme suit : les 3 dernières pour les patients avec ≥ 6 recommandations, 2 pour les patients avec 4-5 recommandations, 1 pour les patients avec 3 recommandations, sans objet pour les patients avec ≤ 2 recommandations. |
Dans les 3 jours ouvrables suivant la rencontre de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen Taksler, PhD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Taksler GB, Hu B, DeGrandis F Jr, Montori VM, Fagerlin A, Nagykaldi Z, Rothberg MB. Effect of Individualized Preventive Care Recommendations vs Usual Care on Patient Interest and Use of Recommendations: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131455. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31455.
- Zhang JJ, Rothberg MB, Misra-Hebert AD, Gupta NM, Taksler GB. Assessment of Physician Priorities in Delivery of Preventive Care. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2011677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11677.
- Taksler GB, Beth Mercer M, Fagerlin A, Rothberg MB. Assessing Patient Interest in Individualized Preventive Care Recommendations. MDM Policy Pract. 2019 May 27;4(1):2381468319850803. doi: 10.1177/2381468319850803. eCollection 2019 Jan-Jun.
- Taksler GB, Keshner M, Fagerlin A, Hajizadeh N, Braithwaite RS. Personalized estimates of benefit from preventive care guidelines: a proof of concept. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00005.
- Owens DK, Goldhaber-Fiebert JD. Prioritizing guideline-recommended interventions. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):223-4. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00014. No abstract available.
- Borsky A, Zhan C, Miller T, Ngo-Metzger Q, Bierman AS, Meyers D. Few Americans Receive All High-Priority, Appropriate Clinical Preventive Services. Health Aff (Millwood). 2018 Jun;37(6):925-928. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1248.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
- GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1223-1249. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30752-2.
- Taksler GB, Le P, Hu B, Alberts J, Flynn AJ, Rothberg MB. Personalized Disease Prevention (PDP): study protocol for a cluster-randomized clinical trial. Trials. 2022 Oct 22;23(1):892. doi: 10.1186/s13063-022-06750-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-151
- R01AG059979 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Qualité de vie
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Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
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Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
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Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
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Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInflammation | Maladies du système nerveux autonome | Choc, cardiogénique | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)France
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Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour